Flunisolida Mylan Generics

Folleto informativo: información para el usuario

Flunisolida Mylan Generics 0,1% solución para nebulizador

flunisolida
Medicamento genérico en sentido ampliado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Flunisolide Mylan Generics y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo flunisolida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios esteroides ("FAE", glucocorticoides).
Flunisolide Mylan Generics está indicado para el tratamiento de las afecciones de tipo alérgico que afectan a las vías respiratorias, tales como:

• inflamación de los bronquios con dificultad para respirar (asma bronquial, broncoespasmo y bronquitis crónica asmática);
• rinitis crónica y estacional, incluyendo la fiebre del heno.

2. Qué debe saber antes de usar Flunisolida Mylan Generics

No use Flunisolida Mylan Generics

• si es alérgico a la flunisolida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece una enfermedad infecciosa pulmonar (tuberculosis pulmonar activa o inactiva);
• si tiene infecciones causadas por bacterias, virus o hongos;
• si se encuentra en estado de gestación o si está amamantando con leche materna (ver la sección “Gestación y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Flunisolida Mylan Generics.
Evite utilizar este medicamento durante períodos prolongados y en dosis altas, ya que podrían presentarse efectos indeseados como síndrome de Cushing (una afección provocada por una producción excesiva de una hormona, el cortisol), aspecto cushingoide (caracterizado por obesidad localizada principalmente en el abdomen, la cara y la espalda), problemas en las mucosas (atrofia), insuficiencia suprarrenal (incapacidad de las glándulas suprarrenales para producir una cantidad suficiente de cortisol), fragilidad ósea, problemas oculares (catarata y glaucoma), retraso del crecimiento en niños y adolescentes, hiperactividad, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad y alteraciones del comportamiento (especialmente en niños) (ver la sección “Posibles efectos adversos”).
Si utiliza Flunisolida Mylan Generics durante períodos prolongados, también pueden aparecer reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización).
Interrumpa el tratamiento si presenta alguno de estos efectos y no supere las dosis recomendadas.
Consulte a su médico si tiene dificultad para ver correctamente o si presenta otros trastornos visuales.
Este medicamento puede enmascarar los síntomas de infecciones y puede provocar nuevas infecciones.
Tenga especial precaución en los siguientes casos:

• si debe pasar de un tratamiento sistémico con corticosteroides a un tratamiento con flunisolida, especialmente si se encuentra en un período de estrés o ha sufrido un ataque grave de asma, ya que este medicamento puede provocar insuficiencia suprarrenal. Si esto ocurre, interrumpa el tratamiento de forma gradual. El cambio de un tratamiento sistémico con corticosteroides a un tratamiento tópico debe realizarse bajo estricto control médico. Su médico le indicará la dosis y la forma de administración para realizar el cambio de tratamiento.
• si tiene una congestión nasal intensa o abundante mucosidad (secreción). En este caso puede ser necesario un tratamiento inicial con medicamentos (vasoconstrictores tópicos) que liberen las vías respiratorias para permitir que el aerosol entre en contacto con la mucosa.
• si tiene una infección pulmonar (infecciones tuberculosas activas o inactivas) o una infección no tratada por hongos, bacterias o virus, o si tiene una infección ocular causada por el virus Herpes simplex. Consulte a su médico, ya que en estos casos puede ser conveniente evitar el uso de este medicamento.
• si tiene o ha tenido traumatismos nasales previos, con lesiones en el tabique nasal o epistaxis recurrente, ya que este medicamento retrasa la cicatrización de heridas (procesos de cicatrización);
• si durante el tratamiento presenta alteraciones en la flora bacteriana de las vías respiratorias (disbiosis). Consulte a su médico, ya que podría ser necesaria una terapia complementaria.
• si está sufriendo una crisis de asma, ya que el medicamento no es eficaz, dado que su efecto solo se manifiesta tras varios días de tratamiento;
• si presenta síntomas de insuficiencia suprarrenal, como pérdida del apetito (anorexia), dolor abdominal, pérdida de peso, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, reducción de la glucosa en sangre (hipoglucemia) con disminución del nivel de conciencia y/o convulsiones. Estos efectos pueden presentarse tras traumatismos, intervenciones quirúrgicas, infecciones o una reducción rápida de la dosis.

Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
Evite utilizar este medicamento durante períodos prolongados y en dosis altas, ya que podrían presentarse efectos indeseados como retraso del crecimiento, hiperactividad, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad y alteraciones del comportamiento (especialmente en niños) (ver sección 4).
Otros medicamentos y Flunisolida Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Flunisolida Mylan Generics, y su médico podría considerar necesario mantenerle bajo estrecha vigilancia si está tomando estos medicamentos (incluidos ciertos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
Flunisolida Mylan Generics puede utilizarse durante tratamientos con broncodilatadores, quimioterápicos y en la fase de sustitución de la corticoterapia oral.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Gestación y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Gestación
No use Flunisolida Mylan Generics durante los primeros tres meses de embarazo.
Use este medicamento después de los primeros tres meses de embarazo solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Lactancia
Si está amamantando, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Este medicamento contiene 518 mg de propilenglicol por dosis (1 mg), equivalente a 20,72 mg/kg/día.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles para determinar los efectos de Flunisolida Mylan Generics sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Flunisolide Mylan Generics

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Vía de administración: Utilice Flunisolide Mylan Generics con nebulizadores eléctricos, incluidos los de ultrasonidos, y puede diluirse con solución fisiológica. El uso de nebulizadores puede provocar la formación de residuos del medicamento que pueden adherirse a las paredes del frasco o al fondo, y por tanto no se administran completamente. Tenga esto en cuenta durante la fase de preparación del medicamento.
La dosis recomendada en adultos es de 1 mg (25 gotas) 2 veces al día.
Uso en niños
La dosis recomendada es de 20 microgramos / kg (equivalente a media gota / kg) 2 veces al día.
Para determinar la dosis en función del peso, consulte la siguiente tabla:

Instrucciones de uso

1. Para abrir el frasco, presione simultáneamente sobre la rosca del cuentagotas y gírela en sentido antihorario.
2. Después de su uso, cierre el frasco enroscando la rosca en sentido horario.
   Flunisolida Mylan Generics debe utilizarse con nebulizadores eléctricos, incluidos los de ultrasonidos, y puede diluirse con solución fisiológica.
   Flunisolida Mylan Generics puede emplearse durante tratamientos con broncodilatadores, quimioterápicos y corticosteroides en la fase de sustitución de la corticoterapia oral.
   Si usa más Flunisolida Mylan Generics de lo que debe
   Si usted (o cualquier otra persona) ha utilizado una dosis excesiva de Flunisolida Mylan Generics o si cree que un niño podría haber tomado accidentalmente este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
   Lleve consigo este prospecto, el frasco y su envase al hospital o al médico para que sepan qué medicamento ha sido ingerido.
   En caso de uso excesivo de este medicamento en un breve período de tiempo, pueden presentarse trastornos hormonales debidos a un bloqueo en la conexión entre el cerebro y las glándulas suprarrenales (supresión de la función hipotálamo-hipofisario-suprarrenal). Si experimenta estos efectos, reduzca inmediatamente la dosis.
   Si olvida usar Flunisolida Mylan Generics
   No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
   Si interrumpe el tratamiento con Flunisolida Mylan Generics
   No interrumpa bruscamente el tratamiento con este medicamento. Antes de interrumpir el tratamiento, consulte a su médico, quien le indicará cómo reducir la dosis de forma gradual.
   Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Consulte a su médico si padece alguno de los siguientes efectos adversos:

• tos, descenso y alteración de la voz (ronquera), ligero y temporal escozor de la mucosa nasal;
• infecciones fúngicas en boca o garganta. Estas infecciones pueden prevenirse o reducirse si, tras la administración de este medicamento por aerosol, se enjuaga cuidadosamente la boca.
• irritación nasal, salida de sangre por la nariz (epistaxis), nariz tapada, secreción nasal (rinorrea), dolor de garganta, irritación de boca y garganta. Si estos efectos son graves, suspenda el tratamiento.
• congestión nasal, aparición de nódulos benignos en la nariz (pólipos nasales), problemas óseos (osteoporosis), trastornos estomacales e intestinales (úlcera péptica), síntomas debidos a insuficiencia suprarrenal, como disminución de la presión arterial y pérdida de peso.

Durante un tratamiento prolongado y con dosis altas también pueden presentarse los siguientes efectos adversos: síndrome de Cushing (una afección causada por una producción excesiva de una hormona, el cortisol), aspecto cushingoide (caracterizado por obesidad localizada principalmente en el abdomen, la cara y la espalda), insuficiencia suprarrenal (incapacidad de las glándulas suprarrenales para producir una cantidad suficiente de cortisol), retraso del crecimiento en niños y adolescentes, fragilidad ósea, problemas oculares (catarata y glaucoma) y visión borrosa, hiperactividad, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, alteraciones del comportamiento (especialmente en niños) (ver la sección «Advertencias y precauciones»).
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Flunisolide Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C. Mantenga el producto en su envase original para protegerlo de la luz.
Utilice este medicamento dentro de los 30 días siguientes a la primera apertura del frasco. Deseche el medicamento sobrante.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Flunisolide Mylan Generics
El principio activo es flunisolida. 100 ml de solución contienen 100 mg de flunisolida (1 gota contiene 40
microgramos de flunisolida).
Los demás componentes son: propilenglicol, cloruro sódico, agua purificada.
Descripción del aspecto de Flunisolide Mylan Generics y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 30 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Productor
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)