Флунигар: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Флунигар 1 мг/мл раствор для ингаляций

Флунизолид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Флунигар и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Флунигара
Как применять Флунигар
Возможные нежелательные явления
Как хранить Флунигар
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флунигар и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество флунизолид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых стероидными противовоспалительными препаратами («СПП», глюкокортикостероидами).
Флунигар показан для лечения аллергических состояний дыхательных путей, таких как:

воспаление бронхов с затруднением дыхания (бронхиальная астма и астматическая хроническая бронхит);
хронические и сезонные риниты.

2. Что следует знать перед применением Флунигара

Не используйте Флунигар

если у вас аллергия на флунизолид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас инфекционное заболевание лёгких (активный или неактивный туберкулёз лёгких);
если у вас имеются инфекции, вызванные бактериями, вирусами или грибками;
если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда врач тщательно оценил необходимость применения (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Флунигара проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Избегайте длительного применения этого лекарственного средства и применения в высоких дозах, поскольку могут возникнуть побочные эффекты, такие как замедление роста у детей и подростков, хрупкость костей, проблемы со зрением (катаракта и глаукома), поражение слизистых оболочек (атрофия), повышенная возбудимость, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность, нарушения поведения (особенно у детей) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
При длительном применении Флунигара могут также возникать аллергические реакции (феномены сенсибилизации).
Прекратите лечение, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, и не превышайте рекомендованные дозы.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Это лекарственное средство может маскировать симптомы инфекций и способствовать возникновению новых инфекций.
Особое внимание следует уделить следующим случаям:

если вы переходите от системной терапии кортикостероидами к лечению флунизолидом, особенно в период стресса или после тяжёлого приступа астмы, поскольку это лекарственное средство может вызвать надпочечниковую недостаточность. В случае её возникновения лечение следует прекратить постепенно. Замена системной терапии кортикостероидами на местную терапию должна проводиться под строгим контролем врача. Врач подберёт вам соответствующую дозу и режим приёма для перехода от одного лечения к другому.
если у вас сильная заложенность носа или обильные выделения (секреция). В этом случае может потребоваться начальное лечение другими лекарственными средствами (местными сосудосуживающими препаратами), которые освободят дыхательные пути, чтобы аэрозоль мог проникнуть и вступить в контакт со слизистой оболочкой.
если у вас инфекция лёгких (активный или неактивный туберкулёз) или нелеченная инфекция, вызванная грибками, бактериями или вирусами, или если у вас инфекция глаз, вызванная вирусом Herpes simplex. Обратитесь к врачу, поскольку в таких случаях может быть целесообразно избегать применения этого лекарственного средства.
если у вас есть или были в прошлом травмы носа, повреждения носовой перегородки или постоянные носовые кровотечения (эпистаксис), поскольку это лекарственное средство замедляет заживление ран (процессы заживления и рубцевания);
если во время лечения у вас возникает нарушение микрофлоры (дисбиоз) дыхательных путей. Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться поддерживающая терапия.
если у вас приступ астмы в данный момент, поскольку лекарственное средство неэффективно, так как его действие проявляется только через несколько дней после начала лечения.

Дети
Применение Флунигара не рекомендуется у детей младше 4 лет.
Другие лекарственные средства и Флунигар
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая препараты, приобретённые без рецепта.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Флунигара, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые лекарства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Флунигар не рекомендуется в первые три месяца беременности.
Применяйте это лекарственное средство после первых трёх месяцев беременности только при необходимости и под непосредственным контролем врача.
Кормление грудью
Если вы кормите грудью, применяйте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные об отсутствии влияния Флунигара на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

3. Как применять Флунигар

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Способ введения: Используйте Флунигар с электрическими небулайзерами. Не разбавляйте препарат. При использовании небулайзеров возможно образование остатков лекарственного средства, которые могут оседать на стенках ампулы или на дне и не поступать в организм. Учитывайте это при подготовке препарата.
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 мг (25 капель) 2 раза в день.
Применение у детей
Рекомендуемая доза — 500 мкг (12–13 капель) 2 раза в день.
Если вы применили Флунигар в дозе больше рекомендованной
Если вы (или кто-то другой) приняли слишком большую дозу Флунигара или если вы считаете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
При передозировке этого лекарственного средства в короткий промежуток времени могут возникнуть нарушения гормональной функции, обусловленные блокировкой связи между головным мозгом и надпочечниками (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции). При появлении таких симптомов немедленно уменьшите дозу.
Возьмите с собой данный листок, флакон и соответствующую упаковку, чтобы врач или медицинский персонал знали, какой препарат был принят.
Если вы забыли применить Флунигар
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Флунигаром
Не прекращайте резко лечение этим препаратом. Перед прекращением лечения обратитесь к врачу, который подскажет вам, как постепенно снизить дозировку.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:
Нечасто (могут встречаться у 1 человека из 100):

нечеткость зрения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

психомоторная гиперактивность;
нарушения сна;
тревожность и депрессия;
агрессивность;
нарушения поведения (преимущественно у детей).

Только у некоторых пациентов с очень чувствительными дыхательными путями наблюдались кашель и изменение голоса
(охриплость). Иногда может возникать незначительное и преходящее ощущение жжения слизистой оболочки носа. Редко
отмечались грибковые инфекции полости рта или горла, которые быстро исчезали после соответствующей местной терапии.
Эти инфекции можно предотвратить или свести к минимуму, если пациенты тщательно полощут рот после каждого применения.
Другие наблюдавшиеся побочные эффекты: раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения (эпистаксис),
заложенность носа, выделения из носа (ринорея), боль в горле, охриплость, раздражение полости рта и рта. Если эти побочные эффекты выражены сильно, может потребоваться прекращение терапии.
Наиболее часто встречающимся побочным эффектом у пациентов, зависимых от кортикостероидов, было появление
затруднения носового дыхания и доброкачественных узелков в носу (носовые полипы), обусловленных снижением системной кортикостероидной терапии. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением при длительном лечении, чтобы своевременно выявить возможное появление системных проявлений (проблемы с костями (остеопороз), нарушения желудка и кишечника (пептическая язва), признаки вторичной недостаточности коры надпочечников, такие как снижение артериального давления (гипотензия) и потеря веса), с целью предотвращения в последнем случае серьёзных осложнений, вызванных снижением и/или недостаточностью функции надпочечников (острый гипосurreнадренализм).
Соблюдение инструкций, изложенных в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Флунигар

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флунигар
Действующее вещество — флунизолид. 1 мл раствора содержит 1 мг флунизолида (1 капля содержит 40
мкг флунизолида).
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида Флунигара и содержимого упаковки
Упаковка, содержащая флакон объёмом 30 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
ABC FARMACEUTICI SPA – Корсо Витторио Эмануэле II, 72 – Турин
Производители
Farmila- Thea Farmaceutici S.p.A. – Виа Э. Ферми, 50, 20019 – Сеттимо Миланезе (MI)
C.O.C Farmaceutici S.r.l. – Виа Модены, 15, 40019 – Санта-Агата-Болоньезе (BO)
GENETIC S.p.A. – Контрада Канфора, 84084 – Фисчано (SA)