Flurbiprofeno Eg Stada

Folleto informativo: información para el usuario

Flurbiprofeno EG STADA 8,75 mg comprimidos

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero le hayan indicado.

• Conserve este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Flurbiprofeno EG STADA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Flurbiprofeno EG STADA
3. Cómo tomar Flurbiprofeno EG STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Flurbiprofeno EG STADA
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Flurbiprofene EG STADA y para qué se utiliza

Flurbiprofene EG STADA contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a una clase de medicamentos
conocida como fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que poseen propiedades analgésicas,
antipiréticas y antiinflamatorias.
Flurbiprofene EG STADA se utiliza para el alivio local a corto plazo de los síntomas del dolor de garganta, como
irritación, dolor e inflamación de la garganta, y dificultad para tragar, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Flurbiprofene EG STADA

NO tome Flurbiprofene EG STADA si:

• es alérgico al flurbiprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• ha tenido previamente asma, respiración sibilante o dificultosa inesperada, secreción nasal, hinchazón de la cara o urticaria tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros AINE;
• tiene o ha tenido dos o más episodios de úlcera gástrica o intestinal o hemorragia gastrointestinal;
• tiene antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal, colitis grave (inflamación del intestino) o trastornos de la coagulación tras la ingestión de AINE;
• se encuentra en el último trimestre del embarazo;
• padece insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Flurbiprofene EG STADA si:

• tiene o ha tenido asma o padece alergias;
• padece amigdalitis (tiene inflamadas las amígdalas) o cree que tiene una infección bacteriana de garganta (podría necesitar un antibiótico);
• tiene una infección: véase el apartado "Infecciones" más adelante;
• padece un problema en el corazón, los riñones o el hígado;
• ha sufrido un ictus;
• tiene antecedentes de enfermedades intestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• padece una enfermedad autoinmune crónica (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo);
• es una persona mayor, ya que es más probable que se produzcan los efectos adversos indicados en este prospecto;
• se encuentra en los primeros 6 meses de embarazo o está lactando;
• padece hipertensión arterial;
• padece cefalea por abuso de analgésicos;
• ya está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), corticosteroides o ácido acetilsalicílico: véase "Otros medicamentos y Flurbiprofene EG STADA" más adelante.

Infecciones
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden enmascarar los síntomas de una infección, como por ejemplo fiebre y dolor, retrasando así su tratamiento adecuado y aumentando por tanto el riesgo de complicaciones. Si está tomando este medicamento durante una infección activa y los síntomas de la infección persisten o empeoran, contacte inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Durante el uso de Flurbiprofene EG STADA

• Si aparece cualquier reacción cutánea (erupción, descamación, ampollas) o signos de una reacción alérgica, interrumpa el uso de este medicamento y contacte inmediatamente con su médico.
• Informe a su médico de cualquier síntoma abdominal anómalo (especialmente hemorragia).
• Si los síntomas no mejoran, empeoran o aparecen nuevos síntomas, consulte a su médico.
• El uso de medicamentos que contienen flurbiprofeno puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. La probabilidad de riesgo es mayor tras la administración de dosis altas y con tratamientos prolongados. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento (3 días).

Niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y Flurbiprofene EG STADA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. En particular, infórmeles si está tomando:

• ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 75 mg/día);
• medicamentos para el tratamiento de la hipertensión o la insuficiencia cardíaca (antihipertensivos, glicósidos cardíacos);
• comprimidos que favorecen la diuresis (diuréticos, incluidos los medicamentos ahorradores de potasio);
• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes, antiagregantes);
• medicamentos para el tratamiento de la gota (probenecid, sulfinpirazona);
• otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 o corticosteroides (por ejemplo, celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico o prednisolona);
• mifepristona (un medicamento utilizado para la interrupción del embarazo);
• antibióticos quinolónicos (como ciprofloxacino);
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunitario);
• fenitoína (medicamento para el tratamiento de la epilepsia);
• metotrexato (medicamento para el tratamiento de enfermedades autoinmunes o cáncer);
• litio o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para el tratamiento de la depresión);
• antidiabéticos orales (para el tratamiento de la diabetes);
• zidovudina (para el tratamiento del VIH).

Flurbiprofene EG STADA con alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda evitar el alcohol durante el tratamiento con este medicamento debido al aumento del riesgo de hemorragia a nivel del estómago e intestino.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Las formulaciones orales (por ejemplo, comprimidos) de flurbiprofeno pueden causar efectos adversos en el recién nacido. No se sabe si este mismo riesgo se aplica a Flurbiprofene EG STADA. Si está embarazada, lo sospecha o planea quedarse embarazada, o si está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use Flurbiprofene EG STADA si se encuentra en el último trimestre del embarazo.
No debe usar Flurbiprofene EG STADA durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea estrictamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este periodo, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible.
No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento. Es poco probable que el uso ocasional de estas pastillas influya en la posibilidad de quedar embarazada; sin embargo, informe a su médico si tiene dificultades para concebir antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, tras el uso de AINE pueden producirse mareos o trastornos visuales. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta estos efectos.

Flurbiprofene EG STADA contiene isomalta (E 953), maltitol líquido (E 965) y aroma de limón que contiene limoneno y geraniol.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Valor energético: 2,3 kcal/g de maltitol líquido (E 965) e isomalta.
Puede producirse un ligero efecto laxante.
Este medicamento contiene aroma de limón con limoneno y geraniol que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Flurbiprofene EG STADA

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto y las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad

• Tome un comprimido por vía oral y resuélvalo lentamente en la boca.
• Mueva el comprimido continuamente mientras lo resuelve.
• El comprimido debería hacer efecto en un plazo de 30 minutos.
• Después, tome un comprimido cada 3-6 horas, si es necesario.
• No tome más de 5 comprimidos en 24 horas.

Uso en niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años de edad.
Estos comprimidos están destinados exclusivamente para un uso a corto plazo. Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el tiempo mínimo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección y los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico (ver sección 2). Si aparece irritación en la boca, interrumpa el tratamiento con flurbiprofeno.
No tome Flurbiprofene EG STADA durante más de 3 días, salvo que su médico se lo indique. Si los síntomas no mejoran, empeoran o aparecen nuevos síntomas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Flurbiprofene EG STADA de la indicada
Hable con su médico, farmacéutico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, dolor de estómago o, más raramente, diarrea. También pueden producirse zumbidos en los oídos (tinnitus), dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal.
Si olvida tomar Flurbiprofene EG STADA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
DEJE de tomar este medicamento y consulte inmediatamente a su médico si desarrolla alguno de los siguientes síntomas:

• signos de una reacción alérgica como asma, sibilancias o dificultad para respirar inexplicables, picor, secreción nasal, erupciones cutáneas, etc.;
• hinchazón del rostro, lengua o garganta, que provoque dificultad respiratoria, aumento de la frecuencia cardíaca y descenso de la presión arterial que pueda llevar al shock (estos síntomas pueden presentarse incluso con la primera toma del medicamento);
• reacciones cutáneas graves como descamación, formación de ampollas o desprendimiento de la piel.

Informe a su médico o farmacéutico si observa cualquiera de los siguientes efectos o cualquier otro efecto no mencionado:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• mareo, dolor de cabeza;
• irritación de la garganta;
• úlceras o dolor en la boca;
• dolor de garganta;
• molestias o sensaciones inusuales en la boca (por ejemplo, calor, ardor, hormigueo, picor, etc.);
• náuseas y diarrea;
• sensación de hormigueo o picor en la piel.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• somnolencia;
• ampollas en la boca o garganta, entumecimiento de la garganta;
• distensión abdominal, dolor abdominal, flatulencias, estreñimiento, indigestión, vómitos;
• boca seca;
• sensación de ardor en la boca, alteración del sentido del gusto;
• erupciones cutáneas, picor en la piel;
• fiebre, dolor;
• somnolencia o dificultad para conciliar el sueño;
• empeoramiento del asma, sibilancias, dificultad para respirar;
• disminución de la sensibilidad en la garganta.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reacción anafiláctica.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• anemia, trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en sangre que puede provocar moretones y hemorragias);
• hinchazón (edema), presión arterial alta, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio;
• reacciones cutáneas graves como reacciones ampollosas, incluyendo la síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell y necrólisis epidérmica tóxica;
• hepatitis (inflamación del hígado).

Notificación de los efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

5. Cómo conservar Flurbiprofene EG STADA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en la tira blíster después de
«Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Flurbiprofeno EG STADA
El principio activo es el flurbiprofeno. Cada pastilla contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
Los demás componentes son:
Isomalta (E 953)
Maltitol líquido (E 965)
Acesulfamo potásico (E 950)
Macrogol 300 (E 1521)
Aroma de limón (contiene beta-pineno, sabineno, limoneno, gamma-terpineno, beta-cariofileno, nerol, alfa-
terpineol, acetato de nerilo, geraniol, acetato de geranilo)
Hidróxido potásico (E 525)
Levomentol

Descripción del aspecto de Flurbiprofeno EG STADA y contenido del envase
Flurbiprofeno EG STADA 8,75 mg pastillas de sabor limón sin azúcar: pastilla redonda, de transparente a amarillenta, con un diámetro de 19 mm y un espesor de 7,5 mm.
Las pastillas están envasadas en blísteres de PVC/PVdC/Aluminio.
Envases de: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36 pastillas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milán

Fabricantes
Lozy’s Pharmaceuticals S.L., Campus Empresarial Lekaroz n.º 1, 31795 Lekaroz, Navarra - España
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel - Alemania
Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, E91 D768 Clonmel, Co. Tipperary - Irlanda
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Viena - Austria

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Lemocin Flurbiprofen Zitronengeschmack 8,75 mg Lutschtabletten
Bélgica Flurbiprofen EG Suikervrij 8,75 mg zuigtabletten
Bulgaria Orofar Intense sugar-free Lemon 8,75 mg lozenges
Chipre Flurbiprofen Stada 8,75 mg τροχίσκοι
Croacia Orofar bez šećera 8,75 mg pastile
Dinamarca Flurbiprofen STADA
Estonia Flurbiprofen STADA
Finlandia Flurbiprofen STADA 8,75 mg imeskelytabletti
Alemania Flurbiprofen AL 8,75 mg Lutschtabletten
Grecia OROFEN® Lemon Sugar-free 8.75 mg τροχίσκοι
Irlanda Medisils Intensive 8.75 mg lozenges
Italia FLURBIPROFENE EG STADA
Letonia Flurbiprofen STADA 8,75 mg sūkājamās tabletes
Luxemburgo Flurbiprofen EG Sans Sucre 8,75 mg pastilles
Noruega Flurbiprofen STADA
Países Bajos Kruidvat flurbiprofen citroen 8,75 mg suikervrij, zuigtabletten
Polonia Cholinex Direct smak cytrynowy
Portugal Mebocaína Intens
República Checa Flurbiprofen STADA
Rumanía Orofar Intensiv Lămâie fără zahăr 8,75 mg pastile
Eslovaquia Oroflurb Neo pastilky s citrónovou príchuťou
Eslovenia Flurbiprofen STADA 8,75 mg pastile
Suecia Flurbiprofen STADA
Hungría Meboflur cukormentes citromízű 8,75 mg szopogató tabletta