Инструкция по применению: информация для пользователя

Флурбипрофен Куп 2,5 мг/мл ополаскиватель для полости рта

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией по применению или как указано лечащим врачом или фармацевтом.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после трёх дней лечения.

Содержание инструкции:

Что такое Флурбипрофен Куп и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Флурбипрофена Куп
Как применять Флурбипрофен Куп
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флурбипрофен Куп
Состав и другая информация

1. Что такое ФЛУРБИПРОФЕН КУП и для чего он применяется

ФЛУРБИПРОФЕН КУП содержит флурбипрофен — нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, которое действует против воспаления и боли в горле, полости рта и дёснах.
ФЛУРБИПРОФЕН КУП применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения дёсен, полости рта и горла (например, при гингивитах, стоматитах, фарингитах), в том числе после консервативного или хирургического стоматологического лечения (например, при лечении кариеса или удалении зуба).
Обратитесь к врачу, если улучшения не наступило или состояние ухудшилось спустя 3 дня после начала лечения (см. раздел 3).

2. Что следует знать перед применением ФЛУРБИПРОФЕН КУП

Не применяйте ФЛУРБИПРОФЕН КУП

если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и ФЛУРБИПРОФЕН КУП»);
если ранее у вас возникали кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
если у вас часто возникают язвы желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек);
если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не давайте ФЛУРБИПРОФЕН КУП детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ФЛУРБИПРОФЕН КУП,
в частности, сообщите врачу, если:

у вас в анамнезе бронхиальная астма (заболевание дыхательной системы), поскольку это увеличивает риск развития бронхоспазма (сужения бронхов, вызывающего тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха);
у вас в анамнезе аллергические реакции;
вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
у вас артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
вы длительное время принимаете другие обезболивающие средства или не соблюдаете рекомендованную дозировку, поскольку это может вызвать головную боль;
у вас в анамнезе язвенная болезнь желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) и другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это увеличивает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, у пожилых пациентов, а также если язвенная болезнь осложнялась кровотечениями или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
вы пожилого возраста (поскольку у вас выше вероятность возникновения нежелательных эффектов);
у вас заболевания сердца или сосудов, поскольку препараты, подобные ФЛУРБИПРОФЕНУ КУП, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте рекомендованную дозу ФЛУРБИПРОФЕНА КУП и не применяйте его длительное время. Сообщите врачу, если у вас есть заболевания сердца, в анамнезе инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при повышенном артериальном давлении, диабете, повышенном уровне холестерина или при курении);
у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль.
Это может задержать адекватное лечение инфекции, что, в свою очередь, может
повысить риск осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство во время
инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к
врачу или фармацевту.
Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может
вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, который, при необходимости, назначит соответствующее лечение.
При появлении раздражения полости рта прекратите лечение.
Дети и подростки
Не давайте ФЛУРБИПРОФЕН КУП детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и ФЛУРБИПРОФЕН КУП
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:
препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (лекарственные средства против воспаления, боли,
лихорадки и сердечных заболеваний), поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты;
антиагреганты (лекарственные средства, разжижающие кровь, такие как ацетилсалициловая кислота
в низких суточных дозах), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
антикоагулянты (лекарственные средства, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, например, варфарин), поскольку их эффект может усиливаться под действием НПВП;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарственные средства, применяемые при депрессии), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку
НПВП могут снижать эффект диуретиков или некоторые гипотензивные препараты могут усиливать
почечную токсичность;
алкоголь, поскольку он может увеличить риск нежелательных эффектов, особенно риск желудочно-кишечных кровотечений;
сердечные гликозиды (лекарственные средства, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП
могут ухудшить сердечную недостаточность и повысить уровень гликозидов в крови;
циклоspорин (лекарственное средство, предотвращающее отторжение после трансплантации органов), поскольку возрастает риск почечной токсичности;
кортикостероиды (лекарственные средства, применяемые при воспалениях/аллергии), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника;
литий (лекарственное средство, применяемое при психических расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
метотрексат (лекарственное средство, применяемое при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
мифепристон (лекарственное средство, применяемое для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
хинолоновые антибиотики (лекарственные средства, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут повысить риск развития судорог;
такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВП
могут повысить риск почечной токсичности;
зидовудин (лекарственное средство, применяемое при СПИДе), поскольку НПВП повышают риск токсического воздействия на кровь;
ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (лекарственные средства, применяемые при воспалении и боли), поскольку может усиливаться действие этих препаратов и возрастать риск нежелательных эффектов.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Пероральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого.
Неизвестно, распространяется ли такой же риск на ФЛУРБИПРОФЕН КУП.
Не применяйте ФЛУРБИПРОФЕН КУП в последние три месяца беременности. Не применяйте
ФЛУРБИПРОФЕН КУП в первые шесть месяцев беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости и по назначению врача. При необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего времени.
Кормление грудью
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если это не строго необходимо и не назначено врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут влиять на женскую фертильность.
Этот эффект обратим после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого лекарственного средства повлияет на возможность забеременеть.
Тем не менее, проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с фертильностью, прежде чем принимать препарат.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ФЛУРБИПРОФЕН КУП содержит пара-гидроксибензоаты, гидрогенизированный касторовый оил-40 полипегилированный и этанол
Пара-гидроксибензоаты могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Гидрогенизированный касторовый оил-40 полипегилированный может вызывать местные реакции на коже.
Это лекарственное средство содержит 86,4 мг спирта (этанола) в каждом мл. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Флурбипрофен Куп

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке-вкладыше, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза — два или три полоскания или горлодышания в день (удерживать во рту до 1 минуты).
Можно использовать ополаскиватель в чистом виде (без разбавления водой), применяя 10 мл (1 мерный стаканчик) средства, либо разбавленным — налить 10 мл (1 мерный стаканчик) ополаскивателя в половину стакана воды.
При соблюдении рекомендованных доз случайное незначительное проглатывание не вызывает вреда, однако рекомендуется избегать проглатывания препарата.
Пожилые пациенты и лица, ранее страдавшие язвой (повреждением желудка)
Если вы пожилой человек или ранее страдали от язвы желудка (повреждение слизистой оболочки желудка), рекомендуется применять минимальную рекомендованную дозу, поскольку у вас выше риск развития тяжёлых последствий при возникновении побочных эффектов, а также повышен риск развития язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Применение у детей и подростков
Не давайте Флурбипрофен Куп детям младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Применяйте Флурбипрофен Куп только в течение коротких курсов лечения, не более 7 дней. Если после 3 дней применения препарата не отмечается заметного улучшения, причина может заключаться в другом заболевании — в этом случае обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или если вы заметили недавние изменения в его течении.
Если вы случайно приняли слишком много Флурбипрофен Куп
Если вы случайно проглотили или приняли чрезмерную дозу Флурбипрофен Куп, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме/проглатывании значительных количеств флуфбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка или кишечника, боль в желудке или, в редких случаях, диарея. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли применить Флурбипрофен Куп
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение Флурбипрофен Куп
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей.

Если во время лечения препаратом Флурбипрофен Куп у вас появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь немедленно к врачу:

аллергические реакции (реакции сенсибилизации):
- аллергическая реакция
анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
ангионевротический отек (внезапное отекание рта/горла и слизистых оболочек)
- местное раздражение
- дыхательные нарушения: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
- различные кожные расстройства: кожные высыпания разного характера, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если в начале лечения препаратом Флурбипрофен Куп у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

боль в животе
пептическая язва (повреждение желудка)
перфорация и кровотечение из желудка или кишечника.

Эти побочные эффекты могут быть смертельными и могут возникать как с предшествующими симптомами, так и без них. Такие побочные эффекты особенно вероятны, если вы пожилого возраста или ранее страдали заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты со стороны крови

анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови — эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты со стороны нервной системы

головокружение
цефалгия (головная боль)
парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
сонливость
цереброваскулярные инсульты (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения участка мозга)
нарушения зрения
неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
спутанность сознания
вертиго.

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
повышенная чувствительность.

Побочные эффекты со стороны глаз

нарушения зрения.

Побочные эффекты со стороны уха и лабиринта

шум в ушах.

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

сердечная недостаточность
отек
гипертензия (повышенное артериальное давление).

Побочные эффекты со стороны бронхов и легких

раздражение горла
астма
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелую дыхательную недостаточность из-за ограниченного прохождения воздуха)
одышка (нехватка воздуха)
волдыри во рту или горле
онемение рта или горла.

Побочные эффекты со стороны полости рта, желудка и кишечника

диарея
поражения внутри рта
тошнота
боль в рту и горле
ощущение жара или жжения, покалывание во рту
вздутие живота
боль в животе
запор
сухость во рту
трудности с пищеварением
метеоризм (выделение газов из кишечника)
воспаление языка
нарушение вкуса
рвота
кровь в кале
кровь в рвотных массах
кровотечение из желудка и кишечника
колит
ухудшение воспалительных заболеваний толстой кишки и кишечника (болезнь Крона)
гастрит (воспаление желудка)
пептическая язва
перфорация желудка.

Побочные эффекты со стороны кожи и подлежащих тканей

сыпь (кожная эритема)
зуд
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
пурпура (появление пятен на коже разного размера пурпурного цвета)
буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, буллезными высыпаниями и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему.

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

нефротоксичность
тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
нефротический синдром (поражение почечных клубочков, приводящее к потере белка с мочой)
почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

лихорадка
боль
дискомфорт
усталость

Побочные эффекты со стороны печени

гепатит

Побочные эффекты со стороны психики

бессонница
депрессия
галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Флурбипрофен Куп

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия флакона использовать в течение 9 недель.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы.
Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флурбипрофен Куп

Действующее вещество — флурбипрофен. 100 мл раствора содержат 250 мг флурбипрофена.
Другие компоненты: глицерол (98%), этанол, сорбитол жидкий некристаллизующийся, полиоксиэтиленовый гидрогенизированный касторовый масло-40, натриевая соль саккарина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор «мята», бриллиантовый зелёный (Е131), лимонная кислота, гидроксид натрия, вода очищенная.

Описание внешнего вида Флурбипрофена Куп и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объёмом 160 мл с мерным дозатором и защитной крышкой-замком.
Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Италия

Вкладыш: информация для пользователя

Флурбипрофен Куп 2,5 мг/мл спрей для оральной слизистой оболочки

Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать применять данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

Храните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ним.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Флурбипрофен Куп и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Флурбипрофена Куп
Как применять Флурбипрофен Куп
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флурбипрофен Куп
Содержимое упаковки и другая информация

2. Что такое ФЛУРБИПРОФЕН КУП и для чего он применяется

ФЛУРБИПРОФЕН КУП содержит флурбипрофен, противовоспалительное и обезболивающее (анальгетическое) лекарственное средство группы нестероидных противовоспалительных препаратов, которое действует против воспаления и боли в горле, полости рта и дёснах.
ФЛУРБИПРОФЕН КУП применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения дёсен, полости рта и горла (например, при гингивитах, стоматитах, фарингитах), в том числе возникших после консервативного или хирургического стоматологического лечения (например, при лечении кариеса или удалении зуба).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения (см. раздел 3).

2. Что следует знать перед применением ФЛУРБИПРОФЕН КУП

Не применяйте ФЛУРБИПРОФЕН КУП

если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (препарат против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и ФЛУРБИПРОФЕН КУП»);
если ранее у вас возникали кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
если у вас часто возникают язвы желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек);
если вы находитесь в последних трех месяцах беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не давайте ФЛУРБИПРОФЕН КУП детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ФЛУРБИПРОФЕН КУП, особенно сообщите врачу, если:

у вас ранее была бронхиальная астма (заболевание дыхательной системы), поскольку это увеличивает риск возникновения бронхоспазма (сужения бронхов, вызывающего тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха);
у вас ранее были аллергические реакции;
вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
у вас артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
вы длительное время принимаете другие анальгетики без соблюдения рекомендованной дозировки, поскольку это может вызвать головную боль;
у вас ранее была язва желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) и другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это увеличивает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, у пожилых пациентов, а также если язва осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
вы пожилого возраста (поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов);
у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, поскольку препараты, подобные ФЛУРБИПРОФЕН КУП, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте рекомендованную дозу ФЛУРБИПРОФЕН КУП и не используйте его длительное время. Сообщите своему врачу, если у вас есть сердечные заболевания, инсульт в анамнезе или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном уровне холестерина или курении);
у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может привести к задержке адекватного лечения инфекции, что, в свою очередь, может увеличить риск осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.
Если у вас возникает раздражение полости рта, прекратите лечение.
Дети и подростки
Не давайте ФЛУРБИПРОФЕН КУП детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и ФЛУРБИПРОФЕН КУП
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:
препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее и сердечное средство), поскольку они могут усиливать побочные эффекты;
антиагреганты (препараты, разжижающие кровь, такие как низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в день), поскольку возрастает риск кровотечений из желудка и кишечника;
антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, например, варфарин), поскольку их эффект может усиливаться НПВП;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты против депрессии), поскольку возрастает риск кровотечений из желудка и кишечника;
антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВП могут снижать эффект диуретиков или некоторые антигипертензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
алкоголь, поскольку он может увеличивать риск побочных эффектов, особенно риск кровотечения из желудка и кишечника;
сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП могут ухудшать сердечную недостаточность и повышать уровень гликозидов в крови;
циклоspорин (препарат, предотвращающий отторжение после трансплантации органов), поскольку возрастает риск нефротоксичности;
кортикостероиды (препараты против воспалений/аллергий), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений из желудка и кишечника;
литий (препарат, применяемый при психических расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
хинолоновые антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут увеличивать риск развития судорог;
такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВП могут увеличивать риск нефротоксичности;
зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВП увеличивают риск токсического воздействия на кровь;
ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (препараты против воспаления и боли), поскольку может усиливаться действие этих препаратов и возрастать риск побочных эффектов.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Пероральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, распространяется ли этот риск на ФЛУРБИПРОФЕН КУП. Не применяйте ФЛУРБИПРОФЕН КУП в последние три месяца беременности. Не применяйте ФЛУРБИПРОФЕН КУП в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом.
Если требуется лечение в этот период, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Кормление грудью
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если это не строго необходимо и не рекомендовано врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого лекарственного средства повлияет на возможность забеременеть.
Однако проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с фертильностью, перед применением препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ФЛУРБИПРОФЕН КУП содержит пара-гидроксибензоаты, гидрогенизированный касторовый масло-40 поликсиэтиленгликоль и этанол

Пара-гидроксибензоаты могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Гидрогенизированный касторовый масло-40 поликсиэтиленгликоль может вызывать местные кожные реакции. Это лекарственное средство содержит 86,4 мг спирта (этанола) в каждом мл. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Флурбипрофен Куп

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Необходимо использовать минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2 распыления 3 раза в день.
Распыляйте раствор, направляя его непосредственно на поражённый участок (рот, горло).
Каждое распыление соответствует 0,2 мл раствора, что эквивалентно 0,5 мг флурбипрофена.
При соблюдении рекомендованных доз случайное незначительное проглатывание раствора не вызывает вреда, однако рекомендуется избегать проглатывания препарата.
Пожилые пациенты и пациенты, имевшие в прошлом язву (повреждение желудка)
Если вы пожилой человек или ранее страдали от язвы желудка, рекомендуется применять минимальную рекомендуемую дозу, поскольку у таких пациентов выше риск развития тяжёлых последствий при возникновении нежелательных явлений, а также повышен риск возникновения язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Применение у детей и подростков
Не применяйте Флурбипрофен Куп у детей младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Применяйте Флурбипрофен Куп только в течение коротких курсов лечения, не более 7 дней. Если в течение 3 дней лечения не отмечается заметного улучшения, причина может заключаться в другом заболевании, поэтому необходимо обратиться к врачу.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или вы заметили недавние изменения в их характере.
Способ введения
Направьте распылитель на заднюю стенку горла и распылите раствор на поражённый участок.
Если вы применили Флурбипрофен Куп в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы Флурбипрофен Куп немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
В случае случайного приёма/проглатывания значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение желудка или кишечника, боль в желудке или, в редких случаях, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли применить Флурбипрофен Куп
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Флурбипрофен Куп
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если во время лечения препаратом Флурбипрофен Куп у вас появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь немедленно к врачу:

аллергические реакции (реакции сенсибилизации):
- аллергическая реакция
- анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
- ангионевротический отек (внезапное отекание рта/глотки и слизистых оболочек)
местное раздражение
респираторные нарушения: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
различные кожные нарушения: сыпь различного характера, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если в начале лечения препаратом Флурбипрофен Куп у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:
боль в животе
пептическая язва (поражение желудка)
перфорация и кровотечение из желудка или кишечника.
Эти побочные эффекты могут быть смертельными и могут возникать как с предварительными симптомами, так и без них. Эти побочные эффекты особенно вероятны, если вы пожилой человек или если у вас в прошлом были заболевания желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты со стороны крови
анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
апластическая анемия (снижение количества всех типов кровяных клеток — эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты со стороны нервной системы
головокружение
цефалгия (головная боль)
парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
сонливость
инсульты (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения определенного участка мозга)
нарушения зрения
неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
спутанность сознания
вертиго.

Побочные эффекты со стороны иммунной системы
анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
повышенная чувствительность.

Побочные эффекты со стороны глаза
нарушения зрения.

Побочные эффекты со стороны уха и лабиринта
тиннитус (звон в ушах).

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы
сердечная недостаточность
отек
артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление).

Побочные эффекты со стороны бронхов и легких
раздражение горла
астма
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелые дыхательные расстройства из-за ограниченного прохождения воздуха)
одышка (нехватка воздуха)
волдыри во рту или горле
онемение рта или горла.

Побочные эффекты со стороны рта, желудка и кишечника
диарея
поражение слизистой оболочки рта
тошнота
боль во рту и горле
ощущение жара или жжения, покалывание во рту
вздутие живота
боль в животе
запор
сухость во рту
трудности с пищеварением
метеоризм (выделение газов из кишечника)
воспаление языка
нарушение вкуса
рвота
кровь в кале
кровь в рвотных массах
кровотечение из желудка и кишечника
колит
ухудшение течения воспалительных заболеваний толстой кишки и кишечника (болезнь Крона)
гастрит (воспаление желудка)
пептическая язва
перфорация желудка.

Побочные эффекты со стороны кожи и подлежащих тканей
сыпь (кожная эритема)
зуд
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
пурпура (появление пятен на коже различных размеров пурпурного цвета)
буллезная дерматоза (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, волдырями и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему.

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей
нефротоксичность
тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
нефротический синдром (поражение клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения
лихорадка
боль
дискомфорт
утомляемость

Побочные эффекты со стороны печени
гепатит

Побочные эффекты со стороны психики
бессонница
депрессия
галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения ФЛУРБИПРОФЕНА КУП

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия флакона использовать в течение 21 недели.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флурбипрофен Куп

Действующее вещество: флурбипрофен. 100 мл раствора содержат 250 мг флурбипрофена.
Вспомогательные вещества: глицерол (98%), этанол, сорбитол жидкий некристаллизуемый, полиоксиэтиленовый гидрогенизированный касторовый масло, сакхарин натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мята, бриллиантовый зелёный (Е131), лимонная кислота, гидроксид натрия, вода очищенная.

Описание внешнего вида Флурбипрофена Куп и содержание упаковки
Упаковка, содержащая флакон с дозирующим насосом и распылителем объёмом 15 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Италия