Флуиброн от гриппа и простуды: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Флуиброн от гриппа и простуды 600 мг/10 мг гранулы в пакетике

парацетамол/фенилэфрина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое Флуиброн от гриппа и простуды и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем принимать Флуиброн от гриппа и простуды
Как принимать Флуиброн от гриппа и простуды
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флуиброн от гриппа и простуды
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флуиброн от гриппа и простуды и для чего он применяется

Флуиброн от гриппа и простуды — это лекарственное средство, содержащее действующие вещества
парацетамол и фенилэфрина гидрохлорид, которое используется для лечения боли, лихорадки и
заложенности.
Флуиброн от гриппа и простуды применяется для кратковременного лечения
симптомов простуды и гриппа, включая слабую или умеренную боль и лихорадку, возникающие на фоне
затруднённого носового дыхания.
Флуиброн от гриппа и простуды показан пациентам взрослым и детям старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней приёма.

2. Что Вы должны знать перед применением Флуиброн от гриппа и простуды

Не принимайте Флуиброн от гриппа и простуды

если у Вас аллергия на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете бета-блокаторы (используются для лечения высокого артериального давления или сердечных заболеваний);
если Вы принимаете трициклические антидепрессанты (лекарства, применяемые при лечении депрессии);
если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (лекарства, применяемые при лечении депрессии) или принимали их в течение последних двух недель;
если у Вас бронхиальная астма;
если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников);
если у Вас глаукома (заболевание глаза, часто связанное с повышением внутриглазного давления);
если Вы принимаете другие симпатомиметические лекарства (например, деконгестанты, подавляющие аппетит, и психостимуляторы, схожие с амфетаминами);
если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
если у Вас есть проблемы с печенью или почками;
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
если у Вас высокое артериальное давление, сердечные или сосудистые заболевания;
если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, приводящее к снижению количества эритроцитов);
если у Вас тяжелая гемолитическая анемия (патологическое разрушение клеток крови). Не используйте препарат у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Флуиброн от гриппа и простуды:

если Вы принимаете другие лекарства (см. также раздел «Другие лекарства и Флуиброн от гриппа и простуды»);
если у Вас увеличение предстательной железы;
если у Вас окклюзионное сосудистое заболевание (закупорка артерий, например, синдром Рейно);
если у Вас снижена функция почек (Флуиброн от гриппа и простуды содержит натрий).

Во время лечения Флуиброн от гриппа и простуды немедленно сообщите врачу:

если у Вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если Вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые дыхательные расстройства с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Не используйте Флуиброн от гриппа и простуды более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Не употребляйте алкоголь во время лечения Флуиброн от гриппа и простуды.
Если Вы принимаете противовоспалительные препараты, применение Флуиброн от гриппа и простуды не рекомендуется (см. раздел 2 «Другие лекарства и Флуиброн от гриппа и простуды»).
Не принимайте одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол. При приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть тяжелые побочные реакции, включая тяжелые поражения печени, а также нарушения со стороны почек и крови.
Парацетамол может влиять на результаты анализов при определении уровня сахара в крови (у пациентов с диабетом) и уровня мочевой кислоты (у пациентов с подагрой).

Другие лекарства и Флуиброн от гриппа и простуды
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты, которые могут повлиять на функцию печени, такие как зидовудин или изониазид, которые могут усиливать токсическое действие парацетамола на печень;
препараты, которые могут повлиять на выведение парацетамола с мочой, например, пробенецид;
препараты, содержащие рифампицин (применяется при лечении туберкулеза), циметидин (применяется при лечении язвенной болезни желудка) или препараты, такие как глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин (применяются при лечении эпилепсии); при одновременном приеме с парацетамолом эти препараты следует применять с особой осторожностью и под строгим медицинским наблюдением;
препараты, применяемые при лечении глазных инфекций, такие как хлорамфеникол;
препараты, применяемые для замедления или предотвращения свертывания крови, например, варфарин, поскольку прием парацетамола в высоких дозах может привести к повышенному риску кровотечений;
препараты, которые могут ускорять (например, метоклопрамид, домперидон) или замедлять/задерживать (например, колестирамин, антихолинергические средства) всасывание парацетамола;
препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, содержащие бета-блокаторы;
препараты, содержащие ингибиторы моноаминоксидазы (см. также раздел «Не принимайте Флуиброн от гриппа и простуды»);
препараты, содержащие трициклические антидепрессанты или симпатомиметические амины;
препараты, назначаемые при сердечной недостаточности (дигоксин);
препараты, применяемые при лечении мигрени, такие как эрготамин и метисергид;
противовоспалительные препараты;
флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска развития тяжелых нарушений крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих неотложного лечения.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Применение Флуиброн от гриппа и простуды не рекомендуется во время беременности и кормления грудью; используйте Флуиброн от гриппа и простуды только после консультации с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Флуиброн от гриппа и простуды не влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если у Вас возникает головокружение, Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Флуиброн от гриппа и простуды содержит сорбитол и аспартам:
Этот препарат содержит:

42 мг сорбитола на пакетик;
25 мг аспартама на пакетик. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для Вас, если у Вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести.

Содержание натрия
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Флуиброн от гриппа и простуды

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 пакетик каждые 4–6 часов, не более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Применение у детей
Применение противопоказано детям в возрасте до 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу без консультации с врачом.
Инструкция по применению
Положите гранулы непосредственно на язык и проглотите. Флуиброн от гриппа и простуды растворяется под действием слюны, что позволяет применять препарат без воды.
Вы также можете растворить содержимое одного пакетика в стакане тёплой воды (не кипятка), тщательно размешав чайной ложкой. При желании раствор можно разбавить холодной водой, чтобы охладить и подсластить.
После приготовления раствор следует выпить в течение нескольких минут.
Внимание: этот препарат следует применять только в течение короткого периода лечения.
Не принимайте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или вы заметили какие-либо изменения в их характере.
Если вы приняли Флуиброн от гриппа и простуды в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы или кто-либо другой приняли Флуиброн от гриппа и простуды в дозе, превышающей рекомендованную, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил содержимое пакетика, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или к врачу, даже если чувствуете себя хорошо. Возьмите с собой данную инструкцию, оставшиеся пакетики и упаковку.
При случайном приёме высоких доз этого препарата могут возникнуть бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита (анорексия), боли в животе, нарушение уровня сахара в крови (нарушения метаболизма глюкозы) и накопление кислот в организме (метаболический ацидоз).
При тяжёлом отравлении печеночная недостаточность может осложняться поражением мозга (энцефалопатия, отёк головного мозга), кровотечениями, снижением уровня глюкозы в крови (гипогликемия) и смертью. Даже при отсутствии тяжёлых поражений печени возможно развитие острой почечной недостаточности, проявляющейся повреждением почек (острый тубулярный некроз), появлением крови в моче (гематурия) и потерей белка с мочой (протеинурия). Также могут наблюдаться нарушения сердечного ритма (кардиальные аритмии) и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Возможны также раздражительность, головная боль (цефалгия), повышение артериального давления. В более тяжёлых случаях могут развиваться спутанность сознания, галлюцинации и судороги. Приём высоких доз препарата может вызвать кратковременную водянистую диарею (транзиторная осмотическая диарея).
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Ниже приведён список побочных эффектов парацетамола и фенилэфрина.
Побочные эффекты перечислены в порядке убывания частоты их возникновения:
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)
Частые (могут встречаться до 1 из 10 пациентов)
Нечастые (могут встречаться до 1 из 100 пациентов)
Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов)
Очень редкие (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов)
Неизвестные: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.
Немедленно прекратите приём препарата Флуиброн от гриппа и простуды и обратитесь к врачу или немедленно
направляйтесь в больницу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:

аллергические реакции или гиперчувствительность, анафилактический шок (тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение);
сообщалось о очень редких случаях тяжёлых поражений кожи: тяжёлые высыпания, шелушение или язвы во рту (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона, многоформная эритема);
проблемы с дыханием (бронхоспазм). Если у вас появились какие-либо из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту.
Частые (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):
потеря аппетита;
тошнота и рвота.
Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов):
нарушения со стороны крови, которые могут проявляться необъяснимыми синяками, бледностью кожи или пониженной сопротивляемостью инфекциям; снижение уровня определённых клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения);
тахикардия (учащённое сердцебиение), сердцебиение (ощущение сердцебиения в груди);
нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз);
повышенная чувствительность, включая кожные высыпания, ангионевротический отёк (внезапное опухание кожи и слизистых оболочек).
Очень редкие (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов):
бессонница (затруднения засыпания), нервозность, тревожность, возбуждение, спутанность сознания, раздражительность;
тремор (дрожание), головокружение, головная боль;
при длительном применении высоких доз парацетамола могут развиваться интерстициальный нефроз (воспаление почек) и другие нежелательные эффекты со стороны почек.
Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
анемия (снижение уровня гемоглобина в крови);
мидриаз (расширение зрачка), острый закрытоугольный глаукома (заболевание глаза, часто связанное с повышением внутриглазного давления);
отёк гортани (опухание горла);
диарея, желудочно-кишечные расстройства;
заболевания печени, гепатит (желтушность кожи и/или глаз);
нарушения со стороны почек (прогрессирование почечной недостаточности), кровь в моче (гематурия);
затруднения при мочеиспускании (анурия, задержка мочи);
повышение артериального давления (гипертензия);
тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Флуиброн от гриппа и простуды

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения по температуре.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги и света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как последнего дня срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Важно всегда иметь при себе информацию о препарате. Храните картонную коробку и инструкцию по применению.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните данный препарат в недоступном для детей месте.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флуиброн от гриппа и простуды
Действующие вещества: парацетамол 600 мг и фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (что соответствует 8,2 мг фенилэфрина).
Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), Ксилитаб 200 (ксилит, карбоксиметилцеллюлоза), ароматизатор лимонный, сорбитол (Е 420), аскорбиновая кислота, лимонная кислота, кремнезем коллоидный гидрат, аспартам (Е 951), натриевая соль сакхарина.

Описание внешнего вида Флуиброн от гриппа и простуды и содержание упаковки
Флуиброн от гриппа и простуды выпускается в виде гранул белого до слоновой кости окраски, расфасованных в пакетики.
Флуиброн от гриппа и простуды выпускается в картонных коробках, содержащих 10 или 16 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Кьези Италия С.п.А. – Виа Джакомо Кьези, 1 – 43122 Парма, Италия
Производитель: Е-Фарма Тренто С.п.А. – Виа Провина, 2 – 38123 Тренто, Италия