Флубасон

Инструкция по применению: информация для пациента

Флубасон 0,25% эмульсия для наружного применения

дезоксиметазон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Флубасон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Флубасона
3. Способ применения Флубасона
4. Возможные нежелательные явления
5. Условия хранения Флубасона
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флубасон и для чего он применяется

Флубасон содержит дезоксиметазон, который относится к группе лекарственных средств, называемых «дерматологические кортикостероиды».
Флубасон, обладающий высокой противовоспалительной (против воспалений) и противозудной (против зуда) активностью, показан при лечении наиболее распространённых кожных заболеваний различной этиологии:

• аллергические дерматиты (контактные дерматиты и экземы);
• псориаз — хроническое воспалительное заболевание кожи.

2. Что необходимо знать перед применением Флубасона

Не используйте Флубасон

• если у вас аллергия на дезоксиметазон, на аналогичные лекарственные средства (кортикостероиды) или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6),
• если у вас туберкулёз (бактериальная инфекция, поражающая в основном лёгкие),
• если у вас местные инфекции, вызванные вирусами, такими как герпес и ветряная оспа,
• если у вас инфекционное заболевание, передающееся преимущественно половым путём, называемое «сифилис»,
• если у вас заболевания кожи, вызванные вакцинами (вакцинопатии),
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• если вы кормите ребёнка грудным молоком (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у вас заболевание кожи, называемое «атопический дерматит», Флубасон не следует применять под непроницаемой (окклюзионной) повязкой.

Флубасон не предназначен для применения в глазах (офтальмологическое использование).
Лосьон Флубасона содержит парафин, который может вызвать протекание или разрушение латексных презервативов.
Избегайте контакта Флубасона с латексными презервативами.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Флубасона.
Нанесение Флубасона местно при заболеваниях кожи (дерматозах) на обширных участках и/или в течение длительного времени может привести к побочным эффектам системного всасывания препарата в организм, таким как:

• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия),
• слабость мышц (астения),
• выраженная слабость (адинамия),
• нарушения сердечного ритма,
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия),
• нарушение концентрации кислот в крови (метаболический алкалоз).

Повторное или длительное нанесение Флубасона в непосредственной близости от глаз следует проводить только под строгим медицинским контролем, поскольку со временем это может привести к повышению внутриглазного давления.
Применение, особенно длительное, местных лекарственных средств (топических) может вызвать аллергические реакции (сенсибилизацию). В случае их возникновения сообщите своему врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Флубасоном и назначение соответствующей терапии.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети
Флубасон следует назначать новорождённым и маленьким детям только под строгим медицинским контролем, в минимальной эффективной дозе и на короткий срок, поскольку у этой возрастной группы выше риск системных побочных эффектов, вызванных всасыванием препарата (например, задержка роста).
Другие лекарственные средства и Флубасон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На сегодняшний день неизвестны проблемы, вызванные одновременным применением других лекарственных средств и Флубасона (взаимодействия).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не используйте Флубасон во время беременности и грудного вскармливания, поскольку существует риск всасывания дезоксиметазона в организм и возможного вреда для плода или ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Флубасон не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Флубасон содержит цетостеариловый спирт
Это вещество может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Как применять Флубасон

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Тонкий слой 2–3 раза в день на поражённый участок кожи, слегка втирая, если возможно.
В дальнейшем, после улучшения состояния, может быть достаточным однократное применение в день.
Если вы применили больше Флубасона, чем нужно
Могут наблюдаться общие (системные) эффекты в организме при всасывании больших количеств
дезоксиметазона, особенно после нанесения Флубасона на обширные участки кожи или в течение
продолжительного времени.
В таком случае врач снизит дозу или отменит лечение.
Если вы забыли применить Флубасон
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

На обработанном участке кожи могут появиться следующие побочные реакции, особенно при длительном лечении и при использовании непроницаемых повязок (окклюзионных повязок):

• инфекция кожи (фолликулит),
• усиленный рост волос (гипертрихоз),
• акне,
• уменьшение или усиление пигментации кожи (гипер- или гипопигментация),
• расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии),
• полосы на коже (стрии),
• истончение кожи (атрофия),
• макерация кожи.

Редко Флубасон может вызывать аллергические реакции на коже (местные реакции гиперчувствительности), такие как:

• покраснение,
• отёк (отёк),
• шелушение,
• зуд.

При применении на обширных участках кожи, в течение длительного времени или под непроницаемыми повязками (окклюзионными) Флубасон может всасываться в кровоток и оказывать системное действие.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия),
• нечёткость зрения,
• хориоретинопатия — заболевание глаз, характеризующееся накоплением жидкости под сетчаткой, что может привести к снижению зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Флубасон

Не хранить при температуре выше 25 °С.
Используйте однодозовый пакетик в течение дня.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годн.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Флубасон

• Действующее вещество — десоксиметазон. 1 г эмульсии содержит 2,5 мг десоксиметазона.
• Вспомогательные вещества: вазелин белый, изопропилмиристат, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт, стеарат алюминия, стеарат магния и очищенная вода.

Описание внешнего вида Флубасона и содержимое упаковки
Флубасон выпускается в виде:
Эмульсии водно-масляной.
15 однодозовых пакетиков по 2 г каждый.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A — 35031 Абано-Терме (ПД)
Производитель
Sanofi Winthrop Industrie
196 rue du Maréchal Juin, 45200 Амий, Франция