Флоксистилл

Инструкция по применению: информация для пользователя

Флоксистилл 5 мг/мл глазные капли раствор

Левофлоксацин (в виде гемигидрата)
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Флоксистилл глазные капли и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением левофлоксацина глазных капель
3. Как применять Флоксистилл глазные капли
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Флоксистилл глазные капли
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флоксистилл глазные капли и для чего они применяются

Один флакон Флоксистилл 5 мг/мл глазных капель содержит 5 мл раствора с левофлоксацином в качестве действующего вещества.
При теоретическом объёме одной капли 0,05 мл количество действующего вещества составляет 0,256 мг полуводного гидрата левофлоксацина, что соответствует 0,250 мг левофлоксацина.
Левофлоксацин — это антибиотик группы фторхинолонов (иногда их кратко называют хинолонами). Он действует путём уничтожения определённых видов бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Когда левофлоксацин применяется в виде глазных капель, он используется у детей в возрасте 1 года и старше, а также у взрослых для лечения бактериальных инфекций передней поверхности глаза. Одним из видов инфекций этой области является бактериальный конъюнктивит — инфекция наружной оболочки глаза (конъюнктивы).
Глазные капли Флоксистилл не подходят для лечения глазных инфекций, распространившихся на более глубокие слои оболочек глаза или на жидкость внутри глазного яблока.
Для лечения таких более глубоких и тяжёлых инфекций необходимо применение антибиотиков внутрь или в виде инъекций.
Глазные капли Флоксистилл не рекомендуются для применения у детей младше 1 года.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния в течение 5 дней.

2. Что необходимо знать перед применением глазных капель левофлоксацина, раствор

Не используйте глазные капли Флоксистилл, раствор:

• если у вас аллергия на левофлоксацин, другие хинолоны или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Флоксистилл, если:

• у вас возникла аллергическая реакция, даже после однократного применения, прекратите использование этого лекарственного средства;
• в ходе лечения вы заметили ухудшение симптомов со стороны глаз — немедленно обратитесь к врачу;
• если вы не наблюдаете признаков улучшения в течение определённого периода лечения, согласованного с врачом, немедленно свяжитесь с врачом;
• при наличии инфекции глаза, как правило, не следует использовать никакие виды контактных линз;
• глазные капли левофлоксацина содержат консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза.

Как и при использовании всех препаратов, содержащих консервант бензалкония хлорид, не следует носить мягкие контактные линзы во время применения этого лекарственного средства, поскольку это может вызвать раздражение поверхностей глаза.

Дети и подростки
Особые предостережения и меры предосторожности при применении этого лекарственного средства одинаковы для взрослых, подростков и детей в возрасте ≥ 1 года.

Другие лекарственные средства и глазные капли левофлоксацина, раствор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, перед началом применения глазных капель левофлоксацина сообщите врачу или фармацевту, если вы используете другие глазные капли или глазные мази.

Если вы используете другие глазные капли, подождите не менее 15 минут между закапыванием глазных капель левофлоксацина и другими глазными каплями.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Глазные капли левофлоксацина следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает возможные риски для плода.

Хотя после применения глазных капель очень незначительные количества левофлоксацина могут проникать в кровь и грудное молоко, крайне маловероятно, что глазные капли могут нанести вред ребёнку.

Ваш врач знает о возможных рисках и сообщит вам, можно ли использовать глазные капли Флоксистилл.

Ваша фертильность (способность зачать или выносить ребёнка) не страдает при применении левофлоксацина в соответствии с инструкцией по применению.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Левофлоксацин незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Если после закапывания глазных капель у вас возникает нечёткость зрения, подождите, пока этот эффект не исчезнет, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

3. Как применять Флоксистилл капли глазные

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Флоксистилл капли глазные — это препарат для местного применения в глазах, который необходимо закапывать на наружную поверхность глаза.
Для пациентов старше 1 года рекомендуемая доза следующая:
ДНИ 1–2

• Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а) каждые два часа.
• Не более 8 раз в день. ДНИ 3–5
• Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а).
• Не более 4 раз в день.

Пациентам пожилого возраста коррекция обычной дозы не требуется.
Обычный общий курс лечения составляет пять дней. Ваш врач сообщит вам, как долго следует применять капли.
Если вы используете другие глазные лекарственные препараты, соблюдайте интервал не менее 15 минут между применением различных капель.
Применение у детей и подростков
Коррекция дозы не требуется у детей в возрасте ≥ 1 года и подростков. Применение левофлоксацина не рекомендуется у детей младше 1 года.
Перед применением капель глазных:
По возможности попросите кого-нибудь закапать вам капли. Перед применением капель попросите человека, который вам помогает, прочитать эти инструкции вместе с вами.

1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Особое внимание уделите тому, чтобы наконечник капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаз или пальцев. В случае случайного контакта необходимо сообщить врачу или фармацевту, чтобы получить чистый флакон.
   Сядьте и запрокиньте голову назад или лягте на спину.

3. Поднесите наконечник флакона близко к вашему глазу.

4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх.

5. Аккуратно надавите на флакон, чтобы выпало по одной капле в пространство между нижним веком и глазом.

6. Закройте глаз и слегка надавите пальцем на внутренний угол глаза в течение примерно одной минуты. Это поможет предотвратить вытекание капель в слёзный проток.

7. Удалите остатки раствора с кожи вокруг глаза.
   Если необходимо закапать ещё одну каплю и/или обработать оба глаза, повторите пункты с 3 по 6.
   Закройте флакон колпачком и плотно закройте.
   Флоксистилл капли глазные нельзя вводить путём инъекции внутрь глазного яблока.
   Если вы применили Флоксистилл капли глазные в большем количестве, чем необходимо
   Если вы применили больше капель левофлоксацина, чем нужно, промойте глаз(а) водой и сообщите врачу или фармацевту.
   Если вы забыли применить Флоксистилл капли глазные
   Если вы забыли закапать капли, сделайте это, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
   Если вы случайно проглотили Флоксистилл капли глазные
   Количество левофлоксацина, содержащееся в предоставленном флаконе, слишком мало, чтобы вызвать побочные эффекты. Однако, если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту, которые сообщат вам о необходимых мерах.
   Если вы прекратите применение Флоксистилл капли глазные раньше, чем указано, это может замедлить процесс выздоровления.
   Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Флоксистилл может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
У примерно одного из десяти пациентов, использующих глазные капли левофлоксацина, возникает побочный эффект.
Большинство побочных эффектов затрагивают только глаз и носят преходящий характер.
Если у вас появляются какие-либо тяжелые или сохраняющиеся побочные эффекты, необходимо немедленно прекратить применение глазных капель с левофлоксацином и срочно обратиться к врачу.
Частота возможных побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень редко этот лекарственный препарат может вызвать тяжелые аллергические реакции.
Следующие симптомы могут проявиться уже после применения одной дозы глазных капель левофлоксацина:

• отек и ощущение сжатия в горле,
• затрудненное дыхание. В редких случаях возможно развитие других аллергических реакций. Симптомами этих реакций являются:
• усиление покраснения и зуда в глазах,
• увеличение или внезапное появление отека век. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо прекратить использование глазных капель левофлоксацина и немедленно обратиться к врачу.

Частые нежелательные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 100):

• ощущение жжения в глазу,
• снижение остроты зрения или появление слизи в глазу.

Нежелательные эффекты, возникающие нечасто (встречаются у 1–10 пациентов из 1 000):

• колющий болевой синдром или раздражение глаз,
• боль в глазу,
• сухость или воспаление глаз,
• отек или покраснение (гиперемия) конъюнктивы (переднего покрытия глаза) или век,
• повышенная чувствительность к свету,
• зуд в глазах,
• липкие веки,
• головная боль,
• кожная сыпь вокруг глаз,
• заложенность носа или ринорея.

Редкие нежелательные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000):

• аллергические реакции, например, кожная сыпь.

Очень редкие нежелательные эффекты (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000):

• отек и ощущение сжатия в горле,
• затрудненное дыхание.

Дополнительные нежелательные эффекты у детей и подростков
Ожидается, что частота, виды и тяжесть нежелательных эффектов у детей и подростков будут такими же, как и у взрослых.
Если у вас или у ребенка появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите о них врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить глазные капли Флоксистилл

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Храните флакон плотно закрытым.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Не используйте препарат, если вы заметили, что пластиковое покрытие вокруг колпачка и горлышка флакона отсутствует или повреждено, до начала использования нового флакона.
Глазные капли Левофлоксацин следует использовать в течение 28 дней с момента первого открытия флакона. Остаток раствора необходимо передать фармацевту для безопасной утилизации.
Для предотвращения инфекций необходимо выбросить флакон через 28 дней после первого открытия и использовать новый.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Флоксистилл глазные капли, раствор

• Действующее вещество — левофлоксацин (в виде полуводного гидрата) 5 мг/мл.
• Другие компоненты Флоксистилла: бензалкония хлорид, натрия хлорид, раствор гидроксида натрия или соляная кислота и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Флоксистилла глазных капель, раствора и содержимое упаковки
Водный раствор слабо-зеленоватого желтоватого цвета.
5 мл раствора в флаконе из низкоплотного полиэтилена (LDPE) объемом 5 мл с капельницей из LDPE и колпачком
из высокоплотного полиэтилена (HDPE) или из комбинации HDPE/LDPE.
Держатель регистрационного удостоверения
Bruschettini s.r.l.
Via Isonzo, 6
16147 Генуя
ИТАЛИЯ
Производитель
RAFARM S.A.,
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki 19002
Греция
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
ИТАЛИЯ: Флоксистилл глазные капли, раствор
ПОРТУГАЛИЯ: Левофлоксацин Брушеттини