Инструкция по применению: информация для пользователя

ФИНАСТЕРИД АБК 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Финастерид
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ФИНАСТЕРИД АБК и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом ФИНАСТЕРИД АБК
Как принимать ФИНАСТЕРИД АБК
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ФИНАСТЕРИД АБК
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Финастерид АБК и для чего его применяют

Финастерид АБК содержит действующее вещество — финастерид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5α-редуктазы, и действует путём уменьшения размера предстательной железы у мужчин.
Финастерид АБК показан для лечения и контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), также известной как доброкачественная гипертрофия предстательной железы, характеризующейся доброкачественным увеличением простаты.
Финастерид АБК улучшает мочеиспускание и симптомы, связанные с ДГПЖ.

2. Что следует знать перед приемом ФИНАСТЕРИД АБК

Не принимайте ФИНАСТЕРИД АБК

Если у вас аллергия на финастерид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
Если вы — женщина или ребенок;
Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ФИНАСТЕРИД АБК.
Хотя ДГПЖ не является злокачественной опухолью и не может переродиться в таковую, тем не менее эти два состояния могут сосуществовать одновременно.
Только врач может оценить симптомы, возможные причины и подобрать правильное лечение для вас.
Сообщите врачу:

если у вас есть или ранее были какие-либо заболевания, медицинские проблемы или аллергии;
если у вас возникают трудности с полным опорожнением мочевого пузыря или значительно снижен поток мочи.

Сообщите врачу, если вы принимаете финастерид в течение 6 месяцев или более и вам необходимо сдать анализ крови для определения уровня ПСА (показатель возможного наличия рака простаты), поскольку финастерид может повлиять на результаты этого анализа.
Нарушения настроения и депрессия
У пациентов, получавших ФИНАСТЕРИД АБК, отмечались нарушения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже — суицидальные мысли. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом для получения дополнительной информации.
Применение у детей
ФИНАСТЕРИД АБК не предназначен для применения у детей, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ФИНАСТЕРИД АБК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Клинически значимых взаимодействий между ФИНАСТЕРИД АБК и другими лекарственными средствами выявлено не было. В частности, НЕ отмечено значимых взаимодействий со следующими препаратами:

пропранололом (применяется для лечения высокого артериального давления и стенокардии);
дигоксином (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
глибенкламидом (применяется для снижения уровня сахара в крови);
варфарином (применяется для предотвращения образования тромбов в крови);
теофиллином (применяется для лечения астмы);
фенацетоном (применяется для лечения воспалительных заболеваний).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Если ваша половая партнерша беременна или подозревает беременность, вы должны избегать контакта ее с вашим сперматозоидом, поскольку он может содержать небольшое количество препарата.
Если женщина беременна или подозревает, что может быть беременна, она не должна принимать ФИНАСТЕРИД АБК (см. раздел «Не принимайте ФИНАСТЕРИД АБК»). Кроме того, женщины не должны прикасаться к таблеткам ФИНАСТЕРИД АБК, если они разломаны или повреждены, поскольку активное вещество, содержащееся в таблетках, может быть всосано через кожу и нарушить нормальное развитие плода мужского пола.
Целые таблетки ФИНАСТЕРИД АБК имеют оболочку, которая предотвращает контакт с активным веществом при обычном обращении с ними, при условии, что таблетки не были разломаны или повреждены.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли финастерид с грудным молоком; в любом случае женщины не должны принимать ФИНАСТЕРИД АБК.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ФИНАСТЕРИД АБК содержит лактозу.
ФИНАСТЕРИД АБК содержит лактозу — сахар молока. Если у вас поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
ФИНАСТЕРИД АБК содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать ФИНАСТЕРИД АБК

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии
сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мг в день, которую можно принимать независимо от
приема пищи.
Врач может назначить вам ФИНАСТЕРИД АБК вместе с другим лекарственным средством — доксазозином,
который используется для улучшения контроля над доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Хотя улучшение часто отмечается уже через короткое время, может потребоваться продолжение
лечения в течение как минимум шести месяцев. Врач укажет вам, в течение какого времени следует принимать ФИНАСТЕРИД АБК.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Если у вас снижена функция почек (почечная недостаточность), коррекция дозы ФИНАСТЕРИД АБК не требуется.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой пациент, коррекция дозы ФИНАСТЕРИД АБК не требуется, хотя у пациентов старше 70 лет выведение финастерида происходит в меньшем объеме.
Если вы приняли больше ФИНАСТЕРИД АБК, чем нужно
При случайном приеме слишком высокой дозы ФИНАСТЕРИД АБК немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Не было отмечено побочных эффектов у пациентов, принимавших высокие дозы ФИНАСТЕРИД АБК в течение периодов до трех месяцев.
Если вы забыли принять ФИНАСТЕРИД АБК
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы прекратите лечение ФИНАСТЕРИД АБК
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Снижение потенции и уменьшение полового влечения являются наиболее частыми побочными реакциями. Эти побочные эффекты проявляются на начальном этапе терапии и у большинства пациентов исчезают в ходе дальнейшего лечения.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

снижение объема спермы
импотенция
снижение полового влечения

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

кожная сыпь
нарушения эякуляции
ощущение напряжения в молочных железах
увеличение молочных желез

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

нарушение сердечного ритма
реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница и отек (ангионевротический отек) различных частей тела, включая губы, язык, горло и лицо
повышение уровня печеночных ферментов
боль в яичках
наличие крови в сперме
эректильная дисфункция, которая может сохраняться после прекращения применения финастерида
мужское бесплодие и/или снижение качества спермы, что нормализуется или улучшается после прекращения приема финастерида
рак молочной железы у мужчин
депрессия
стойкое снижение полового влечения после прекращения лечения
стойкие нарушения эякуляции после прекращения лечения
тревожность
суицидальные мысли

Диагностические исследования:
если вам необходимо сдать анализ крови для определения уровня ПСА (показатель возможного наличия рака предстательной железы), имейте в виду, что финастерид может повлиять на результаты этого анализа. Немедленно сообщите врачу о любых изменениях ткани молочной железы (молочной железы), таких как уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы у мужчин или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, например, рака молочной железы.

Прекратите лечение препаратом Финастерид АБК и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы ангионевротического отека:

отек лица, языка или горла
затруднение при глотании
крапивница
затруднение дыхания

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Финастерид АБК

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «срок». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности относится к продукту в
неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствующих условиях.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Финастерид АБК

Действующее вещество — финастерид. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг финастеридa.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрия крахмал гликолят, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, оксид железа желтый (Е172). Оболочка: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, макрогол, индиго кармин (Е132), тальк.

Описание внешнего вида Финастерид АБК и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 15 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Турина
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре – Пьяченца