Финестерид Ауробиндо Фарма Италия: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Финестерид Ауробиндо Фарма Италия 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Финестерид Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Финестерида Ауробиндо Фарма Италия
Как принимать Финестерид Ауробиндо Фарма Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Финестерид Ауробиндо Фарма Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Финестерид Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется

Финестерид Ауробиндо Фарма Италия 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит активное вещество — финастерид.

Финестерид Ауробиндо Фарма Италия следует применять исключительно мужчинам.

Финестерид Ауробиндо Фарма Италия применяется для лечения облысения мужского типа (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения данной инструкции у вас возникнут вопросы, касающиеся выпадения волос у мужчин, обратитесь к врачу.
Облысение мужского типа — распространенное заболевание, которое, как полагают, вызывается сочетанием генетических факторов и особого гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ), способствующего укорочению фазы роста волоса и приводящего к их истончению.
В коже головы Финестерид Ауробиндо Фарма Италия специфически снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (5-альфа-редуктазу II типа), который превращает тестостерон в ДГТ. Только мужчины со слабой или умеренной, но не полной потерей волос могут ожидать положительного эффекта от применения Финестерида Ауробиндо Фарма Италия. У большинства мужчин, получавших Финестерид Ауробиндо Фарма Италия в течение 5 лет, прогрессирование выпадения волос замедлялось, и по крайней мере у половины из них наблюдалось улучшение роста волос.

2. Что следует знать перед применением Финестерида Ауробиндо Фарма Италия

Не принимайте Финестерид Ауробиндо Фарма Италия

если у вас аллергия на финастерид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы женщина (так как это лекарственное средство предназначено для мужчин, см. раздел «Беременность»). Клинические исследования показали, что Финестерид Ауробиндо Фарма Италия неэффективен при лечении выпадения волос у женщин.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Финестерида Ауробиндо Фарма Италия.
Нарушения настроения и депрессия
У пациентов, получавших Финестерид Ауробиндо Фарма Италия, отмечались нарушения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Финестерида Ауробиндо Фарма Италия и как можно скорее обратитесь к врачу для получения дополнительной информации.
У некоторых пациентов сообщалось о нарушении половой функции, что может способствовать нарушениям настроения, включая суицидальные мысли. Если у вас возникли симптомы нарушения половой функции, обратитесь к врачу за дополнительными рекомендациями. Врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения (см. раздел 4 ниже для получения более подробной информации об этих побочных эффектах).
В упаковке Финестерида Ауробиндо Фарма Италия содержится информационная карточка для пациента, напоминающая о вышеперечисленном.
Влияние на уровень простатического специфического антигена (ПСА)
Финестерид Ауробиндо может влиять на анализ крови, называемый ПСА (простатический специфический антиген), используемый при скрининге рака простаты. Если вы сдавали анализ на ПСА, сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Финестерид Ауробиндо Фарма Италия, поскольку препарат снижает уровень ПСА.
Влияние на фертильность
Бесплодие сообщалось у мужчин, длительное время принимавших финастерид, у которых имелись и другие факторы риска, способные повлиять на фертильность. После прекращения приема финастерида отмечалось нормализация или улучшение качества семенной жидкости. Клинические исследования длительного действия по влиянию финастерида на фертильность у мужчин не проводились.
Рак молочной железы
См. раздел 4.
Дети и подростки
Финестерид Ауробиндо Фарма Италия не должен применяться у детей. Отсутствуют данные, подтверждающие эффективность и безопасность финастерида у детей в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Финестерид Ауробиндо Фарма Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Беременность, лактация и фертильность
Финестерид Ауробиндо Фарма Италия предназначен для лечения мужского облысения только у мужчин. По вопросам влияния на фертильность у мужчин см. раздел 2.

Женщины не должны применять Финестерид Ауробиндо Фарма Италия из-за риска для беременности.
Если вы беременны или можете быть беременны, не прикасайтесь к разломанным или измельчённым таблеткам Финестерида Ауробиндо Фарма Италия.
Если действующее вещество Финестерида Ауробиндо Фарма Италия будет поглощено беременной женщиной при пероральном приеме или через кожу, плод мужского пола может родиться с аномалиями половых органов.
Если беременная женщина вступила в контакт с действующим веществом Финестерида Ауробиндо Фарма Италия, она должна проконсультироваться с врачом. Таблетки Финестерида Ауробиндо Фарма Италия имеют оболочку, которая предотвращает контакт с действующим веществом при нормальном использовании.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, указывающих на то, что Финестерид Ауробиндо Фарма Италия влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Финестерид Ауробиндо Фарма Италия содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Финестерид Ауробиндо Фарма Италия содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Финестерид Ауробиндо Фарма Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Таблетку можно принимать как во время еды, так и натощак.
Ваш врач поможет оценить, эффективно ли действует Финестерид Ауробиндо Фарма Италия. Важно продолжать
приём Финестерида Ауробиндо Фарма Италия в течение всего срока, назначенного врачом. Финестерид Ауробиндо Фарма Италия
может быть эффективным только при длительном непрерывном приёме.
Если вы примете Финестерид Ауробиндо Фарма Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно примете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Финестерид Ауробиндо Фарма Италия
не начнёт действовать быстрее или лучше, если принимать его более одного раза в день.
Если вы забыли принять Финестерид Ауробиндо Фарма Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Финестида Ауробиндо Фарма Италия
Для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться от 3 до 6 месяцев. Важно продолжать
приём Финестерида Ауробиндо Фарма Италия в течение всего срока, назначенного врачом. Если вы прекратите
приём, в течение последующих 9–12 месяцев вы, вероятно, потеряете волосы, рост которых был стимулирован препаратом.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты, как правило, были временными при продолжении лечения или исчезали после прекращения приёма препарата.
Прекратите приём препарата Финестерид Ауробиндо Фарма Италия и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы: суицидальные мысли; отёк губ, лица, языка и горла; затруднение при глотании; подкожные узелки (крапивница) и затруднение дыхания.
Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узелки, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку это может быть признаком серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):

снижение полового влечения;
нарушения эрекции;
проблемы с эякуляцией, такие как уменьшение объёма производимой семенной жидкости;
депрессия.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции, такие как кожная сыпь и зуд;
отёк или болезненность молочных желез;
боль в яичках;
кровь в сперме;
учащённое сердцебиение;
стойкое снижение полового влечения после прекращения лечения;
стойкие нарушения эрекции после прекращения лечения;
мужская бесплодие и/или низкое качество спермы;
повышенный уровень печеночных ферментов;
тревожность;
суицидальные мысли.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Финестерид Ауробиндо Фарма Италия

Хранить в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на этикетке, упаковке или флаконе после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Финестерид Ауробиндо Фарма Италия

Действующее вещество — финастерид. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 1 мг финастерида.
Другие вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, преджелатинизированный крахмал [кукурузный крахмал], натрия докусат, стеарат магния.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (Е171), красный железа оксид (Е172), желтый железа оксид (Е172).

Описание внешнего вида Финестерида Ауробиндо Фарма Италия и содержимое упаковки:
Таблетки с пленочной оболочкой.
Таблетки с пленочной оболочкой коричневого цвета, восьмиугольные, двояковыпуклые, с нанесённой на одной стороне маркировкой «J» и на другой стороне — «81».
Таблетки с пленочной оболочкой Финестерид Ауробиндо Фарма Италия выпускаются в блистерных упаковках из ПВХ/ПЭ/ПВдХ-алюминий и в полимерных флаконах из ПЭВП с крышкой из полипропилена, содержащих в качестве влагопоглотителя силикагель.
Упаковки:
Блистерная упаковка: 28, 56, 84 и 98 таблеток с пленочной оболочкой.
Флакон из ПЭВП: 30 и 100 таблеток с пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Италия

Производитель:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Франция: Finasteride Arrow Lab 1 mg, comprimé pelliculé
Германия: Finasterid Aurobindo 1 mg Filmtabletten
Италия: Финестерид Ауробиндо Фарма Италия
Мальта: Finasteride 1 mg film-coated tablets
Испания: Finasterida Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG