Фирмагон

Инструкция по применению: информация для пациента

ФИРМАГОН 80 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

дегареликс
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Если у вас появятся побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ФИРМАГОН и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ФИРМАГОНа
3. Как применять ФИРМАГОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ФИРМАГОН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ФИРМАГОН и для чего он применяется

ФИРМАГОН содержит дегареликс.
Дегареликс — это гормональный блокатор, полученный химическим путём, который используется для лечения рака предстательной железы и для лечения рака предстательной железы высокого риска до лучевой терапии или в сочетании с ней у взрослых мужчин. Дегареликс имитирует естественный гормон (гормон рилизинг-гормон гонадотропинов, ГнРГ) и непосредственно блокирует его действие. В результате дегареликс немедленно снижает уровень мужского гормона тестостерона, который стимулирует рост рака предстательной железы.

2. Что следует знать перед применением Фирмагона

Не используйте Фирмагон

• Если у вас аллергия на дегареликс или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если вы находитесь в следующем состоянии:

• У вас имеются какие-либо сердечно-сосудистые заболевания или нарушения ритма сердца (аритмия), или вы принимаете лекарства для лечения этих состояний. Нарушения ритма сердца могут усугубиться при применении Фирмагона.
• У вас сахарный диабет. Возможны ухудшение течения диабета или его появление. Если у вас диабет, вам необходимо чаще измерять уровень глюкозы в крови.
• У вас имеются проблемы с печенью. Возможно, потребуется контроль функции печени.
• У вас имеются заболевания почек. Применение Фирмагона не изучалось у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек.
• У вас остеопороз или любое другое состояние, влияющее на прочность костей. Снижение уровня тестостерона может вызвать уменьшение содержания кальция в костях (истончение костей).
• У вас тяжелая гиперчувствительность. Применение Фирмагона не изучалось у пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности.

Дети и подростки
Не давайте это лекарство детям и подросткам.
Другие лекарства и Фирмагон
Фирмагон может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, применяемыми при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол), или с другими препаратами, которые могут влиять на ритм сердца (например, метадон (используется для обезболивания и как часть терапии при лечении наркозависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотические средства).
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ощущение усталости и головокружение — распространенные побочные эффекты, которые могут нарушить способность управлять транспортными средствами и механизмами. Эти эффекты могут быть вызваны как самим лечением, так и основным заболеванием.

3. Как применять ФИРМАГОН

Обычно этот лекарственный препарат должен вводиться врачом или медсестрой.
Рекомендуемая начальная доза — два последовательных укола по 120 мг. Далее вам будут вводить по 80 мг один раз в месяц. Введённая жидкость образует гель, который высвобождает дегареликс в течение одного месяца.
ФИРМАГОН следует вводить ТОЛЬКО под кожу (подкожно). ФИРМАГОН НЕЛЬЗЯ вводить в кровеносный сосуд (внутривенно). Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного внутривенного введения.
Место инъекции следует менять в пределах живота.
Если вы забыли применить ФИРМАГОН
Если вы считаете, что пропустили ежемесячную дозу ФИРМАГОН, сообщите об этом врачу. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Тяжелые аллергические реакции на этот препарат встречаются редко. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся тяжелая сыпь, зуд или одышка, затрудненное дыхание — это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Приливы, боль и покраснение в месте инъекции. Побочные эффекты в месте инъекции возникают чаще при начальной дозе и реже — при поддерживающей дозе.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• отек, узелки и уплотнение в месте инъекции
• озноб, лихорадка или гриппоподобный синдром после инъекции
• нарушения сна, усталость, головокружение, головная боль
• увеличение массы тела, тошнота, диарея, повышение уровня некоторых ферментов печени
• чрезмерное потоотделение (включая ночные поты), кожная сыпь
• анемия
• боль и нарушения со стороны костно-мышечной системы
• уменьшение объема яичек, увеличение груди, импотенция.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• снижение полового влечения, боль в яичках, тазовая боль, нарушение эякуляции, раздражение гениталий, боль в груди
• депрессия, психические нарушения
• покраснение кожи, выпадение волос, кожные узелки, онемение
• аллергические реакции, крапивница, зуд
• снижение аппетита, запор, рвота, сухость во рту, боли и расстройства в животе, повышение уровня сахара в крови/сахарный диабет, повышение уровня холестерина, нарушения уровня кальция в крови, снижение массы тела
• повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT), ощущение нерегулярного сердцебиения, одышка, периферические отеки
• мышечная слабость, мышечные спазмы, отек/напряженность суставов, остеопороз/остеопения, боль в суставах
• частое мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию, затруднения или боль при мочеиспускании, ночное мочеиспускание, нарушение функции почек, недержание мочи
• нечеткость зрения
• дискомфорт в месте инъекции, включая снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений (вазовагальная реакция)
• общее недомогание

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• фебрильная нейтропения (очень низкое количество лейкоцитов в сочетании с лихорадкой), инфаркт миокарда, сердечная недостаточность
• необъяснимая боль или судороги в мышцах, болезненность или слабость. Мышечные нарушения могут быть тяжелыми, вплоть до разрушения мышц с последующим повреждением почек.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• инфекция, абсцесс и некроз в месте инъекции

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Фирмагон

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконах, шприцах и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарства не требуются особые меры предосторожности.

После восстановления
Этот препарат стабилен в течение 2 часов при температуре 25 °C.
В связи с риском микробного загрязнения данный препарат следует использовать немедленно.
Если препарат не используется немедленно, ответственность за его применение лежит на пользователе.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ФИРМАГОН

• Действующее вещество — дегареликс. Каждый флакон содержит 80 мг дегареликса (в виде ацетата). После восстановления 1 мл восстановленного раствора содержит 20 мг дегареликса.
• Другой компонент порошка — маннитол (Е421).
• Растворитель — вода для инъекций.

Как выглядит и что содержит упаковка ФИРМАГОН
ФИРМАГОН — порошок и растворитель для раствора для инъекций. Порошок имеет белый или почти белый вид.
Растворитель — прозрачный, бесцветный раствор.
ФИРМАГОН выпускается в двух упаковках.
Упаковка из 1 лотка, содержащая:
1 флакон с порошком, содержащим 80 мг дегареликса, и 1 предварительно заполненный шприц, содержащий 4,2 мл растворителя,
1 поршень, 1 адаптер для флакона и 1 иглу для инъекции.
Упаковка из 3 лотков, содержащая:
3 флакона с порошком, содержащими по 80 мг дегареликса, и 3 предварительно заполненных шприца, содержащих по 4,2 мл растворителя,
3 поршня, 3 адаптера для флакона и 3 иглы для инъекции.
Не все упаковки могут быть в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Ferring Pharmaceuticals A/S
Amager Strandvej 405
2770 Kastrup
Дания
Тел.: +45 8833 8834

Производитель
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Германия

По всем вопросам, касающимся данного лекарственного препарата, обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Франция/Германия (Бельгия) Литва
Ferring N.V. CentralPharma Communication UAB
Тел.: +32 53 72 92 00 Тел.: +370 5 243 0444
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург
Фармонт ЕООД Ferring N.V.
Тел.: +359 2 807 5022 Бельгия/Германия (Бельгия)
[email protected] Тел.: +32 53 72 92 00
[email protected]

Чешская Республика Венгрия
Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o. Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Тел.: +420 234 701 333 Тел.: +36 1 236 3800
[email protected] [email protected]

Дания Мальта
Ferring Lægemidler A/S E.J. Busuttil Ltd.
Тел.: +45 88 16 88 17 Тел.: +356 21447184
[email protected]

Германия Нидерланды
Ferring Arzneimittel GmbH Ferring B.V.
Тел.: +49 431 5852 0 Тел.: +31 235680300
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
CentralPharma Communication OÜ Ferring Legemidler AS
Тел.: +372 601 5540 Тел.: +47 22 02 08 80
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
Ferring Ελλάς MEΠΕ Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Тел.: +30 210 68 43 449 Тел.: +43 1 60 8080
[email protected]

Испания Польша
Ferring, S.A.U. Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 387 70 00 Тел.: +48 22 246 06 80
[email protected] [email protected]

Франция Португалия
Ferring S.A.S. Ferring Portuguesa – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Тел.: +33 1 49 08 67 60 Тел.: +351 21 940 5190
[email protected]

Хорватия Румыния
Clinres farmacija d.o.o. Ferring Pharmaceuticals Romania SRL
Тел.: +385 1 2396 900 Тел.: +40 356 113 270
[email protected]

Ирландия Словения
Ferring Ireland Ltd. SALUS, Veletrgovina, d.o.o.
Тел.: +353 1 4637355 Тел.: +386 1 5899 179
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Vistor hf. Ferring Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 70 00 Тел.: +421 2 54 416 010
[email protected]

Италия Финляндия
Ferring S.p.A. Ferring Lääkkeet Oy
Тел.: +39 02 640 00 11 Тел.: +358 207 401 440
[email protected]

Кипр Швеция
A. Potamitis Medicare Ltd Ferring Läkemedel AB
Тел.: +357 22583333 Тел.: +46 40 691 69 00
[email protected] [email protected]

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
CentralPharma Communication SIA Ferring Ireland Ltd.
Тел.: +371 674 50497 Тел.: +353 1 4637355
[email protected] [email protected]

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по правильному применению
ПРИМЕЧАНИЕ:

• НЕ ВСТРЯХИВАТЬ ФЛАКОНЫ

Упаковка содержит флакон с порошком и предварительно заполненный шприц с растворителем, которые должны быть
подготовлены для подкожного введения.

* Была продемонстрирована химико-физическая стабильность при использовании в течение 2 часов при 25 °С. С точки зрения микробиологической, если метод восстановления не исключает риск бактериального загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, ответственность за сроки и условия хранения и использования лежит на пользователе.

Инструкция по применению: информация для пациента

Фирмагон 120 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

дегареликс
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу.
• Если у вас возникнут любые нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ФИРМАГОН и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ФИРМАГОНа
3. Как применять ФИРМАГОН
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить ФИРМАГОН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ФИРМАГОН и для чего он применяется

ФИРМАГОН содержит дегареликс.
Дегареликс — это гормональный блокатор, полученный химическим путём, который используется при лечении рака предстательной железы и при лечении рака предстательной железы высокого риска до лучевой терапии или в сочетании с ней у взрослых мужчин. Дегареликс имитирует естественный гормон (гонадотропин-рилизинг-гормон, ГнРГ) и непосредственно блокирует его действие. В результате дегареликс немедленно снижает уровень мужского гормона тестостерона, который стимулирует рост рака предстательной железы.

2. Что следует знать перед применением Фирмагона

Не используйте Фирмагон

• Если у вас аллергия на дегареликс или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если вы находитесь в следующих состояниях:

• У вас имеются какие-либо сердечно-сосудистые заболевания или нарушения ритма сердца (аритмия), или вы принимаете лекарства для лечения этих состояний. Нарушения ритма сердца могут усугубиться при применении Фирмагона.
• У вас сахарный диабет. Может развиться ухудшение или появление диабета. Если у вас диабет, вам необходимо чаще измерять уровень глюкозы в крови.
• У вас имеются проблемы с печенью. Возможно, потребуется контроль функции печени.
• У вас имеются заболевания почек. Применение Фирмагона у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек не изучалось.
• У вас остеопороз или любое другое состояние, влияющее на прочность костей. Снижение уровня тестостерона может вызвать уменьшение содержания кальция в костях (истончение костей).
• У вас тяжелая гиперчувствительность. Применение Фирмагона у пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности не изучалось.

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям и подросткам.
Другие лекарственные средства и Фирмагон
Фирмагон может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, применяемыми при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или с другими препаратами, которые могут влиять на ритм сердца (например, метадон (используется для обезболивания и как часть терапии при лечении наркотической зависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотические средства).
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Слабость и головокружение — распространенные побочные эффекты, которые могут нарушить способность управлять транспортными средствами и механизмами. Эти эффекты могут быть вызваны как самим лечением, так и основным заболеванием.

3. Как применять Фирмагон

Обычно этот лекарственный препарат должен вводиться врачом или медсестрой.
Рекомендуемая начальная доза — две последовательные инъекции по 120 мг. Далее будет проводиться
ежемесячная инъекция по 80 мг. Введённая жидкость образует гель, высвобождающий дегареликс в течение одного месяца.
Фирмагон следует вводить ТОЛЬКО под кожу (подкожно). Фирмагон НЕЛЬЗЯ вводить в кровеносный сосуд (внутривенно).
Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного введения в вену.
Место инъекции следует менять в пределах живота.
Если вы забыли применить Фирмагон
Если вы считаете, что пропустили ежемесячную дозу Фирмагона, сообщите об этом врачу. Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Тяжелые аллергические реакции на этот препарат являются редкими. Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появилась тяжелая сыпь, зуд или затруднённое дыхание. Эти симптомы могут быть признаками тяжелой аллергической реакции.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пользователей)
Приливы, боль и покраснение в месте инъекции. Побочные эффекты в месте инъекции возникают чаще при начальной дозе и реже — при поддерживающей дозе.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пользователей)

• уплотнение, узелки и уплотнение в месте инъекции
• озноб, лихорадка или симптомы, схожие с гриппом, после инъекции
• нарушения сна, усталость, головокружение, головная боль
• увеличение массы тела, тошнота, диарея, повышенный уровень некоторых ферментов печени
• чрезмерное потоотделение (включая ночные поты), кожная сыпь
• анемия
• боль и нарушения со стороны костно-мышечной системы
• уменьшение объёма яичек, увеличение груди, импотенция.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пользователей)

• снижение полового влечения, боль в яичках, тазовая боль, нарушение эякуляции, раздражение гениталий, боль в молочных железах
• депрессия, психические нарушения
• покраснение кожи, выпадение волос, кожные узелки, онемение
• аллергические реакции, крапивница, зуд
• снижение аппетита, запор, рвота, сухость во рту, боли и расстройства в животе, повышение уровня сахара в крови/сахарный диабет, повышение уровня холестерина, изменения уровня кальция в крови, снижение массы тела
• повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT), ощущение нерегулярного сердцебиения, одышка, периферические отёки
• мышечная слабость, мышечные спазмы, отёчность/скованность суставов, остеопороз/остеопения, боль в суставах
• частое мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию, затруднения или боль при мочеиспускании, ночные позывы к мочеиспусканию, нарушение функции почек, недержание мочи
• нечёткость зрения
• дискомфорт в месте инъекции, включая снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений (вазовагальная реакция)
• общее недомогание.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пользователей)

• Фебрильная нейтропения (очень низкое количество лейкоцитов в сочетании с лихорадкой), инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.
• Необъяснимая боль или судороги в мышцах, болезненность или слабость. Проблемы с мышцами могут быть тяжелыми, включая разрыв мышц с последующим повреждением почек.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пользователей)

• Инфекция, абсцесс и некроз в месте инъекции

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Фирмагон.

5. Условия хранения Фирмагона

Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконах, шприцах и упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые меры предосторожности.

После восстановления
Лекарство устойчиво в течение 2 часов при температуре 25 °С.
В связи с риском микробного загрязнения это лекарственное средство необходимо использовать немедленно.
Если лекарство не будет использовано сразу, ответственность за его применение лежит на пользователе.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ФИРМАГОН

• Действующее вещество — дегареликс. Каждый флакон содержит 120 мг дегареликса (в форме ацетата). После восстановления 1 мл восстановленного раствора содержит 40 мг дегареликса.
• Другой компонент порошка — маннитол (Е421).
• Растворитель — вода для инъекций.

Внешний вид и содержимое упаковки ФИРМАГОН
ФИРМАГОН — порошок и растворитель для раствора для инъекций. Порошок имеет белый или почти белый вид.
Растворитель — прозрачный бесцветный раствор.
Упаковка из 2 лотков содержит:
2 флакона с порошком, содержащим по 120 мг дегареликса, и 2 предварительно заполненных шприца, содержащих по 3 мл растворителя,
2 поршня, 2 адаптера для флаконов и 2 иглы для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения
Ferring Pharmaceuticals A/S
Amager Strandvej 4052770 Kastrup
Дания
Тел.: +45 8833 8834

Производитель
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Германия

По всем вопросам, касающимся данного лекарственного препарата, обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Ferring N.V. CentralPharma Communication UAB
Тел/Тел: +32 53 72 92 00 Тел: +370 5 243 0444
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург/Люксембург
Фармонт ООД Ferring N.V.
Тел: +359 2 807 5022 Бельгия/Бельгия
[email protected] Тел/Тел: +32 53 72 92 00
[email protected]

Чешская Республика Венгрия
Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o. Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Тел: +420 234 701 333 Тел: +36 1 236 3800
[email protected] [email protected]

Дания Мальта
Ferring Lægemidler A/S E.J. Busuttil Ltd.
Тел: +45 88 16 88 17 Тел: +356 21447184
[email protected]

Германия Нидерланды
Ferring Arzneimittel GmbH Ferring B.V.
Тел: +49 431 5852 0 Тел: +31 235680300
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
CentralPharma Communication OÜ Ferring Legemidler AS
Тел: +372 601 5540 Тел: +47 22 02 08 80
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
Ferring Ελλάς MEΠΕ Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Тел: +30 210 68 43 449 Тел: +43 1 60 8080
[email protected]

Испания Польша
Ferring, S.A.U. Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
Тел: +34 91 387 70 00 Тел: +48 22 246 06 80
[email protected] [email protected]

Франция Португалия
Ferring S.A.S. Ferring Portuguesa – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Тел: +33 1 49 08 67 60 Тел: +351 21 940 5190
[email protected]

Хорватия Румыния
Clinres farmacija d.o.o. Ferring Pharmaceuticals Romania SRL
Тел: +385 1 2396 900 Тел: +40 356 113 270
[email protected]

Ирландия Словения
Ferring Ireland Ltd. SALUS, Veletrgovina, d.o.o.
Тел: +353 1 4637355 Тел: +386 1 5899 179
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Vistor hf. Ferring Slovakia s.r.o.
Тел: +354 535 70 00 Тел: +421 2 54 416 010
[email protected]

Италия Финляндия
Ferring S.p.A. Ferring Lääkkeet Oy
Тел: +39 02 640 00 11 Тел/Тел: +358 207 401 440
[email protected]

Кипр Швеция
A. Potamitis Medicare Ltd Ferring Läkemedel AB
Тел: +357 22583333 Тел: +46 40 691 69 00
[email protected] [email protected]

Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
CentralPharma Communication SIA Ferring Ireland Ltd.
Тел: +371 674 50497 Тел: +353 1 4637355
[email protected] [email protected]

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по правильному применению
ПРИМЕЧАНИЕ:

• НЕ ВСТРЯХИВАТЬ ПРОБИРКИ

Упаковка содержит две пробирки с порошком и два шприца, предварительно заполненных растворителем, которые должны быть
подготовлены для подкожного введения. Поэтому нижеприведенную процедуру необходимо повторить второй раз.

* Была показана химико-физическая стабильность при применении в течение 2 часов при 25 °С. С точки зрения микробиологической, если метод восстановления не исключает риск бактериального загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, интервалы и условия хранения находятся под ответственностью пользователя.