Флуконазол Док Дженеричи

Инструкция по применению: информация для пользователя

ФЛУКОНАЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 100 мг капсулы твердые, 150 мг капсулы твердые, 200 мг капсулы твердые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ФЛУКОНАЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ФЛУКОНАЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
3. Как принимать ФЛУКОНАЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ФЛУКОНАЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуконазол Док Дженеричи и для чего он применяется

Флуконазол Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые препараты». Действующее вещество — флуконазол.
Флуконазол Док Дженеричи используется для лечения грибковых инфекций и может применяться для профилактики кандидозных инфекций. Наиболее частой причиной грибковых инфекций является дрожжеподобный грибок Candida.
Взрослым
Ваш врач может назначить вам это лекарственное средство для лечения следующих грибковых инфекций:

• Криптококковый менингит — грибковое поражение головного мозга.
• Кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолёгочной системы.
• Инфекции, вызванные Candida, локализующиеся в кровотоке, внутренних органах (напр., сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях.
• Кандидоз слизистых оболочек — поражение слизистой оболочки полости рта, инфекция горла и воспаление слизистой оболочки полости рта, вызванное ношением зубных протезов.
• Генитальный кандидоз — инфекция влагалища или полового члена.
• Кожные инфекции — напр., микоз стоп, стригущий лишай, зуд в области гениталий, грибковое поражение ногтей.

Флуконазол Док Дженеричи может быть вам назначен для:

• Профилактики рецидива криптококкового менингита.
• Профилактики рецидива кандидоза слизистых оболочек.
• Снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза.
• Профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно).

Дети и подростки (от 0 до 17 лет)
Ваш врач может назначить вам это лекарственное средство для лечения следующих грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек — поражение слизистой оболочки полости рта, инфекция горла.
• Инфекции, вызванные Candida, локализующиеся в кровотоке, внутренних органах (напр., сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях.
• Криптококковый менингит — грибковое поражение головного мозга.

Флуконазол Док Дженеричи может быть вам назначен для:

• Профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно).
• Профилактики рецидива криптококкового менингита.

2. Что следует знать перед применением Флуконазол Док Дженеричи

Не принимайте Флуконазол Док Дженеричи

• если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание
• если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, применяемые при аллергии)
• если вы принимаете цисаприд (применяется при нарушениях функции желудка)
• если вы принимаете пимозид (применяется при психических расстройствах)
• если вы принимаете эритромицин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях)
• если вы принимаете хинидин (применяется при «аритмиях», нерегулярном сердцебиении)

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Флуконазол Док Дженеричи, если:

• у вас имеются проблемы с печенью или почками
• появляются признаки нарушения функции надпочечников (недостаточность надпочечников), при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, снижение массы тела, боли в животе)
• у вас имеются сердечные заболевания, включая нарушение сердечного ритма
• у вас отклонения уровня калия, кальция или магния в крови
• появляются тяжёлые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание)

Другие лекарственные средства и Флуконазол Док Дженеричи
Немедленно сообщите врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминный препарат для лечения аллергии), цисаприд (применяется при расстройствах желудка), пимозид (применяется при психических расстройствах), хинидин, амиодарон (применяются при лечении нарушений сердечного ритма) или эритромицин (антибиотик для лечения бактериальных инфекций), поскольку их нельзя принимать одновременно с Флуконазол Док Дженеричи (см. раздел: «Не принимайте Флуконазол Док Дженеричи, если вы»).
Существуют лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с Флуконазол Док Дженеричи. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• гидрохлоротиазид (диуретик)
• рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения бактериальных инфекций)
• алфентанил, фентанил (анестетики)
• амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты)
• амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты)
• препараты, разжижающие кровь, для предотвращения образования тромбов (варфарин или аналогичные препараты)
• бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), применяемые для сна или при тревожных состояниях
• карбамазепин, фенитоин (применяются при эпилептических припадках)
• нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (применяются при лечении гипертонии — высокого артериального давления)
• циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (применяются для профилактики отторжения трансплантата)
• циклофосфамид, алкалоиды винка (винкристина, винбластин или аналогичные препараты), применяемые при лечении рака
• галофантрин (применяется при лечении малярии)
• статины (аторвастатин, симвастатин, флувастина и аналогичные препараты), применяемые для снижения высокого уровня холестерина
• метадон (применяется при лечении боли)
• целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП)
• оральные контрацептивы
• преднизон (стероид)
• зидовудин, также известный как АЗТ; сахарнавир (применяется у пациентов с ВИЧ)
• препараты при диабете, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид
• теофиллин (применяется при контроле астмы)
• витамин А (пищевая добавка)
• ивакафтор (применяется при лечении муковисцидоза)
• амиодарон (применяется при лечении «аритмий», нерегулярного сердцебиения) (см. раздел «Не принимайте Флуконазол Док Дженеричи»)

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарственные средства.
Флуконазол Док Дженеричи и пища, напитки
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приёма Флуконазол Док Дженеричи в дозе до 200 мг.
Вы не должны кормить грудью, если принимаете повторные дозы Флуконазол Док Дженеричи.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Имейте в виду, что при вождении или работе с механизмами могут возникать головокружение или судороги.
Флуконазол Док Дженеричи содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу (молочный сахар).
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Флуконазол Док Дженеричи

Принимайте лекарство строго по назначению врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглотите капсулу целиком, запив стаканом воды. Капсулы лучше принимать
каждый день в одно и то же время.
Рекомендуемые дозы этого лекарственного средства в зависимости от вида инфекции
указаны ниже:
Взрослым

Применение у детей и подростков
Подростки от 12 до 17 лет
Принимайте всегда дозу, назначенную врачом (либо дозу для взрослых, либо дозу для детей).
Дети до 11 лет
Максимальная доза для детей составляет 400 мг в день.
Доза будет определяться в зависимости от массы тела ребёнка в килограммах.

Применение у детей в возрасте от 0 до 4 недель
Применение у детей в возрасте от 3 до 4 недель:
Та же дозировка, что указана выше, но применяемая один раз в 2 дня. Максимальная доза — 12 мг на кг массы тела каждые 48 часов.
Применение у детей в возрасте до 2 недель:
Та же дозировка, что указана выше, но применяемая один раз в 3 дня. Максимальная доза — 12 мг на кг массы тела каждые 72 часа.
Пожилые пациенты
Следует применять ту же дозу, что и у взрослых, если только у вас нет проблем с почками.
Пациенты с нарушениями функции почек
Врач может скорректировать дозировку в зависимости от функции почек.
Если вы примете Флуконазол Док Дженеричи в большем количестве, чем нужно
Приём слишком большого количества капсул одновременно может вызвать у вас проблемы. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайной передозировке симптомы могут включать ощущение, зрительные, слуховые и мысленные восприятия вещей, которых нет на самом деле (галлюцинации и параноидальное поведение). Может потребоваться симптоматическое лечение (с применением соответствующих поддерживающих мер и, при необходимости, промывания желудка).
Если вы забыли принять Флуконазол Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если уже наступило время следующего приёма, пропущенную дозу принимать не нужно.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Флуконазол Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты,
хотя не у всех пациентов они возникают.
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции
встречаются редко. Если у вас появляются побочные эффекты, включая те, которые не указаны в
настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Если у вас появляются следующие
симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

• внезапная одышка, затруднённое дыхание или ощущение сдавления в груди
• отёк век, лица или губ
• зуд по всему телу, покраснение кожи или красные зудящие пятна
• кожные высыпания
• тяжелые кожные реакции, например высыпания с образованием пузырей (могут поражать ротовую полость и язык).

Флуконазол Док Дженеричи может оказывать влияние на печень. К симптомам поражения печени относятся:

• усталость
• потеря аппетита
• рвота
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).

Флуконазол Док Дженеричи может оказывать влияние на надпочечники и уровень вырабатываемых
стериоидных гормонов. К симптомам нарушений функции надпочечников относятся:

• усталость
• мышечная слабость
• потеря аппетита
• потеря массы тела
• боль в животе

Если у вас появляется один из этих симптомов, прекратите приём Флуконазол Док Дженеричи и
немедленно обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты:
Если один из побочных эффектов усиливается или если вы заметили появление побочных эффектов,
не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10):

• головная боль
• расстройства желудка, диарея, тошнота, рвота
• повышение показателей функции печени в анализах крови
• кожные высыпания.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100):

• снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или одышку
• снижение аппетита
• бессонница, сонливость
• судороги, головокружение, ощущение вращения, покалывание, жжение или онемение, нарушение вкуса
• запор, трудности с пищеварением, метеоризм, сухость во рту
• боль в мышцах
• поражение печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха)
• отёки, пузырьки на коже (крапивница), зуд, повышенное потоотделение
• усталость, общее недомогание, лихорадка.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

• снижение уровня лейкоцитов, которые защищают организм от инфекций, и тромбоцитов, необходимых для свёртывания крови
• изменение цвета кожи (красноватого или багрового оттенка), которое может быть вызвано снижением количества тромбоцитов, другие изменения в клетках крови
• нарушения химического состава крови (повышенный уровень холестерина, жиров)
• низкий уровень калия в крови
• озноб
• нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение сердечного ритма и частоты сердечных сокращений
• печеночная недостаточность
• аллергические реакции (иногда тяжелые), включая кожные высыпания с обширным образованием пузырей и шелушением кожи, тяжелые кожные реакции, отёк губ и лица
• выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете
предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Флуконазол Док Дженеричи

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
• Не храните при температуре выше 30 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Флуконазол Док Дженеричи

• Активное вещество — флуконазол.
• Каждая твердая капсула содержит флуконазол 100 мг, 150 мг или 200 мг.
• Вспомогательные вещества: коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, крахмал кукурузный, повидон, безводный лактозы, желатин, диоксид титана (Е171), индиго кармин (Е132).

Описание внешнего вида Флуконазол Док Дженеричи и состав упаковки
Капсулы Флуконазол Док Дженеричи 100 мг — бирюзовые и белые.
Капсулы Флуконазол Док Дженеричи 150 мг — синие и белые.
Капсулы Флуконазол Док Дженеричи 200 мг — тёмно-синие и белые.
Капсулы 100 мг доступны в блистерах по 7, 10, 14, 20, 28, 50 или 100 капсул.
Капсулы 150 мг доступны в блистерах по 1, 2, 4, 6, 12, 50 или 100 капсул.
Капсулы 200 мг доступны в блистерах по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 или 100 капсул.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель разрешения на обращение на рынок и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынок
DOC Generici S.r.l. — Виа Турати, 40 — 20121 Милан — Италия.
Производитель
La.Fa.Re. S.r.l. — Виа Сачердоте Бенедетто Коздзолино, 77 — 80056 Эрколано (NA) — Италия.
Наименования, под которыми лекарственное средство зарегистрировано в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Италия: Флуконазол Док Дженеричи, твёрдые капсулы
Дата последнего одобрения данного листка-вкладыша: