Инструкция по применению: информация для пользователя

Флуорес 100 мг твердые капсулы, 150 мг твердые капсулы, 200 мг твердые капсулы

Флуконазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Флуорес и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Флуореса
Как принимать Флуорес
Возможные нежелательные явления
Как хранить Флуорес
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флуорес и для чего он применяется

Флуорес относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые препараты». Действующее вещество —
флуконазол.
Флуорес используется для лечения грибковых инфекций и может применяться для профилактики
кандидозных инфекций. Наиболее распространённой причиной грибковых инфекций является дрожжеподобный грибок рода Candida.
Взрослым
Ваш врач может назначить этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

криптококковый менингит — грибковое поражение головного мозга;
кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолёгочной системы;
инфекции, вызванные Candida, локализующиеся в кровотоке, внутренних органах (например, сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях;
кандидоз слизистых оболочек — поражение слизистой полости рта, инфекция горла и воспаление слизистой, вызванное зубными протезами;
генитальный кандидоз — инфекция влагалища или полового члена;
кожные инфекции — например, микоз стоп, стригущий лишай, зуд в области гениталий, поражение ногтей.

Флуорес может быть назначен вам для:

профилактики рецидива криптококкового менингита;
профилактики рецидива кандидоза слизистых оболочек;
снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза;
профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно).

Дети и подростки (от 0 до 17 лет)
Ваш врач может назначить этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

кандидоз слизистых оболочек — поражение слизистой полости рта, инфекция горла;
инфекции, вызванные Candida, локализующиеся в кровотоке, внутренних органах (например, сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях;
криптококковый менингит — грибковое поражение головного мозга.

Флуорес может быть назначен вам для:

профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно);
профилактики рецидива криптококкового менингита.

2. Что необходимо знать перед приемом Флуорес

Не принимайте Флуорес, если вы

имеете аллергию на флуконазол, другие лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций, или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание;
принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергии);
принимаете цисаприд (применяется для лечения расстройств желудка);
принимаете пимозид (применяется для лечения психических расстройств);
принимаете хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
принимаете эритромицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Флуорес.

Если у вас ранее развивались тяжёлые кожные высыпания, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Флуорес. Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая реакцию на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Флуорес. Немедленно прекратите прием Флуорес и обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов тяжёлых кожных реакций, описанных в разделе 4.
Если грибковая инфекция не проходит, может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.

Особенно сообщите врачу, если

у вас есть проблемы с печенью или почками;
у вас есть сердечные заболевания, включая нарушения сердечного ритма;
у вас отклонения уровня калия, кальция или магния в крови;
появляются тяжёлые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание).

Другие лекарства и Флуорес
Немедленно сообщите врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминный препарат для лечения аллергии), цисаприд (для лечения расстройств желудка), пимозид (для лечения психических расстройств), хинидин (для лечения нарушений сердечного ритма) или эритромицин (антибиотик для лечения бактериальных инфекций), поскольку их нельзя принимать одновременно с Флуорес (см. раздел: «Не принимайте Флуорес, если вы»).
Существуют некоторые лекарства, которые могут взаимодействовать с Флуорес. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения бактериальных инфекций);
алфентанил, фентанил (анестетики);
амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты);
препараты, разжижающие кровь, для предотвращения образования тромбов (варфарин или аналогичные препараты);
бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), применяемые для сна или при тревожности;
карбамазепин, фенитоин (используются для лечения эпилептических припадков);
нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (применяются для лечения гипертонии — высокого артериального давления);
циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (используются для профилактики отторжения трансплантата);
циклофосфамид, алкалоиды винка (винкристин, винбластин или аналогичные препараты), применяемые при лечении рака;
алофантрин (применяется для лечения малярии);
статины (аторвастатин, симвастатин, флувастатин и аналогичные препараты), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
метадон (применяется для лечения боли);
целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП);
оральные контрацептивы;
преднизон (стероид);
зидовудин, также известный как АZТ; саквинавир (применяется у пациентов с ВИЧ);
препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
теофиллин (применяется для контроля астмы);
витамин А (пищевая добавка).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Флуорес и пища, напитки
Принимать препарат можно независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Флуорес, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, за исключением случаев, когда врач дал на это указание.
Прием флуконазола в первом триместре беременности может повысить риск выкидыша. Прием флуконазола в низких дозах в первом триместре может незначительно повысить риск врождённых пороков костей и/или мышц у новорождённого ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Имейте в виду, что при управлении транспортными средствами или использовании механизмов могут возникать головокружение или судороги.
Флуорес содержит лактозу
Этот препарат содержит минимальное количество лактозы (молочного сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Флуорес

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Рекомендуется принимать капсулы каждый день в одно и то же время.
Рекомендуемые дозы этого лекарственного препарата в зависимости от инфекции приведены ниже:
Взрослым

Состояние	Дозировка
Лечение криптококкового менингита	400 мг в первый день, затем 200–400 мг один раз в день в течение 6–8 недель или дольше при необходимости. Иногда доза может быть увеличена до 800 мг
Профилактика рецидива криптококкового менингита	200 мг один раз в день до тех пор, пока вам не скажут прекратить
Лечение кокцидиоидомикоза	200–400 мг один раз в день в течение от 11 до 24 месяцев. Иногда доза может быть увеличена до 800 мг
Грибковые инфекции Candida эндемичных областей	800 мг в первый день, затем 400 мг один раз в день
Лечение инфекций слизистой оболочки полости рта, инфекций горла и воспалений	200–400 мг в первый день, затем 100–200 мг в день до тех пор, пока вам не скажут
воспаления полости рта, вызванных зубными протезами	прекратить
Кандидоз слизистых — доза зависит от локализации инфекции	50–400 мг один раз в день в течение 7–30 дней или до тех пор, пока вам не скажут прекратить
Профилактика инфекций слизистой оболочки полости рта, инфекций горла	100–200 мг один раз в день или 200 мг три раза в неделю, пока существует риск заражения
Генитальный кандидоз	Однократная доза 150 мг
Снижение частоты рецидивов вагинального кандидоза	150 мг каждые три дня — всего 3 дозы (день 1, 4 и 7), затем по 150 мг один раз в месяц в период риска заражения
Микозы кожи и инфекции ногтей	В зависимости от локализации инфекции: 50 мг один раз в день, 150 мг один раз в неделю, 300–400 мг один раз в неделю в течение 1–4 недель (при микозе стопы — до 6 недель; лечение инфекций ногтей продолжается до тех пор, пока не вырастет здоровый ноготь)
Профилактика кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно)	200–400 мг один раз в день, когда существует риск заражения

Применение у подростков в возрасте от 12 до 17 лет
Принимайте всегда дозу, назначенную врачом (либо дозу для взрослых, либо дозу для детей).
Применение у детей до 11 лет
Максимальная доза для детей — 400 мг в сутки.
Доза будет зависеть от массы тела ребёнка в килограммах.

Состояние	Ежедневная доза
Кандидоз слизистых оболочек и горла — дозировка и продолжительность лечения зависят от тяжести и локализации инфекции	3 мг на кг массы тела (в первый день может быть введено 6 мг на кг массы тела)
Криптококковый менингит или эндемические микотические инфекции, вызванные Candida	От 6 мг до 12 мг на кг массы тела
Профилактика кандидозной инфекции у детей (если их иммунная система функционирует неправильно)	От 3 мг до 12 мг на кг массы тела

Применение у детей в возрасте от 0 до 4 недель
Применение у детей в возрасте от 3 до 4 недель:
Та же дозировка, что описана выше, но вводится один раз в 2 дня. Максимальная доза составляет
12 мг на кг массы тела каждые 48 часов.
Применение у детей в возрасте до 2 недель:
Та же дозировка, что описана выше, но вводится один раз в 3 дня. Максимальная доза составляет
12 мг на кг массы тела каждые 72 часа.
Врач может время от времени назначать дозы, отличающиеся от указанных. Всегда принимайте лекарство
в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у пожилых пациентов
Следует применять ту же дозу, что и у взрослых, если только у вас нет проблем с почками.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Врач может изменить дозировку в зависимости от функции почек.
Если вы приняли Флуорес в большем количестве, чем следует
Приём слишком большого количества капсул одновременно может вызвать у вас проблемы. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном передозировке симптомы могут включать ощущение, зрительные, слуховые и мыслительные переживания нереальных вещей (галлюцинации и параноидальное поведение). Может потребоваться симптоматическое лечение (с адекватными поддерживающими мерами и, при необходимости, промыванием желудка).
Если вы забыли принять Флуорес
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если уже наступило время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Флуорес может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите прием Флуореса и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

Обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

У некоторых людей могут возникать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции встречаются редко. Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:

внезапная одышка, затруднение дыхания или ощущение сдавления в груди;
отек век, лица или губ;
зуд по всему телу, покраснение кожи или красные зудящие пятна;
высыпания на коже;
тяжелые кожные реакции, например, высыпания с образованием волдырей (могут поражать рот и язык).

Препарат Флуорес может оказывать влияние на печень. К симптомам поражения печени относятся:

усталость;
потеря аппетита;
рвота;
пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).
Если у вас появился один из этих симптомов, прекратите прием Флуореса и немедленно сообщите об этом врачу.

Другие побочные эффекты:
Побочные эффекты частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

головная боль;
расстройства желудка, диарея, тошнота, рвота;
повышение показателей функции печени в анализах крови;
высыпания на коже.

Побочные эффекты нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

снижение уровня эритроцитов, что может вызывать бледность, слабость или одышку;
снижение аппетита;
бессонница, сонливость;
судороги, головокружение, ощущение вращения, покалывание, жжение или онемение;
изменение вкусовых ощущений;
запор, трудности с пищеварением, метеоризм, сухость во рту;
боли в мышцах;
поражение печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха);
отеки, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение;
усталость, общее недомогание, лихорадка.

Побочные эффекты редкие (могут встречаться у каждого 1000-го пациента):

снижение уровня лейкоцитов, которые защищают организм от инфекций, и тромбоцитов, участвующих в свертывании крови;
изменение окраски кожи (красная или багровая), которое может быть вызвано снижением уровня тромбоцитов или другими нарушениями в составе крови;
нарушения химического состава крови (повышенный уровень холестерина, жиров);
снижение уровня калия в крови;
озноб;
изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений;
печеночная недостаточность;
аллергические реакции (иногда тяжелые), включая высыпания с обширным образованием волдырей и шелушением кожи, тяжелые кожные реакции, отек губ и лица;
выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Флуорес

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (Срок годн.). Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флуорес

Действующее вещество — флуконазол. Каждая твёрдая капсула содержит 100 мг, 150 мг или 200 мг флуконазола.
Другие компоненты: Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, кремнезём коллоидный безводный, лаурилсульфат натрия. Состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (E 171), оксид железа жёлтый (E 172) (только в капсулах 100 мг).

Описание внешнего вида Флуорес и содержимое упаковки
Твёрдые капсулы Флуорес 100 мг — жёлтые. Упаковка содержит 10 капсул по 100 мг.
Твёрдые капсулы Флуорес 150 мг — белые. Упаковка содержит 2 капсулы по 150 мг.
Твёрдые капсулы Флуорес 200 мг — белые. Упаковка содержит 7 капсул по 200 мг.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Сан-Ремо (Империя)
Производитель
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Сан-Ремо (Империя)