Флурактив: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ФЛУРАКТИВ 2,5 мг/мл спрей для слизистой оболочки полости рта

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание инструкции:

Что такое ФЛУРАКТИВ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением ФЛУРАКТИВА
Как применять ФЛУРАКТИВ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ФЛУРАКТИВ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флурактив и для чего он применяется

Флурактив содержит флурбипрофен — нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, которое действует против воспаления и боли в горле, полости рта и дёснах.
Флурактив применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения дёсен, полости рта и горла (например, гингивитов, стоматитов, фарингитов), в том числе возникших после стоматологического лечения (консервативного или хирургического, например, при лечении кариеса или удалении зуба).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня после начала лечения (см. раздел 3).

2. Что следует знать перед применением Флурактив

Не используйте Флурактив

если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флурактив»);
если в прошлом у вас были кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
если у вас часто возникают язвы желудка (пептическая язва) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек);
если вы находитесь в последних трех месяцах беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не давайте Флурактив детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Флурактив.
В частности, сообщите врачу, если:

у вас в прошлом были приступы бронхиальной астмы (заболевание дыхательной системы), поскольку это повышает риск возникновения бронхоспазма (сужение бронхов, вызывающее тяжелые затруднения дыхания из-за уменьшения прохождения воздуха);
у вас в прошлом были аллергические реакции;
вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
у вас артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление);
вы длительное время принимаете другие анальгетики или принимаете их без соблюдения рекомендованной дозировки, поскольку это может вызвать головную боль;
у вас в прошлом была пептическая язва (поражение желудка) или другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это повышает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, у пожилых пациентов или если пептическая язва осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
вы пожилого возраста (поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов);
у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, поскольку препараты, подобные Флурактиву, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте дозу Флурактив и не используйте его в течение длительного времени. Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, были инсульты или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком кровяном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении);
у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может привести к задержке адекватного лечения инфекции, что, в свою очередь, может увеличить риск осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщайте врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.
Если у вас возникнет раздражение во рту, прекратите лечение.

Дети и подростки
Не давайте Флурактив детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Флурактив
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний), поскольку они могут усиливать побочные эффекты;
антиагреганты (лекарства, разжижающие кровь, такие как ацетилсалициловая кислота в низких суточных дозах), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
антикоагулянты (лекарства, замедляющие или подавляющие свертывание крови, такие как варфарин), поскольку их действие может усиливаться НПВП;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые при депрессии), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВП могут снижать эффект диуретиков или некоторые антигипертензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
алкоголь, поскольку он может усиливать риск побочных эффектов, особенно риск желудочно-кишечных кровотечений;
сердечные гликозиды (лекарства, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП могут ухудшать сердечную недостаточность и повышать уровень гликозидов в крови;
циклоspорин (лекарство, предотвращающее отторжение органа после трансплантации), поскольку возрастает риск нефротоксичности;
кортикостероиды (лекарства, применяемые при воспалениях/аллергиях), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника;
литий (лекарство, применяемое при психических расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
метотрексат (лекарство, применяемое при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
мифепристон (лекарство, применяемое для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку они снижают его эффект;
хинолоновые антибиотики (лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут увеличить риск развития судорог;
такролимус (иммуносупрессивное лекарство, применяемое после трансплантации органов), поскольку НПВП могут увеличить риск нефротоксичности;
зидовудин (лекарство, применяемое при СПИДе), поскольку НПВП увеличивают риск токсического действия на кровь;
ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (лекарства, применяемые при воспалении и боли), поскольку может усиливаться действие этих препаратов и возрастать риск побочных эффектов.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Пероральные формы флурбипрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорожденного.
Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Флурактив.
Не используйте Флурактив в последние три месяца беременности. Не используйте Флурактив в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и врач не назначил его. При необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Кормление грудью
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если только это не строго необходимо и не рекомендовано врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приема препарата. Маловероятно, что однократное применение этого лекарственного средства повлияет на возможность забеременеть. Тем не менее, проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с фертильностью, перед применением препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Флурактив содержит парагидроксибензоаты, полисорбат 40 (гидрогенизированный касторовый масло-40 поликсисетиленат) и этанол

Парагидроксибензоаты: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Полисорбат 40 (гидрогенизированный касторовый масло-40 поликсисетиленат): может вызывать местные кожные реакции.
Это лекарственное средство содержит 86,4 мг спирта (этанола) в каждом мл. Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как применять Флурактив

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
СКОЛЬКО И КАК
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу на минимально возможный срок, достаточный для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2 распыления 3 раза в день.
Распыляйте раствор, направляя его непосредственно на поражённый участок (рот, горло).
При соблюдении рекомендованных доз случайное проглатывание не вызывает какого-либо вреда, однако рекомендуется избегать проглатывания препарата.
Пожилым пациентам и пациентам, у которых ранее была язва (повреждение желудка)
Если вы пожилой человек или ранее страдали язвой желудка, рекомендуется применять минимальную рекомендуемую дозу, поскольку у вас выше риск развития тяжёлых последствий при нежелательных реакциях, а также повышен риск возникновения язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Применение у детей и подростков
Не применяйте Флурактив у детей младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Применяйте Флурактив только в течение коротких курсов лечения, не более 7 дней.
Если после 3 дней применения препарата не отмечается заметного улучшения, причина может заключаться в другом заболевании, поэтому обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Способ применения
Поверните наконечник вправо или влево, не повреждая дозатор.
При первом использовании препарата нажимайте на дозатор несколько раз подряд, пока не начнётся равномерное распыление.
Если вы применили Флурактив в дозе больше, чем нужно
При случайном проглатывании/приёме слишком большой дозы Флурактив немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме/проглатывании значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение желудка или кишечника, боль в желудке или, редко, диарея. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли применить Флурактив
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Флурактивом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения препаратом Флурактив, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь немедленно к врачу:

аллергические реакции (реакции сенсибилизации):
- аллергическая реакция
- анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
- ангионевротический отек (внезапное отекание рта/горла и слизистых оболочек)
местное раздражение
респираторные нарушения: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
различные кожные расстройства: сыпь различного характера, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты в начале лечения препаратом Флурактив, немедленно обратитесь к врачу:

боль в животе
пептическая язва (поражение желудка)
прободение и кровотечение из желудка или кишечника. Эти побочные эффекты могут быть смертельными и могут возникать как с предварительными симптомами, так и без них. Такие побочные эффекты чаще возникают у пожилых пациентов или у лиц, страдавших ранее заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты со стороны крови

анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты со стороны нервной системы

головокружение
головная боль
парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
сонливость
инсульт (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения участка мозга)
нарушения зрения
неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
спутанность сознания
головокружение.

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
повышенная чувствительность.

Побочные эффекты со стороны глаз

нарушения зрения.

Побочные эффекты со стороны уха и лабиринта

шум в ушах.

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

сердечная недостаточность
отек
гипертензия (повышенное артериальное давление).

Побочные эффекты со стороны бронхов и легких

раздражение горла
астма
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелую дыхательную недостаточность из-за ограниченного прохождения воздуха)
одышка (нехватка воздуха)
волдыри во рту или горле
онемение во рту или горле.

Побочные эффекты со стороны полости рта, желудка и кишечника

диарея
поражения слизистой оболочки рта
тошнота
боль во рту и горле
вздутие живота
боль в животе
запор
сухость во рту
трудности с пищеварением
метеоризм (выделение газов из кишечника)
воспаление языка
нарушение вкуса
рвота
кровь в кале
кровь в рвотных массах
кровотечение из желудка и кишечника
колит
ухудшение воспалительных заболеваний толстой кишки и кишечника (болезнь Крона)
гастрит (воспаление желудка)
пептическая язва
перфорация желудка.

Побочные эффекты со стороны кожи и подлежащих тканей

высыпания (кожная сыпь)
зуд
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
пурпура (появление на коже пятен различного размера пурпурного цвета)
буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, буллезными поражениями и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему.

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

нефротоксичность
тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
нефротический синдром (поражение клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте введения

лихорадка
боль
дискомфорт
усталость.

Побочные эффекты со стороны печени

гепатит.

Побочные эффекты со стороны психики

бессонница
депрессия
галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Флурактив

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия флакона использовать в течение 21 недели.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флурактив

Действующее вещество: флурбипрофен. 100 мл раствора содержат 250 мг флурбипрофена.
Другие компоненты: глицерол (98%), этанол, сорбитол жидкий некристаллизующийся, полиоксиэтиленгидрогенизированное касторовое масло-40, сакхарин натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор «мята», патентный синий V (Е131), лимонная кислота безводная, гидроксид натрия, вода очищенная.

Описание внешнего вида Флурактив и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон с дозирующим насосом и распылителем объемом 15 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
FG S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) - Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Флурактив 2,5 мг/мл ополаскиватель для рта

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после трёх дней лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое Флурактив и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Флурактив
Как применять Флурактив
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флурактив
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флурактив и для чего он применяется

Флурактив содержит флурбипрофен — нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, которое действует против воспаления и боли в горле, полости рта и деснах.
Флурактив применяется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения десен, полости рта и горла (например, гингивитов, стоматитов, фарингитов), в том числе возникших после стоматологического лечения (например, при лечении кариеса или удалении зуба).
Обратитесь к врачу, если через 3 дня лечения вы не почувствуете улучшения или почувствуете себя хуже (см. раздел 3).

2. Что следует знать перед применением Флурактив

Не используйте Флурактив

если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флурактив»);
если ранее у вас были кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенная колит или болезнь Крона);
если у вас часто возникают язвы желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек);
если вы находитесь в последних трех месяцах беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не давайте Флурактив детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Флурактив.
В частности, сообщите врачу, если:

у вас ранее была бронхиальная астма (заболевание дыхательной системы), поскольку это увеличивает риск возникновения бронхоспазма (сужения бронхов, вызывающего тяжелые затруднения дыхания из-за уменьшения прохождения воздуха);
у вас ранее были аллергические реакции;
вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
у вас артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
вы длительное время принимаете другие обезболивающие средства или принимаете их без соблюдения рекомендованной дозировки, поскольку это может вызвать головную боль;
у вас ранее была язва желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) или другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это увеличивает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, при пожилом возрасте или если язва желудка осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
вы пожилого возраста (поскольку вероятность возникновения побочных эффектов выше);
у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, поскольку препараты, подобные Флурактиву, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возникновения побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте рекомендованную дозу Флурактив и не используйте его длительное время. Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении);
у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к увеличению риска осложнений. Если вы используете это лекарственное средство при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, который, при необходимости, назначит соответствующее лечение.
При возникновении раздражения полости рта прекратите лечение.
Дети и подростки
Не давайте Флурактив детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Флурактив
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний), поскольку они могут усиливать побочные эффекты;
антиагреганты (препараты, разжижающие кровь, такие как ацетилсалициловая кислота в низких суточных дозах), поскольку возрастает риск кровотечений из желудка и кишечника;
антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, такие как варфарин), поскольку их действие может усиливаться НПВП;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку возрастает риск кровотечений из желудка и кишечника;
антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВП могут снижать действие диуретиков или некоторые антигипертензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
алкоголь, поскольку он может увеличить риск побочных эффектов, особенно риск кровотечений из желудка и кишечника;
сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП могут ухудшить сердечную недостаточность и повысить уровень гликозидов в крови;
циклоspорин (препарат, предотвращающий отторжение после трансплантации органов), поскольку возрастает риск нефротоксичности;
кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалениях/аллергиях), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений из желудка и кишечника;
литий (препарат, применяемый при психических расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку они снижают его действие;
хинолоновые антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут увеличить риск развития судорог;
такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВП могут увеличить риск нефротоксичности;
зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВП увеличивают риск токсического воздействия на кровь;
ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (препараты, применяемые при воспалении и боли), поскольку может усиливаться действие этих препаратов и возрастать риск побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Пероральные формы флурбипрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого.
Неизвестно, распространяется ли этот риск на Флурактив.
Не используйте Флурактив в последние три месяца беременности. Не используйте Флурактив в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Лактация
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если только это не строго необходимо и не рекомендовано врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого лекарственного средства повлияет на возможность забеременеть.
Однако проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с фертильностью, прежде чем использовать препарат.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Флурактив содержит парагидроксибензоаты, полисорбат 40 гидрогенизированного касторового масла и этанол
Парагидроксибензоаты: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Полисорбат 40 гидрогенизированного касторового масла: может вызывать местные реакции на коже.
Это лекарственное средство содержит 86,4 мг спирта (этанола) в каждом мл. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Флурактив

Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке-вкладыше, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2–3 полоскания или орошения в день (удерживайте во рту до 1 минуты).
Можно использовать ополаскиватель в неразбавленном виде (без добавления воды), используя 10 мл (1 мерный стаканчик) раствора, либо разбавленным — налейте 10 мл (1 мерный стаканчик) ополаскивателя в половину стакана воды.
При соблюдении рекомендованных доз случайное проглатывание небольшого количества не вызывает вреда, однако рекомендуется не проглатывать препарат.
Пожилым пациентам или лицам, у которых ранее была язва (поражение желудка)
Если вы пожилой человек или ранее страдали от язвы желудка (поражение желудка), рекомендуется использовать минимальную рекомендуемую дозу, поскольку у вас выше риск серьёзных последствий при возникновении побочных эффектов, а также повышен риск развития язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Применение у детей и подростков
Не давайте Флурактив детям младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Применяйте Флурактив только в течение коротких курсов лечения — не более 7 дней.
Если после 3 дней применения не отмечается заметного улучшения, возможна иная патологическая причина, поэтому обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили недавние изменения в его течении.
Если вы применили Флурактив в большей дозе, чем нужно
При случайном проглатывании или применении избыточной дозы Флурактив немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном проглатывании значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение желудка или кишечника, боли в желудке или, в редких случаях, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли применить Флурактив
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение Флурактив
При любых сомнениях относительно применения этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех людей.
Если во время лечения препаратом Флурактив у вас появляются следующие побочные эффекты,
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь незамедлительно к врачу:

аллергические реакции (реакции сенсибилизации):
- аллергическая реакция
- анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
- ангионевротический отек (внезапный отек рта/глотки и слизистых оболочек)
местное раздражение
респираторные нарушения: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
различные кожные расстройства: сыпь различного характера, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если в начале лечения препаратом Флурактив у вас появляются следующие побочные эффекты,
немедленно обратитесь к врачу:

боль в животе
язва желудка (повреждение желудка)
прободение и кровотечение из желудка или кишечника. Эти побочные эффекты могут быть смертельными и могут возникать как с предшествующими симптомами, так и без них. Такие побочные эффекты особенно вероятны, если вы пожилого возраста или ранее страдали заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты со стороны крови

анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты со стороны нервной системы

головокружение
головная боль
парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
сонливость
инсульт (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения участка мозга)
нарушения зрения
неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
спутанность сознания
головокружение.

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
повышенная чувствительность.

Побочные эффекты со стороны глаз

нарушения зрения.

Побочные эффекты со стороны уха и лабиринта

шум в ушах.

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

сердечная недостаточность
отек
гипертензия (повышенное артериальное давление).

Побочные эффекты со стороны бронхов и легких

раздражение горла
астма
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелую дыхательную недостаточность из-за ограниченного прохождения воздуха)
одышка (нехватка воздуха)
волдыри во рту или горле
онемение во рту или горле.

Побочные эффекты со стороны полости рта, желудка и кишечника

диарея
поражения слизистой оболочки рта
тошнота
боль во рту и горле
вздутие живота
боль в животе
запор
сухость во рту
трудности с пищеварением
метеоризм (выделение газов из кишечника)
воспаление языка
нарушение вкуса
рвота
кровь в кале
кровь в рвотных массах
кровотечение из желудка и кишечника
колит
ухудшение воспалительных заболеваний толстой кишки и кишечника (болезнь Крона)
гастрит (воспаление желудка)
язва желудка
прободение желудка.

Побочные эффекты со стороны кожи и подлежащих тканей

сыпь (кожная эритема)
зуд
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
пурпура (появление пятен на коже различного размера пурпурного цвета)
буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьками и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему.

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

нефротоксичность
тубулоинтерстициальная нефрит (воспаление почек)
нефротический синдром (поражение клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте введения

лихорадка
боль
дискомфорт
усталость.

Побочные эффекты со стороны печени

гепатит.

Побочные эффекты со стороны психики

бессонница
депрессия
галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Флурактив

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия флакона использовать в течение 9 недель.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Флурактив

Действующее вещество: флурбипрофен. 250 мг флурбипрофена содержится в 100 мл раствора.
Вспомогательные вещества: глицерол (98%), этанол, сорбитол жидкий некристаллизующийся, полиоксиэтилен-40 гидрогенизированный касторовый масло, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор «мята», бриллиантовый зелёный (Е131), лимонная кислота безводная, гидроксид натрия, вода очищенная.

Описание внешнего вида Флурактив и состав упаковки
Упаковка, содержащая флакон с мерным дозатором и защитной крышкой объёмом 160 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
FG S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) – Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Италия