ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Флуоксетин Аккорд 20 мг капсулы твердые

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

Что такое Флуоксетин Аккорд и для чего он применяется
Что нужно знать перед приемом Флуоксетина Аккорд
Как принимать Флуоксетин Аккорд
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флуоксетин Аккорд
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуоксетин Аккорд и для чего он применяется

Капсулы твёрдые Флуоксетин Аккорд содержат флуоксетин — лекарственное средство, относящееся к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Данный препарат применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые

Эпизоды основного депрессивного расстройства
Обсессивно-компульсивное расстройство (психическое расстройство, характеризующееся преимущественно навязчивыми мыслями и повторяющимися действиями, приводящими к компульсивному поведению и психическим актам, которые человек вынужден выполнять)
Нервная булимия (расстройство пищевого поведения): капсулы Флуоксетин Аккорд 20 мг в сочетании с психотерапией применяются для уменьшения приступов обжорства и очищающего поведения.

Дети и подростки в возрасте от 8 лет и старше

Умеренное и тяжёлое основное депрессивное расстройство, если депрессия не поддаётся лечению с помощью психотерапии после 4–6 сеансов.

Капсулы Флуоксетин Аккорд 20 мг следует назначать детям и подросткам с умеренным и тяжёлым основным депрессивным расстройством только в сочетании с психотерапией.
Как действует Флуоксетин Аккорд
В головном мозге каждого человека содержится вещество, называемое серотонином. У людей, страдающих депрессией, обсессивно-компульсивным расстройством или нервной булимией, уровень серотонина ниже, чем у других людей. Механизм действия флуоксетина и других СИОЗС до конца не изучен, однако предполагается, что они способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге.
Лечение указанных выше заболеваний имеет важное значение для улучшения вашего самочувствия. Если не лечить заболевание, оно может сохраняться и усугубляться, становясь более тяжёлым и трудноизлечимым. Чтобы избежать повторного появления симптомов, лечение может потребоваться продолжать в течение нескольких недель или месяцев.

2. Что следует знать перед применением Флуоксетин Аккорд

Не принимайте Флуоксетин Аккорд, если вы:

имеете аллергию на флуоксетин или любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если у вас появится сыпь или другие аллергические реакции (например, зуд, отёк губ или лица, затруднённое дыхание), немедленно прекратите приём капсул и обратитесь к врачу.
принимаете другие лекарственные средства, известные как неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку возможны тяжёлые, вплоть до летальных, реакции (например, ипрониазид, применяемый для лечения депрессии).

Лечение капсулами Флуоксетин Аккорд должно начинаться только через 2 недели после прекращения приёма ИМАО необратимого действия.
Не принимайте никакие необратимые неселективные ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения приёма капсул Флуоксетин Аккорд. Если капсулы Флуоксетин Аккорд были вам назначены на длительный срок и/или в высоких дозах, врач должен рассмотреть возможность более длительного интервала.

принимаете метопролол (для лечения сердечной недостаточности), поскольку существует повышенный риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Флуоксетин Аккорд, если считаете, что какое-либо из перечисленных ниже состояний касается вас:

проблемы с сердцем;
появление лихорадки, мышечной ригидности или тремора, изменений психического состояния, таких как спутанность сознания, раздражительность и крайняя возбуждённость; вы можете страдать так называемой «серотонинергической синдромом» или «злокачественным нейролептическим синдромом». Хотя этот синдром встречается редко, он может привести к состоянию, опасному для жизни; немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма Флуоксетин Аккорд.
у вас есть или были ранее эпизоды мании; если у вас возникнет эпизод мании, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма Флуоксетин Аккорд;
в анамнезе — нарушения свёртываемости крови, появление синяков или необычного кровотечения;
вы проходите лечение лекарственными средствами, улучшающими текучесть крови (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флуоксетин Аккорд»);
страдаете эпилепсией или судорожными припадками. Если у вас возникнет судорожный припадок (конвульсии) или увеличится частота судорог, немедленно обратитесь к врачу; может потребоваться прекращение приёма Флуоксетин Аккорд;
проходите лечение методом электросудорожной терапии (ЭСТ);
принимаете тамоксифен (используется для лечения рака молочной железы) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флуоксетин Аккорд»);
начинаете чувствовать беспокойство и не можете сидеть или оставаться на месте (акатизия). Увеличение дозы флуоксетина может усугубить ситуацию;
страдаете диабетом (врач может потребоваться скорректировать дозу инсулина или другого антидиабетического средства);
имеете проблемы с печенью (врач может потребоваться скорректировать дозу);
низкий пульс в состоянии покоя и/или если вы знаете, что у вас может быть дефицит солей в результате тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (ощущение недомогания) или в результате применения диуретиков (мочегонные таблетки);
принимаете диуретики (мочегонные таблетки), особенно если вы пожилой человек;
глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если у вас возникают суицидальные мысли или ухудшение депрессии или тревожного расстройства. Если у вас проявляется депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом начале терапии антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда и дольше.

Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:

ранее у вас уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если у вас возникнут мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому члену семьи или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить его сообщить вам, если он считает, что ваша депрессия или тревожность усугубляются, или если его беспокоят изменения в вашем поведении.

Дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет
Пациенты младше 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев) при приёме этой группы лекарственных средств. Капсулы Флуоксетин Аккорд должны применяться у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет только для лечения эпизодов умеренной и тяжёлой депрессии (в сочетании с психотерапией) и не должны использоваться при других показаниях.
Кроме того, в этой возрастной группе имеются ограниченные данные о долгосрочной безопасности капсул Флуоксетин Аккорд в отношении роста, полового созревания и психического, эмоционального и поведенческого развития. Тем не менее, врач может назначить капсулы Флуоксетин Аккорд пациентам младше 18 лет для лечения умеренных и тяжёлых эпизодов депрессии в сочетании с психотерапией, если считает это наилучшим решением. Если врач назначил капсулы Флуоксетин Аккорд пациенту младше 18 лет, и вы хотите уточнить детали, обратитесь к врачу. Сообщайте врачу о появлении или усугублении любого из вышеуказанных симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих капсулы Флуоксетин Аккорд.
Капсулы Флуоксетин Аккорд не должны применяться для лечения детей младше 8 лет.

Другие лекарственные средства и Флуоксетин Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Флуоксетин Аккорд вместе с:

некоторыми неселективными необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), некоторые из которых используются для лечения депрессии. ИМАО необратимого и неселективного действия не должны применяться одновременно с Флуоксетин Аккорд, поскольку возможны тяжёлые или даже летальные реакции (серотонинергический синдром) (см. раздел «Не принимайте Флуоксетин Аккорд»). Лечение Флуоксетин Аккорд должно начинаться строго не ранее чем через 2 недели после прекращения приёма необратимого неселективного ИМАО (например, трансилципромина). Не принимайте никакие необратимые неселективные ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения приёма Флуоксетин Аккорд. Если Флуоксетин Аккорд применялся длительное время и/или в высоких дозах, может потребоваться более длительный интервал, чем 5 недель.
Метопрололом, применяемым при сердечной недостаточности; существует повышенный риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Флуоксетин Аккорд может влиять на механизм действия следующих лекарственных средств (взаимодействие):

Тамоксифеном (используется для лечения рака молочной железы); поскольку Флуоксетин Аккорд может изменять уровни этого лекарства в крови, что может привести к снижению эффективности тамоксифена, врач может рассмотреть возможность назначения другого антидепрессанта.
Ингибиторами моноаминоксидазы типа А (ИМАО-типа А), включая моклобемид, линезолид (антибиотик) и хлорид метилтиониния (также известный как метиленовый синий, используется для симптоматического лечения острой метгемоглобинемии, вызванной лекарствами или химическими веществами): из-за риска серьёзных или даже летальных реакций (так называемый серотонинергический синдром). Лечение флуоксетином может быть начато на следующий день после прекращения приёма обратимого ИМАО, но врач может решить проводить тщательный мониторинг и использовать более низкую дозу ИМАО-типа А.
Меквитазином (применяется при аллергических проявлениях); поскольку приём этого лекарства вместе с Флуоксетин Аккорд может увеличить риск нарушений электрической активности сердца.
Фенитоином (при эпилепсии); поскольку Флуоксетин Аккорд может влиять на уровни этого лекарства в крови, при одновременном применении с Флуоксетин Аккорд врач может потребоваться более внимательно контролировать дозирование фенитоина и проводить дополнительные обследования.
Литием, селегилином, зверобоем (Hypericum perforatum), трамадолом (обезболивающее), триптанами (при мигрени) и триптофаном; при одновременном приёме этих лекарств с Флуоксетин Аккорд возрастает риск развития лёгкой формы серотонинергического синдрома. Врач будет проводить более частые обследования.
лекарствами, которые могут изменять сердечный ритм, например антиаритмиками класса IA и III, антипсихотиками (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессантами трёхциклического ряда, некоторыми антибактериальными средствами (например, спарфлоксацином, моксифлоксацином, эритромицином в/в, пентамидином), противомалярийными средствами, в частности алофантрином, или некоторыми антигистаминными средствами (астемизолом, мизоластином), поскольку приём одного или нескольких из этих лекарств вместе с Флуоксетин Аккорд может увеличить риск нарушений электрической активности сердца.
Антикоагулянтами (например, варфарином), НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами — такими как ибупрофен, диклофенак), аспирином и другими лекарствами, которые могут улучшать текучесть крови (включая клозапин, применяемый для лечения некоторых психических расстройств). Флуоксетин Аккорд может изменять действие этих лекарств на кровь. Если приём Флуоксетин Аккорд начат или прекращён во время приёма варфарина, врач должен провести некоторые анализы, скорректировать дозу и чаще проводить обследования.
Ципрогептадином (применяется при аллергических проявлениях); поскольку он может снижать эффект Флуоксетин Аккорд.
Лекарствами, снижающими уровень натрия в крови (включая лекарства, вызывающие увеличение выделения мочи, десмопрессин, карбамазепин и окскарбазепин); поскольку эти лекарства могут увеличить риск чрезмерного снижения уровня натрия в крови при одновременном приёме с Флуоксетин Аккорд.
Антидепрессантами, такими как трёхциклические антидепрессанты, другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или бупропион, мефлохин или хлорохин (применяются для лечения малярии), трамадол (применяется для лечения сильной боли) или антипсихотики, такие как фенотиазины и бутирофеноны; поскольку Флуоксетин Аккорд может увеличить риск судорог при одновременном приёме с этими лекарствами.
Флекаинидом, пропафеноном, небивололом или энкайдином (при нарушениях сердца), карбамазепином (при эпилепсии), атомоксетином или трёхциклическими антидепрессантами (например, имипрамином, дезипрамином и амитриптилином) или рисперидоном (при шизофрении); поскольку Флуоксетин Аккорд может изменять уровни этих лекарств в крови, врач может потребоваться снизить их дозу при одновременном приёме с Флуоксетин Аккорд.

Флуоксетин Аккорд, пища, напитки и алкоголь

Вы можете принимать Флуоксетин Аккорд независимо от приёма пищи, как вам удобно.
Вам следует избегать употребления алкоголя во время приёма этого лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.

Беременность
Сообщите врачу как можно скорее, если вы беременны, можете быть беременны или планируете беременность.
Имеются данные, указывающие на увеличение риска врождённых пороков у новорождённых, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали флуоксетин в первые месяцы беременности. В общей популяции дети с врождёнными пороками сердца рождаются примерно 1 из 100. Этот показатель увеличивается до примерно 2 детей из 100 у матерей, принимавших флуоксетин. Вместе с врачом вы можете решить постепенно прекратить приём Флуоксетин Аккорд во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать продолжить или прекратить приём Флуоксетин Аккорд.
При приёме во время беременности, особенно в последние три месяца, лекарства, такие как Флуоксетин, могут увеличить риск тяжёлого состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), которое вызывает у ребёнка учащённое дыхание и синюшность. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при приёме во время беременности, особенно в поздние сроки беременности или непосредственно перед родами, поскольку у новорождённых были отмечены следующие эффекты: раздражительность, тремор, мышечная слабость, постоянный плач, трудности с сосанием или засыпанием.

Грудное вскармливание
Флуоксетин выделяется с грудным молоком и может вызывать нежелательные эффекты у грудных детей. Грудное вскармливание следует проводить только в случае крайней необходимости. Если вы продолжаете грудное вскармливание, врач может назначить вам более низкую дозу флуоксетина.

Фертильность
В исследованиях на животных флуоксетин снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Вождение транспортных средств и использование механизмов:
Это лекарство может влиять на вашу способность к суждению или координации. Не управляйте автомобилем и не используйте инструменты или механизмы, пока вы не узнаете, как Флуоксетин Аккорд действует на вас.

3. Как принимать Флуоксетин Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте большее количество препарата, чем прописал врач.
Глотайте капсулы целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте капсулы.

Взрослым
Рекомендуемая доза следующая:

Депрессия: рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (20 мг) в день. При необходимости врач пересмотрит и скорректирует дозировку в течение 3–4 недель с начала лечения. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 3 капсул (60 мг) в день. Дозу следует увеличивать с осторожностью, чтобы обеспечить получение наименьшей эффективной дозы. В начале лечения препаратом при депрессии улучшение может не наступить сразу. Это нормально, поскольку улучшение симптомов депрессии может проявиться только спустя несколько недель терапии. Пациенты с депрессией должны получать лечение не менее 6 месяцев.
Нервная булимия: рекомендуемая доза составляет 3 капсулы (60 мг) в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство: рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (20 мг) в день. При необходимости врач пересмотрит и скорректирует дозировку через 2 недели терапии. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 3 капсул (60 мг) в день. Если в течение первых 10 недель не отмечается улучшения, врач пересмотрит ваше лечение.

Применение у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет, страдающих депрессией
Лечение должно начинаться и проводиться под наблюдением специалиста. Начальная доза составляет 10 мг в день.
Через одну или две недели врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Дозу следует увеличивать с осторожностью, чтобы обеспечить получение наименьшей эффективной дозы. Дети с низкой массой тела могут нуждаться в более низких дозах. Врач должен оценить необходимость продолжения лечения более 6 месяцев. Если улучшения не отмечаются, лечение должно быть переоценено.

Пожилым пациентам
Врач будет особенно осторожен при увеличении дозы, и суточная доза, как правило, не должна превышать 2 капсулы (40 мг). Максимальная доза составляет 3 капсулы (60 мг) в день.

При нарушении функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью или вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут взаимодействовать с капсулами Флуоксетин Аккорд, врач может принять решение назначить вам более низкую дозу или принимать капсулы Флуоксетин Аккорд через день.

Если вы случайно приняли слишком много Флуоксетин Аккорд

В случае передозировки немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или свяжитесь с врачом.
Если возможно, возьмите с собой флакон с препаратом Флуоксетин Аккорд. Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, судороги, нарушения сердечной деятельности (например, нарушение ритма сердца и остановка сердца), нарушения дыхания, а также изменения психического состояния — от возбуждения до комы.

Если вы забыли принять капсулы Флуоксетин Аккорд:

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Принимайте следующую дозу в обычное время следующего дня. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Приём препарата каждый день в одно и то же время может помочь вам регулярно принимать его.

Если вы прекращаете лечение капсулами Флуоксетин Аккорд 20 мг

Не прекращайте приём капсул Флуоксетин Аккорд без предварительной консультации с врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Важно продолжать приём препарата.
Убедитесь, что у вас не закончится препарат.

После прекращения приёма капсул Флуоксетин Аккорд могут возникнуть следующие эффекты: головокружение, ощущение покалывания, как от уколов булавками, нарушения сна (реалистичные сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства или возбуждения, усталость или необычная слабость, чувство тревожности, тошнота и/или рвота (чувство недомогания), тремор (дрожание), головная боль.
Большинство людей сообщают, что все симптомы, возникающие при прекращении приёма капсул Флуоксетин Аккорд, носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение нескольких недель. Если у вас появляются симптомы при прекращении лечения, немедленно обратитесь к врачу.
Когда вы прекращаете приём капсул Флуоксетин Аккорд, врач поможет вам постепенно снижать дозу в течение одной-двух недель. Это поможет снизить вероятность возникновения симптомов отмены.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Если у вас появляются мысли причинить себе вред или покончить жизнь самоубийством в любое время, немедленно обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу (см. раздел 2).
Если у вас появляется сыпь или аллергическая реакция, например зуд, отёк губ/языка или затруднённое дыхание/одышка, немедленно прекратите приём капсул Флуоксетин Аккорд и немедленно обратитесь к врачу.
Если вы ощущаете беспокойство и не можете сидеть или оставаться неподвижным, у вас может быть расстройство, называемое акатизией; увеличение дозы капсул Флуоксетин Аккорд может усугубить это состояние. При появлении таких ощущений обратитесь к врачу.
Немедленно сообщите врачу, если ваша кожа начинает краснеть, появляется пёстрая кожная реакция или начинают образовываться пузыри или шелушение. Такое случается очень редко.

Наиболее частые побочные эффекты (очень частые побочные эффекты, которые могут возникать более чем у 1 пациента из 10) — бессонница, головная боль, диарея, ощущение тошноты и усталость.
У некоторых пациентов наблюдались:

сочетание симптомов (так называемый «серотонинергический синдром»), включающее необъяснимую лихорадку с учащённым дыханием и учащённым сердцебиением, потливость, мышечную ригидность или тремор, спутанность сознания, крайнюю возбуждённость или сонливость (только в редких случаях);
слабость, сонливость или спутанность сознания, особенно у пожилых пациентов и у пациентов (пожилого возраста), принимающих диуретики (таблетки для мочеиспускания);
продолжительная и болезненная эрекция;
раздражительность и крайнее возбуждение.
сердечные нарушения, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок, коллапс или головокружение при стоянии, которые могут указывать на нарушение ритма сердца.

Если у вас возникает любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.
Следующие побочные эффекты были отмечены у пациентов, принимающих капсулы Флуоксетин Аккорд:

Часто (могут встречаться у до 1 пациента из 10)

отсутствие аппетита, потеря веса
нервозность, тревожность
беспокойство, плохая концентрация
ощущение напряжения
снижение полового влечения или сексуальные проблемы (включая трудности с поддержанием эрекции во время сексуальной активности)
нарушения сна, необычные сновидения, усталость или сонливость
головокружение
нарушение вкуса
непроизвольные подёргивания и дрожание
помутнение зрения
ощущение учащённого и нерегулярного сердцебиения
приливы жара
зевота
расстройство желудка, рвота
сухость во рту
сыпь, крапивница, зуд
повышенное потоотделение
боль в суставах
более частое мочеиспускание
необъяснимые вагинальные кровотечения
ощущение дрожи или озноба

Нечасто (могут встречаться у до 1 пациента из 100)

ощущение отчуждения от себя
странные мысли
чрезмерно повышенное настроение
проблемы с оргазмом
мысли о самоубийстве или причинении себе вреда
скрипение зубами
мышечные спазмы, непроизвольные движения или нарушения равновесия и координации
снижение памяти
расширенные зрачки (дилатация)
шум в ушах
низкое кровяное давление
одышка
носовые кровотечения
затруднение глотания
выпадение волос
повышенная склонность к образованию синяков
появление необъяснимых синяков или кровотечений
холодный пот
затруднение мочеиспускания
ощущение жара или холода
изменения показателей функции печени

Редко (могут встречаться у до 1 пациента из 1 000)

низкий уровень соли в крови
снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или синяков
снижение числа лейкоцитов в крови
необычное, неконтролируемое поведение
галлюцинации
возбуждение
приступы паники
спутанность сознания
заикание
агрессивность
судороги
васкулит (воспаление кровеносного сосуда)
быстрое отёчное увеличение тканей вокруг шеи, лица, рта и/или горла
боль в пищеводе (трубке, по которой пища и вода поступают в желудок)
гепатит
проблемы с лёгкими
повышенная чувствительность к солнечному свету
мышечная боль
затруднение мочеиспускания

Переломы костей — у пациентов, принимающих этот тип лекарств, наблюдался повышенный риск переломов костей.
Большинство из этих побочных эффектов, как правило, исчезают при продолжении лечения.

У детей и подростков (в возрасте 8–18 лет) — В дополнение к возможным побочным эффектам, перечисленным выше, флуоксетин может замедлять рост и, возможно, задерживать половое созревание. Поведение, связанное с суицидом (попытки самоубийства и суицидальные мысли), враждебное поведение, мания и носовые кровотечения также часто наблюдались у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Флуоксетин Аккорд

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните капсулы при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флуоксетин Аккорд 20 мг капсулы
Действующее вещество — флуоксетина гидрохлорид. Каждая капсула содержит 22,4 мг флуоксетина гидрохлорида, что эквивалентно 20 мг флуоксетина.
Другие компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, тальк очищенный, кремнезём коллоидный безводный и стеарат магния.
Компоненты оболочки капсулы: хинолиновый жёлтый (Е104), эритрозин (Е127), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171) и желатин.
Чернила для маркировки содержат: шеллак (Е904), оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль и гидроксид аммония.

Описание внешнего вида капсул Флуоксетин Аккорд и содержание упаковки
Капсулы Флуоксетин Аккорд представляют собой твёрдые капсулы. Каждая капсула содержит 20 мг флуоксетина.
Капсулы имеют матовую окраску: светло-зелёную / стандартно-жёлтую, изготовлены из твёрдого желатина, на колпачке нанесена надпись «BJ», на корпусе — «F20», содержимое представляет собой порошок от белого до почти белого цвета.
Капсулы Флуоксетин Аккорд 20 мг упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия. Блистеры по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 70, 90, 98 и 100 капсул.
Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

| Название государства-члена | Название лекарственного препарата |
|-------------------------------|----------------------------------------|
| Италия | Флуоксетин Аккорд 20 мг капсулы твёрдые |
| Португалия | Fluoxetina Accord |
| Испания | Fluoxetina Apotex 20 mg càpsulas duras EFG |
| Швеция | Fluoxetine Accord 20 mg Kapsel, hård |