Инструкция по применению: информация для пациента

Флуоксетин Эг Стада 20 мг ородиспергируемые таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Флуоксетин Эг Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Флуоксетина Эг Стада
Как принимать Флуоксетин Эг Стада
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флуоксетин Эг Стада
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флуоксетин Эг Стада и для чего он применяется

Флуоксетин Эг Стада содержит действующее вещество флуоксетин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Этот препарат применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые:

Эпизоды тяжелой депрессии.
Обсессивно-компульсивное расстройство.
Нервная булимия: Флуоксетин Эг Стада используется в сочетании с психотерапией для уменьшения приступов обжорства и компенсаторного поведения (например, принудительной рвоты, злоупотребления слабительными).

Дети и подростки в возрасте 8 лет и старше:

Тяжелая депрессия умеренной или выраженной степени тяжести, если депрессия не поддается лечению с помощью психотерапии после 4–6 сеансов. Флуоксетин Эг Стада следует назначать ребенку или подростку с тяжелой депрессией только в сочетании с психотерапией.

Как действует Флуоксетин Эг Стада
В организме каждого человека в головном мозге содержится вещество, называемое серотонином. У людей, страдающих депрессией, обсессивно-компульсивным расстройством или нервной булимией, уровень серотонина ниже, чем у здоровых людей.
Точный механизм действия Флуоксетина Эг Стада и других СИОЗС до конца не изучен, однако известно, что они способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге. Лечение указанных заболеваний имеет важное значение, поскольку помогает улучшить самочувствие. Если не лечить заболевание, оно может сохраняться, усугубляться и становиться более трудным для лечения.
Чтобы полностью избавиться от симптомов, может потребоваться продолжение лечения в течение нескольких недель или месяцев.

2. Что необходимо знать перед применением Флуоксетин Эг Стада

Не принимайте Флуоксетин Эг Стада, если

у вас аллергия на флуоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6); если у вас появляется кожная сыпь или другие аллергические реакции (например, зуд, отёк губ или лица, затруднённое дыхание), немедленно прекратите приём таблеток и немедленно обратитесь к врачу.
вы принимаете другие лекарственные средства, известные как необратимые и неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку возможны тяжёлые, вплоть до летальных, реакции (например, ипрониазид, применяемый для лечения депрессии). Лечение Флуоксетином Эг Стада должно начинаться не ранее чем через 2 недели после прекращения приёма необратимого и неселективного ИМАО. Не принимайте никакие необратимые и неселективные ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения приёма Флуоксетин Эг Стада. Если Флуоксетин Эг Стада вам назначался длительное время и/или в высоких дозах, врачу может потребоваться более длительный интервал времени.
вы принимаете метопролол (для лечения сердечной недостаточности), поскольку существует повышенный риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Флуоксетин Эг Стада, если какая-либо из
следующих ситуаций относится к вам:

проблемы с сердцем;
появление лихорадки, мышечной ригидности или тремора, изменений психического состояния, таких как спутанность сознания, раздражительность и крайнее возбуждение; у вас может развиться так называемый «серотонинергический синдром» или «злокачественный нейролептический синдром». Хотя этот синдром встречается редко, он может привести к состоянию, потенциально опасному для жизни; немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма Флуоксетин Эг Стада;
если у вас были или есть эпизоды мании; при возникновении эпизода мании немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма Флуоксетин Эг Стада;
склонность к кровотечениям или лёгким синячкам, или если вы беременны [см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»];
одновременное применение лекарственных средств, улучшающих текучесть крови (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флуоксетин Эг Стада»);
эпилепсия или судорожные припадки. Если у вас возникает судорожный припадок (конвульсии) или увеличивается частота судорог, немедленно обратитесь к врачу; может потребоваться прекращение приёма Флуоксетин Эг Стада;
проведение ЭСТ (электросудорожной терапии);
одновременный приём тамоксифена (применяется для лечения рака молочной железы) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флуоксетин Эг Стада»);
вы начинаете чувствовать беспокойство и не можете сидеть или оставаться на месте (акатизия). Увеличение дозы Флуоксетин Эг Стада может усугубить ситуацию;
сахарный диабет (врачу может потребоваться скорректировать дозу инсулина или другого антидиабетического средства);
проблемы с печенью (врачу может потребоваться скорректировать дозу);
низкая частота сердечных сокращений в покое и/или если вы знаете, что у вас может быть дефицит солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (ощущение недомогания) или в результате применения диуретиков (таблетки для мочеотделения);
одновременное применение диуретиков (таблетки для мочеотделения), особенно если вы пожилой человек;
глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если вы принимаете лекарственные средства, содержащие бупренорфин. Применение этих препаратов вместе с Флуоксетин Эг Стада может привести к серотонинергическому синдрому — состоянию, потенциально опасному для жизни (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флуоксетин Эг Стада»).

Лекарственные средства, такие как Флуоксетин Эг Стада (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗС-Н)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалась сохранность этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожные состояния, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве.
Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку для достижения эффекта этим препаратам требуется определённое время, обычно около 2 недель, но иногда и дольше.
Вероятность таких мыслей выше:

если у вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если у вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их ознакомиться с этим листком. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет
При приёме этого типа лекарственных средств у пациентов младше 18 лет наблюдается повышенный
риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебное поведение
(в частности, агрессивное, оппозиционное поведение и раздражительность).
Флуоксетин Эг Стада следует применять у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет только для лечения умеренных и тяжёлых эпизодов депрессии (в сочетании с психотерапией) и не должен использоваться для лечения других состояний.
Кроме того, в этой возрастной группе имеются ограниченные данные о долгосрочной безопасности флуоксетина в отношении роста, полового созревания, а также психического, эмоционального и поведенческого развития. Тем не менее, врач может назначить Флуоксетин Эг Стада пациентам младше 18 лет для лечения умеренных и тяжёлых эпизодов депрессии в сочетании с психотерапией, если считает это наилучшим решением.
Если врач назначил Флуоксетин Эг Стада пациенту младше 18 лет, и вы хотите уточнить детали, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются какие-либо из вышеуказанных симптомов во время приёма Флуоксетин Эг Стада.
Флуоксетин Эг Стада не должен применяться для лечения детей младше 8 лет.
Другие лекарственные средства и Флуоксетин Эг Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Флуоксетин Эг Стада вместе с:

некоторыми необратимыми и неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), некоторые из которых используются для лечения депрессии. Необратимые и неселективные ИМАО не должны применяться одновременно с Флуоксетин Эг Стада, поскольку возможны тяжёлые или даже летальные реакции (серотонинергический синдром) (см. раздел «Не принимайте Флуоксетин Эг Стада»). Лечение Флуоксетином Эг Стада должно начинаться строго не ранее чем через 2 недели после прекращения приёма необратимого и неселективного ИМАО (например, трансилципромина). Не принимайте никакие необратимые и неселективные ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения приёма Флуоксетин Эг Стада. Если Флуоксетин Эг Стада назначался длительное время и/или в высоких дозах, врачу может потребоваться более длительный интервал времени свыше 5 недель;
метопрололом, когда он используется для лечения сердечной недостаточности; существует повышенный риск чрезмерного замедления сердечного ритма;
лекарственными средствами, содержащими бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с Флуоксетин Эг Стада и вызывать такие симптомы, как непроизвольные и ритмичные мышечные сокращения, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов. Флуоксетин Эг Стада может влиять на механизм действия следующих лекарственных средств (взаимодействие):
тамоксифеном (применяется для лечения рака молочной железы); поскольку Флуоксетин Эг Стада может изменять уровень этого препарата в крови, что может привести к снижению эффекта тамоксифена, врачу может потребоваться рассмотреть возможность назначения другого антидепрессанта;
ингибиторами моноаминоксидазы типа А (ИМАО-типа А), включая моклобемид, линезолид (антибиотик) и хлорид метилтиониния (также известный как метиленовый синий, используется для симптоматического лечения острой метгемоглобинемии, вызванной лекарствами или химическими веществами, для местного лечения кожных инфекций, таких как псориаз, угревая болезнь и герпес на губах, а также как диагностическое средство для оценки функции почек и расчёта скорости клубочковой фильтрации): из-за риска тяжёлых или даже летальных реакций (так называемый серотонинергический синдром). Лечение флуоксетином может быть начато на следующий день после прекращения приёма обратимого ИМАО, но врач может решить проводить тщательный мониторинг и использовать более низкую дозу ИМАО-типа А;
меклозином (применяется при аллергических проявлениях); поскольку приём этого препарата вместе с Флуоксетин Эг Стада может увеличить риск изменений электрической активности сердца;
фенитоином (при эпилепсии); поскольку Флуоксетин Эг Стада может влиять на уровень этого препарата в крови, при одновременном применении с Флуоксетин Эг Стада врачу может потребоваться более внимательное наблюдение и контрольные анализы;
литием, селегилином, зверобоем, тримадолом (обезболивающее), триптанами (при мигрени) и триптофаном; при одновременном приёме этих препаратов с Флуоксетин Эг Стада возрастает риск развития лёгкой формы серотонинергического синдрома. Врач будет проводить более частые обследования;
лекарственными средствами, которые могут изменять сердечный ритм, например, противоаритмическими препаратами класса IA и III, антипсихотиками (например, фенотиазиновыми производными, пимозидом, галоперидолом), трициклическими антидепрессантами, некоторыми антибактериальными средствами (например, спарфлоксацином, моксифлоксацином, эритромицином в/в, пентамидином), препаратами против малярии, в частности алофантрином, или некоторыми антигистаминными средствами (астемизол, мизоластин), поскольку приём одного или нескольких из этих препаратов вместе с Флуоксетин Эг Стада может увеличить риск изменений электрической активности сердца;
антикоагулянтами (например, варфарин), НПВС (нестероидные противовоспалительные средства — такие как ибупрофен, диклофенак), аспирином и другими лекарственными средствами, которые могут улучшать текучесть крови (включая клозапин, применяемый для лечения некоторых психических расстройств). Флуоксетин Эг Стада может изменять действие этих препаратов на кровь. Если приём Флуоксетин Эг Стада начинается или прекращается во время приёма варфарина, врачу потребуется провести некоторые анализы, скорректировать дозу и чаще проводить контрольные осмотры;
ципрохептадином (применяется при аллергических проявлениях); поскольку он может снижать эффект Флуоксетин Эг Стада;
лекарственными средствами, которые снижают уровень натрия в крови (включая препараты, вызывающие увеличение выделения мочи, десмопрессин, карбамазепин и окскарбазепин); поскольку эти препараты могут увеличить риск снижения уровня натрия в крови при одновременном приёме с Флуоксетин Эг Стада;
антидепрессантами, такими как трициклические антидепрессанты, другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или бупропион, мефлохином или хлорохином (применяются для лечения малярии), трамадолом (применяется для лечения сильной боли) или антипсихотиками, такими как фенотиазины или бутирофеноны; поскольку Флуоксетин Эг Стада может увеличить риск судорог при одновременном приёме с этими препаратами;
флекаинидом, пропафеноном, небивололом или энкайдидом (при сердечных нарушениях), карбамазепином (при эпилепсии), атомоксетином или трициклическими антидепрессантами (например, имипрамином, дезипрамином и амитриптилином) или рисперидоном (при шизофрении); поскольку Флуоксетин Эг Стада может в некоторой степени изменять уровень этих препаратов в крови, врачу может потребоваться снизить их дозу при одновременном приёме с Флуоксетин Эг Стада.
Флуоксетин Эг Стада с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать Флуоксетин Эг Стада независимо от приёма пищи, как вам удобно.
Во время приёма этого лекарственного средства следует избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу как можно скорее, если вы беременны или можете быть беременны, или если вы планируете беременность.
У новорождённых, чьи матери принимали флуоксетин в первые месяцы беременности, в некоторых исследованиях описан повышенный риск врождённых пороков сердца. В общей популяции примерно 1 из 100 новорождённых рождается с пороком сердца. Этот показатель увеличивается до примерно 2 из 100 у матерей, принимавших флуоксетин.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, лекарственные средства, такие как Флуоксетин Эг Стада, могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного состояния, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённого (СЛГН), при которой у новорождённого наблюдается учащённое дыхание и синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у новорождённого возникают такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
Предпочтительно не применять это лечение во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. Поэтому вы можете вместе с врачом решить о постепенном прекращении приёма Флуоксетин Эг Стада до или во время беременности.
Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать вам продолжить приём Флуоксетин Эг Стада.
Рекомендуется соблюдать осторожность при приёме во время беременности, особенно в конце срока беременности или непосредственно перед родами, поскольку у новорождённых описаны следующие эффекты: раздражительность, тремор, мышечная слабость, постоянный плач, трудности с сосанием или сном.
Если вы принимаете Флуоксетин Эг Стада в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке о том, что вы принимаете Флуоксетин Эг Стада, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
Грудное вскармливание
Флуоксетин выделяется с грудным молоком и может вызывать у новорождённых побочные эффекты. Грудное вскармливание следует проводить только в случае крайней необходимости. Если грудное вскармливание продолжается, врач может назначить вам более низкую дозу флуоксетина.
Фертильность
В исследованиях на животных флуоксетин показал снижение качества спермы.
Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лекарственные средства, влияющие на психическую деятельность, такие как Флуоксетин Эг Стада, могут нарушать способность к суждению или координации. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока вы не узнаете, как Флуоксетин Эг Стада действует на вас.
Флуоксетин Эг Стада содержит сорбитол
Это лекарственное средство содержит 6,71 мг сорбитола на таблетку.
Флуоксетин Эг Стада содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Флуоксетин Эг Стада

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте больше таблеток, чем вам прописал врач.
Дайте таблетке раствориться во рту или растворите её в половине стакана воды, сразу выпейте и полностью проглотите. Не разжёвывайте таблетки.

Взрослые
Рекомендуемая доза:

Депрессия: рекомендуемая доза — 1 таблетка (20 мг) в день. При необходимости врач может пересмотреть и скорректировать дозировку через 3–4 недели после начала лечения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы — 3 таблетки (60 мг) в день. Повышение дозы следует проводить с осторожностью, чтобы обеспечить получение наименьшей эффективной дозы. В начале лечения препаратом от депрессии вы можете не почувствовать немедленного улучшения. Это нормально, поскольку улучшение симптомов депрессии может наступить только через несколько первых недель терапии. Пациенты с депрессией должны проходить лечение не менее 6 месяцев.
Нервная булимия: рекомендуемая доза — 3 таблетки (60 мг) в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство: рекомендуемая доза — 1 таблетка (20 мг) в день. При необходимости врач может пересмотреть и скорректировать дозировку после 2 недель терапии. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы — 3 таблетки (60 мг) в день. Если в течение первых 10 недель не будет отмечено улучшения, врач пересмотрит лечение.

Применение у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет, страдающих депрессией
Лечение должно начинаться и проходить под наблюдением специалиста. Начальная доза — 10 мг в день (вводится в виде 2,5 мл перорального раствора, содержащего флуоксетин).
Через 1–2 недели врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Повышение дозы следует проводить с осторожностью, чтобы обеспечить получение наименьшей эффективной дозы. Дети с низкой массой тела могут нуждаться в более низких дозах. Если будет достигнут удовлетворительный терапевтический эффект, врач пересмотрит необходимость продолжения лечения более 6 месяцев. Если в течение первых 9 недель не будет отмечено улучшения, врач должен пересмотреть лечение.

Пожилые пациенты
Врач будет особенно осторожен при увеличении дозы, и суточная доза, как правило, не должна превышать 2 таблетки (40 мг). Максимальная доза — 3 таблетки (60 мг) в день.

Нарушение функции печени
Если у вас заболевание печени или вы принимаете другой препарат, который может взаимодействовать с Флуоксетином Эг Стада, врач может решить назначить вам более низкую дозу или дать указания по приёму Флуоксетина Эг Стада через день.

Если вы приняли Флуоксетин Эг Стада в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или сообщите врачу. Если возможно, возьмите с собой упаковку Флуоксетина Эг Стада.
Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, судороги, нарушения сердечной деятельности (например, нарушение ритма сердца и остановку сердца), нарушения дыхания, а также изменения психического состояния — от возбуждения до комы.

Если вы забыли принять Флуоксетин Эг Стада
Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Принимайте следующую дозу в обычное время следующего дня. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Приём препарата каждый день в одно и то же время может помочь вам регулярно принимать его.

Если вы прекращаете лечение Флуоксетином Эг Стада
Не прекращайте приём Флуоксетина Эг Стада без предварительной консультации с врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Важно принимать препарат непрерывно.
Убедитесь, что у вас не закончатся таблетки.
После прекращения приёма Флуоксетина Эг Стада у вас могут появиться следующие симптомы (симптомы отмены): головокружение; покалывание, ощущение уколов иглами и булавками; нарушения сна (реалистичные сны, кошмары, бессонница); ощущение беспокойства или возбуждения; необычная усталость или слабость; чувство тревоги; тошнота/рвота; тремор; головная боль.
Большинство людей сообщают, что любые симптомы, возникающие при прекращении терапии Флуоксетином Эг Стада, носят лёгкий характер и исчезают в течение нескольких недель. Если у вас появятся симптомы при прекращении лечения, немедленно обратитесь к врачу.
Когда вы прекращаете приём Флуоксетина Эг Стада, врач поможет вам постепенно снизить дозу в течение одной-двух недель — это должно помочь снизить вероятность возникновения симптомов отмены.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в больницу (см. раздел 2).
Если появляется кожная сыпь или аллергическая реакция, например зуд, отёк губ или языка, затруднённое дыхание, одышка, немедленно прекратите приём таблеток и сообщите об этом врачу.
Если вы ощущаете беспокойство, не можете сидеть или оставаться на месте, возможно, у вас развивается состояние, называемое акинезией; увеличение дозы Флуоксетин Эг Стада может усугубить это состояние. При появлении таких ощущений обратитесь к врачу.
Немедленно сообщите врачу, если кожа начинает краснеть, появляется другая кожная реакция, или если на коже появляются пузыри или начинается шелушение. Такое случается очень редко.

Наиболее частые побочные эффекты (очень часто встречающиеся побочные эффекты, которые могут проявляться более чем у 1 пациента из 10): бессонница, головная боль, диарея, ощущение тошноты и усталость.
У некоторых пациентов наблюдались:

комплекс симптомов (так называемый «серотонинергический синдром»), включающий необъяснимую лихорадку, учащённое дыхание и сердцебиение, потливость, мышечную ригидность или тремор, спутанность сознания, сильное возбуждение или сонливость (очень редко);
ощущение слабости, сонливости или спутанности сознания, особенно у пожилых людей и у пациентов (в том числе пожилых), принимающих диуретики (таблетки для мочеиспускания);
продолжительная и болезненная эрекция;
раздражительность и сильное возбуждение;
нарушения сердечной деятельности, такие как учащённый или нерегулярный пульс, обморок, коллапс или головокружение при стоянии, которые могут указывать на нарушение ритма сердца;
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) (частота неизвестна); см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для получения дополнительной информации.

Если у вас возник один из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.
У пациентов, принимающих Флуоксетин Эг Стада, также отмечались следующие побочные эффекты:

Часто (могут проявляться у до 1 пациента из 10)

снижение аппетита, потеря веса;
нервозность, тревожность;
беспокойство, трудности с концентрацией;
ощущение напряжения;
снижение полового влечения и проблемы в сексуальной сфере (включая трудности с поддержанием эрекции во время полового акта);
нарушения сна, необычные сновидения, усталость или сонливость;
головокружение;
нарушение вкуса;
непроизвольные движения;
нечёткость зрения;
ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения;
покраснение кожи;
зевота;
расстройство желудка, рвота;
сухость во рту;
кожная сыпь, крапивница, зуд;
повышенное потоотделение;
боль в суставах;
более частое мочеиспускание;
необъяснимое вагинальное кровотечение;
ощущение невозможности стоять или озноб.

Нечасто (могут проявляться у до 1 пациента из 100)

ощущение отчуждённости от себя;
странные мысли;
чрезмерно повышенное настроение;
проблемы в сексуальной сфере, включая нарушения оргазма, которые иногда сохраняются после прекращения лечения;
мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
скрип зубами;
мышечные сокращения, непроизвольные движения или нарушения равновесия и координации;
снижение памяти;
расширенные зрачки (мидриаз);
шум в ушах;
низкое артериальное давление;
затруднённое дыхание;
кровотечение из носа;
затруднение при глотании;
выпадение волос;
повышенная склонность к образованию синяков;
появление необъяснимых синяков или кровотечений;
холодный пот;
затруднение при мочеиспускании;
ощущение жара или холода;
изменения показателей функции печени.

Редко (могут проявляться у до 1 пациента из 1 000)

снижение уровня натрия в крови;
снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или появления синяков;
снижение числа лейкоцитов в крови;
необычное, непривычное поведение;
галлюцинации;
возбуждение;
приступы паники;
спутанность сознания;
заикание;
агрессивность;
судорожные припадки;
васкулит (воспаление кровеносного сосуда);
быстрое отёчное увеличение тканей вокруг шеи, лица, рта и/или горла;
боль в пищеводе (трубке, по которой пища и вода попадают в желудок);
гепатит;
проблемы с лёгкими;
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету;
боль в мышцах;
проблемы с мочеиспусканием;
выделение молока из молочных желез.

Переломы костей — у пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств, наблюдался повышенный риск переломов костей.
Вероятно, большинство этих побочных эффектов исчезают при продолжении лечения.

Дети и подростки (8–18 лет) — В дополнение к перечисленным выше возможным побочным эффектам, Флуоксетин Эг Стада может замедлять рост и, возможно, задерживать половое созревание.
Поведение, связанное с суицидом (попытки самоубийства и суицидальные мысли), враждебное поведение, мания и кровотечение из носа также часто наблюдались у детей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Флуоксетин Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флуоксетин Эг Стада

Действующее вещество: флуоксетина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 20 мг флуоксетина (в виде флуоксетина гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сакхарин натрия, маннитол, сорбитол (Е420), ароматизатор анисовый, ароматизатор мятный, кремнезем коллоидный, крахмал кукурузный, фумарат натрия-стеарила, повидон.

Описание внешнего вида Флуоксетин Эг Стада и содержание упаковки
Блистер из 12 или 28 ородиспергируемых таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Милан
Производитель
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Аньяни (FR)