Fluconazol Doc Generici

Folleto informativo: información para el usuario

FLUCONAZOLO DOC Generici 100 mg cápsulas duras, 150 mg cápsulas duras, 200 mg cápsulas duras

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es FLUCONAZOLO DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar FLUCONAZOLO DOC Generici
3. Cómo tomar FLUCONAZOLO DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar FLUCONAZOLO DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es FLUCONAZOLO DOC Generici y para qué se utiliza

FLUCONAZOLO DOC Generici pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antimicóticos”. El principio activo es el fluconazol.
FLUCONAZOLO DOC Generici se utiliza para el tratamiento de infecciones micóticas y puede
emplearse para prevenir infecciones por Candida. La causa más común de infecciones micóticas es
una levadura denominada Candida.
Adultos
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar las siguientes infecciones
micóticas:

• Criptococosis meníngea: una infección micótica del cerebro.
• Coccidioidomicosis: una enfermedad del sistema broncopulmonar.
• Infecciones causadas por Candida presentes en la sangre, en órganos (p. ej. corazón, pulmón) o en el tracto urinario.
• Candidiasis de las mucosas: infección de la mucosa oral, infección de la garganta e inflamación de la boca por prótesis dental.
• Candidiasis genital: infección de la vagina o del pene.
• Infecciones de la piel: p. ej. pie de atleta, tiña, picor en la zona genital, infecciones de las uñas.

FLUCONAZOLO DOC Generici puede recetársele para:

• Prevenir la reaparición de la meningitis criptocócica.
• Prevenir la reaparición de la candidiasis de las mucosas.
• Reducir las recidivas de la candidiasis vaginal.
• Prevenir infecciones por Candida (si su sistema inmunitario es débil o no funciona adecuadamente).

Niños y adolescentes (de 0 a 17 años)
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar las siguientes infecciones
micóticas:

• Candidiasis de las mucosas: infección de la mucosa oral, infección de la garganta.
• Infecciones causadas por Candida presentes en la sangre, en órganos (p. ej. corazón, pulmón) o en el tracto urinario.
• Criptococosis meníngea: una infección micótica del cerebro.

FLUCONAZOLO DOC Generici puede recetársele para:

• Prevenir infecciones por Candida (si su sistema inmunitario es débil o no funciona adecuadamente).
• Prevenir la reaparición de la meningitis criptocócica.

2. Qué debe saber antes de tomar FLUCONAZOLO DOC Generici

No tome FLUCONAZOLO DOC Generici

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Los síntomas podrían incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar
• si está tomando astemizol, terfenadina (medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar alergias)
• si está tomando cisaprida (utilizada para tratar trastornos estomacales)
• si está tomando pimozida (utilizada para tratar trastornos mentales)
• si está tomando eritromicina (antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas)
• si está tomando quinidina (utilizada para tratar las "arritmias", latidos del corazón irregulares)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FLUCONAZOLO DOC Generici

• si tiene problemas hepáticos o renales
• si aparecen signos de alteraciones en las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal), por las que estas glándulas no producen cantidades adecuadas de ciertas hormonas esteroides como el cortisol (fatiga crónica o prolongada, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal)
• si padece enfermedades del corazón, incluida la arritmia cardíaca
• si tiene niveles anormales de potasio, calcio o magnesio en sangre
• si aparecen reacciones cutáneas graves (picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar)

Otros medicamentos y FLUCONAZOLO DOC Generici
Informe inmediatamente a su médico si está tomando astemizol, terfenadina (antihistamínico utilizado para tratar alergias) o cisaprida (utilizada para tratar trastornos estomacales) o pimozida (utilizada para tratar trastornos mentales) o quinidina, amiodarona (utilizadas para tratar arritmias cardíacas) o eritromicina (antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas), ya que no deben tomarse junto con FLUCONAZOLO DOC Generici (ver apartado: “No tome FLUCONAZOLO DOC Generici si usted”).
Existen algunos medicamentos que pueden interactuar con FLUCONAZOLO DOC Generici. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• hidroclorotiazida (un diurético)
• rifampicina o rifabutina (antibióticos para tratar infecciones bacterianas)
• alfentanilo, fentanilo (anestésicos)
• amitriptilina, nortriptilina (antidepresivos)
• anfotericina B, voriconazol (antimicóticos)
• medicamentos que fluidifican la sangre para prevenir la formación de coágulos (warfarina o medicamentos similares)
• benzodiazepinas (midazolam, triazolam o medicamentos similares) utilizadas para ayudarle a dormir o para la ansiedad
• carbamazepina, fenitoína (utilizadas para tratar crisis epilépticas)
• nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina y losartán (utilizados para tratar la hipertensión, presión arterial alta)
• ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes)
• ciclofosfamida, alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina o medicamentos similares) utilizados para tratar el cáncer
• alofantrina (utilizada para tratar la malaria)
• estatinas (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina y medicamentos similares) utilizadas para reducir los niveles elevados de colesterol
• metadona (utilizada para tratar el dolor)
• celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenaco (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - AINE)
• anticonceptivos orales
• prednisona (un esteroide)
• zidovudina, también conocida como AZT; saquinavir (utilizada en pacientes con VIH)
• medicamentos para la diabetes como clorpropamida, glibenclamida, glipizida o tolbutamida
• teofilina (utilizada para controlar el asma)
• vitamina A (complemento alimenticio)
• ivacaftor (utilizado para tratar la fibrosis quística)
• amiodarona (utilizada para tratar las "arritmias", latidos del corazón irregulares) (ver apartado "No tome FLUCONAZOLO DOC Generici")

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
FLUCONAZOLO DOC Generici con alimentos y bebidas
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que lo está, si está planeando un embarazo o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Puede continuar amamantando tras haber tomado una dosis única de FLUCONAZOLO DOC Generici hasta 200 mg.
No debe amamantar si está tomando dosis repetidas de FLUCONAZOLO DOC Generici.
Conducción y uso de máquinas
Tenga en cuenta que pueden presentarse mareos o convulsiones mientras conduce o utiliza maquinaria.
FLUCONAZOLO DOC Generici contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa (azúcar de la leche).
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar FLUCONAZOL DOC Generici

Tome siempre el medicamento exactamente como le ha indicado el médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague la cápsula entera con un vaso de agua. Es preferible tomar las cápsulas cada día a la misma hora.
Las dosis recomendadas de este medicamento según el tipo de infección se indican a continuación:
Adultos

Uso en niños y adolescentes
Adolescentes de 12 a 17 años
Tome siempre la dosis prescrita por el médico (ya sea la posología de adultos o la de niños).
Niños hasta 11 años
La dosis máxima en niños es de 400 mg al día.
La dosis se establecerá en función del peso del niño en kilogramos.

Uso en niños de 0 a 4 semanas de edad
Uso en niños de 3 a 4 semanas de edad:
La misma dosis descrita anteriormente, pero administrada una vez cada 2 días. La dosis
máxima es de 12 mg por kg de peso corporal cada 48 horas.
Uso en niños menores de 2 semanas de edad:
La misma dosis descrita anteriormente, pero administrada una vez cada 3 días. La dosis
máxima es de 12 mg por kg de peso corporal cada 72 horas.
Ancianos
Debe utilizarse la misma dosis prevista para adultos, a menos que presente problemas
renales.
Pacientes con problemas renales
El médico puede ajustar la dosis según la función renal.
Si toma más FLUCONAZOL DOC Genéricos de lo que debe
Tomar demasiadas cápsulas a la vez podría causarle problemas. Informe inmediatamente a su
médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosis accidental, los síntomas pueden incluir percibir, ver, sentir o pensar
cosas que no son reales (alucinaciones y comportamiento paranoico). Puede ser conveniente
un tratamiento sintomático (con medidas de soporte adecuadas y, si fuera necesario, lavado
gástrico).
Si olvida tomar FLUCONAZOL DOC Genéricos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis,
tómela tan pronto como sea posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no tome la
dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, FLUCONAZOLO DOC Generici puede causar efectos adversos,
aunque no todas las personas los presenten.
Algunas personas presentan reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves
sean raras. Si presenta efectos adversos, incluidos los no mencionados en
este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Si presenta alguno de los siguientes síntomas,
informe inmediatamente a su médico.

• Dificultad repentina para respirar, problemas para respirar o sensación de opresión en el pecho
• Hinchazón de los párpados, la cara o los labios
• Picor en todo el cuerpo, enrojecimiento de la piel o manchas rojas con picazón
• Erupciones cutáneas
• Reacciones cutáneas graves, por ejemplo, erupciones que provocan ampollas (pueden afectar a la boca y la lengua).

FLUCONAZOLO DOC Generici puede tener efectos sobre el hígado. Entre los síntomas de problemas hepáticos
se incluyen:

• Fatiga
• Pérdida de apetito
• Vómitos
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos).

FLUCONAZOLO DOC Generici puede tener efectos sobre las glándulas suprarrenales y sobre los niveles de
hormonas esteroides producidas. Entre los síntomas de problemas en las glándulas suprarrenales se incluyen:

• Fatiga
• Debilidad muscular
• Pérdida de apetito
• Pérdida de peso
• Dolor abdominal

Si presenta alguno de estos síntomas, deje de tomar FLUCONAZOLO DOC Generici e
informe inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos:
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si observa la aparición de cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son:

• Cefalea
• Trastornos estomacales, diarrea, náuseas, vómitos
• Aumento de los valores de las pruebas de función hepática en análisis de sangre
• Erupciones cutáneas

Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) son:

• Disminución de glóbulos rojos que puede causar palidez, debilidad o dificultad para respirar
• Disminución del apetito
• Insomnio, somnolencia
• Convulsiones, mareo, sensación de vértigo, hormigueo, escozor o entumecimiento, alteración del gusto
• Estreñimiento, dificultad para la digestión, flatulencias, sequedad de boca
• Dolor muscular
• Daño hepático y coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• Hinchazones, ampollas (urticaria), picor, aumento de la sudoración
• Fatiga, malestar general, fiebre

Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) son:

• Niveles bajos de glóbulos blancos, que ayudan a defenderse de las infecciones, y de plaquetas, que permiten la coagulación de la sangre
• Alteración del color de la piel (rojizo o violáceo), que puede deberse a una disminución de plaquetas u otras alteraciones en las células sanguíneas
• Alteraciones en la composición química de la sangre (niveles elevados de colesterol, grasas)
• Niveles bajos de potasio en sangre
• Escalofríos
• Electrocardiograma (ECG) alterado, cambios en el ritmo y frecuencia cardíaca
• Insuficiencia hepática
• Reacciones alérgicas (a veces graves), incluyendo erupciones cutáneas con formación generalizada de ampollas y descamación de la piel, reacciones cutáneas graves, hinchazón de los labios y la cara
• Pérdida del cabello

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos
adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Al notificar los efectos adversos, puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FLUCONAZOLO DOC Generici

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras “Cad”. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
• No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C.

No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene FLUCONAZOLO DOC Generici

• El principio activo es fluconazol.
• Cada cápsula dura contiene 100 mg, 150 mg o 200 mg de fluconazol.
• Los excipientes son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, povidona, lactosa anhidra, gelatina, dióxido de titanio (E171) e índigo carmín (E132).

Descripción del aspecto de FLUCONAZOLO DOC Generici y contenido del envase
Las cápsulas de FLUCONAZOLO DOC Generici 100 mg son turquesa y blancas.
Las cápsulas de FLUCONAZOLO DOC Generici 150 mg son azules y blancas.
Las cápsulas de FLUCONAZOLO DOC Generici 200 mg son azul oscuro y blancas.
Las cápsulas de 100 mg están disponibles en blísters de 7, 10, 14, 20, 28, 50 o 100 cápsulas.
Las cápsulas de 150 mg están disponibles en blísters de 1, 2, 4, 6, 12, 50 o 100 cápsulas.
Las cápsulas de 200 mg están disponibles en blísters de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 o 100 cápsulas.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milán - Italia.
Fabricante
La.Fa.Re. S.r.l. – Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (NA) - Italia.

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: FLUCONAZOLO DOC Generici cápsulas duras

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