Флоксана

Инструкция: информация для пациента

Флоксана 5 мг/мл глазные капли, раствор, 5 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Левофлоксацин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Флоксана и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед применением Флоксаны
3. Как использовать Флоксану
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Флоксану
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флоксана и для чего она применяется

Левофлоксацин — это антибиотик из группы фторхинолонов, которые также кратко называют хинолонами.
Антибиотик действует, уничтожая определённые виды бактерий, способные вызывать инфекции.
Левофлоксацин в форме глазных капель показан для лечения бактериальных инфекций, поражающих переднюю поверхность глаза, у детей в возрасте от 1 года и старше, а также у взрослых.
Одним из видов инфекций этой части глаза является бактериальный конъюнктивит — инфекция слизистой оболочки передней части глаза (конъюнктивы).
Применение Флоксаны не рекомендуется у детей в возрасте младше 1 года.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 5 дней применения.

2. Что следует знать перед применением Флоксана

Не используйте Флоксана,
‐ если у вас аллергия на левофлоксацин, другие хинолоны или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Флоксана, если:
‐ у вас возникла аллергическая реакция даже после однократного применения, больше не используйте это лекарственное средство;
‐ в ходе лечения вы заметили ухудшение симптомов глаз, немедленно свяжитесь с врачом;
‐ вы не отмечаете улучшения в течение установленного врачом срока лечения, немедленно свяжитесь с врачом;
‐ в целом использование любых контактных линз не рекомендуется, пока присутствует инфекция глаза.

Флоксана в форме многодозового флакона содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. В таком случае вы можете использовать Флоксана в однодозовой форме, поскольку она не содержит консервантов.

У пациентов, принимавших фторхинолоны внутрь или внутривенно, отмечались отёк и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды.
Прекратите применение Флоксана, если у вас появились боль или отёк сухожилий (тendonит).

Дети и подростки
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении этого лекарственного средства одинаковы для взрослых, подростков и детей в возрасте одного года и старше.

Другие лекарственные средства и Флоксана
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете какие-либо другие глазные капли или глазные мази, прежде чем начать применение Флоксана.

Если вы используете другие глазные капли, подождите не менее 15 минут между применением Флоксана и другими глазными каплями.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Глазные капли Флоксана следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Хотя после применения глазных капель в кровь и грудное молоко проникают лишь очень незначительные количества левофлоксацина, крайне маловероятно, что глазные капли могут нанести вред ребёнку.

Ваш врач знает о потенциальных рисках и сообщит вам, можно ли применять глазные капли Флоксана.

Ваша фертильность (способность зачать или зачать ребёнка) не нарушается при применении Флоксана в соответствии с инструкцией по применению.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Флоксана незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Если после применения глазных капель у вас возникает нечёткость зрения, подождите, пока этот эффект не исчезнет, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Флоксана «многодозовый флакон» содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 0,05 мг бензалкония хлорида на 1 мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого лекарственного средства и подождите 15 минут перед повторным надеванием.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или нарушениях роговицы (верхнего прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное чувство в глазу, жжение или боль, сообщите об этом врачу.

3. Как применять Флоксана

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Флоксана глазные капли — это препарат для офтальмологического применения, который следует закапывать на поверхность глаза.
Для пациентов старше 1 года рекомендуемая доза следующая:
ДНИ 1–2

• Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а) каждые два часа.
• Не более 8 раз в день.

ДНИ 3–5

• Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а).
• Не более 4 раз в день.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Общая продолжительность лечения составляет пять дней. Ваш врач сообщит вам, как долго следует применять глазные капли.
Если вы используете другие глазные препараты, между закапыванием различных капель должно проходить не менее 15 минут.

Применение у детей и подростков
Коррекция дозы не требуется у детей в возрасте от 1 года и старше, а также у подростков.
Применение Флоксана не рекомендуется у детей младше 1 года.

Инструкции по применению

По возможности попросите кого-либо закапать вам глазные капли. Перед применением попросите человека, который вам помогает, вместе с вами прочитать эти инструкции.

Применение многодозового флакона

1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Особое внимание уделите тому, чтобы наконечник флакона не касался глаза,
   кожи вокруг глаз, ресниц или пальцев.
3. Запрокиньте голову назад и держите флакон над глазом вверх дном.
4. Опустите нижнее веко и посмотрите вверх. Легко надавите на флакон и закапайте одну каплю в пространство между нижним веком и глазом.
5. Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза примерно на одну минуту. Это поможет предотвратить вытекание капель в слёзный канал.
6. Удалите остатки раствора с кожи вокруг глаза.
7. Закройте флакон колпачком и плотно закройте.
   Если необходимо закапать ещё одну каплю или обработать оба глаза, повторите шаги с 3 по 7.

Применение однодозовых контейнеров

1. Вымойте руки.
2. Откройте алюминиевый пакет, содержащий однодозовые контейнеры.
3. Извлеките одну ампулу из полоски, остальные верните в алюминиевый пакет.
4. Откройте контейнер, отломив колпачок. Особое внимание уделите тому, чтобы наконечник
   контейнера не касался кожи вокруг глаз, ресниц или пальцев.
5. Сядьте, слегка запрокинув голову, или лягте на спину.
6. Поднесите наконечник ампулы близко к глазу, не касаясь его.
7. Опустите нижнее веко и посмотрите вверх.
8. Легко надавите на контейнер и закапайте одну каплю в пространство между нижним веком и глазом.
9. Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза примерно на одну минуту. Это поможет предотвратить вытекание капель в слёзный канал.
   Если необходимо закапать ещё одну каплю или обработать оба глаза, повторите шаги с 6 по 9.

Глазные капли Флоксана предназначены только для наружного офтальмологического применения. Не используйте этот препарат для инъекций внутрь глазного яблока.

Только для однодозовых контейнеров.
Используйте глазные капли сразу после первого вскрытия однодозового контейнера.
Однодозовый контейнер содержит достаточное количество раствора для обработки обоих глаз.
После применения выбросьте контейнер вместе с остатком раствора.

Если вы применили Флоксана в дозе больше рекомендованной
Если вы закапали больше капель, чем положено, промойте глаз(а) водой и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Флоксана
Если вы забыли закапать глазные капли, сделайте это, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы случайно проглотили Флоксана
Количество левофлоксацина, содержащееся как в многодозовом флаконе, так и в однодозовых контейнерах, слишком мало, чтобы вызвать побочные эффекты. Однако, если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, которые сообщат вам, какие меры могут потребоваться.

Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если вы прекратите применение Флоксана раньше, чем указано, это может замедлить процесс выздоровления.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
У примерно одного из десяти пациентов, использующих Флоксана, возникает побочный эффект. Большинство побочных эффектов затрагивают только глаз и носят кратковременный характер.
Если у вас возникли какие-либо тяжелые или сохраняющиеся побочные эффекты, прекратите использование глазных капель и немедленно обратитесь к врачу.
Очень редко этот препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции.
Следующие симптомы могут появиться уже после применения одной дозы Флоксана:

• отек и ощущение сжатия в горле;
• затрудненное дыхание.

В редких случаях возможно развитие других аллергических реакций. Симптомами этих реакций являются:

• усиление покраснения и зуда глаз;
• увеличение или внезапное появление отека век.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, прекратите дальнейшее использование Флоксана и немедленно обратитесь к врачу.
Побочные эффекты, которые могут возникать при использовании Флоксана:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пользователей):

• ощущение жжения в глазу;
• снижение зрения или появление слизи в глазу.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пользователей):

• жгучая боль или раздражение глаза;
• болезненные глаза;
• сухость или воспаление глаз;
• отек или покраснение (гиперемия) конъюнктивы (оболочки передней части глаза) или век;
• повышенная чувствительность к свету;
• зуд глаз;
• липкие веки;
• головная боль;
• кожная сыпь вокруг глаз;
• заложенность носа или ринорея.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пользователей):

• аллергические реакции, например, кожная сыпь.

Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пользователей):

• отек и ощущение сжатия в горле;
• затрудненное дыхание.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Ожидается, что частота, виды и тяжесть побочных эффектов у детей и подростков будут такими же, как у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Флоксана

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Многодозовый флакон
Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от света.
После первого вскрытия флакона используйте препарат в течение 28 дней; по истечении этого срока утилизируйте флакон, а при необходимости используйте новый.

Однодозовые контейнеры
Препарат не содержит консервантов: после вскрытия однодозового контейнера используйте препарат немедленно; при частичном использовании остаток препарата утилизируйте.
После первого вскрытия алюминиевой пачки используйте препарат в течение трёх месяцев; по истечении этого срока утилизируйте препарат.
Оставшиеся однодозовые контейнеры храните в алюминиевой пачке для защиты от света. Не используйте глазные капли Флоксана в однодозовых контейнерах, если вы заметили нерастворимые частицы в растворе.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флоксана
Действующее вещество: левофлоксацин. 1 мл содержит 5 мг левофлоксацина (что эквивалентно 5,12 мг гемигидрата левофлоксацина).
Вспомогательные вещества:
Многодозовый флакон объёмом 5,0 мл
бензалкония хлорид, натрия хлорид, соляная кислота, вода для инъекций.
Однодозовые контейнеры объёмом 0,5 мл
натрия хлорид, соляная кислота, вода для инъекций.
Описание внешнего вида Флоксана и содержимое упаковки
Картонная пачка, содержащая 1 флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности (LDPE) объёмом 5,0 мл.
Картонная пачка, содержащая 20 однодозовых контейнеров из полиэтилена низкой плотности (LDPE) объёмом 0,5 мл, разделённых на полоски и помещённых в алюминиевый пакетик.
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)
Производитель
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Фичано (SA)
Настоящий листок-вкладыш был в последний раз одобрен