Flurbiprofene Coop: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

FLURBIPROFENO COOP 2,5 mg/ml colutorio

Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es FLURBIPROFENO COOP y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar FLURBIPROFENO COOP
Cómo usar FLURBIPROFENO COOP
Posibles efectos adversos
Cómo conservar FLURBIPROFENO COOP
Contenido del envase y otra información

1. Qué es FLURBIPROFENO COOP y para qué se utiliza

FLURBIPROFENO COOP contiene flurbiprofeno, un medicamento antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa contra la inflamación y el dolor de la garganta, de la boca y de las encías.
FLURBIPROFENO COOP se utiliza en adultos y en adolescentes mayores de 12 años para el tratamiento de los síntomas del dolor y de las irritaciones de las encías, de la boca y de la garganta (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso como consecuencia de un tratamiento dental conservador o extracciones dentales (por ejemplo, tratamiento de caries o extracción de dientes).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento (ver sección 3).

2. Qué debe saber antes de utilizar FLURBIPROFENO COOP

No utilice FLURBIPROFENO COOP

si es alérgico al flurbiprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si es alérgico al ácido acetilsalicílico (medicamento contra la inflamación, el dolor, la fiebre y trastornos del corazón) o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (véase el apartado “Otros medicamentos y FLURBIPROFENO COOP”);
si ha sufrido en el pasado hemorragias o perforaciones del estómago o del intestino relacionadas con tratamientos previos con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
si padece enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn);
si sufre frecuentemente de úlcera péptica (lesión del estómago) o hemorragias gastrointestinales (dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragia);
si padece insuficiencia cardíaca grave (disminución de la función del corazón), insuficiencia hepática grave (disminución de la función del hígado) o insuficiencia renal grave (disminución de la función de los riñones);
si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo (véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

No administre Flurbiprofeno Coop a niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar FLURBIPROFENO COOP.
En particular, informe a su médico si:

ha sufrido en el pasado de asma bronquial (una enfermedad respiratoria), ya que aumenta el riesgo de que usted pueda presentar broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que provoca dificultad respiratoria grave debido a un paso reducido de aire);
ha sufrido en el pasado reacciones alérgicas;
está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo;
padece disminución de la función renal, cardíaca o hepática (insuficiencia renal, cardíaca o hepática);
padece hipertensión (presión arterial alta);
lleva mucho tiempo tomando analgésicos o los toma sin respetar la dosis indicada, ya que podría desarrollar cefalea (dolor de cabeza);
ha sufrido en el pasado úlcera péptica (lesión del estómago) u otras enfermedades del estómago o del intestino, ya que aumenta el riesgo de que estas enfermedades reaparezcan. Este riesgo aumenta especialmente con dosis altas de flurbiprofeno, si usted es mayor o si la úlcera péptica ha estado complicada con hemorragias o perforaciones del estómago o del intestino (véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos”);
es mayor (ya que es más probable que presente efectos adversos);
padece problemas cardíacos o vasculares, ya que los medicamentos como Flurbiprofeno COOP pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ACV). El riesgo de presentar efectos adversos aumenta con dosis elevadas y tratamientos prolongados; no supere la dosis de Flurbiprofeno COOP ni lo utilice durante períodos prolongados. Informe a su médico si tiene problemas cardíacos, antecedentes de ACV o cree que podría estar en riesgo de padecer estas condiciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o fuma);
tiene una infección: consulte el apartado “Infecciones” a continuación.

Infecciones
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden enmascarar signos de infección, como fiebre y dolor.
Esto puede retrasar el tratamiento adecuado de la infección, lo que, a su vez, puede aumentar el riesgo de complicaciones.
Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Informe a su médico cualquier síntoma inusual en el abdomen.
La utilización de este medicamento, especialmente si es prolongada, puede provocar reacciones alérgicas o irritación local (véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos”); en tales casos, suspenda el tratamiento y consulte a su médico, quien, si es necesario, iniciará una terapia adecuada.
Si nota irritación en la boca, suspenda el tratamiento.
Niños y adolescentes
No administre Flurbiprofeno Coop a niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y FLURBIPROFENO COOP
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico (medicamento contra la inflamación, el dolor, la fiebre y trastornos del corazón), ya que pueden aumentar los efectos adversos;
agentes antiagregantes (medicamentos que hacen que la sangre sea más fluida, como el ácido acetilsalicílico en dosis bajas diarias), ya que aumenta el riesgo de hemorragias gastrointestinales;
agentes anticoagulantes (medicamentos que ralentizan o inhiben la coagulación sanguínea, como la warfarina), ya que su efecto puede potenciarse con los AINE;
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos usados contra la depresión), ya que aumenta el riesgo de hemorragias gastrointestinales;
medicamentos antihipertensivos (inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II y diuréticos), ya que los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos o algunos medicamentos antihipertensivos pueden aumentar la toxicidad renal;
alcohol, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos, especialmente el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
glicósidos cardíacos (medicamentos que afectan al funcionamiento del corazón), ya que los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca y aumentar el nivel de glicósidos en sangre;
ciclosporina (medicamento que previene el rechazo tras un trasplante de órgano), ya que aumenta el riesgo de toxicidad renal;
corticosteroides (medicamentos usados contra inflamaciones/alergias), ya que aumenta el riesgo de lesiones o hemorragias gastrointestinales;
litio (medicamento usado para trastornos del comportamiento), ya que el nivel de litio en sangre puede aumentar;
metotrexato (medicamento usado para psoriasis, artritis y tumores), ya que el nivel de metotrexato en sangre puede aumentar;
mifepristona (medicamento usado para interrumpir un embarazo): los AINE no deben usarse durante 8-12 días después de haber tomado mifepristona, ya que reducen su efecto;
antibióticos quinolónicos (medicamentos usados para infecciones bacterianas), ya que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones;
tacrolimus (medicamento inmunosupresor usado tras un trasplante de órgano), ya que los AINE pueden aumentar el riesgo de toxicidad renal;
zidovudina (medicamento usado para el SIDA), ya que los AINE aumentan el riesgo de toxicidad sanguínea;
inhibidores de la COX-2 y otros AINE (medicamentos usados contra la inflamación y el dolor), ya que podría aumentar el efecto de estos medicamentos y el riesgo de efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéut游戏副本 antes de usar este medicamento.
Embarazo
Las formulaciones orales (por ejemplo, comprimidos) de flurbiprofeno pueden causar efectos adversos en el recién nacido.
No se sabe si el mismo riesgo se aplica a FLURBIPROFENO COOP.
No utilice FLURBIPROFENO COOP durante los últimos tres meses de embarazo. No utilice FLURBIPROFENO COOP durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo indicación médica. Si necesita tratamiento durante este período, debe usar la dosis mínima durante el tiempo más breve posible.
Lactancia
No se recomienda el uso de flurbiprofeno durante la lactancia salvo que sea estrictamente necesario y bajo indicación médica.
Fertilidad
El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad femenina. Este efecto es reversible cuando se suspende el medicamento. Es poco probable que el uso ocasional de este medicamento tenga un efecto sobre la posibilidad de quedar embarazada.
Sin embargo, consulte a su médico si tiene problemas de fertilidad antes de tomar el medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no interfiere con la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
FLURBIPROFENO COOP contiene parahidroxibenzoatos, polietoxietilenato de aceite de ricino hidrogenado-40 y etanol
Los parahidroxibenzoatos pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
El polietoxietilenato de aceite de ricino hidrogenado-40 puede causar reacciones cutáneas localizadas.
Este medicamento contiene 86,4 mg de alcohol (etanol) por cada ml. Puede causar sensación de quemazón en la piel dañada.

3. Cómo utilizar FLURBIPROFENO COOP

CUÁNDO Y CÓMO

Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (véase la sección 2).

Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

La dosis recomendada es de dos o tres enjuagues o gárgaras diarias (manteniendo en la boca hasta 1 minuto).

Puede usar el colutorio puro (sin diluir con agua), utilizando 10 ml (1 dosificador) de colutorio, o diluido, vertiendo 10 ml (1 dosificador) de colutorio en medio vaso de agua.

A las dosis recomendadas, la eventual ingestión accidental no provoca ningún daño, aunque se recomienda no ingerir el producto.

Si es usted mayor o ha padecido úlceras (lesión del estómago) en el pasado

Si es usted mayor o ha padecido anteriormente úlcera péptica (lesión del estómago), se recomienda utilizar la dosis más baja recomendada, ya que existe un mayor riesgo de consecuencias graves en caso de efectos adversos, y el riesgo de desarrollar úlcera, hemorragia o perforación del estómago o intestino es mayor (véase la sección 4 "Posibles efectos adversos").

Uso en niños y adolescentes

No administre FLURBIPROFENO COOP a niños menores de 12 años.

Duración del tratamiento

Utilice FLURBIPROFENO COOP únicamente durante breves periodos de tratamiento, no más de 7 días. Si no observa mejoría apreciable tras 3 días de tratamiento, la causa podría ser una condición patológica diferente; en tal caso, consulte a su médico.

Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.

Si toma más FLURBIPROFENO COOP del que debe

Si ingiere o toma accidentalmente una dosis excesiva de FLURBIPROFENO COOP, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

En caso de ingestión accidental de cantidades considerables de flurbiprofeno, podría presentar síntomas como: náuseas, vómitos, irritación a nivel del estómago o intestino, dolor de estómago o, raramente, diarrea. También podrían producirse acúfenos, cefalea y hemorragia gastrointestinal. En tales casos, el médico adoptará los tratamientos adecuados.

Si olvida utilizar FLURBIPROFENO COOP

No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con FLURBIPROFENO COOP

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Si durante el tratamiento con FLURBIPROFENO COOP tiene los siguientes efectos adversos,
INTERRUMPA el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico:

fenómenos alérgicos (fenómenos de sensibilización):
- reacción alérgica
reacciones anafilácticas (graves reacciones alérgicas)
angioedema (hinchazón repentina de la boca/garganta y de las mucosas)
- irritación local
- fenómenos respiratorios: asma, broncoespasmo, dificultad para respirar o respiración entrecortada
- diversos trastornos cutáneos: erupciones cutáneas de distinto tipo, prurito, enrojecimiento, hinchazón, pérdida de la piel, ampollas, descamación o ulceración de la piel y de las mucosas.

Si al inicio del tratamiento con FLURBIPROFENO COOP tiene los siguientes efectos adversos, consulte
inmediatamente a su médico:
dolor abdominal
úlcera péptica (lesión del estómago)
perforación y sangrado del estómago o del intestino.
Estos efectos adversos pueden ser fatales y podrían presentarse con o sin síntomas previos. Estos efectos adversos se presentan especialmente si usted es mayor o si ha padecido anteriormente enfermedades del estómago o del intestino.
Además, podría presentar los siguientes efectos adversos:
Efectos que afectan a la sangre
anemia (disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre)
trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre)
anemia aplásica (disminución de la cantidad de todos los tipos de células sanguíneas: glóbulos rojos,
glóbulos blancos, plaquetas)
agranulocitosis (disminución del número de granulocitos, un tipo de glóbulos blancos, en la sangre).
Efectos que afectan al sistema nervioso
mareo
cefalea (dolor de cabeza)
parestesia (entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo)
somnolencia
accidentes cerebrovasculares (enfermedades causadas por la falta de flujo sanguíneo en una zona del
cerebro)
trastornos visuales
neuritis óptica (grave inflamación del nervio óptico, que puede provocar disminución de la vista
hasta la ceguera)
migraña (enfermedad crónica caracterizada por dolores de cabeza recurrentes)
confusión
vértigo.
Efectos que afectan al sistema inmunitario
reacciones anafilácticas (grave reacción alérgica)
angioedema (reacción inflamatoria de la piel)
hipersensibilidad.
Efectos que afectan al ojo
trastornos visuales.
Efectos que afectan al oído y al laberinto
tinnitus (zumbidos en los oídos).
Efectos que afectan al sistema cardiovascular
insuficiencia cardíaca
hinchazón
hipertensión (presión arterial alta).
Efectos que afectan a los bronquios y a los pulmones
irritación de la garganta
asma
broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que provoca una grave dificultad respiratoria debido a
una reducción del paso de aire)
disnea (falta de aliento)
ampollas en boca o garganta
entumecimiento de boca o garganta.
Efectos que afectan a la boca, el estómago y el intestino
diarrea
lesiones en el interior de la boca
náuseas
dolor de boca y garganta
sensación de calor o ardor, hormigueo en la boca
distensión abdominal
dolor abdominal
estreñimiento
sequedad de boca
dificultad para digerir
flatulencia (expulsión de gases intestinales)
inflamación de la lengua
alteración del gusto
vómitos
presencia de sangre en las heces
presencia de sangre en el vómito
pérdida de sangre del estómago y del intestino
colitis
empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon y del intestino (enfermedad de Crohn)
gastritis (inflamación del estómago)
úlcera péptica
perforación gástrica.
Efectos que afectan a la piel y al tejido subyacente
erupción cutánea (rash)
prurito
urticaria (enrojecimientos de la piel acompañados de prurito)
purpura (aparición de manchas cutáneas de distintos tamaños de color púrpura)
dermatosis ampollosa (lesiones graves de la piel caracterizadas por eritema, lesiones ampollosas con áreas de desprendimiento de la piel), incluyendo el Síndrome de Stevens-Johnson, la Necrólisis Tóxica Epidérmica y el Eritema multiforme.
Efectos que afectan a los riñones y las vías urinarias
toxicidad renal
nefritis tubulointersticial (inflamación de los riñones)
síndrome nefrótico (alteración de los glomérulos renales que provoca pérdida de proteínas en la orina)
insuficiencia renal (disminución de la función renal).
Efectos generales y en el sitio de administración
fiebre
dolor
malestar
fatiga
Efectos que afectan al hígado
hepatitis
Efectos que afectan al ámbito psiquiátrico
insomnio
depresión
alucinaciones.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FLURBIPROFENO COOP

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Una vez abierto el frasco, utilice el contenido dentro de las 9 semanas siguientes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene FLURBIPROFENO COOP

El principio activo es flurbiprofeno. 100 ml de solución contienen 250 mg de flurbiprofeno.
Los demás componentes son: glicerol (98%), etanol, sorbitol líquido no cristalizable, polietilenglicol 40 ricinoleato de hidrógeno, sacarina sódica, metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, aroma de menta, azul patent V (E131), ácido cítrico, hidróxido de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de FLURBIPROFENO COOP y contenido del envase
Envase que contiene un frasco con cuentagotas dosificador y tapón de seguridad de 160 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Italia
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Italia

Prospecto: información para el usuario

FLURBIPROFENO COOP 2,5 mg/ml spray para mucosa oral

Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es FLURBIPROFENO COOP y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar FLURBIPROFENO COOP
Cómo usar FLURBIPROFENO COOP
Posibles efectos adversos
Cómo conservar FLURBIPROFENO COOP
Contenido del envase y otra información

2. Qué es FLURBIPROFENO COOP y para qué se utiliza

FLURBIPROFENO COOP contiene flurbiprofeno, un medicamento antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa contra la inflamación y el dolor de la garganta, la boca y las encías.
FLURBIPROFENO COOP se utiliza en adultos y en adolescentes mayores de 12 años para el tratamiento de los síntomas del dolor y las irritaciones de las encías, la boca y la garganta (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso como consecuencia de un tratamiento dental conservador o extracciones (por ejemplo, tratamiento de caries o extracción dental).
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento (ver sección 3).

2. Qué debe saber antes de utilizar FLURBIPROFENO COOP

No utilice FLURBIPROFENO COOP

si es alérgico al flurbiprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si es alérgico al ácido acetilsalicílico (medicamento contra la inflamación, el dolor, la fiebre y trastornos del corazón) o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (véase el apartado «Otros medicamentos y FLURBIPROFENO COOP»);
si ha padecido en el pasado hemorragias o perforación del estómago o del intestino relacionadas con tratamientos previos con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
si padece enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn);
si sufre frecuentemente de úlcera péptica (lesión del estómago) o hemorragias gastrointestinales (dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragia);
si padece insuficiencia cardíaca grave (disminución de la función del corazón), insuficiencia hepática grave (disminución de la función del hígado) o insuficiencia renal grave (disminución de la función de los riñones);
si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).

No administre Flurbiprofeno Coop a niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar FLURBIPROFENO COOP
En particular, informe a su médico si:

ha padecido en el pasado asma bronquial (una enfermedad respiratoria), ya que aumenta el riesgo de que usted presente broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que provoca dificultad respiratoria grave debido a un paso reducido del aire);
ha padecido en el pasado alergias;
está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo;
padece disminución de la función de los riñones, del corazón o del hígado (insuficiencia renal, cardíaca o hepática);
padece hipertensión (presión arterial alta);
lleva mucho tiempo tomando otros analgésicos o sin respetar la dosis recomendada, ya que podría desarrollar cefalea (dolor de cabeza);
ha padecido en el pasado úlcera péptica (lesión del estómago) u otras enfermedades del estómago y del intestino, ya que aumenta el riesgo de que estas enfermedades reaparezcan. Este riesgo aumenta especialmente con dosis altas de flurbiprofeno, si usted es mayor o si la úlcera péptica ha estado complicada con hemorragias o perforación del estómago o del intestino (véase el apartado 4 «Posibles efectos adversos»);
es mayor (ya que es más probable que presente efectos adversos);
padece problemas cardíacos o vasculares, ya que los medicamentos como Flurbiprofeno COOP pueden asociarse con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ACV). El riesgo de efectos adversos aumenta con dosis elevadas y tratamientos prolongados; no supere la dosis de Flurbiprofeno COOP ni lo utilice durante largos períodos. Informe a su médico si padece problemas cardíacos, ha tenido un ACV previo o cree que podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o fuma);
tiene una infección: consulte el apartado «Infecciones» a continuación.

Infecciones
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden enmascarar signos de infección como fiebre y dolor.
Esto puede retrasar el tratamiento adecuado de la infección, lo que, a su vez, podría aumentar el riesgo de complicaciones.
Si utiliza este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Comunique a su médico cualquier síntoma inusual a nivel abdominal.
El uso de este medicamento, especialmente si es prolongado, puede provocar reacciones alérgicas o irritación local (véase el apartado 4 «Posibles efectos adversos»); en tales casos, suspenda el tratamiento y consulte a su médico, quien, si es necesario, iniciará un tratamiento adecuado.
Si experimenta irritación bucal, suspenda el tratamiento.

Niños y adolescentes
No administre Flurbiprofeno Coop a niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y FLURBIPROFENO COOP
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico (medicamento contra la inflamación, el dolor, la fiebre y trastornos del corazón), ya que pueden aumentar los efectos adversos;
agentes antiagregantes (medicamentos que hacen más fluida la sangre, como el ácido acetilsalicílico en dosis bajas diarias), ya que aumenta el riesgo de hemorragias gastrointestinales;
agentes anticoagulantes (medicamentos que ralentizan o inhiben la coagulación sanguínea, como el warfarina), ya que su efecto puede potenciarse con los AINE;
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados contra la depresión), ya que aumenta el riesgo de hemorragias gastrointestinales;
medicamentos antihipertensivos (inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II y diuréticos), ya que los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos o algunos medicamentos antihipertensivos pueden aumentar la toxicidad renal;
alcohol, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos, especialmente el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
glicósidos cardíacos (medicamentos que afectan al funcionamiento del corazón), ya que los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca y aumentar el nivel de glicósidos en sangre;
ciclosporina (medicamento que previene el rechazo tras un trasplante de órgano), ya que aumenta el riesgo de toxicidad renal;
corticosteroides (medicamentos utilizados contra inflamaciones/alergias), ya que aumenta el riesgo de lesiones o hemorragias gastrointestinales;
litio (medicamento utilizado para trastornos del comportamiento), ya que el nivel de litio en sangre puede aumentar;
metotrexato (medicamento utilizado para psoriasis, artritis y tumores), ya que el nivel de metotrexato en sangre puede aumentar;
mifepristona (medicamento utilizado para interrumpir un embarazo): los AINE no deben usarse durante 8-12 días después de haber tomado mifepristona, ya que reducen su efecto;
antibióticos quinolónicos (medicamentos utilizados para infecciones bacterianas), ya que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones;
tacrolimus (medicamento inmunosupresor utilizado tras un trasplante de órgano), ya que los AINE pueden aumentar el riesgo de toxicidad renal;
zidovudina (medicamento utilizado para el SIDA), ya que los AINE aumentan el riesgo de toxicidad sanguínea;
inhibidores de la COX-2 y otros AINE (medicamentos utilizados contra la inflamación y el dolor), ya que podría aumentar el efecto de estos medicamentos y el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Las formulaciones orales (por ejemplo, comprimidos) de flurbiprofeno pueden causar efectos adversos en el recién nacido.
No se sabe si el mismo riesgo se aplica a FLURBIPROFENO COOP. No utilice FLURBIPROFENO COOP durante los últimos tres meses de embarazo. No utilice FLURBIPROFENO COOP durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo indicación médica.
Si es necesario tratar durante este período, debe utilizar la dosis mínima durante el menor tiempo posible.

Lactancia
No se recomienda el uso de flurbiprofeno durante la lactancia con leche materna, salvo que sea estrictamente necesario y bajo indicación médica.

Fertilidad
El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad femenina. Este efecto es reversible cuando se suspende la toma del medicamento. Es poco probable que el uso ocasional de este medicamento tenga un efecto sobre la posibilidad de quedar embarazada.
Sin embargo, consulte a su médico si tiene problemas de fertilidad antes de utilizar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no interfiere con la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

FLURBIPROFENO COOP contiene parahidroxibenzoatos, polioxietilenato de ricinoleato de hidrógeno-40 y etanol

Los parahidroxibenzoatos pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
El polioxietilenato de ricinoleato de hidrógeno-40 puede causar reacciones cutáneas localizadas.
Este medicamento contiene 86,4 mg de alcohol (etanol) por cada ml. Puede causar sensación de escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar FLURBIPROFENO COOP

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
CUÁNTO Y CÓMO
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si padece una infección, acuda inmediatamente al médico o farmacéutico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (consulte el apartado 2).
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 2 pulverizaciones, 3 veces al día.
Pulverice la solución dirigiéndola directamente sobre la zona afectada (boca, garganta).
Cada pulverización equivale a 0,2 ml de solución, lo que corresponde a 0,5 mg de flurbiprofeno.
Con las dosis recomendadas, la eventual ingestión accidental no supone ningún daño, aunque se recomienda no ingerir el producto.
Si es usted mayor o ha padecido úlceras en el pasado (lesión del estómago)
Si es usted mayor o ha padecido en el pasado úlcera péptica (lesión del estómago), se recomienda utilizar la dosis más baja recomendada, ya que existe un mayor riesgo de consecuencias graves en caso de efectos adversos, y el riesgo de desarrollar úlcera, hemorragia o perforación del estómago o del intestino es mayor (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
Uso en niños y adolescentes
No administre FLURBIPROFENO COOP a niños menores de 12 años.
Duración del tratamiento
Utilice FLURBIPROFENO COOP únicamente durante breves periodos de tratamiento, no más de 7 días. Si no observa una mejoría apreciable tras 3 días de tratamiento, la causa podría ser una afección patológica distinta; en tal caso, consulte a su médico.
Acuda a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Forma de administración
Dirija el pulverizador hacia la parte posterior de la garganta y pulverice sobre la zona afectada.
Si utiliza más FLURBIPROFENO COOP del que debe
Si ingiere o toma accidentalmente una dosis excesiva de FLURBIPROFENO COOP, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de ingestión o absorción accidental de cantidades considerables de flurbiprofeno, podría presentar síntomas como: náuseas, vómitos, irritación a nivel del estómago o del intestino, dolor de estómago o, raramente, diarrea. También podrían producirse acúfenos, cefalea y hemorragia del estómago o del intestino. En tales casos, el médico adoptará los tratamientos adecuados.
Si olvida utilizar FLURBIPROFENO COOP
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con FLURBIPROFENO COOP
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si durante el tratamiento con FLURBIPROFENO COOP tiene los siguientes efectos adversos,
INTERRUMPA el tratamiento y consulte inmediatamente al médico:

fenómenos alérgicos (fenómenos de sensibilización):
- reacción alérgica
- reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves)
- angioedema (hinchazón repentina de la boca/garganta y de las mucosas)
irritación local
fenómenos respiratorios: asma, broncoespasmo, dificultad para respirar o respiración entrecortada
diversos trastornos cutáneos: erupciones cutáneas de distinto tipo, prurito, enrojecimiento, hinchazón, pérdida de la piel, ampollas, descamación o ulceración de la piel y de las mucosas.

Si al inicio del tratamiento con FLURBIPROFENO COOP tiene los siguientes efectos adversos, consulte inmediatamente al médico:
dolor abdominal
úlcera péptica (lesión del estómago)
perforación y sangrado del estómago o del intestino.
Estos efectos adversos pueden ser fatales y pueden presentarse con o sin síntomas previos. Estos efectos adversos son especialmente frecuentes si usted es mayor o si ha padecido anteriormente enfermedades del estómago o del intestino.

Además, podría presentar los siguientes efectos adversos:

Efectos sobre la sangre
anemia (disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre)
trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre)
anemia aplásica (disminución de la cantidad de todos los tipos de células sanguíneas: glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas)
agranulocitosis (disminución del número de granulocitos, un tipo de glóbulos blancos, en la sangre).

Efectos sobre el sistema nervioso
mareo
cefalea (dolor de cabeza)
parestesia (entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo)
somnolencia
accidentes cerebrovasculares (enfermedades causadas por la falta de irrigación sanguínea en una zona del cerebro)
trastornos visuales
neuritis óptica (grave inflamación del nervio óptico, que puede provocar pérdida de la vista hasta la ceguera)
migraña (enfermedad crónica caracterizada por dolores de cabeza recurrentes)
confusión
vértigo.

Efectos sobre el sistema inmunitario
reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave)
angioedema (reacción inflamatoria de la piel)
hipersensibilidad.

Efectos sobre el ojo
trastornos visuales.

Efectos sobre el oído y el laberinto
tinnitus (zumbido en los oídos).

Efectos sobre el sistema cardiovascular
insuficiencia cardíaca
hinchazón
hipertensión (presión arterial alta).

Efectos sobre los bronquios y los pulmones
irritación de la garganta
asma
broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que provoca una grave dificultad respiratoria debido a un paso reducido del aire)
disnea (falta de aliento)
ampollas en la boca o garganta
entumecimiento de la boca o garganta.

Efectos sobre la boca, el estómago y el intestino
diarrea
lesiones en el interior de la boca
náuseas
dolor de boca y garganta
sensación de calor o ardor, hormigueo en la boca
distensión abdominal
dolor abdominal
estreñimiento
sequedad de boca
dificultad para digerir
flatulencia (emisión de gases del intestino)
inflamación de la lengua
alteración del gusto
vómitos
presencia de sangre en las heces
presencia de sangre en el vómito
pérdida de sangre del estómago y del intestino
colitis
empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon e intestino (enfermedad de Crohn)
gastritis (inflamación del estómago)
úlcera péptica
perforación gástrica.

Efectos sobre la piel y el tejido subyacente
erupción cutánea (rash)
prurito
urticaria (enrojecimientos de la piel acompañados de prurito)
purpura (aparición de manchas cutáneas de distintos tamaños de color púrpura)
dermatosis ampollosa (lesiones graves de la piel caracterizadas por eritema, lesiones ampollosas con áreas de desprendimiento de la piel), incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica y eritema multiforme.

Efectos sobre los riñones y las vías urinarias
toxicidad renal
nefritis tubulointersticial (inflamación de los riñones)
síndrome nefrótico (alteración de los glomérulos renales que provoca pérdida de proteínas en la orina)
insuficiencia renal (disminución de la función renal).

Efectos generales y en el sitio de administración
fiebre
dolor
malestar
fatiga

Efectos sobre el hígado
hepatitis

Efectos sobre el ámbito psiquiátrico
insomnio
depresión
alucinación.

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FLURBIPROFENO COOP

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Una vez abierto el frasco, utilícelo dentro de las 21 semanas.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene FLURBIPROFENE COOP

El principio activo es flurbiprofeno. 100 ml de solución contienen 250 mg de flurbiprofeno.
Los demás componentes son: glicerol (98%), etanol, sorbitol líquido no cristalizable, aceite de ricino hidrogenado-40 polioxietilenado, sacarina sódica, metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, aroma de menta, azul patent V (E131), ácido cítrico, hidróxido de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de FLURBIPROFENE COOP y contenido del envase
Envase que contiene un frasco con bomba dosificadora y dispensador de 15 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Italia
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Italia