Флурбипрофен ЕГ Стада: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Флурбипрофен ЕГ Стада 8,75 мг таблетки

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач, фармацевт или медсестра.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая неуказанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов через 3 дня после начала приёма.

Содержание инструкции

Что такое Флурбипрофен ЕГ Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Флурбипрофена ЕГ Стада
Как принимать Флурбипрофен ЕГ Стада
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флурбипрофен ЕГ Стада
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флурбипрофен ЕГ Стада и для чего он применяется

Флурбипрофен ЕГ Стада содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к классу лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые обладают анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами.
Флурбипрофен ЕГ Стада применяется для местного кратковременного облегчения симптомов боли в горле, таких как раздражение, боль и отёк горла, а также затруднение при глотании у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 3 дней приёма.

2. Что нужно знать перед применением Флурбипрофен ЕГ Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Флурбипрофен ЕГ Стада, если:

у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
ранее у вас возникала астма, неожиданная одышка или затруднённое дыхание, насморк, отёк лица или крапивница после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
у вас есть или ранее были два и более эпизода желудочной или кишечной язвы или желудочно-кишечного кровотечения;
у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, тяжёлый колит (воспаление кишечника) или нарушения свёртываемости крови после приёма НПВП;
вы находитесь в последнем триместре беременности;
у вас тяжёлая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Флурбипрофен ЕГ Стада, если:

у вас есть или были астма или аллергические заболевания;
у вас тонзиллит (воспаление миндалин) или вы подозреваете бактериальную инфекцию горла (может потребоваться антибиотик);
у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
у вас заболевание сердца, почек или печени;
у вас был инсульт;
у вас в анамнезе заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
у вас хроническое аутоиммунное заболевание (например, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани);
вы пожилого возраста, поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов, указанных в данной инструкции;
вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью;
у вас повышенное артериальное давление;
у вас головная боль, вызванная злоупотреблением анальгетиками;
вы уже принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), кортикостероиды или ацетилсалициловую кислоту — см. раздел «Другие лекарственные средства и Флурбипрофен ЕГ Стада» ниже.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать симптомы инфекции, например, лихорадку и боль, тем самым задерживая адекватное лечение и увеличивая риск осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Во время применения Флурбипрофен ЕГ Стада

При появлении любых кожных реакций (высыпания, шелушение, волдыри) или признаков аллергической реакции немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.
Сообщите врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно о кровотечении).
Если симптомы не улучшаются, ухудшаются или появляются новые, обратитесь к врачу.
Приём лекарственных средств на основе флурбипрофена может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Вероятность риска выше при приёме высоких доз и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (3 дня).

Дети
Это лекарственное средство не следует применять у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Флурбипрофен ЕГ Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства. В частности, сообщите, если вы принимаете:

ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (до 75 мг/сут);
лекарства для лечения артериальной гипертензии или сердечной недостаточности (антигипертензивные средства, сердечные гликозиды);
таблетки, способствующие выведению жидкости (диуретики, включая калийсберегающие диуретики);
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, антиагреганты);
лекарства для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон);
другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, натрия диклофенак или преднизолон);
мифепристон (лекарство, используемое для прерывания беременности);
хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин);
циклоспорин или такролимус (препараты, применяемые для подавления иммунной системы);
фенитоин (лекарство для лечения эпилепсии);
метотрексат (лекарство для лечения аутоиммунных заболеваний или рака);
литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства для лечения депрессии);
пероральные гипогликемические средства (для лечения диабета);
зидовудин (для лечения ВИЧ).

Флурбипрофен ЕГ Стада с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения этим лекарственным средством рекомендуется избегать употребления алкоголя из-за повышенного риска желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность
Пероральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, распространяется ли такой же риск на Флурбипрофен ЕГ Стада. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Флурбипрофен ЕГ Стада, если вы находитесь в последнем триместре беременности.
Не следует применять Флурбипрофен ЕГ Стада в первые 6 месяцев беременности, если это не является строго необходимым и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Применение этого лекарственного средства во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократный приём таблеток повлияет на вероятность зачатия; однако, если у вас возникают трудности с зачатием, сообщите об этом врачу до начала приёма этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования относительно влияния этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако после применения НПВП могут возникать головокружение или нарушения зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас возникают такие симптомы.

Флурбипрофен ЕГ Стада содержит изомальт (Е 953), жидкий мальтитол (Е 965) и ароматизатор лимон, содержащий лимонен и гераниол.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Калорийность: 2,3 ккал/г жидкого мальтитола (Е 965) и изомальта.
Возможно незначительное послабляющее действие.
Это лекарственное средство содержит ароматизатор лимон с лимоненом и гераниолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Флурбипрофен ЕГ Стада

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, а также рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам старше 12 лет

Принимайте одну таблетку перорально, рассасывая её медленно.
Во время рассасывания таблетки постоянно перемещайте её во рту.
Действие таблетки должно наступить в течение 30 минут.
Затем, при необходимости, принимайте по одной таблетке каждые 3–6 часов.
Не принимайте более 5 таблеток в течение 24 часов.

Применение у детей
Этот лекарственный препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Эти таблетки предназначены исключительно для кратковременного применения. Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого срока для облегчения симптомов. При наличии инфекции и сохранении или усилении симптомов (например, лихорадки и боли) немедленно обратитесь к врачу или фармацевту (см. раздел 2). При возникновении раздражения полости рта прекратите лечение флурбипрофеном.
Не принимайте Флурбипрофен ЕГ Стада более 3 дней, если врач не дал иных указаний. Если симптомы не улучшаются, усиливаются или появляются новые симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы случайно приняли Флурбипрофен ЕГ Стада в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в желудке или, более редко, диарею. Также могут наблюдаться шум в ушах (тиннитус), головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.
Если вы забыли принять Флурбипрофен ЕГ Стада
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ этого препарата и обратитесь к врачу, если у вас появились:

признаки аллергической реакции, такие как астма, свистящее дыхание или необъяснимая одышка, зуд, выделения из носа, кожные высыпания и т.д.;
отёк лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, учащённое сердцебиение и снижение артериального давления, приводящее к шоку (эти симптомы могут возникнуть даже при первом применении препарата);
тяжёлые кожные реакции, такие как шелушение, появление волдырей или отслоение кожи.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили появление любого из следующих эффектов или любых других побочных эффектов, не указанных ниже:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

головокружение, головная боль;
раздражение горла;
язвы или боль во рту;
боль в горле;
дискомфорт или необычное ощущение во рту (например, жжение, покалывание, онемение, зуд и т.д.);
тошнота и диарея;
ощущение покалывания или зуда кожи.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

сонливость;
волдыри во рту или горле, онемение горла;
вздутие живота, боль в животе, метеоризм, запор, расстройство пищеварения, рвота;
сухость во рту;
ощущение жжения во рту, изменение вкусовых ощущений;
кожные высыпания, зуд кожи;
лихорадка, боль;
сонливость или трудности с засыпанием;
ухудшение течения астмы, свистящее дыхание, одышка;
снижение чувствительности горла.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

анафилактическая реакция.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

анемия, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к появлению синяков и кровотечений);
отёк (экссудативный), повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ;
тяжёлые кожные реакции, такие как буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз;
гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Флурбипрофен ЕГ Стада

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или на блистере после надписи «Scad». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флурбипрофен ЕГ Стада
Действующее вещество — флурбипрофен. Каждая таблетка содержит 8,75 мг флурбипрофена.
Вспомогательные вещества:
Изомальт (Е 953)
Жидкий мальтитол (Е 965)
Ацесульфам калия (Е 950)
Макрогол 300 (Е 1521)
Ароматизатор лимона (содержит бета-пинен, сабинен, лимонен, гамма-терпинен, бета-кариофиллен, нерол, альфа-
терпинеол, нерил ацетат, гераниол, ацетат гераниола)
Гидроксид калия (Е 525)
Левоментол

Описание внешнего вида Флурбипрофен ЕГ Стада и содержимое упаковки
Флурбипрофен ЕГ Стада 8,75 мг таблетки для рассасывания со вкусом лимона без сахара: круглые таблетки от прозрачного до желтоватого цвета, диаметром 19 мм и толщиной 7,5 мм.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВдХ/алюминий.
Упаковки по: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Милан, Италия

Производители
Lozy’s Pharmaceuticals S.L., Campus Empresarial Lekaroz No 1, 31795 Lekaroz, Navarra — Испания
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel — Германия
Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, E91 D768 Clonmel, Co. Tipperary — Ирландия
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Vienna — Австрия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Lemocin Flurbiprofen Zitronengeschmack 8,75 mg Lutschtabletten
Бельгия Flurbiprofen EG Suikervrij 8,75 mg zuigtabletten
Болгария Orofar Intense sugar-free Lemon 8,75 mg lozenges
Кипр Flurbiprofen Stada 8,75 mg τροχίσκοι
Хорватия Orofar bez šećera 8,75 mg pastile
Дания Flurbiprofen STADA
Эстония Flurbiprofen STADA
Финляндия Flurbiprofen STADA 8,75 mg imeskelytabletti
Германия Flurbiprofen AL 8,75 mg Lutschtabletten
Греция OROFEN® Lemon Sugar-free 8.75 mg τροχίσκοι
Ирландия Medisils Intensive 8.75 mg lozenges
Италия FLURBIPROFENE EG STADA
Латвия Flurbiprofen STADA 8,75 mg sūkājamās tabletes
Люксембург Flurbiprofen EG Sans Sucre 8,75 mg pastilles
Норвегия Flurbiprofen STADA
Нидерланды Kruidvat flurbiprofen citroen 8,75 mg suikervrij, zuigtabletten
Польша Cholinex Direct smak cytrynowy
Португалия Mebocaína Intens
Чехия Flurbiprofen STADA
Румыния Orofar Intensiv Lămâie fără zahăr 8,75 mg pastile
Словакия Oroflurb Neo pastilky s citrónovou príchuťou
Словения Flurbiprofen STADA 8,75 mg pastile
Швеция Flurbiprofen STADA
Венгрия Meboflur cukormentes citromízű 8,75 mg szopogató tabletta