Flectorartro

Folleto informativo: información para el paciente

Diclovec 1% gel
Diclofenac
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o
farmacéutico le haya indicado.
Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este folleto, o no mencionados,
consulte al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte al médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 4 días.
Contenido de este folleto:

1. Qué es Diclovec 1% gel y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Diclovec 1% gel
3. Cómo utilizar Diclovec 1% gel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Diclovec 1% gel
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Diclovec 1% gel y para qué se utiliza

Diclovec contiene como principio activo diclofenac epolamina, un medicamento perteneciente a los
fármacos antiinflamatorios no esteroides.
Diclovec 1% gel está indicado para el alivio local sintomático del dolor y de los estados inflamatorios
causados por lesiones postraumáticas, tales como contusiones, esguinces y tendinitis.

2. Qué debe saber antes de usar Diclovec 1% gel

No use Diclovec 1% gel si:
es alérgico al diclofenaco, al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
es alérgico a cualquiera de los demás componentes de Diclovec 1% gel (enumerados en el apartado 6)
ha tenido ataques de asma, trastornos respiratorios, urticaria o rinitis aguda (resfriado) tras la ingestión de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros AINE
tiene lesiones cutáneas, incluyendo áreas exudativas o infectadas, eccemas, quemaduras o heridas
a partir del tercer trimestre de embarazo (ver Embarazo y lactancia)
es un niño o adolescente menor de 15 años.
Si alguno de los casos mencionados anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico.
Tenga especial precaución con Diclovec 1% gel si:

• Padece enfermedades cardiovasculares
• Padece enfermedades renales
• Padece enfermedades hepáticas
• Padece o ha padecido en el pasado úlcera gástrica (úlcera péptica)
• Padece una enfermedad inflamatoria intestinal como la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, o es propenso a hemorragias intestinales
• Está expuesto regularmente a la radiación solar o a rayos UV artificiales

No aplique Diclovec en áreas extensas ni en zonas cutáneas lesionadas, enfermas, irritadas o en heridas abiertas.
Diclovec no debe entrar en contacto con los ojos ni con las membranas húmedas que recubren el interior de ciertas partes del cuerpo, por ejemplo boca, cavidades nasales (membranas mucosas), y nunca debe ingerirse por vía oral.
Interrumpa el tratamiento si desarrolla una erupción cutánea tras la aplicación del producto.
El uso de guantes es recomendable para el fisioterapeuta.
Otros medicamentos y Diclovec
La baja proporción de absorción sistémica del diclofenaco tras la aplicación cutánea del gel hace muy improbable la aparición de interacciones con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
El uso de Diclovec 1% gel no está recomendado durante el embarazo. No use Diclovec 1% gel desde el inicio del tercer trimestre de embarazo.
Al igual que otros AINE, el diclofenaco se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades.
A las dosis terapéuticas de Diclovec 1% gel no se prevén efectos sobre el lactante, pero durante el periodo de lactancia el producto debe usarse únicamente bajo supervisión médica o del farmacéutico. En tal caso, Diclovec 1% gel no debe aplicarse en la zona del pecho de las madres lactantes ni en otras áreas cutáneas extensas. Utilice siempre la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo necesario.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
La aplicación cutánea de Diclovec 1% gel no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos componentes de Diclovec:
Diclovec contiene glicol propilénico, que puede provocar irritación cutánea. También contiene benzoato de metilo, que ejerce un ligero efecto irritante sobre la piel, los ojos y las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar Diclovec 1% gel

Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El producto debe aplicarse sobre la piel, únicamente en adultos y adolescentes mayores de 15 años.
En función del tamaño de la zona a tratar, aplique 2-4 g de 2 a 4 veces al día durante un período de tratamiento máximo de dos semanas. Tras la aplicación, lávese las manos, salvo que estas sean la zona a tratar.
Diclovec 1% gel puede utilizarse con vendajes no oclusivos, pero no debe usarse con vendajes oclusivos no transpirables. No cambie arbitrariamente la posología indicada en este prospecto o recomendada por el médico o el farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Diclovec 1% gel puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100)

• Erupción cutánea, eccema, eritema (enrojecimiento de la piel), dermatitis (alérgica y de contacto), prurito

Efectos adversos raros (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000)

• Dermatitis ampollosa (con formación de ampollas)

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000)

• Hipersensibilidad (incluida urticaria), edema angioneurótico
• Erupción pustulosa
• Asma
• Fotosensibilidad (reacción tras la exposición a rayos solares o rayos UV artificiales)

Frecuencia desconocida:

• Reacción de tipo anafiláctico

Dado que Diclovec 1% gel se aplica sobre la piel de la zona afectada, existe un riesgo menor de aparición de efectos adversos, como problemas gastrointestinales, incluido dolor, indigestión o signos de sangrado en el estómago o en el intestino, que pueden presentarse tras la ingestión de diclofenaco por vía oral. Sin embargo, si Diclovec 1% gel no se utiliza correctamente, podrían producirse estos efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Diclovec 1 % gel

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
No utilice Diclovec 1 % gel después de la fecha de caducidad que figura en el envase, en el tubo o
en el recipiente. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Una vez abierto el tubo, Diclovec 1 % gel debe utilizarse dentro de los 9 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Diclovec 1 % gel
El principio activo es diclofenac epolamina.
100 g de gel contienen 1 g de diclofenac sódico en forma de diclofenac epolamina.
Los demás componentes son lecitina de soja, macrogol glicerol hidroxistearato, macrogol esteárico,
carbómero, hidróxido de sodio, alcohol isopropílico, fragancia (Floral PH-Y que contiene acetato de bencilo,
alcohol feniletilílico, hidroxicitronelal, aceite de petitgrain del Paraguay, alcohol cinámico,
glicol propilénico, benzoato de metilo), agua purificada.
Aire comprimido (solo para el envase a presión).

Descripción del aspecto de Diclovec 1 % gel y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de gel de color blanco a blanco-avorio, en tubo de aluminio o envase a presión. Cada tubo contiene 50, 60 u 80 g de gel, mientras que el envase a presión contiene 100 g de gel.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., vía Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
Productores responsables del lanzamiento de los lotes
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., vía Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
y
Laboratoires Genevrier SA, 280 rue de Goa – ZI les Trois Moulins, 06600 Antibes, Francia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con
las siguientes denominaciones:
Bélgica Diclotopic
Francia Diclamine
Italia Diclovec