Флунизолид Майлан Дженерикс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Флунизолид Майлан Дженерикс 0,1% раствор для ингаляций

флунизолид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию по применению. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно для них.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флунизолид Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Флунизолида Майлан Дженерикс
3. Как применять Флунизолид Майлан Дженерикс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Флунизолид Майлан Дженерикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флунизолид Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество флунизолид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых стероидными противовоспалительными препаратами («СПП», глюкокортикоиды).
Флунизолид Майлан Дженерикс показан для лечения аллергических состояний дыхательных путей, таких как:

• воспаление бронхов с затруднением дыхания (бронхиальная астма, бронхостеноз и хронический астматический бронхит);
• хронический и сезонный насморк, включая сенную лихорадку.

2. Что следует знать перед применением Флунизолида Майлан Дженерикс

Не используйте Флунизолид Майлан Дженерикс

• если у вас аллергия на флунизолид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас инфекционное заболевание лёгких (активный или неактивный туберкулёз лёгких);
• если у вас есть инфекции, вызванные бактериями, вирусами или грибками;
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Флунизолида Майлан Дженерикс обратитесь к врачу или фармацевту.
Избегайте длительного применения этого лекарственного средства и применения в высоких дозах, поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как синдром Кушинга (состояние, вызванное чрезмерной выработкой гормона кортизола), внешний вид по типу Кушинга (характеризующийся локализованной преимущественно в области живота, лица и спины ожирением), поражения слизистых оболочек (атрофия), надпочечниковая недостаточность (неспособность надпочечников вырабатывать достаточное количество кортизола), ослабление костей, проблемы со зрением (катаракта и глаукома), задержка роста у детей и подростков, хрупкость костей, проблемы со зрением (катаракта и глаукома), гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность, нарушения поведения (особенно у детей) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
При длительном применении Флунизолида Майлан Дженерикс могут также возникать аллергические реакции (феномены сенсибилизации).
Прекратите лечение, если у вас появятся какие-либо из этих эффектов, и не превышайте рекомендуемые дозы.
Обратитесь к врачу, если у вас ухудшилось зрение или появились другие нарушения зрения.
Это лекарственное средство может маскировать симптомы инфекций и способствовать возникновению новых инфекций.
Особое внимание следует уделить в следующих случаях:

• если вы переходите с системной терапии кортикостероидами на лечение флунизолидом, особенно в период стресса или после тяжёлого приступа астмы, поскольку это лекарственное средство может вызвать надпочечниковую недостаточность. В этом случае лечение следует прекращать постепенно. Переход с системной терапии кортикостероидами на местную терапию должен осуществляться под строгим контролем врача. Врач укажет вам дозу и способ введения при переходе с одного лечения на другое;
• если у вас сильная заложенность носа или обильные выделения слизи (секреция). В этом случае может потребоваться начальное лечение препаратами (местными сосудосуживающими средствами), которые освободят дыхательные пути, чтобы аэрозоль мог проникнуть и вступить в контакт со слизистой оболочкой;
• если у вас инфекция лёгких (активные или неактивные туберкулёзные инфекции) или нелеченная инфекция, вызванная грибками, бактериями или вирусами, или если у вас инфекция глаз, вызванная вирусом Herpes simplex. Обратитесь к врачу, поскольку в этих случаях может быть целесообразно избегать применения этого лекарственного средства;
• если у вас были или есть травмы носа, повреждения носовой перегородки или постоянные носовые кровотечения (эпистаксис), поскольку это лекарственное средство замедляет заживление ран (процессы рубцевания);
• если во время лечения у вас возникает нарушение микрофлоры (дисбиоз) дыхательных путей. Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться сопроводительная терапия;
• если у вас приступ астмы, поскольку лекарственное средство неэффективно в этом случае, так как его действие проявляется только через несколько дней после начала лечения;
• если у вас появляются симптомы надпочечниковой недостаточности, такие как потеря аппетита (анорексия), боли в животе, потеря веса, усталость, головная боль, тошнота, рвота, снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) с нарушением сознания и/или судорогами. Эти эффекты могут возникнуть после травм, хирургических вмешательств, инфекций или быстрого снижения дозы.

Для спортсменов: применение этого лекарственного средства без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Избегайте длительного применения этого лекарственного средства и применения в высоких дозах, поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как задержка роста, гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность и нарушения поведения (особенно у детей) (см. раздел 4).
Другие лекарственные средства и Флунизолид Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Флунизолида Майлан Дженерикс, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном применении этих препаратов (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Флунизолид Майлан Дженерикс может применяться одновременно с бронхорасширяющими, химиотерапевтическими средствами и в заместительной фазе при пероральной кортикотерапии.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Флунизолид Майлан Дженерикс в первые три месяца беременности.
Применяйте это лекарственное средство после первых трёх месяцев беременности только при необходимости и под непосредственным контролем врача.
Кормление грудью
Если вы кормите грудью, применяйте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Это лекарственное средство содержит 518 мг пропиленгликоля на дозу (1 мг), что эквивалентно 20,72 мг/кг/сутки.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии Флунизолида Майлан Дженерикс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Флунизолид Майлан Дженерикс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ введения: Применяйте Флунизолид Майлан Дженерикс с помощью электрических небулайзеров, включая ультразвуковые, и его можно разводить физиологическим раствором. При использовании небулайзеров возможно образование остатков препарата, которые могут оседать на стенках ампулы или на её дне и, соответственно, не будут доставлены пациенту. Учитывайте это при приготовлении препарата.
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 мг (25 капель) 2 раза в день.
Применение у детей
Рекомендуемая доза составляет 20 мкг/кг (что соответствует 0,5 капли/кг) 2 раза в день.
Для определения дозы в зависимости от массы тела используйте следующую таблицу:

Инструкция по применению

1. Чтобы открыть флакон, одновременно нажмите на ободок капельницы и поверните его против часовой стрелки.
2. После использования закройте флакон, закрутив ободок по часовой стрелке.

Флунизолид Майлан Дженерикс можно использовать с электрическими небулайзерами, включая ультразвуковые, и его можно разводить физиологическим раствором.
Флунизолид Майлан Дженерикс может применяться одновременно с бронхолитиками, цитостатиками и кортикостероидами при заместительной терапии в рамках перорального приёма кортикостероидов.

Если вы применили Флунизолид Майлан Дженерикс в дозе больше рекомендованной

Если вы (или кто-то другой) применили слишком большую дозу Флунизолида Майлан Дженерикс, или если вы подозреваете, что ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Возьмите с собой данный листок, флакон и упаковку препарата, чтобы врач мог точно определить, какой препарат был принят.

При чрезмерном применении этого препарата в короткий промежуток времени могут возникнуть нарушения гормонального фона, обусловленные подавлением взаимосвязи между головным мозгом и надпочечниками (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы). При появлении таких симптомов немедленно уменьшите дозу.

Если вы забыли применить Флунизолид Майлан Дженерикс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Флунизолидом Майлан Дженерикс

Не прекращайте лечение этим препаратом резко. Перед прекращением лечения проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам, как постепенно снизить дозировку.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

• кашель, охриплость и изменение голоса (осиплость), лёгкое и кратковременное жжение слизистой оболочки носа;
• грибковые инфекции полости рта или горла. Эти инфекции можно предотвратить или уменьшить, тщательно прополаскивая рот после применения этого препарата в виде аэрозоля;
• раздражение носа, кровотечение из носа (эпистаксис), заложенность носа, насморк (ринорея), боль в горле, раздражение полости рта и горла. При тяжёлом течении этих явлений следует прекратить лечение;
• заложенность носа, появление доброкачественных узелков в носу (носовые полипы), проблемы с костями (остеопороз), нарушения в желудке и кишечнике (пептическая язва), симптомы, связанные с недостаточностью надпочечников, такие как снижение артериального давления и потеря веса.

При длительном лечении и применении высоких доз могут дополнительно возникать следующие побочные эффекты: синдром Кушинга (состояние, вызванное чрезмерной выработкой гормона — кортизола), кушингоидный синдром (характеризующийся локализованной жировой массой преимущественно в области живота, лица и спины), недостаточность надпочечников (неспособность надпочечников вырабатывать достаточное количество кортизола), замедление роста у детей и подростков, повышенная хрупкость костей, проблемы с глазами (катаракта и глаукома) и нечёткое зрение, гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность, нарушения поведения (особенно у детей) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Флунизолид Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Используйте этот препарат в течение 30 дней после первой открывки флакона. Остатки препарата утилизируйте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флунизолид Майлан Дженерикс
Действующее вещество — флунизолид. 100 мл раствора содержат 100 мг флунизолида (1 капля содержит 40
мкг флунизолида).
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание внешнего вида Флунизолид Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 30 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан
Производитель
Genetic S.p.A., Контрада Канфора, 84084 Фискиано (СА)