Инструкция: информация для пациента

Diclovec 1% гель
Диклофенак
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, так как в ней содержится важная для вас информация.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или как указал врач или фармацевт.
Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 4 дня.

Содержание этой инструкции:

Что такое Diclovec 1% гель и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Diclovec 1% гель
Как применять Diclovec 1% гель
Возможные побочные эффекты
Как хранить Diclovec 1% гель
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Diclovec 1% гель и для чего он применяется

Diclovec содержит действующее вещество — диклофенак-эполамин, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
Diclovec 1% гель показан для местного симптоматического облегчения боли и воспаления, вызванных посттравматическими повреждениями, такими как ушибы, растяжения и тендиниты.

2. Что Вы должны знать перед применением Дикловек 1% гель

Не используйте Дикловек 1% гель, если:
— у Вас аллергия на диклофенак, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или любое другое нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС);
— у Вас аллергия на любой из других компонентов препарата Дикловек 1% гель (перечислены в разделе 6);
— у Вас возникали приступы астмы, нарушения дыхания, крапивница или острый ринит (насморк) после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС;
— на коже имеются повреждения, включая экссудативные или инфицированные участки, экзему, ожоги или раны;
— Вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
— Вы ребёнок или подросток младше 15 лет.

Если один из перечисленных выше случаев относится к Вам, обратитесь к врачу или фармацевту.

Особая осторожность при применении Дикловек 1% гель:

Если у Вас сердечно-сосудистые заболевания
Если у Вас заболевания почек
Если у Вас заболевания печени
Если у Вас есть или ранее были язвенная болезнь желудка (пептическая язва)
Если у Вас воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или язвенный колит, или склонность к кишечным кровотечениям
Если Вы регулярно подвергаетесь воздействию солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения

Не наносите Дикловек на обширные участки кожи, а также на повреждённые, больные или раздражённые участки кожи, открытые раны.
Препарат Дикловек не должен попадать в глаза, а также на слизистые оболочки, например, ротовой полости, носовых ходов (слизистые оболочки), и ни в коем случае не должен приниматься внутрь.
Прекратите лечение, если после нанесения препарата у Вас появилась кожная сыпь.
Физиотерапевтам рекомендуется использовать перчатки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Дикловек
Низкий уровень системного всасывания диклофенака при наружном нанесении геля делает взаимодействие с другими лекарственными средствами крайне маловероятным.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Беременность и кормление грудью
Применение Дикловек 1% гель во время беременности не рекомендуется. Не используйте Дикловек 1% гель с начала третьего триместра беременности.
Как и другие НПВС, диклофенак в небольших количествах выделяется с грудным молоком. При применении терапевтических доз Дикловек 1% гель, негативное влияние на грудного ребёнка не ожидается, однако в период лактации препарат следует применять только под контролем врача или фармацевта. В этом случае Дикловек 1% гель не должен наноситься на область молочных желез кормящих матерей, а также на обширные участки кожи. Всегда используйте минимальную эффективную дозу в течение минимально необходимого срока.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нанесение Дикловек 1% гель на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Дикловек:
Дикловек содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Также содержит метилбензоат, который оказывает слабое раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки.

3. Как применять Дикловек 1% гель

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Препарат следует наносить только на кожу, только взрослым и подросткам старше 15 лет.
В зависимости от размера обрабатываемой области наносите 2–4 г 2–4 раза в день в течение максимального срока лечения двух недель. После нанесения тщательно вымойте руки, если только они сами не являются областью нанесения.
Дикловек 1% гель можно использовать под неокклюзионные повязки, но нельзя использовать под окклюзионные непроницаемые повязки. Не изменяйте произвольно дозировку, указанную в инструкции, или рекомендованную врачом или фармацевтом. Сообщите врачу или фармацевту, если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное.
Если вы забыли применить Дикловек 1% гель
Не применяйте дозу, превышающую рекомендуемую суточную дозу.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Флекторартро может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100):

Сыпь, экзема, эритема (покраснение кожи), дерматит (аллергический и контактный), зуд

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000):

Буллёзный дерматит (с образованием пузырей)

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000):

Повышенная чувствительность (включая крапивницу), ангионевротический отёк
Гнойничковая сыпь
Астма
Фоточувствительность (реакция после воздействия солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения)

Частота неизвестна:

Анафилактическая реакция

Поскольку Флекторартро наносится на кожу в поражённой области, риск возникновения побочных эффектов, таких как желудочные расстройства, включая боль, диспепсию или признаки кровотечения в желудке или кишечнике, меньше, чем при приёме диклофенака внутрь. Однако, если Флекторартро используется неправильно, такие побочные эффекты могут возникнуть.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дикловек 1% гель

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые меры предосторожности.
Не используйте Дикловек 1% гель после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, тюбике или
контейнере. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия тюбика Дикловек 1% гель следует использовать в течение 9 месяцев.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дикловек 1% гель
Действующее вещество: диклофенак-эполамин.
100 г геля содержат 1 г диклофенака натрия в форме диклофенак-эполамина.
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, макроголглицерил гидроксистеарат, макроголстеарат, карбомер, натрия гидроксид, изопропиловый спирт, ароматизатор (Floral PH-Y, содержащий бензил ацетат, фенилэтиловый спирт, гидроксицитронеллаль, масло петитгрейна из Парагвая, коричный спирт, пропиленгликоль, метилбензоат), вода очищенная.
Сжатый воздух (только для аэрозольного баллона).

Описание внешнего вида Дикловек 1% гель и содержимое упаковки
Это лекарственное средство представляет собой гель от белого до белого слоновой кости цвета, в алюминиевой тубе или аэрозольном баллоне. Каждая туба содержит 50, 60 или 100 г геля, а аэрозольный баллон — 100 г геля.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Лоди, Италия

Производители, ответственные за выпуск серии:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Лоди, Италия
и
Laboratoires Genevrier SA, 280 rue de Goa – ZI les Trois Moulins, 06600 Антиб, Франция

Это лекарственное средство зарегистрировано в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия Diclotopic
Франция Diclamine
Италия Дикловек