Флумарин

Инструкция по применению: информация для пациента

ФЛУМАРИН 700 мг таблетки, 350 мг таблетки, 3,5 г/100 мл оральный раствор

Морнифлумат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ФЛУМАРИН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом ФЛУМАРИНА
3. Как принимать ФЛУМАРИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ФЛУМАРИН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флумарин и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество — морнифлумат и относится к классу лекарственных средств, называемых НПВП
(нестероидные противовоспалительные препараты), которые оказывают действие против боли, лихорадки и воспаления.
Флумарин применяется:

• у ВЗРОСЛЫХ для уменьшения воспаления, сопровождающегося или не сопровождающегося болью и/или лихорадкой, при воспалительных заболеваниях:
  • уха (отиты), носовых пазух в целом (синуситы), миндалин (тонзиллиты), полости рта и горла (фарингиты, ларингиты);
  • трахеи (трахеиты), бронхов (бронхиты);
  • мочевого пузыря (циститы), уретры (уретриты), влагалища (вагиниты), простаты (простатиты), яичников и маточных труб (аднекситы);
  • костей и суставов (опорно-двигательного аппарата);
• у ДЕТЕЙ для уменьшения боли, связанной с воспалительными заболеваниями уха (отиты), носовых пазух в целом (синуситы), миндалин (тонзиллиты), полости рта и горла.

2. Что нужно знать перед применением Флумарина

Не принимайте Флумарин:

• если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас была аллергия или астма после приёма других НПВП, например ацетилсалициловой кислоты (известной как аспирин);
• если у вас язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная язва);
• если у вас были два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения в желудке или кишечнике (включая кровь в рвотных массах или при дефекации, чёрный дёгтеобразный стул);
• если у вас был хотя бы один эпизод язвы, перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике, вызванный приёмом лекарственных средств;
• если у вас тяжёлые нарушения функции печени, почек или сердца;
• после шестого месяца беременности;
• если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу перед приёмом Флумарина, если:

• вы принимаете другие НПВП;
• у вас были заболевания желудка или кишечника, например язва или кровотечение, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (хиатальная грыжа), болезнь Крона, язвенный колит;
• вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск язв и кровотечений (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флумарин»);
• вы пожилого возраста, чувствуете сильную слабость (истощение) или имеете низкую массу тела, поскольку у вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства;
• у вас астма, сочетающаяся с хроническим воспалением носа или околоносовых пазух (синусит) и/или носовыми полипами;
• у вас ветряная оспа, поскольку НПВП могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи;
• вам предстоит анализ мочи на наличие наркотиков, таких как марихуана и гашиш, поскольку это лекарственное средство может дать ложноположительный результат даже при отсутствии этих веществ.

В особенности обратитесь к врачу с осторожностью, если:

• у вас снижена функция почек;
• вы недавно перенесли хирургическую операцию, сопровождавшуюся значительной потерей крови;
• у вас есть проблемы с печенью;
• у вас есть заболевания сердца или кровеносных сосудов, такие как инсульт, инфаркт или сердечная недостаточность, или вы считаете, что можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), поскольку лекарства, подобные Флумарину, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

ВО ВСЕХ ЭТИХ СЛУЧАЯХ ВАШ ВРАЧ ОЦЕНИТ НЕОБХОДИМОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ
КОНТРОЛЬНЫХ ОБСЛЕДОВАНИЙ.
БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, поскольку при лечении всеми НПВП:

• в любой момент, с наличием или без предваряющих симптомов, даже у пациентов без предшествующих тяжёлых проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечного тракта), отмечались кровотечения, язвы или перфорации желудка или кишечника, которые могут быть смертельными;
• даже при очень редком применении сообщались тяжёлые реакции кожи, некоторые из которых были смертельными, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). На ранних стадиях терапии пациенты, по-видимому, находятся в группе повышенного риска: такие реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения;
• могут маскироваться признаки инфекции.

Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте дозу Флумарина, назначенную врачом, и не принимайте его длительное время; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ лечение и немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы заметили какие-либо симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечения;
• появилась сыпь, поражения слизистых оболочек или какие-либо другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое падение артериального давления).

Дети и подростки
Флумарин следует назначать только при действительно существующей необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку у детей и подростков выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства. В частности, дети в возрасте от 6 до 12 месяцев подвержены высокому риску серьёзных нежелательных кожных реакций.

Другие лекарственные средства и Флумарин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Флумарином или увеличивать риск нежелательных эффектов, в том числе тяжёлых.
В частности, обратитесь к врачу, если вы принимаете:

• лекарства, содержащие кортизон (кортикостероиды);
• лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты и антиагреганты), например варфарин, тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловую кислоту (известную как аспирин), тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост, гепарин;
• лекарства от высокого артериального давления (гипертонии), такие как: диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина II;
• лекарства, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), используемые как антидепрессанты;
• другие лекарства, уменьшающие боль и воспаление (НПВП и салицилаты);
• литий, применяемый при депрессии;
• метотрексат, применяемый при лечении рака и некоторых видах заболеваний иммунной системы, например ревматоидном артрите;
• циклоспорин и такролимус — лекарства, подавляющие иммунную систему;
• триметоприм — антибиотик;
• соли калия.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте Флумарин в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность матери и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность. Вам не следует принимать Флумарин в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.
Начиная с 20-й недели беременности, Флумарин может вызывать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамнион), или вызывает сужение одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Будьте осторожны при приёме Флумарина:

• если вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием, поскольку это лекарственное средство может нарушить фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата;
• в первые месяцы беременности (до шестого месяца), поскольку это лекарственное средство следует применять только при действительно существующей необходимости и под непосредственным контролем врача;
• не принимайте Флумарин во время лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как и другие НПВП, это лекарственное средство может вызывать головокружение, усталость и снижение рефлексов.
Будьте осторожны перед управлением транспортными средствами или использованием механизмов.

Флумарин, таблетки содержит:

• лактозу: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства;
• натрий: менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

Флумарин, оральная суспензия содержит:

• натрий: это лекарственное средство содержит 47,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на максимальную дозу (20 мл). Это составляет 2,39 % от максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной в рационе взрослого человека;
• сахарозу: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства. Содержит 6 г сахарозы (сахара) на максимальную дозу. Учитывайте это при диабете.
• метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Флумарин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач определит для вас правильную дозу в зависимости от вашего заболевания, а также продолжительность лечения.

Взрослым
1 таблетка Флумарина 700 мг 2 раза в день или 2 таблетки (либо 2 пакетика) по 350 мг 2 раза в день.

Пожилым пациентам старше 65 лет
1 таблетка или 1 пакетик Флумарина 350 мг 2–3 раза в день, если врач не дал иных указаний.

Детям старше 6 месяцев
Детям до 4 лет (10–15 кг)
½ пакетика Флумарина 350 мг 1 раз в день.
5 мл оральной суспензии 3,5 г/100 мл 1 раз в день.

Детям от 4 до 8 лет (15–25 кг)
½ пакетика Флумарина 350 мг 2 раза в день.
5 мл оральной суспензии 3,5 г/100 мл 2 раза в день.

Детям от 8 до 14 лет (25–45 кг)
1 таблетка или 1 пакетик Флумарина 350 мг 2 раза в день.
10 мл оральной суспензии 3,5 г/100 мл 2 раза в день.

Поскольку доза Флумарина у детей зависит от массы тела, врач может назначить дозировку, отличающуюся от указанной выше.
У детей продолжительность лечения Флумарином составляет 4–5 дней.

Способ применения
Принимайте Флумарин внутрь (перорально), во время еды.

Если вы приняли Флумарин в большей дозе, чем нужно
Возможно появление болей в животе (раздражение желудочно-кишечного тракта), сонливости, головной боли.
При приёме повышенных доз Флумарина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, где будут приняты соответствующие меры (например, активированный уголь, промывание желудка).

Если вы забыли принять Флумарин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Флумарин и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие состояния:

• тяжелые аллергические реакции, такие как: отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ, горла, затруднение дыхания, резкое падение артериального давления (анафилактический шок);
• тяжелые нарушения дыхания (астматические приступы);
• тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или живота;
• сильная и внезапная боль в верхней части живота (прободение язвы);
• рвота с кровью (гематемезис) или черный стул (мелена), связанные с кровотечением из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение), а также необычная утомляемость с уменьшением выделения мочи (вследствие скрытых кровотечений);
• тяжелые кожные высыпания с покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие побочные эффекты

• ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
• головная боль и головокружение;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт, отеки (отек), повышенное артериальное давление (гипертензия), нарушение (недостаточность) функции сердца, низкое артериальное давление (гипотензия), воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), затруднение опорожнения кишечника (запор), нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв (язвенная стоматит), ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и болезни Крона, гастриты;
• появление более или менее внезапных поражений кожи, даже после воздействия солнечного света (фотоаллергический дерматит), например изменение окраски кожи пятнами или диффузно (кожные высыпания, пурпура, многоформная эритема, дерматит), крапивница, зуд;
• нарушение функции почек (почечная недостаточность), которые могут вызывать отеки (отеки), потерю белка с мочой, снижение уровня белка в крови (нефротический синдром), воспаление почек (интерстициальный нефрит), наличие крови в моче (гематурия);
• изменения показателей функции печени;
• ложноположительные результаты лабораторных тестов на наличие наркотиков, таких как марихуана и гашиш (тесты на определение ТГК);
• фторное отравление (флюороз), особенно при приеме Флумарин в высоких дозах и в течение нескольких лет.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Флумарина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Храните при температуре не выше 30 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата
годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата указывается для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флумарин
Действующее вещество: морнифлумат.
Каждая таблетка Флумарин 700 и 350 мг содержит: 700 и 350 мг морнифлумата соответственно.
100 мл оральной суспензии Флумарин 3,5 г/100 мл оральной суспензии содержат: 3,5 г морнифлумата.
Вспомогательные вещества:
Флумарин таблетки: лактоза, кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, коллоидная гидратированная двуокись кремния.
Флумарин 3,5 г/100 мл оральная суспензия: сахароза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия цитрат, натрия хлорид, полисорбат 20, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор фруктовый, вода очищенная.

Описание внешнего вида Флумарин и содержимое упаковки
Флумарин 700 мг таблетки: упаковка по 20 таблеток.
Флумарин 350 мг таблетки: упаковка по 30 таблеток.
Флумарин 3,5 г/100 мл оральная суспензия: флакон объемом 200 мл суспензии.

Держатель регистрационного удостоверения
I.B.N. SAVIO S.R.L. – Via del Mare, 36 – Pomezia – (Rm)

Производитель
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Officine di Parma, Via S. Leonardo N. 96 (таблетки и пакетики) и Via Palermo N. 26/A (суспензия).
FINE FOODS & PHARMACEUTICAL N.T.M. SPA – via dell’Artigianato, 8/10 – Brembate (BG) (пакетики)
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 Anagni (FR) (пакетики)

Инструкция по применению: информация для пациента

Флумарин 350 мг гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Морнифлумат
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке, или так, как прописал вам врач или фармацевт.
Храните этот листок — возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.

• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, о которых не сообщается в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 5 дней приема.

Содержание данного листка:

1. Что такое Флумарин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Флумарина
3. Как принимать Флумарин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Флумарин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флумарин и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество — морнифлумат и относится к классу лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), которые оказывают действие против боли, лихорадки и воспаления.
Флумарин применяется:
у ВЗРОСЛЫХ и ПОДРОСТКОВ, начиная с 15 лет, для лечения болей различного происхождения и характера,
в том числе сопровождающихся лихорадкой, в частности при воспалениях уха (отитах), околоносовых пазух (гайморитах), миндалин (тонзиллитах), горла (фарингитах, ларингитах).
Обратитесь к врачу, если не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после 5 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед применением Флумарина

Не принимайте Флумарин:

• если у вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее была аллергия или астма после приёма других НПВП, например, ацетилсалициловой кислоты (известной как аспирин);
• если у вас язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная);
• если у вас ранее было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения в желудке или кишечнике (включая кровь в рвотных массах или при дефекации, либо чёрный дёгтеобразный стул);
• если у вас ранее был хотя бы один эпизод язвы, перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике, вызванный приёмом лекарственных средств;
• если у вас тяжёлые заболевания печени, почек или сердца;
• после шестого месяца беременности;
• если вы кормите ребёнка грудью.

Флумарин противопоказан детям и подросткам младше 15 лет, а также подросткам с
анамнезом воспаления прямой кишки (проктит), кровотечения из прямой кишки или язвы.
Не принимайте гранулы Флумарин для приготовления оральной суспензии, если у вас фенилкетонурия.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Флумарина, если:

• вы принимаете другие НПВП;
• у вас ранее были заболевания желудка или кишечника, например, язва или кровотечение, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (гастроэзофагеальная), болезнь Крона, язвенный колит; вы принимаете лекарственные средства, которые могут увеличить риск язвы и кровотечений (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флумарин»);
• вы пожилой человек или чувствуете сильную слабость (истощение), либо имеете низкую массу тела, поскольку у вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства;
• у вас астма, связанная с хроническим воспалением носа или околоносовых пазух (синусит) и/или с носовыми полипами;
• у вас ветряная оспа, поскольку НПВП могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи;
• вам предстоит анализ мочи на наличие наркотиков, таких как марихуана и гашиш, поскольку это лекарственное средство может дать положительный результат даже при отсутствии этих веществ.

В особенности проконсультируйтесь с врачом, если:

• у вас снижена функция почек;
• вы недавно перенесли хирургическую операцию, сопровождавшуюся значительной потерей крови;
• у вас проблемы с печенью;
• у вас заболевания сердца или кровеносных сосудов, например, инсульт, инфаркт или сердечная недостаточность, либо вы считаете, что можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), поскольку лекарства, подобные Флумарину, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

ВО ВСЕХ ЭТИХ СЛУЧАЯХ ВАШ ВРАЧ ОЦЕНИТ НЕОБХОДИМОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ
КОНТРОЛЬНЫХ ОБСЛЕДОВАНИЙ.
БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, поскольку при лечении всеми НПВП:

• в любой момент, с наличием или без предварительных симптомов, даже у пациентов без анамнеза тяжёлых заболеваний желудочно-кишечного тракта, могут возникать кровотечения, язвы или перфорация желудка или кишечника, которые могут быть смертельными;
• очень редко, но могут возникать тяжёлые поражения кожи, некоторые из которых смертельны, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). На ранних стадиях терапии риск выше: такие реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения;
• могут маскироваться признаки инфекции.

Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении.
Не превышайте дозу Флумарина и не принимайте его длительное время; всегда строго следуйте
рекомендациям врача.
ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ и обратитесь к врачу, если:

• вы заметили любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные), особенно при наличии кровотечений;
• появилась сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое снижение артериального давления).

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 15 лет.
Флумарин следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача,
поскольку у подростков выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства.
Другие лекарственные средства и Флумарин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Флумарином или увеличивать риск побочных эффектов, в том числе тяжёлых.
В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

• лекарства, содержащие кортизон (кортикостероиды);
• лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты и антиагреганты), например, варфарин, тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловую кислоту (известную как аспирин), тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост, гепарин;
• лекарства от высокого артериального давления (гипертензии), такие как: диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина II;
• лекарства, называемые «ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), используемые как антидепрессанты;
• другие лекарства, уменьшающие боль и воспаление (НПВП и салицилаты);
• литий, применяемый при депрессии;
• метотрексат, применяемый при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
• циклоспорин и такролимус — лекарства, подавляющие иммунную систему;
• триметоприм — антибиотик;
• соли калия.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь
с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте Флумарин в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать
проблемы во время родов. Он может вызвать нарушения в работе почек и сердца у плода. Может повлиять на склонность
матери и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность сверх ожидаемого.
В первые 6 месяцев беременности вы не должны принимать Флумарин, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший возможный срок.
Начиная с 20-й недели беременности, Флумарин может вызывать проблемы с почками у плода, если принимается более
нескольких дней, что приводит к снижению количества околоплодных вод (олигогидрамнион), или вызывать сужение кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.
Будьте осторожны при приёме Флумарина:

• если вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием, поскольку это лекарственное средство может нарушить фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата;
• в первые месяцы беременности (до шестого месяца), поскольку это лекарственное средство следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача;
• не принимайте Флумарин во время лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как и другие НПВП, это лекарственное средство может вызывать головокружение, усталость и снижение рефлексов.
Будьте осторожны перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.
Флумарин гранулы для приготовления оральной суспензии содержат

• сахарозу: если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства;
• сорбитол: это лекарственное средство содержит 1092 мг сорбитола на максимальную дозу. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут правильно перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства (или его приёмом ребёнком);
• аспартам: это лекарственное средство содержит 45 мг аспартама на максимальную дозу. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести;
• жёлтый апельсиновый S (E 110): может вызывать аллергические реакции;
• натрий: менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Флумарин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза следующая:
Взрослым и подросткам старше 15 лет
2 пакетика FLOMAX по 350 мг 2 раза в день.
Пожилым пациентам (старше 65 лет)
1 пакетик FLOMAX 350 мг 2–3 раза в день, если врачом не указано иное.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 5 дней приёма препарата.
Способ применения
Принимайте Флумарин внутрь (перорально) во время еды.
Пакетик с гранулятом Флумарина для пероральной суспензии разделён на две части:
если необходимо принять полную дозу, разорвите пакетик по линии, обозначенной как «полная доза»;
для приёма ½ дозы разорвите пакетик по линии, обозначенной как «половина дозы».
Если вы приняли Флумарин в дозе, превышающей рекомендованную
Возможно появление болей в животе (раздражение желудочно-кишечного тракта), сонливости, головной боли.
При приёме повышенных доз Флумарина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, где будут приняты соответствующие меры (например, активированный уголь, промывание желудка).
Если вы забыли принять Флумарин
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Флумарина и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие состояния:

• тяжелые аллергические реакции, такие как: отек (ангиоотек) лица, глаз, губ, горла, затрудненное дыхание, резкое падение артериального давления (анафилактический шок);
• тяжелые нарушения дыхания (астматические приступы);
• тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или живота;
• сильная и внезапная боль в верхней части живота (прободение язвы);
• рвота с кровью (гематемезис) или черный стул (мелена), связанные с кровотечением из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение), а также необычная утомляемость с уменьшением выделения мочи (вследствие скрытых кровотечений);
• тяжелые высыпания на коже с покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие побочные эффекты

• ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
• головная боль и головокружение;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт, отеки (отек), повышенное артериальное давление (гипертензия), нарушение (недостаточность) функции сердца, пониженное артериальное давление (гипотензия), воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), затруднение опорожнения кишечника (запор), нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит), ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и болезни Крона, гастриты;
• появление более или менее внезапных поражений кожи, в том числе после воздействия солнечных лучей (фотоаллергический дерматит), например, изменение окраски кожи пятнами или диффузно (кожные высыпания, пурпура, мультиформная эритема и дерматит), крапивница, зуд;
• нарушение функции почек (почечная недостаточность), которые могут вызывать отеки (отеки), потерю белка с мочой, снижение уровня белка в крови (нефротический синдром), воспаление почек (интерстициальный нефрит), наличие крови в моче (гематурия);
• нарушения показателей функции печени;
• ложноположительные результаты тестов на наличие наркотиков, таких как марихуана и гашиш (тесты на определение ТГК);
• отравление фтором (флюороз), особенно при приеме Флумарина в высоких дозах и в течение нескольких лет.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Флумарина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока годности указывает на последний день соответствующего месяца. Указанная дата относится к продукту, упакованному в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флумарин
Действующее вещество: морнифлумат.
Каждый пакетик гранул Флумарин для пероральной суспензии содержит 350 мг морнифлумата.
Вспомогательные вещества:
гранулы Флумарин для пероральной суспензии: сахароза, сорбитол, ароматизатор банана на основе мальтодекстрина, ароматизатор фруктовый, нерастворимый поливинилпирролидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, аспартам, аммония глицирризинат, ксантановая камедь, полисорбат 20, лаурилсульфат натрия, оранжевый желтый S (Е 110).
Описание внешнего вида Флумарина и содержимое упаковки
Флумарин 350 мг гранулы для пероральной суспензии выпускается в упаковке по 20 двухсекционных пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
I.B.N. SAVIO S.R.L. – Via del Mare, 36 – Пomezia – (Rm)
Производитель
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. – Производственные площадки в Парме, Via S. Leonardo N. 96 и Via Palermo N. 26/A (суспензия).
FINE FOODS & PHARMACEUTICAL N.T.M. SPA – via dell’Artigianato, 8/10 – Brembate (BG)
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 Anagni (FR)

Инструкция по применению: информация для пациента

Флумарин для взрослых 700 мг суппозитории

Морнифлумат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флумарин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Флумарина
3. Как применять Флумарин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Флумарин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флумарин и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество — морнифлумат и относится к классу лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), которые оказывают действие против боли, лихорадки и воспаления.

• Флумарин применяется у взрослых для уменьшения воспаления, сопровождающегося или не сопровождающегося болью и/или лихорадкой, при воспалениях:
  уши (отиты), носовых пазух в целом (синуситы), миндалин (тонзиллиты), полости рта и горла (фарингиты, ларингиты);
  трахеи (трахеиты), бронхов (бронхиты);
  мочевого пузыря (циститы), уретры (уретриты), влагалища (вагиниты), предстательной железы (простатиты), яичников и маточных труб (аднекситы);
  костей и суставов (опорно-двигательного аппарата).

2. Что необходимо знать перед применением Флумарина

Не принимайте Флумарин:

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас была аллергия или астма после приема других НПВП, например, ацетилсалициловой кислоты (известной как аспирин);
• если у вас язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная);
• если у вас уже были два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения в желудке или кишечнике (включая кровь в рвотных массах или при дефекации, либо чёрный дегтеобразный стул);
• если у вас был хотя бы один эпизод язвы, перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике, вызванный приёмом лекарственных препаратов;
• если у вас тяжёлые нарушения функции печени, почек или сердца;
• если у вас воспалительные заболевания или кровотечения из прямой кишки (проктиты или ректоррагии);
• после шестого месяца беременности;
• если вы кормите грудью.

Не используйте суппозитории Флумарин для взрослых у детей, поскольку препарат предназначен исключительно для взрослых.
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу до начала приёма Флумарина, если:

• вы принимаете другие НПВП;
• у вас были заболевания желудка или кишечника, например, язва или кровотечение, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (hiatale), болезнь Крона, язвенный колит;
• вы пожилого возраста, чувствуете сильную слабость (истощение) или имеете низкую массу тела, поскольку у вас выше вероятность развития нежелательных реакций на этот препарат;
• у вас астма, связанная с хроническим воспалением носа или околоносовых пазух (синусит) и/или с назальными полипами;
• у вас ветряная оспа, поскольку НПВП могут усугубить тяжесть кожных поражений, вызванных этим заболеванием.

В особенности обратитесь к врачу с осторожностью, если:

• у вас снижена функция почек;
• вы недавно перенесли хирургическую операцию, сопровождавшуюся значительной потерей крови;
• у вас проблемы с печенью;
• у вас заболевания сердца или сосудов, такие как инсульт, инфаркт или сердечная недостаточность, либо вы считаете, что можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), поскольку препараты, подобные Флумарину, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

ВО ВСЕХ ЭТИХ СЛУЧАЯХ ВАШ ВРАЧ ОЦЕНИТ НЕОБХОДИМОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ
КОНТРОЛЬНЫХ ОБСЛЕДОВАНИЙ.
БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, поскольку при лечении всеми НПВП:

• в любой момент, с предварительными симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих серьёзных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечными), могут возникать кровотечения, язвы или перфорация желудка или кишечника, которые могут быть смертельными;
• крайне редко, но могут возникать тяжёлые поражения кожи, некоторые из которых заканчиваются летальным исходом, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). На ранних этапах терапии риск выше: такие реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения;
• могут маскироваться признаки инфекции.

Риск развития нежелательных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте дозу
Флумарина, назначенную врачом, и не принимайте его длительное время; всегда строго следуйте
рекомендациям врача.
ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ и обратитесь к врачу, если:

• вы заметили какие-либо симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные), особенно кровотечения;
• появилась сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое падение артериального давления).

Дети
Флумарин для взрослых 700 мг в виде суппозиториев не подходит для детей. При необходимости проконсультируйтесь с врачом
или фармацевтом, поскольку существуют меньшие дозировки Флумарина, предназначенные специально для детей.
Другие лекарственные средства и Флумарин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие лекарства.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с Флумарином или увеличивать риск нежелательных реакций, в том числе тяжёлых.
В частности, обратитесь к врачу, если вы принимаете:

• препараты, содержащие кортизон (кортикостероиды);
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты и антиагреганты), например, варфарин, тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловую кислоту (известную как аспирин) и гепарин;
• препараты от высокого артериального давления (гипертонии), такие как: диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина II;
• препараты, называемые «ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), используемые как антидепрессанты;
• другие препарат游戏副本

3. Как принимать Флумарин

Принимайте этот лекарственный препарат, строго следуя указаниям врача, который определит для вас правильную дозу в зависимости от вашего заболевания, а также продолжительность лечения. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
2 суппозитория Флумарин для взрослых в день: по 1 суппозиторию утром и вечером.
Пожилым пациентам старше 65 лет
1 суппозиторий Флумарин для взрослых в день, если врач не дал иных указаний.
Если вы примете Флумарин в большем количестве, чем нужно
Возможно появление проблем в области прямой кишки.
При случайном приёме/превышении дозы Флумарин немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, где будут приняты соответствующие меры.
Если вы забыли принять Флумарин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём Флумарина и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие состояния:

• тяжёлые аллергические реакции, такие как: отёк (ангионевротический отёк) лица, глаз, губ, горла, с затруднением дыхания, резкое падение артериального давления (анафилактический шок);
• тяжёлые нарушения дыхания (астматические приступы);
• тяжёлые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или живота;
• сильная и внезапная боль в верхней части живота (прободение язвы);
• рвота с кровью (гематемезис) или чёрный стул (мелена), связанные с кровотечением из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение), а также необычная утомляемость с уменьшением выделения мочи (вследствие скрытых кровотечений);
• тяжёлые высыпания на коже с покраснением, образованием пузырей и отслойкой кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие побочные эффекты

• реакции в области прямой кишки, особенно при длительном, частом применении или при высоких дозах;
• ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
• головная боль и головокружение;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт, отёк, повышенное артериальное давление (гипертензия), нарушение функции (недостаточность) сердца, пониженное артериальное давление (гипотензия), воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), затруднение опорожнения кишечника (запор), нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенная стоматит), ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и болезни Крона, гастриты;
• более или менее внезапное появление поражений кожи, в том числе после пребывания на солнце (фотоаллергический дерматит), например, изменение цвета кожи пятнами или диффузно (высыпания, пурпура, мультиформная эритема, дерматит), крапивница, зуд;
• нарушение функции почек (почечная недостаточность), которые могут вызывать отёки, потерю белка с мочой, снижение уровня белков в крови (нефротический синдром), воспаление почек (интерстициальный нефрит), наличие крови в моче (гематурия);
• изменения показателей функции печени;
• ложноположительные результаты лабораторных тестов на наличие наркотиков, таких как марихуана и гашиш (тесты на определение ТГК);
• фторное отравление (флюороз), особенно при приёме Флумарина в высоких дозах и в течение нескольких лет.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Флумарин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз.
Храните при температуре не выше 30 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата указывается для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавляться от лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флумарин
Действующее вещество — морнифлумат.
Каждая суппозиторий Флумарин для взрослых 700 мг содержит: 700 мг морнифлумата.
Вспомогательные компоненты: твердые полусинтетические глицериды.
Описание внешнего вида Флумарина и содержимое упаковки
Флумарин для взрослых 700 мг, суппозитории, выпускается в упаковках по 10 суппозиториев.
Держатель регистрационного удостоверения
I.B.N. Savio S.r.l., Виа дель Маре, 36 – 00040 Пomezia - (Рм)
Производитель
MONTEFARMACO S.p.A., фабрика в Перо (MI) - Виа Дж. Галилеи, 7
или
LAMP S.PROSPERO S.p.A., Виа делла Пасе, 25/A, Сан-Просперо (МО)

Инструкция по применению: информация для пациента

Флумарин для детей 400 мг свечи

Морнифлумато
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как дать этот препарат своему ребенку, поскольку
она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан исключительно для вашего ребенка. Не давайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны, поскольку это может быть опасно.
• Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флумарин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Флумарина у вашего ребенка
3. Как применять Флумарин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Флумарин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флумарин и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество — морнифлумат и относится к классу лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), которые оказывают действие против боли, лихорадки и воспаления.
Флумарин применяется у детей для уменьшения боли, связанной с воспалениями уха (отиты), околоносовых пазух в целом (синуситы), миндалин (тонзиллиты), полости рта и горла.

2. Что нужно знать перед тем, как дать Флумарин своему ребёнку

Не давайте Флумарин своему ребёнку:

• если у него аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если ранее возникала аллергия или астма после приёма других НПВП, например ацетилсалициловой кислоты (известной как аспирин);
• если у него язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная);
• если ранее было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения в желудке или кишечнике (включая кровь в рвотных массах или при дефекации, или чёрный дёгтеобразный стул);
• если был хотя бы один эпизод язвы, перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике, вызванный приёмом лекарственных средств;
• если у него тяжёлые нарушения функции печени, почек или сердца;
• если у него воспалительные заболевания или кровотечения из прямой кишки (проктиты или ректоррагии);

Флумарин не следует применять у детей младше шести месяцев.
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу до того, как дать Флумарин своему ребёнку, если:

• он принимает другие НПВП;
• у него были заболевания желудка или кишечника, например язва или кровотечение, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, болезнь Крона, язвенный колит;
• он пожилого возраста, чувствует сильную слабость (дебилитация) или имеет низкую массу тела, поскольку у таких пациентов выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства;
• у него астма, связанная с хроническим воспалением носа или околоносовых пазух (синусит) и/или с назальными полипами;
• у него ветряная оспа, поскольку НПВП могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи.

Особенно осторожно проконсультируйтесь с врачом, если у вашего ребёнка:

• снижена функция почек;
• недавно было хирургическое вмешательство, сопровождавшееся значительной потерей крови;
• есть проблемы с печенью;
• есть заболевания сердца или кровеносных сосудов, такие как инсульт, инфаркт или сердечная недостаточность, или вы считаете, что он может быть подвержен риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), поскольку лекарства, подобные Флумарину, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Во всех этих случаях врач оценит необходимость проведения контрольных обследований ребёнка.
БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, поскольку при лечении всеми НПВП:

• в любое время, с предварительными симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих тяжёлых проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечными), могут возникать кровотечения, язвы или перфорации желудка или кишечника, которые могут быть смертельными;
• даже очень редко могут возникать тяжёлые реакции кожи, некоторые из которых заканчиваются летальным исходом, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). На ранних этапах терапии риск выше: такие реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения;
• могут маскироваться признаки инфекции.

Риск возникновения побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте дозу Флумарина, назначенную врачом, и не принимайте его длительное время; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ и немедленно обратитесь к врачу, если:

• появляются любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные), особенно кровотечения;
• появляется кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое падение артериального давления).

Дети и подростки
Применяйте Флумарин только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку у детей и подростков выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства. В частности, у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев повышен риск серьёзных побочных эффектов со стороны кожи.
Другие лекарственные средства и Флумарин
Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с Флумарином или увеличивать риск побочных эффектов, в том числе тяжёлых.
В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

• препараты, содержащие кортизон (кортикостероиды);
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты и антиагреганты), например варфарин, тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловую кислоту (известную как аспирин) и гепарин;
• препараты от высокого артериального давления (гипертензии), такие как: диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина II;
• препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), используемые как антидепрессанты;
• другие препараты, уменьшающие боль и воспаление (НПВП и салицилаты);
• литий, применяемый при депрессии;
• метотрексат, применяемый при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например ревматоидном артрите;
• циклоспорин и такролимус — препараты, подавляющие иммунную систему;
• триметоприм — антибиотик;
• калиевые соли.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте Флумарин в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность матери и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность. В первые 6 месяцев беременности Флумарин не следует принимать, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу на кратчайший возможный срок. Начиная с 20-й недели беременности, приём Флумарина более нескольких дней может вызвать проблемы с почками у плода, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамниос) или к сужению одного из сосудов (боталлового протока) в сердце ребёнка. В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Будьте особенно осторожны при применении Флумарина:

• если вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием, поскольку это лекарственное средство может нарушить фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата;
• в первые месяцы беременности (до шестого месяца), поскольку препарат следует применять только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача;
• не принимайте Флумарин во время лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как и другие НПВП, это лекарственное средство может вызывать головокружение, усталость и снижение рефлексов.
Будьте осторожны перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

3. Как применять Флумарин

Применяйте этот лекарственный препарат своему ребёнку, строго следуя указаниям врача, который определит правильную дозу в зависимости от заболевания, а также продолжительность лечения. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети от 6 до 12 месяцев: 1 суппозиторий Флумарин Бэби в день.
Дети старше 1 года: от 1 до 3 суппозиториев Флумарин Бэби в день.
Поскольку у детей доза Флумарина зависит от массы тела и возраста, врач может назначить дозировку, отличающуюся от указанной выше.
У детей продолжительность лечения Флумарином составляет 4–5 дней.
Если вы применили своему ребёнку больше Флумарина, чем следовало
У ребёнка могут возникнуть проблемы в области прямой кишки.
При приёме/попадании высоких доз Флумарина немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу, где будут приняты соответствующие меры.
Если вы забыли применить Флумарин своему ребёнку
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у вас есть сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите применение Флумарина и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие состояния:

• тяжелые аллергические реакции, такие как: отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ, горла, затруднение дыхания, резкое снижение артериального давления (анафилактический шок);
• тяжелые нарушения дыхания (астматические приступы);
• тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или живота;
• сильная и внезапная боль в верхней части живота (прободение язвы);
• рвота с кровью (гематемезис) или черный стул (мелена), связанные с кровотечением из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение), или необычная утомляемость с уменьшением выделения мочи (вследствие скрытых кровотечений);
• тяжелые кожные высыпания с покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие побочные эффекты

• реакции в области прямой кишки, особенно при длительном, частом применении или при высоких дозах;
• ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
• головная боль и головокружение;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт, отеки (отек), повышенное артериальное давление (гипертензия), нарушение функции (недостаточность) сердца, низкое артериальное давление (гипотензия), воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), затруднение опорожнения кишечника (запор), нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит), ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и болезни Крона, гастриты;
• появление кожных поражений, более или менее внезапное, даже после воздействия солнечного света (фотоаллергический дерматит), например, изменение цвета кожи пятнами или диффузно (кожные высыпания, пурпура, многоформная эритема, дерматит), крапивница, зуд;
• нарушение функции почек (почечная недостаточность), которые могут вызывать отеки, потерю белка с мочой, снижение уровня белка в крови (нефротический синдром), воспаление почек (интерстициальный нефрит), наличие крови в моче (гематурия);
• нарушения показателей функции печени;
• ложноположительные результаты тестов, выявляющих наличие наркотиков, таких как марихуана и гашиш (тесты на наличие ТГК);
• отравление фтором (флюороз), особенно при длительном применении Флумарина в высоких дозах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Флумарина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Храните при температуре не выше 30 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанный срок годности действует при условии хранения препарата в неповреждённой упаковке и соблюдении правил хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флумарин
Действующее вещество — морнифлумат.
Каждая свеча Флумарин для детей 400 мг содержит: 400 мг морнифлумата.
Другие компоненты: твердые полусинтетические глицериды.

Описание внешнего вида Флумарина и содержание упаковки
Флумарин для детей 400 мг свечи выпускается в упаковках по 10 свечей.

Держатель регистрационного удостоверения
I.B.N. Savio S.r.l., Via del Mare, 36 – 00040 Пomezia - (Rm)

Производитель
MONTEFARMACO S.p.A., Офисина ди Перо (MI) - Via G. Galilei 7
или
LAMP S.PROSPERO S.p.A., Via della Pace 25/A, Сан-Просперо (МО)