Ulotka: Informacja dla pacjenta

Finasteride Medreg 5 mg tabletki powlekane

finasterid
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Finasteride Medreg i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Finasteride Medreg
Jak stosować Finasteride Medreg
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Finasteride Medreg
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Finasteride Medreg i do czego służy

Finasteride Medreg zawiera substancję czynną finasteryd. Substancja ta należy do grupy leków zwanych „inhibitorami 5-alfa-reduktazy”.
Finasteride Medreg działa zmniejszając rozmiar gruczołu krokowego u mężczyzn, gdy jest on powiększony.
Gruczoł krokowy znajduje się pod pęcherzem moczowym (tylko u mężczyzn). Produkuje płyn obecny w nasieniu.
Powiększenie gruczołu krokowego może prowadzić do stanu zwanego „łagodne przerośnięcie prostaty” lub IPB.
Co to jest IPB?
Jeśli cierpisz na IPB, oznacza to, że gruczoł krokowy jest powiększony. Może on uciskać na kanał, przez który odpływa mocz z organizmu.
Może to prowadzić do takich problemów jak:

uczucie częstszego potrzeby oddawania moczu, szczególnie w nocy
uczucie nagłej potrzeby oddania moczu
trudności z rozpoczęciem oddawania moczu
słaby strumień moczu podczas oddawania
przerywany strumień moczu podczas oddawania
uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego

U niektórych mężczyzn IPB może prowadzić do poważniejszych problemów, takich jak:

infekcje dróg moczowych
nagła niemożność oddania moczu
potrzeba przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego

Co jeszcze warto wiedzieć o IPB?

IPB nie jest rakiem i nie może się w niego zmienić, jednak oba stany mogą występować równolegle.
Przed rozpoczęciem leczenia Finasteride Medreg lekarz przeprowadzi kilka prostych badań, aby sprawdzić obecność raka prostaty.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Finasteride Medreg

Nie przyjmuj Finasteride Medreg:

jeśli jesteś uczulony na finasteryd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś kobietą (gdyż lek przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Finasteride Medreg.

Jeśli Twoja partnerka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Podczas przyjmowania Finasteride Medreg należy stosować prezerwatywę lub inną metodę antykoncepcyjną. Dzieje się tak, ponieważ nasienie może zawierać niewielką ilość leku, która może wpłynąć na normalny rozwój narządów płciowych dziecka.
Jeśli planujesz poddać się badaniu krwi zwanemu PSA. Ponieważ Finasteride Medreg może wpływać na wyniki tego badania.

Zaburzenia nastroju i depresja
U pacjentów leczonych Finasteride Medreg (finasterydem) obserwowano zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja oraz, rzadziej, myśli samobójcze. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych informacji.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Finasteride Medreg.
Dzieci
Finasteride Medreg nie powinien być stosowany u dzieci.
Inne leki i Finasteride Medreg
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Finasteride Medreg (finasteryd) zazwyczaj nie oddziałuje z innymi lekami.
Finasteride Medreg z posiłkami i napojami
Finasteride Medreg można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Ciąża i karmienie piersią
Finasteride Medreg nie powinien być przyjmowany przez kobiety.

Nie dotykaj zgniecionych lub podzielonych tabletek Finasteride Medreg, jeśli jesteś kobietą w ciąży lub planującą zajście w ciążę (tabletki są powlekane powłoką, która zapobiega kontaktowi z lekiem podczas normalnego użytkowania). Dzieje się tak, ponieważ lek może wpływać na normalny rozwój narządów płciowych dziecka.
Jeśli kobieta w ciąży wejdzie w kontakt z zgniecionymi lub podzielonymi tabletkami Finasteride Medreg, należy skontaktować się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Finasteride Medreg wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów, korzystania z narzędzi lub obsługi maszyn.
Finasteride Medreg zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę powlekaną, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Finasteride Medreg

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania leku

Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połykać całe, nie wolno ich dzielić ani kruszyć.

Jeśli wziąłeś więcej Finasteride Medreg niż należy
Jeśli wziąłeś więcej tabletek niż wskazano, lub jeśli ktoś inny wziął te tabletki, skontaktuj się z najbliższym szpitalem z oddziałem ratunkowym. Zabierz ze sobą pozostałe tabletki lub pustą opakowanie, aby ułatwić ich identyfikację.
Jeśli zapomnisz wziąć Finasteride Medreg

Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę, opuść tę dawkę.
Weź następną dawkę zgodnie z zaleceniami.
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Finasteride Medreg
Po rozpoczęciu stosowania Finasteride Medreg może dojść do początkowego poprawy stanu zdrowia.
Jednakże pełne działanie może wymagać co najmniej sześciu miesięcy. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Finasteride Medreg przez cały czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli nie odczuwasz natychmiastowego efektu.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

wysypkę, świąd lub obrzęki pod skórą (koprzyca)
obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z połykaniem i oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy).

Inne działania mogą obejmować:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

zmiany w ejakulacji (takie jak zmniejszenie ilości ejakulowanego nasienia podczas stosunku, co nie wydaje się wpływać na normalną funkcję seksualną)
impotencję (niemożność uzyskania lub utrzymania ostrygu)
zmniejszenie popędu seksualnego.

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

zaburzenia ejakulacji, które mogą utrzymywać się po przerwaniu leczenia, obrzęk lub napięcie piersi.
wysypkę (zobacz wyżej)
napięcie piersi, zwiększenie objętości piersi.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

reakcje nadwrażliwościowe, takie jak obrzęk warg, języka, gardła i twarzy (zobacz wyżej)
ból jąder
zmniejszenie popędu seksualnego, które może utrzymywać się po przerwaniu leczenia
depresję
dysfunkcję erekcyjną, która może utrzymywać się po przerwaniu leczenia
lęk
bezpłodność męską i/lub niską jakość nasienia. Zgłaszano poprawę jakości nasienia po odstawieniu leku.
kołatanie serca (uczucie przyspieszonego rytmu serca)
świąd, koprzyca (zobacz wyżej)
zmiany w funkcjonowaniu wątroby, które mogą ujawnić się podczas badania krwi, podwyższenie enzymów wątrobowych.
myśli samobójcze

Natychmiast powiadom lekarza o wszelkich zmianach w tkance piersi (gruczołu piersiowego), takich jak guzki, ból, powiększenie lub wydzielanie z brodawki, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak nowotwór piersi.
Jeśli którekolwiek działania niepożądane nasilą się lub zaobserwujesz działania niepożądane, których nie ma na tej liście, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Warto zanotować, co się wydarzyło, kiedy to się zaczęło i jak długo trwało.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Finasteryd Medreg

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po „Waz. do” i/lub „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Finasteride Medreg

Substancją czynną jest finasteryd. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia modyfikowana (kukurydza), skrobia glikolian sodu (typ A), docusilany sodu, stearynian magnezu.
Powłoka filmowa: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), indygo karmin, lak indygo na nośniku glinowym (E132), talk, tlenek żelaza żółty (E172).

Opis wyglądu Finasteride Medreg i zawartości opakowania
Tabletki powlekane, okrągłe, niebieskie, z oznaczeniem „H” po jednej stronie i „37” po drugiej stronie,
pakowane w blistery aluminiowe/aluminiowe.
Opakowania zawierające: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 250, 300, 500
tabletek powlekanych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Republika Czeska
Producent
Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Republika Czeska
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Republika Czeska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Finasteride Medreg
Polska: Finasteride Medreg