ИЛЛЮСТРИРОВАННЫЙ ЛИСТОК

Иллюстрированный листок: информация для пользователя

Форус 16 мг/12,5 мг, таблетки

кан десартан цилексетил/гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Форус и для чего он применяется
Что нужно знать перед приёмом Форуса
Как принимать Форус
Возможные побочные эффекты
Как хранить Форус
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Форус и для чего он применяется

Название лекарственного препарата — Форус. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Они действуют совместно, снижая кровяное давление.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить кровяное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками (средствами, способствующими выделению мочи). Он помогает организму выводить с мочой воду и соли, такие как натрий. Это также способствует снижению кровяного давления.
ФОРУС может применяться для лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с нарушением функции сердечной мышцы в случае, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, а антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) не могут быть использованы. (Ингибиторы АПФ и АРМК — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

Ваш врач может назначить Форус, если ваше кровяное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед применением Форуса

Не принимайте Форус:

Если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6)
если у вас аллергия на сульфаниламидные препараты. Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом
если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать применения Форуса даже на ранних сроках беременности — см. раздел о беременности)

2/8

при тяжелых нарушениях функции почек
при тяжелом заболевании печени или непроходимости желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря)
при постоянно низком уровне калия в крови
при постоянно высоком уровне кальция в крови
если у вас была подагра
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Форуса.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Форуса:

если у вас сахарный диабет
если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками
если вы недавно перенесли трансплантацию почки
если вы испытываете рвоту, недавно были сильная рвота или диарея
если у вас заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемый первичным гиперальдостеронизмом)
если у вас было системное красное волчаночное заболевание (СКВ)
если у вас низкое артериальное давление
если у вас когда-либо был инсульт
если у вас были аллергии или астма
сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Форус не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел о беременности)
если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
«ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом
алискирен
если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарства и Форус»)
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время применения Форуса
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов до нескольких недель после приема Форуса. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этого состояния выше
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Форуса появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема Форуса у вас возникла боль в животе, тошнота, рвота или диарея.
Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Форуса самостоятельно.
Врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов
3/8
(например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Форус».
Врач может потребовать более частого осмотра и обследований, если у вас есть одно из этих состояний.
Если вы собираетесь пройти операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Форус. Это связано с тем, что Форус в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.
Форус может повысить чувствительность кожи к солнечному свету.
Дети и подростки
Опыт применения Форуса у детей и подростков (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Форус не должен применяться у детей и подростков.
Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарства и Форус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Форус может влиять на механизм действия других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Форуса. Если вы принимаете определенные препараты, врач может время от времени назначать анализ крови.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Другие лекарства, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
Ацетилсалициловую кислоту (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
Препараты калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, повышающие уровень калия в крови).
Препараты кальция или витамина D.
Препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол.
Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы.
Препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства.
Гепарин (препарат для разжижения крови).
Препараты, способствующие мочеиспусканию (диуретики).
Слабительные.
Пенициллин (антибиотик).
Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
Литий (препарат для психических расстройств).
Стероиды, такие как преднизолон.
Гормон гипофиза (АКТГ).
Препараты для лечения рака.
Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
Барбитураты (седативные средства, также используемые при лечении эпилепсии).
Карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта).
Антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден.
Циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения.
Другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для уменьшения спастичности), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

4/8
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы: «Не принимайте Форус» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Форус, пища, напитки и алкоголь

Принимать Форус можно независимо от еды.
При назначении Форуса проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.

Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Форуса до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует заменить Форус другим препаратом. Форус не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Форус не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Форуса. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.
Форус содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Форус

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Важно продолжать принимать Форус каждый день.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать её принимать.
Если вы приняли Форус в большей дозе, чем положено
Если вы приняли Форус в большем количестве, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом или
фармацевтом, чтобы получить консультацию.
Если вы забыли принять Форус
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте только следующую
дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Форусом
Если вы прекратите лечение Форусом, ваше кровяное давление может снова повыситься. Поэтому не
прекращайте лечение Форусом без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
5/8

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться. Некоторые из побочных эффектов препарата Форус вызваны канделсартаном цилексетилом, а некоторые — гидрохлоротиазидом.
Немедленно прекратите прием препарата Форус и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились следующие аллергические реакции:

затруднение дыхания, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с возвышающимися пузырями).

Препарат Форус может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете заметить усталость, инфекцию или повышение температуры. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Врач может время от времени проводить анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли препарат Форус влияния на состав крови (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты включают:
Часто (возникает у 1–10 пациентов из 100)

Изменения результатов анализов крови:
- Снижение уровня натрия в крови. При тяжелом снижении вы можете ощущать слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.
- Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжелом повышении или снижении вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
- Повышение уровня холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
Наличие сахара в моче.
Головокружение, ощущение слабости.
Головная боль.
Респираторная инфекция.

Нечасто (возникает менее чем у 1 пациента из 100)

Снижение артериального давления. Это может вызывать ощущение слабости или головокружение.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Кожная сыпь, сыпь с отеком (крапивница), сыпь, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редко (возникает менее чем у 1 пациента из 1000)

Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз). Если это произошло, немедленно обратитесь к врачу.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
Бессонница, депрессия, ощущение беспокойства.
Покалывание или онемение рук или ног.
Кратковременное нечеткое зрение.
Нарушение ритма сердца.
Затруднение дыхания (включая воспаление легких и скопление жидкости в легких).
Повышение температуры тела (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
Мышечные спазмы.
Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или пурпурных точек на коже.
Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете ощущать усталость, инфекции, лихорадку, склонность к появлению синяков.
Тяжелая кожная сыпь, быстро прогрессирующая, с образованием пузырей, шелушением кожи и иногда — на слизистой оболочке рта.
Ухудшение уже существующих проявлений системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Очень редко (возникает менее чем у 1 пациента из 10 000)

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).
Отек лица, губ, языка и/или горла.
Зуд.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, похожие на грипп.
Кашель.
Тошнота.
Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Быстрое развитие нарушения зрения вдаль (острая близорукость), снижение зрения или боль в глазах, связанные с повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Форус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Форус

Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кан-десартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, триэтилцитрат.

Описание внешнего вида таблеток Форус и содержимое упаковки
7/8
Таблетки Форус — белые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и обозначением
«CH16» на той же стороне.
Упаковки по 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим, Италия
Производитель
Siegfried Malta Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG 3000
Мальта
Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия Forus
8/8