Fluores

Prospecto: Información para el usuario

Fluores 100 mg cápsulas duras, 150 mg cápsulas duras, 200 mg cápsulas duras

Fluconazol
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Fluores y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Fluores
3. Cómo tomar Fluores
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fluores
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Fluores y para qué se utiliza

Fluores pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antimicóticos». Su principio activo es
fluconazol.
Fluores se utiliza para el tratamiento de infecciones micóticas y puede emplearse para prevenir
infecciones por Candida. La causa más común de infecciones micóticas es una levadura denominada Candida.
Adultos
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar las siguientes infecciones micóticas:

• meningitis criptocócica: una infección micótica del cerebro;
• coccidioidomicosis: una enfermedad del sistema broncopulmonar;
• infecciones causadas por Candida presentes en la sangre, en órganos (por ejemplo corazón, pulmones) o en el tracto urinario;
• candidiasis de las mucosas: infección de la mucosa oral, infección de la garganta e inflamación bucal por prótesis dental;
• candidiasis genital: infección de la vagina o del pene;
• infecciones de la piel: por ejemplo pie de atleta, tiña, picor en la zona genital, infecciones de las uñas.

Fluores puede serle recetado para:

• prevenir la reaparición de la meningitis criptocócica;
• prevenir la reaparición de la candidiasis de las mucosas;
• reducir las recidivas de la candidiasis vaginal;
• prevenir infecciones por Candida (si su sistema inmunitario es débil o no funciona correctamente).

Niños y adolescentes (de 0 a 17 años)
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar las siguientes infecciones micóticas:

• candidiasis de las mucosas: infección de la mucosa oral, infección de la garganta;
• infecciones causadas por Candida presentes en la sangre, en órganos (por ejemplo corazón, pulmones) o en el tracto urinario;
• meningitis criptocócica: una infección micótica del cerebro.

Fluores puede serle recetado para:

• prevenir infecciones por Candida (si su sistema inmunitario es débil o no funciona correctamente);
• prevenir la reaparición de la meningitis criptocócica.

2. Qué debe saber antes de tomar Fluores

No tome Fluores si usted

• es alérgico al fluconazol, a otros medicamentos que haya utilizado para el tratamiento de infecciones micóticas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Los síntomas podrían ser picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
• está tomando astemizol, terfenadina (medicamentos antihistamínicos utilizados para el tratamiento de alergias);
• está tomando cisaprida (utilizada para el tratamiento de trastornos estomacales);
• está tomando pimozida (utilizada para el tratamiento de trastornos mentales);
• está tomando quinidina (utilizada para el tratamiento de arritmias cardíacas);
• está tomando eritromicina (antibiótico utilizado para el tratamiento de infecciones bacterianas).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Fluores.

• Si ha desarrollado anteriormente una erupción cutánea grave o una exfoliación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Fluores. Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluida la reacción adversa a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), relacionadas con el tratamiento con Fluores. Deje de tomar Fluores y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
• Si la infección fúngica no mejora, podría ser necesaria una terapia antifúngica alternativa.

Informe a su médico especialmente si

• tiene problemas hepáticos o renales;
• padece enfermedades cardíacas, incluida arritmia cardíaca;
• tiene niveles anormales de potasio, calcio o magnesio en sangre;
• aparecen reacciones cutáneas graves (picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar).

Otros medicamentos y Fluores
Informe inmediatamente a su médico si está tomando astemizol, terfenadina (antihistamínico utilizado para el tratamiento de alergias) o cisaprida (utilizada para el tratamiento de trastornos estomacales) o pimozida (utilizada para el tratamiento de trastornos mentales) o quinidina (utilizada para el tratamiento de arritmias cardíacas) o eritromicina (antibiótico utilizado para el tratamiento de infecciones bacterianas), ya que no deben tomarse con Fluores (ver apartado: «No tome Fluores si usted»).
Existen algunos medicamentos que pueden interactuar con Fluores. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• rifampicina o rifabutina (antibióticos para el tratamiento de infecciones bacterianas);
• alfentanilo, fentanilo (anestésicos);
• amitriptilina, nortriptilina (antidepresivos);
• anfotericina B, voriconazol (antimicóticos);
• medicamentos que fluidifican la sangre para prevenir la formación de coágulos (warfarina o medicamentos similares);
• benzodiazepinas (midazolam, triazolam o medicamentos similares) utilizadas para ayudarle a dormir o para la ansiedad;
• carbamazepina, fenitoína (utilizadas para el tratamiento de crisis epilépticas);
• nifedipino, isradipino, amlodipino, felodipino y losartán (utilizados para el tratamiento de la hipertensión - presión arterial alta);
• ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes);
• ciclofosfamida, alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina o medicamentos similares) utilizados para el tratamiento del cáncer;
• halofantrina (utilizada para el tratamiento de la malaria);
• estatinas (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina y medicamentos similares) utilizadas para reducir los niveles elevados de colesterol;
• metadona (utilizada para el tratamiento del dolor);
• celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (fármacos antiinflamatorios no esteroideos - AINE);
• anticonceptivos orales;
• prednisona (un esteroide);
• zidovudina, también conocida como AZT; saquinavir (utilizada en pacientes con VIH);
• medicamentos para la diabetes como clorpropamida, glibenclamida, glipizida o tolbutamida;
• teofilina (utilizada para el control del asma);
• vitamina A (suplemento nutricional).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Fluores con alimentos y bebidas
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Fluores si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, a menos que su médico así se lo indique.
El fluconazol tomado durante el primer trimestre del embarazo podría aumentar el riesgo de aborto. El fluconazol tomado a bajas dosis durante el primer trimestre podría aumentar ligeramente el riesgo de que el bebé nazca con malformaciones óseas y/o musculares.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tenga en cuenta que pueden presentarse mareos o convulsiones mientras conduce o utiliza maquinaria.
Fluores contiene lactosa
Este medicamento contiene una cantidad mínima de lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Fluores

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague la cápsula entera con un vaso de agua. Es preferible tomar las cápsulas a la misma hora cada día.
Las dosis recomendadas de este medicamento según la infección se indican a continuación:
Adultos

Uso en adolescentes de 12 a 17 años
Tome siempre la dosis indicada por el médico (ya sea la dosis para adultos o la dosis para niños).
Uso en niños hasta 11 años
La dosis máxima en niños es de 400 mg al día.
La dosis se determinará en función del peso del niño en kilogramos.

Uso en niños de 0 a 4 semanas de edad
Uso en niños de 3 a 4 semanas de edad:
La misma dosis descrita anteriormente, pero administrada una vez cada 2 días. La dosis máxima es de
12 mg por kg de peso corporal cada 48 horas.
Uso en niños menores de 2 semanas de edad:
La misma dosis descrita anteriormente, pero administrada una vez cada 3 días. La dosis máxima es de
12 mg por kg de peso corporal cada 72 horas.
El médico podría en ocasiones recetarle dosis diferentes a las indicadas. Tome siempre el medicamento
según las indicaciones del médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Uso en ancianos
Debe utilizarse la misma dosis prevista para adultos, a menos que presente problemas renales.
Uso en pacientes con problemas renales
El médico puede ajustar la dosis en función de la función renal.
Si toma más Fluores de lo que debe
Tomar demasiadas cápsulas a la vez podría causarle problemas. Informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosis accidental, los síntomas pueden incluir sentir, ver, percibir y pensar cosas que no son reales (alucinaciones y comportamiento paranoide). Puede ser conveniente un tratamiento sintomático (con medidas de soporte adecuadas y, en su caso, lavado gástrico).
Si olvida tomar Fluores
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si ya es momento de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Deje de tomar Fluores y consulte inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes
síntomas:

• Erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco).

Algunas personas pueden presentar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son poco frecuentes. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico:

• Dificultad repentina para respirar, problemas respiratorios o sensación de opresión en el pecho;
• Hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• Picazón generalizada, enrojecimiento de la piel o manchas rojas con picazón;
• Erupciones cutáneas;
• Reacciones cutáneas graves, por ejemplo, erupciones que provocan ampollas (pueden afectar la boca y la lengua).

Fluores puede tener efectos sobre el hígado. Entre los síntomas de problemas hepáticos se incluyen:

• Fatiga;
• Pérdida de apetito;
• Vómitos;
• Coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia). Si presenta alguno de estos síntomas, deje de tomar Fluores e informe inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza;
• Trastornos estomacales, diarrea, náuseas, vómitos;
• Aumento de los valores de función hepática en los análisis de sangre;
• Erupciones cutáneas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Disminución de glóbulos rojos que puede causar palidez, debilidad o dificultad para respirar;
• Disminución del apetito;
• Insomnio, somnolencia;
• Convulsiones, mareo, sensación de vértigo, hormigueo, escozor o entumecimiento;
• Alteración del gusto;
• Estreñimiento, dificultad para la digestión, flatulencias, sequedad de boca;
• Dolor muscular;
• Daño hepático y coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia);
• Hinchazones, ampollas (urticaria), picazón, aumento de la sudoración;
• Cansancio, malestar general, fiebre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Niveles por debajo de lo normal de glóbulos blancos, que ayudan a defenderse de las infecciones, y de plaquetas, necesarias para la coagulación sanguínea;
• Alteración del color de la piel (rojizo o violáceo), que puede deberse a una disminución de las plaquetas u otras alteraciones en las células sanguíneas;
• Alteraciones en la composición química de la sangre (niveles elevados de colesterol y grasas);
• Niveles bajos de potasio en sangre;
• Escalofríos;
• Electrocardiograma (ECG) alterado, cambios en el ritmo y frecuencia cardíaca;
• Insuficiencia hepática;
• Reacciones alérgicas (a veces graves), incluyendo erupciones cutáneas con formación generalizada de ampollas y descamación de la piel, reacciones cutáneas graves, hinchazón de los labios y la cara;
• Pérdida del cabello.

Notificación de los efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fluores

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta (Cad.). La fecha de
caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fluores

• El principio activo es fluconazol. Cada cápsula dura contiene 100 mg, 150 mg o 200 mg de fluconazol.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, laurilsulfato sódico. Contenido de las cubiertas de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172) (solo en las cápsulas de 100 mg).

Descripción del aspecto de Fluores y contenido del envase
Fluores 100 mg cápsulas duras son amarillas. Envase que contiene 10 cápsulas de 100 mg.
Fluores 150 mg cápsulas duras son blancas. Envase que contiene 2 cápsulas de 150 mg.
Fluores 200 mg cápsulas duras son blancas. Envase que contiene 7 cápsulas de 200 mg.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Farmacéutico C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Sanremo (Imperia)
Productor
Laboratorio Farmacéutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (Imperia)