Инструкция по применению: информация для пользователя

Финестерид Док

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Финестерид Док и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Финестерида Док
Как принимать Финестерид Док
Возможные побочные эффекты
Как хранить Финестерид Док
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Финестерид Док и для чего он применяется

Финестерид Док содержит действующее вещество — финастерид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых
ингибиторами 5α-редуктазы тестостерона.
Финестерид Док используется для лечения и контроля доброкачественного увеличения предстательной железы ( доброкачественная гиперплазия предстательной железы — ДГПЖ ). Это лекарственное средство действует, уменьшая размеры увеличенной простаты у мужчин, улучшая мочеиспускание и симптомы, вызванные ДГПЖ.

2. Что следует знать перед применением препарата Финестерид Док

Препарат Финестерид Док предназначен исключительно для пациентов мужского пола.
Не принимайте Финестерид Док

Если у вас аллергия на финастерид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
Если вы — женщина (см. также раздел «Беременность и кормление грудью»);
Если вы — ребёнок.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Финестерида Док.
Если после мочеиспускания в мочевом пузыре остаётся значительное количество мочи и/или у вас сильно снижен поток мочи, необходимо тщательно контролировать возможное сужение мочевых путей. В этом случае врач может рассмотреть вопрос о необходимости хирургического вмешательства.
Доброкачественная гиперплазия простаты (ДГП) — это не рак и не приводит к раку, однако оба этих состояния могут присутствовать одновременно. Перед началом лечения финастеридом 5 мг и периодически в ходе лечения врач, вероятно, назначит вам несколько простых обследований, чтобы проверить, не страдаете ли вы раком простаты. Эти обследования включают ректальное пальцевое исследование и анализ крови на уровень простатического специфического антигена (ПСА). Врач оценит ваши симптомы и их возможные причины. При наличии сомнений, уточните всю необходимую информацию у врача.
Изменения настроения и депрессия: у пациентов, получавших финастерид 5 мг, отмечались изменения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже — суицидальные мысли. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом для получения дополнительной информации.
Финестерид Док может изменять уровень ПСА в крови (тест, используемый для выявления рака простаты). Если вам предстоит сдать этот анализ, сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете финастерид.
Если ваша половая партнёрша беременна или может быть беременной, не допускайте контакта с финастеридом. Избегайте подвергать её контакту с вашей спермой, поскольку она может содержать небольшие количества препарата (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Немедленно сообщите врачу обо всех изменениях в тканях молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, поскольку это могут быть признаки серьёзного состояния, например, рака молочной железы.
Другие лекарственные средства и Финестерид Док
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Финестерид Док, как правило, не взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Беременность и кормление грудью
Финестерид Док предназначен только для мужчин и не должен применяться женщинами (см. также раздел 2 «Не принимайте Финестерид Док»).
Беременным женщинам или женщинам, подозревающим возможную беременность, нельзя прикасаться к таблеткам Финестерид Док, особенно если они повреждены или раздроблены. Если финастерид — действующее вещество, содержащееся в Финестериде Док, будет принят внутрь или всосётся через кожу женщиной, вынашивающей мальчика, это может нарушить нормальное развитие половых органов ребёнка.
Если ваша партнёрша беременна или подозревает возможную беременность, избегайте подвергать её контакту с вашей спермой, поскольку она может содержать небольшое количество препарата.
Таблетки Финестерид Док имеют оболочку, которая предотвращает контакт с действующим веществом при обычном обращении с ними, при условии, что таблетки не были повреждены или раздроблены.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, свидетельствующих о том, что финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Финестерид Док содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Финестерид Док содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Финестерид Док

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка, содержащая 5 мг финастерида, принимаемая внутрь один раз в день. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетку необходимо проглатывать целиком, не делить и не разжёвывать (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Хотя улучшения могут наблюдаться уже в ближайшие сроки, для оценки эффективности лечения может потребоваться не менее шести месяцев.
Врач может назначить Финестерид Док вместе с другим лекарственным средством — доксазозином — для улучшения контроля над доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.

Если вы случайно приняли Финестерид Док в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке финастеридом специфическое лечение не рекомендуется.

Если вы забыли принять Финестерид Док
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните, при условии, что до следующего приёма ещё далеко. Если же время следующего приёма уже близко, пропущенную дозу пропустите и продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

Если вы прекратите приём Финестерид Док
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без предварительного уведомления врача.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Наиболее частыми нежелательными явлениями являются импотенция (неспособность к эрекции) и снижение
полового влечения.
Эти нежелательные явления возникают на начальной стадии терапии и у большинства пациентов исчезают в
ходе лечения.
При применении препарата Финестерид Док могут наблюдаться следующие нежелательные явления:
Частые нежелательные явления (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

снижение полового влечения;
импотенция (неспособность к эрекции);
уменьшение объема эякулята (снижение количества спермы, выделяемой во время полового акта).

Нечастые нежелательные явления (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

кожная сыпь;
нарушения эякуляции;
увеличение молочных желез;
ощущение напряжения в молочных железах.

Нежелательные явления с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

аллергические реакции, такие как отек губ и лица;
депрессия;
снижение полового влечения, сохраняющееся после прекращения лечения;
сердцебиение (ускоренное и/или нерегулярное сердцебиение);
повышение уровня печеночных ферментов;
зуд, крапивница;
боль в яичках;
импотенция, сохраняющаяся после прекращения лечения;
мужская бесплодие и/или низкое качество семенной жидкости;
тревожность.

В клинических исследованиях и после выхода на рынок были зарегистрированы следующие побочные
реакции: рак молочной железы у мужчин (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Безопасность и переносимость финастериде и доксазозина по отдельности и в комбинации сопоставимы,
однако частота нарушений эякуляции при комбинированном применении соответствует сумме частот,
наблюдаемых при применении финастериде и доксазозина по отдельности.
Наиболее частыми нежелательными явлениями при одновременном применении финастериде и доксазозина
были: слабость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и нарушения эякуляции.
При измерении уровня простат-специфического антигена (ПСА) следует учитывать, что значения ПСА
уменьшаются примерно наполовину в ходе лечения финастериде (см. раздел «Предупреждения и меры
предосторожности»).
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения нежелательных
явлений.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если у вас возникло какое-либо нежелательное явление, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных явлениях напрямую через
национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о нежелательных явлениях, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Финестерида Док

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Финестерид Док

Действующее вещество — финастерид. Одна пластифицированная таблетка содержит 5 мг финастерида.
Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, оксид железа желтый (Е172). Пленочное покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, макрогол, индиго-кармин (Е132), тальк.

Описание внешнего вида Финестерида Док и содержание упаковки
Пластифицированные таблетки, доступные в блистерах по 15 таблеток.
Пластифицированные таблетки, доступные в блистерах по 30 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения DOC Generici s.r.l.
Via Turati, 40
20121 Милан — Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре — Пьяченца