Финастерид Медрег

Инструкция: Информация для пациента

Финастерид Медрег 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

финастерид
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Финастерид Медрег и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Финастерида Медрег
3. Как принимать Финастерид Медрег
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Финастерид Медрег
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Финастерид Медрег и для чего он применяется

Финастерид Медрег содержит действующее вещество — финастерид. Это вещество относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами 5-альфа-редуктазы».
Финастерид Медрег действует, уменьшая размер простаты у мужчин при её увеличении.
Простата расположена под мочевым пузырём (только у мужчин). Она вырабатывает жидкость, входящую в состав спермы.
Увеличение простаты может привести к состоянию, называемому «доброкачественная гиперплазия предстательной железы» (ДГПЖ).

Что такое ДГПЖ?
Если у вас ДГПЖ, это означает, что предстательная железа увеличена. Она может сдавливать мочеиспускательный канал, по которому моча выводится из организма.
Это может вызывать следующие проблемы:

• ощущение необходимости более частого мочеиспускания, особенно ночью
• ощущение срочности мочеиспускания
• трудности при начале мочеиспускания
• слабый поток мочи во время мочеиспускания
• прерывистый поток мочи (мочеиспускание с остановками и возобновлениями)
• ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря

У некоторых мужчин ДГПЖ может привести к более серьёзным проблемам, таким как:

• инфекции мочевыводящих путей
• внезапная невозможность помочиться
• необходимость хирургического вмешательства

Что ещё нужно знать о ДГПЖ?

• ДГПЖ — это не рак и не переходит в рак, однако оба этих состояния могут существовать одновременно.
• Перед началом лечения препаратом Финастерид Медрег врач проведёт несколько простых обследований, чтобы проверить наличие рака предстательной железы.

При любых вопросах обращайтесь к врачу.

2. Что следует знать перед применением Финастерида Медрег

Не принимайте Финастерид Медрег:

• если у вас аллергия на финастерид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы — женщина (поскольку препарат предназначен только для мужчин).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Финастерида Медрег.

• Если ваш партнёр беременна или планирует беременность. Во время приёма Финастерида Медрег необходимо использовать презерватив или другой надёжный метод контрацепции. Это связано с тем, что в сперме может содержаться небольшое количество препарата, которое может повлиять на нормальное развитие половых органов ребёнка.
• Если вам предстоит сдача анализа крови на ПСА (простатический специфический антиген). Это связано с тем, что Финастерид Медрег может повлиять на результаты этого анализа.

Нарушения настроения и депрессия
У пациентов, получавших Финастерид Медрег, отмечались нарушения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже — суицидальные мысли. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной информации.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Финастерида Медрег.

Дети
Финастерид Медрег не должен применяться у детей.

Другие лекарственные средства и Финастерид Медрег
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Финастерид Медрег (финастерид) обычно не взаимодействует с другими лекарственными средствами.

Финастерид Медрег и приём пищи
Финастерид Медрег можно принимать независимо от приёма пищи — как во время, так и вне приёма пищи.

Беременность и лактация
Финастерид Медрег не должен применяться женщинами.

• Женщинам, которые беременны или планируют беременность, не следует прикасаться к измельчённым или сломанным таблеткам Финастерида Медрег (целые таблетки покрыты оболочкой, чтобы предотвратить контакт с препаратом при обычном использовании). Это связано с тем, что препарат может повлиять на нормальное развитие половых органов ребёнка.
• Если беременная женщина случайно вступила в контакт с измельчёнными или сломанными таблетками Финастерида Медрег, необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Финастерид Медрег оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.

Финастерид Медрег содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Финастерид Медрег

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение препарата

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
• Таблетки можно принимать как во время, так и вне приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, их нельзя делить или разламывать.

Если вы приняли больше Финастерида Медрег, чем следовало
Если вы приняли больше таблеток, чем было указано, или если кто-то другой принял этот препарат, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой оставшиеся таблетки или пустую упаковку, чтобы облегчить их идентификацию.
Если вы забыли принять Финастерид Медрег

• Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу.
• Принимайте следующую дозу как обычно.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Финастеридом Медрег
После начала приёма Финастерида Медрег может наблюдаться первоначальное улучшение состояния. Однако для достижения полного эффекта может потребоваться не менее шести месяцев. Важно продолжать принимать Финастерид Медрег в течение всего срока, назначенного врачом, даже если вы не ощущаете немедленного улучшения.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Финастерид Медрег может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Признаки могут включать:

• высыпания на коже, зуд или отёки под кожей (крапивница)
• отёк лица, губ, языка или горла, затруднение глотания и дыхания (ангионевротический отёк).

Другие побочные эффекты могут включать:
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• нарушения эякуляции (например, уменьшение объёма спермы, выделяемой во время полового акта, что, как представляется, не влияет на нормальную половую функцию)
• импотенцию (невозможность достижения эрекции)
• снижение полового влечения.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• нарушения эякуляции, которые могут сохраняться после прекращения приёма препарата, отёк или напряжение в молочной железе
• кожные высыпания (см. выше)
• напряжение в молочной железе, увеличение её объёма.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реакции гиперчувствительности, такие как отёк губ, языка, горла и лица (см. выше)
• боль в яичках
• снижение полового влечения, которое может сохраняться после прекращения приёма препарата
• эректильную дисфункцию, которая может сохраняться после прекращения приёма препарата
• депрессию
• тревожность
• мужское бесплодие и/или низкое качество спермы. Отмечалось улучшение качества спермы после прекращения приёма препарата.
• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• зуд, крапивницу (см. выше)
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализе крови, повышение печеночных ферментов
• суицидальные мысли

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы (молочной железе), таких как уплотнения, боль, увеличение в размерах или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.
Если какой-либо из побочных эффектов становится тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Полезно записать, что произошло, когда это началось и как долго продолжалось.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Финастерид Медрег

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписей «Скад.» и/или
«EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Финастерид Медрег

• Действующее вещество: финастерид. Каждая пластифицированная таблетка содержит 5 мг финастерида.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал (кукуруза), крахмал гликолят натрия (тип А), докусат натрия, стеарат магния.
• Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), индигокармин, кармин индиго на алюминиевой подложке (Е132), тальк, оксид железа жёлтый (Е172).

Описание внешнего вида Финастерида Медрег и состав упаковки
Круглые пластифицированные таблетки синего цвета с маркировкой «H» с одной стороны и «37» с другой стороны,
упакованные в блистеры из алюминия/алюминия.
Упаковки по: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 250, 300, 500
пластифицированных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель разрешения на обращение на рынке и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынке
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Производитель
Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Финастерид Медрег
Польша: Финастерид Медрег