Флуконазол Биондустрия Лим

Инструкция по применению: информация для пользователя

ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим 100 мг/50 мл Раствор для инфузий

ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим 200 мг/100 мл Раствор для инфузий
ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим 400 мг/200 мл Раствор для инфузий
Флуконазол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Она может понадобиться вам снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим
3. Как применять ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуконазол Биондустрия Лим и для чего он применяется

Флуконазол Биондустрия Лим содержит активное вещество — флуконазол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые», используемых для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжевыми микроорганизмами.
Флуконазол Биондустрия Лим показан для лечения инфекций, вызванных грибами (микозов), а также может применяться для профилактики инфекций, вызванных Candida. Наиболее частой причиной микотических инфекций является дрожжевой грибок, называемый Candida.

Взрослым

Ваш врач может назначить этот препарат для лечения следующих микотических инфекций:

• Инфекция тканей, покрывающих головной мозг (криптококковый менингит)
• Заболевание бронхолегочной системы (кокцидиоидомикоз)
• Инфекции, вызванные Candida, обнаруженные в кровотоке, органах (напр., сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях
• Инфекция горла и слизистой оболочки полости рта (орофарингеальный кандидоз, эзофагеальный кандидоз, кандидурия и хронический муко-кожный кандидоз, инвазивный кандидоз)
• Воспаление полости рта, вызванное зубными протезами, в тех случаях, когда гигиена полости рта и другие методы лечения оказываются недостаточными (хронический атрофический кандидоз, стоматит, вызванный зубными протезами)

Этот препарат также показан для:

• профилактики рецидива инфекции тканей, покрывающих головной мозг (криптококкового менингита), если у вас уже была такая инфекция и существует высокий риск её повторного возникновения;
• профилактики рецидива слизистого кандидоза (орофарингеального или эзофагеального кандидоза);
• профилактики инфекций, вызванных Candida, если у вас низкое количество лейкоцитов в крови, например, при заболеваниях крови (злокачественные гематологические заболевания) и проведении химиотерапии, а также при трансплантации кроветворных клеток (гемопоэтических стволовых клеток).

Дети и подростки (от 0 до 17 лет)

Ваш врач может назначить этот препарат:

• для лечения кандидоза слизистых оболочек (инфекция слизистой оболочки полости рта, инфекция горла);
• инфекций, вызванных Candida, обнаруженных в кровотоке, органах (напр., сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях;
• лечения инфекций тканей, покрывающих головной мозг (криптококкового менингита).

Флуконазол Биондустрия Лим может быть вам назначен также для:

• профилактики инфекций, вызванных Candida (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует ненадлежащим образом);
• профилактики рецидива криптококкового менингита.

2. Что следует знать перед применением ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим

Не используйте ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к флуконазолу, к аналогичным лекарственным средствам (азольным соединениям), которые вы использовали для лечения грибковых инфекций, или к любому другому компоненту этого препарата (перечислены в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание;
• если вы принимаете следующие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим» и «Предостережения и меры предосторожности»):
  • некоторые препараты, применяемые для лечения аллергии, такие как астемизол, терфенадин;
  • цисаприд — препарат, используемый для лечения некоторых заболеваний желудка;
  • некоторые препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (сердечные аритмии), такие как хинидин;
  • пимозид — используется при некоторых психических расстройствах;
  • эритромицин — антибиотик, применяемый для лечения некоторых бактериальных инфекций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре до начала применения ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим:

• если у вас проблемы с почками (нарушение функции почек);
• если у вас проблемы с печенью, поскольку могут развиться тяжёлые осложнения, включая летальный исход. При появлении симптомов поражения печени, таких как снижение аппетита (анорексия), тошнота, рвота, усталость и пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), немедленно прекратите приём этого препарата и сообщите врачу;
• если у вас сердечные заболевания (структурные заболевания сердца, электролитные нарушения) или если вы принимаете другие лекарства, которые могут нарушать нормальный сердечный ритм (сердечная аритмия) (см. раздел «Другие лекарственные средства и ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим»);
• если у вас отклонения уровня калия, кальция или магния в крови;
• если появляются тяжёлые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание);
• если появляются признаки «недостаточности надпочечников», при которой надпочечники вырабатывают недостаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе);
• если вы принимаете терфенадин — препарат, используемый для лечения аллергии, или алофантрин — препарат, применяемый для лечения малярии (см. раздел «Другие лекарственные средства и ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим»);
• если ранее у вас развивалась тяжёлая сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после применения ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая реакцию лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанными с лечением ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим.
Прекратите приём ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, указанные в разделе 4, связанные с тяжёлыми кожными реакциями.
Если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.
Если во время лечения этим препаратом у вас появляется раздражение кожи (сыпь) или другие более тяжёлые нарушения, связанные с образованием пузырей и поражениями (экзфолиативные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), прекратите лечение этим препаратом. Эти осложнения могут возникать с большей вероятностью у пациентов с СПИДом.
ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим не должен использоваться для лечения инфекций, вызванных стригущим лишаем (tinea capitis).
Отсутствуют данные о дозировке при лечении криптококкоза и глубоких эндемических микозов (паракокцидиоидомикоз, лимфокутанная споротрихоз, гистоплазмоз).

Другие лекарственные средства и ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Немедленно сообщите врачу, если вы принимаете:

• цисаприд — препарат, используемый для лечения некоторых заболеваний желудка;

• терфенадин — препарат, применяемый для лечения аллергии, поскольку могут возникнуть нарушения сердечного ритма. Избегайте одновременного приёма терфенадина и ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим, если доза ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим составляет 400 мг или более в день. Если вы должны принимать дозу ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим менее 400 мг и терфенадин одновременно, врач должен контролировать ваше состояние во время лечения этими двумя препаратами;

• астемизол — используется для лечения аллергии;

• некоторые препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как хинидин;

• эритромицин — используется для лечения некоторых бактериальных инфекций;

• пимозид — используется при некоторых психических расстройствах, поскольку их нельзя принимать вместе с ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим (см. раздел: «Не используйте ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим»).

Существуют некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• алофантрин — препарат, применяемый для лечения малярии;
• рифампицин, рифабутин, азитромицин — используются для лечения некоторых бактериальных инфекций;
• алфентанил и фентанил — препараты, используемые как анестетики;
• амитриптилин, нортриптилин — препараты, применяемые для лечения депрессии;
• амфотерицин В, вориконазол — используются для лечения некоторых грибковых инфекций;
• препараты, применяемые для разжижения крови и предотвращения образования тромбов (варфарин или аналогичные препараты);
• некоторые препараты, применяемые для лечения тревожности или как транквилизаторы, такие как мидазолам, триазолам или аналогичные препараты (бензодиазепины);
• препараты, применяемые для лечения эпилептических припадков (карбамазепин, фенитоин);
• некоторые препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления (гипертензии) (антагонисты кальция, такие как нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил и фелодипин, а также лозартан);
• олапариб (применяется для лечения рака яичников);
• некоторые препараты, применяемые для лечения опухолей (циклофосфамид, винкристина, винбластин или аналогичные препараты);
• циклоспорин, эверолимус, сиролимус и такролимус — препараты, применяемые после трансплантации органов для предотвращения отторжения;
• метадон — препарат, применяемый для лечения боли;
• препараты, применяемые для лечения воспалений (целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства — НПВС));
• препараты, применяемые для лечения воспалений, астмы и аллергии (преднизон (стероид));
• саквинавир, зидовудин (также известный как АZT) — используются для лечения СПИДа;
• препараты, применяемые для лечения диабета (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид);
• теофиллин — используется для контроля астмы;
• тофацитиниб — используется для лечения ревматоидного артрита;
• препараты, содержащие витамин А (пищевые добавки);
• ивакафтор — используется для лечения муковисцидоза;
• амиодарон — используется для лечения «аритмий», нерегулярного сердцебиения;
• гидрохлоротиазид (диуретик);
• препараты, применяемые для предотвращения беременности (пероральные контрацептивы);
• статины (аторвастатин, симвастатин, флавастатин и аналогичные препараты), применяемые для снижения высокого уровня холестерина.

Флуконазол Биондустрия Лим с пищей и напитками
Вы можете принимать препарат с едой или без неё.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не принимайте ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, если иное не указано врачом.
Приём флуконазола в первом триместре беременности может увеличить риск выкидыша. Приём флуконазола в низких дозах в первом триместре может незначительно повысить риск врождённых пороков костей и/или мышц у новорождённого.
Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приёма ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим в дозе 150 мг.
Не кормите грудью, если вы принимаете повторные дозы ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Имейте в виду, что при вождении или использовании механизмов могут возникать головокружение или судороги.

ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим содержит натрий
Этот препарат содержит 3,54 мг натрия (0,154 ммоль) на 1 мл.
ФЛУКОНАЗОЛ Биондустрия Лим содержит 177 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на 50 мл. Это составляет 8,8% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Учитывайте это при лечении пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием натрия.

3. Как применять Флуконазол Биондустрия Лим

Этот лекарственный препарат должен применяться только медицинским персоналом с соответствующей квалификацией в виде медленного внутривенного введения (инфузии). Флуконазол Биондустрия Лим выпускается в виде раствора. Дополнительного разведения не требуется. Инструкции для медицинских работников приведены в отдельном разделе в конце данной инструкции.

Рекомендуемая доза и продолжительность лечения зависят от тяжести и типа инфекции, как указано ниже. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Взрослым

Применение у подростков в возрасте от 12 до 17 лет
Доза определяется врачом.
Принимайте всегда только ту дозу, которая назначена врачом (либо дозировку для взрослых, либо для детей).
Применение у детей до 11 лет
Доза определяется врачом в зависимости от массы тела ребёнка в килограммах.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 400 мг в сутки.

Применение у детей в возрасте от 0 до 4 недель
Применение у детей в возрасте от 3 до 4 недель жизни:
Та же доза, что и для детей до 11 лет, но вводится один раз в 2 дня. Максимальная доза — 12 мг на кг массы тела каждые 48 часов.
Применение у детей в возрасте до 2 недель жизни:
Та же доза, что и для детей до 11 лет, но вводится один раз в 3 дня.
Максимальная доза — 12 мг на кг массы тела каждые 72 часа.

Применение у пожилых пациентов
Следует применять ту же дозу, что и у взрослых, если только у вас нет проблем с почками.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от функции почек.

Если вы применили Флуконазол Биондустрия Лим в большем количестве, чем нужно
Этот лекарственный препарат будет вводиться квалифицированным медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что произойдёт передозировка. Однако при случайном введении чрезмерных доз симптомы могут включать ощущение, видение, восприятие и мысли о вещах, которых на самом деле нет (галлюцинации) и изменения поведения (паранойя).
Если вы считаете, что вам ввели больше Флуконазола Биондустрия Лим, чем следовало, немедленно сообщите врачу или медсестре.

Если вы забыли применить Флуконазол Биондустрия Лим
Этот лекарственный препарат будет вводиться квалифицированным медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что пропуск дозы произойдёт. Однако, если вы считаете, что вам не ввели очередную дозу, обратитесь к врачу или медсестре.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, немедленно обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Прекратите прием Флуконазол Биондустрия Лим и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили
любые из следующих симптомов:

• Обширная кожная сыпь, повышенная температура тела, увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

У некоторых людей могут возникать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции
встречаются редко. Если у вас появляется любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

• внезапная одышка, затруднение дыхания или ощущение сдавленности в груди;
• отек век, лица или губ;
• зуд по всему телу, покраснение кожи или красные зудящие пятна;
• высыпания на коже;
• тяжелые кожные реакции, например, высыпания, вызывающие образование волдырей (могут поражать рот и язык).

Флуконазол Биондустрия Лим может оказывать влияние на печень. К симптомам заболеваний печени относятся:

• усталость;
• потеря аппетита;
• рвота;
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).

Если у вас появился один из этих симптомов, прекратите прием Флуконазол Биондустрия Лим и немедленно сообщите врачу.

Другие побочные эффекты

Если любой из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу.

Частые (могут встречаться у каждого десятого):

• головная боль (цефалгия);
• боль в животе (абдоминальная боль), диарея, тошнота, рвота;
• повышение показателей функции печени в анализах крови;
• раздражение кожи (высыпания).

Нечастые (могут встречаться у каждого сотого):

• снижение количества эритроцитов (анемия), которое может вызывать бледность, слабость или одышку;
• снижение аппетита;
• бессонница, сонливость;
• судороги, головокружение, ощущение вращения, покалывание, жжение или онемение, нарушение вкуса;
• запор (стипсия), проблемы с пищеварением (диспепсия), метеоризм, сухость во рту;
• боль в мышцах (миалгия);
• нарушения функции печени (холестаз, повышение билирубина) и пожелтение кожи и глаз (желтуха);
• отеки, волдыри, раздражение кожи (высыпания, крапивница, зуд), повышенное потоотделение;
• утомляемость, общее недомогание, снижение мышечной силы (астения), лихорадка.

Редкие (могут встречаться у одного из тысячи):

• пониженный уровень лейкоцитов, которые помогают защищать организм от инфекций (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения);
• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), что может нарушить способность крови к свертыванию;
• изменение окраски кожи (красной или багровой), которое может быть вызвано снижением уровня тромбоцитов или другими изменениями в клетках крови;
• нарушение химического состава крови, повышение уровня холестерина и жиров в крови (гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия);
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• озноб;
• нарушение электрокардиограммы (ЭКГ), нарушения сердечного ритма (пируэтная тахикардия, удлинение интервала QT);
• поражение печени (печеночная недостаточность, некроз гепатоцитов), воспаление печени (гепатит), повреждение клеток печени (гепатоцеллюлярное повреждение);
• аллергические реакции (иногда тяжелые) на коже, включая высыпания с обширным образованием волдырей и шелушением кожи, тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острая генерализованная пустулезная экзантема, эксфолиативный дерматит), отек губ и лица;
• выпадение волос и шерсти (алопеция).

Частота неизвестна, но возможна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением числа определенного типа лейкоцитов (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печень, легкие, сердце, почки и толстый кишечник) (реакция на лекарство или кожная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Флуконазол Биондустрия Лим

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, в защищенном от света виде.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не замораживать.
Этот лекарственный препарат предназначен для однократного применения (одноразовый). После вскрытия
препарат необходимо использовать немедленно. Неиспользованный остаток лекарственного средства должен быть уничтожен.
Не используйте этот препарат, если вы обнаружили видимые частицы, или если раствор не является прозрачным, или изменил цвет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные средства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флуконазол Биондустрия Лим 100 мг/50 мл, 200 мг/100 мл и 400 мг/200 мл раствор для инфузий

• Активное вещество — флуконазол. Каждый мл содержит 2 мг флуконазола.
• Другие компоненты: хлорид натрия (см. раздел 2 «Флуконазол Биондустрия Лим содержит натрий»), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Флуконазол Биондустрия Лим и содержимое упаковки
Флуконазол Биондустрия Лим представляет собой прозрачный бесцветный раствор, без видимых частиц.
Доступен в упаковках по 25 и 50 флаконов по 50 мл, 25 флаконов по 100 мл и 25 флаконов по 200 мл.

Регистрационный держатель и производитель
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis 2, 15067 Нови-Лигуре (AL) — Италия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:
ДОЗИРОВКА
Дозировка должна определяться в зависимости от характера и тяжести грибковой инфекции.
Лечение инфекций, требующих многократного применения, должно продолжаться до тех пор, пока клинические показатели или другие лабораторные исследования не подтвердят исчезновение активной грибковой инфекции. Недостаточный курс лечения может привести к рецидиву инфекции.
Взрослым

Особые группы
Пожилые пациенты
Дозировку необходимо корректировать в зависимости от функции почек (см. «Нарушение функции почек»).
Нарушение функции почек
Флуконазол Биондустрия Лим выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой. При однократном применении корректировка дозы не требуется. При проведении терапии с повторным применением флуконазола у пациентов с нарушением функции почек (включая педиатрическую популяцию) следует назначать начальную дозу в диапазоне от 50 мг до 400 мг в зависимости от рекомендуемой суточной дозы для соответствующего показания. После начальной загрузочной дозы суточную дозу (в зависимости от показания) следует корректировать по следующей схеме:

Пациентам, проходящим регулярный гемодиализ, следует назначать 100% рекомендуемой дозы после каждой сессии гемодиализа; в дни, когда диализ не проводится, пациентам следует назначать уменьшенную дозу в зависимости от клиренса креатинина.
Печеночная недостаточность
Имеются ограниченные данные по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью; поэтому флуконазол следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
Детская популяция
В детской популяции максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, продолжительность лечения определяется клинической и микологической эффективностью. Флуконазол Биондустрия Лим назначается в виде однократной суточной дозы.
Для педиатрических пациентов с нарушением функции почек см. дозировку в разделе «Почечная недостаточность». Фармакокинетика флуконазола не изучалась у детей с почечной недостаточностью (у «доношенных новорождённых», которые зачастую имеют преимущественно незрелую функцию почек, см. ниже).
Младенцы, дети младшего возраста и дети (от 28 дней до 11 лет):

Подростки (от 12 до 17 лет):
В зависимости от массы тела и стадии полового созревания врач должен оценить, какая дозировка будет наиболее подходящей (для взрослых или для детей). Клинические данные показывают, что клиренс флуконазола у детей выше, чем у взрослых. Доза 100, 200 и 400 мг у взрослых соответствует дозе 3, 6 и 12 мг/кг у детей для достижения сопоставимого системного воздействия.
Доношенные новорождённые (от 0 до 27 дней):
Выведение флуконазола у новорождённых происходит медленно. Имеется ограниченное количество фармакокинетических данных, подтверждающих данную дозировку у доношенных новорождённых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Флуконазол Биондустрия Лим может применяться как перорально, так и внутривенно капельно в зависимости от клинического состояния пациента. При переходе от внутривенного к пероральному способу введения и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу. Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму и дозировку с учётом возраста, массы тела и режима дозирования. Капсульная форма не подходит для применения у новорождённых и маленьких детей. Для этой категории пациентов существуют жидкие пероральные формы флуконазола, которые являются более подходящими.
Скорость инфузии не должна превышать 10 мл/мин. Флуконазол Биондустрия Лим, раствор для инфузий, представляет собой раствор в 9 мг/мл (0,9%) хлорида натрия; каждый флакон объёмом 100 мл, содержащий 200 мг действующего вещества, включает 15 ммоль натрия и хлора. Поскольку препарат поставляется в виде раствора, содержащего хлорид натрия, необходимо учитывать объём вводимой жидкости у пациентов, которым требуется ограничение потребления натрия или жидкости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки Флуконазолом Биондустрия Лим были зарегистрированы. Одновременно отмечались галлюцинации и параноидное поведение. При случайной передозировке может потребоваться симптоматическая терапия (включая адекватную поддерживающую терапию и, при необходимости, промывание желудка).
Флуконазол в основном выводится с мочой; принудительное мочеотделение, вероятно, увеличивает скорость его выведения. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает концентрацию препарата в плазме крови примерно на 50%.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Данный лекарственный препарат предназначен только для однократного применения. После вскрытия остатки раствора для инфузии, не использованные сразу, должны быть утилизированы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
Не замораживать. С точки зрения микробиологической безопасности, разведённые растворы следует использовать немедленно. Если раствор не используется сразу, условия и сроки хранения восстановленного раствора до применения находятся под ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в строго асептических и контролируемых условиях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ И ПРИГОТОВЛЕНИЮ РАСТВОРА
Раствор флуконазола для инфузий совместим с введением следующих жидкостей: декстроза 5% и 20%, раствор Рингера, раствор Хартманна, хлорид калия в декстрозе, бикарбонат натрия 4,2% и 5%, аминофузин 3,5%, солевой раствор 9 мг/мл (0,9%), Диалафлекс (диализный раствор для внутрибрюшинного диализа 6,36%).
Раствор флуконазола для инфузий может вводиться через существующий внутривенный доступ вместе с одним из перечисленных выше растворов. Хотя специфическая несовместимость не отмечалась, не рекомендуется смешивать другие лекарственные средства с раствором флуконазола перед инфузией.
Раствор для инфузий предназначен только для однократного применения.
Разведение должно проводиться в асептических условиях. Перед введением раствор необходимо визуально проверить на наличие взвешенных частиц и изменения окраски. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачен и не содержит посторонних частиц.
Неиспользованный лекарственный препарат и отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.