P_TITLE P_REF version P_REVISION

Листовка-вкладыш: Информация для пользователя

Фиксапост 50 мкг/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

латанопрост/тимолол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Фиксапост и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Фиксапоста
Как применять Фиксапост
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фиксапост
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фиксапост и для чего он применяется

Фиксапост содержит два лекарственных вещества: латанопрост и тимолол. Латанопрост относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландинов. Тимолол относится к группе лекарственных средств, известных как бета-блокаторы. Латанопрост действует, увеличивая естественный отток жидкости из глаза в кровоток. Тимолол действует, замедляя образование жидкости внутри глаза.
Фиксапост используется для снижения внутриглазного давления у пациентов с такими заболеваниями, как открытоугольная глаукома или офтальмогипертензия. Оба этих состояния связаны с повышенным внутриглазным давлением, которое в конечном итоге может привести к нарушению зрения. Обычно врач назначает Фиксапост в случае, если другие лекарственные средства не оказали достаточного эффекта.

2. Что следует знать перед применением Фиксапост

Фиксапост может применяться у взрослых женщин и мужчин (включая пожилых), однако не рекомендуется при возрасте младше 18 лет.
Не используйте Фиксапост:

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к латанопросту, тимололу, бета-блокаторам или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднённое дыхание и/или постоянный кашель).
Если у вас тяжёлые заболевания сердца или нарушения сердечного ритма.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед использованием Фиксапост, если у вас есть или ранее были:

Ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сдавления в груди, одышку или чувство удушья), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление,
Нарушения сердечного ритма, такие как замедлённое сердцебиение,
Проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких,

P_TITLE P_REF version P_REVISION

Заболевания, связанные с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно),
Диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови,
Повышенная функция щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать её признаки и симптомы,
Вы планируете пройти хирургическое вмешательство на глазах (включая операцию по удалению катаракты) или ранее уже проходили подобную операцию,
Проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение глаза, воспаление глаза или помутнение зрения),
Известно, что у вас сухость глаз,
Вы носите контактные линзы. Вы можете использовать Фиксапост, но следуйте инструкциям для ношения контактных линз, приведённым в разделе 3,
Известно, что у вас стенокардия (в частности, форма стенокардии, известная как стенокардия Принцметала),
Известно, что у вас тяжёлые аллергические реакции, которые обычно требуют госпитального лечения,
У вас ранее была или есть вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ). Перед хирургическим вмешательством сообщите врачу, что вы используете Фиксапост, поскольку тимолол может изменять действие некоторых лекарственных средств, применяемых во время анестезии.

Другие лекарственные средства и Фиксапост
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая глазные капли и безрецептурные препараты.
Действие Фиксапост может изменяться, или Фиксапост может изменять действие других лекарственных средств, которые вы используете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать лекарства для снижения артериального давления, для лечения сердечных заболеваний или диабета.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препарат из следующих групп:

Простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов,
Бета-блокаторы,
Эпинефрин,
Препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, такие как блокаторы кальциевых каналов, принимаемые внутрь, гуанетидин, антиаритмические средства, наперстянки гликозиды или парасимпатомиметики,
Хинидин (применяется для лечения сердечных заболеваний и некоторых форм малярии),
Известные антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин.

Фиксапост и пища, напитки
Приём обычной пищи, продуктов или напитков не влияет на способ и время применения Фиксапост.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не используйте Фиксапост во время беременности или если вы кормите грудью.
Фиксапост может проникать в грудное молоко.
В исследованиях на животных латанопрост и тимолол не показали влияния на мужскую или женскую фертильность.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При использовании Фиксапост вы можете испытывать временное помутнение зрения. Если это происходит, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться оборудованием или механизмами, пока зрение не станет снова ясным.
Фиксапост содержит макроголглицерил гидроксистеарат (производное касторового масла), который может вызывать кожные реакции.

3. Как применять Фиксапост

P_TITLE P_REF version P_REVISION
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза для взрослых (включая пожилых пациентов) — одна капля один раз в день в пораженный(-ые) глаз(-а).
Не применяйте Фиксапост более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться при более частом применении.
Применяйте Фиксапост в соответствии с указаниями врача до тех пор, пока он не сообщит вам о прекращении лечения.
Врач может назначить дополнительные обследования сердца и кровообращения при применении вами Фиксапоста.

Носители контактных линз
Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Фиксапоста. После применения препарата подождите 15 минут перед тем, как снова надеть линзы.

Инструкции по применению
Этот препарат предназначен для применения в глаза.
Следуйте этим инструкциям при использовании капель:

Вымойте руки и удобно сядьте или лягте.
Откройте пакет, содержащий 5 одноразовых контейнеров. Укажите дату первого вскрытия на пакете.
Отделите один контейнер от полоски.

Черно-белый рисунок, показывающий две руки, вращающие три флакона с лекарством, с изогнутой стрелкой, указывающей направление вращательного движения

Поверните верхнюю часть одноразового контейнера, как показано на рисунке. Не прикасайтесь к наконечнику после открытия контейнера.

Схематический рисунок флакона с изогнутой стрелкой, указывающей на вращение крышки вправо на белом фоне

Аккуратно оттяните нижнее веко пораженного глаза с помощью пальца.
Поднесите наконечник одноразового контейнера к глазу, не касаясь его.
Аккуратно сожмите одноразовый контейнер, чтобы в глаз попала только одна капля, затем отпустите нижнее веко.

P_TITLE P_REF version P_REVISION

Линейный рисунок, показывающий руку, наносящую каплю жидкости на верхнюю часть носа лица, с цифрами 5, 6 и 7 вверху

Нажмите пальцем на уголок пораженного глаза у носа в течение 2 минут, держа глаз закрытым.

Черно-белый рисунок пальца, аккуратно надавливающего на закрытое веко глаза, с цифрой 8 в пунктирном кружке в верхнем левом углу

Повторите процедуру в другом глазу, если врач порекомендовал это. Каждый одноразовый контейнер содержит достаточное количество раствора для обоих глаз.
Утилизируйте одноразовый контейнер после использования. Не храните контейнер для последующего применения. Поскольку стерильность не может быть сохранена после вскрытия одноразового контейнера, перед каждым применением необходимо использовать новый контейнер.
Храните не вскрытые одноразовые контейнеры в пакете. Поместите открытый пакет обратно в коробку. Не вскрытые контейнеры должны быть использованы в течение 1 месяца с момента открытия пакета.

Если вы применяете Фиксапост вместе с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между закапыванием Фиксапоста и другого глазного раствора.

Если вы применили Фиксапост в большем количестве, чем нужно
Если вы закапали слишком много капель в глаз, могут возникнуть незначительные раздражения глаза, слезотечение или покраснение. Обычно это проходит самостоятельно, но если вас что-то беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы случайно проглотили Фиксапост
Если вы случайно проглотили Фиксапост, немедленно свяжитесь с врачом для получения консультации. При проглатывании большого количества Фиксапоста вы можете почувствовать недомогание, боли в желудке, ощущение усталости, покраснение кожи, головокружение и начать потеть.

Если вы забыли применить Фиксапост
Продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не наблюдаются у всех пациентов.
P_TITLE P_REF version P_REVISION
Как правило, вы можете продолжать использовать капли, если побочные эффекты не являются серьезными. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не прекращайте применение Фиксапост без консультации с врачом.
Ниже перечислены известные побочные эффекты при использовании Фиксапост. Наиболее важным побочным эффектом является возможность постепенного и постоянного изменения цвета глаз. Также возможно, что Фиксапост может вызывать серьезные нарушения функции сердца. Если вы заметили изменения в сердечном ритме или функции сердца, обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы используете Фиксапост.
Ниже приведены побочные эффекты при использовании Фиксапост:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Постепенное изменение цвета глаза вследствие увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка (ирис). Если глаза имеют смешанную окраску (сине-коричневую, серо-коричневую, желто-коричневую или зелено-коричневую), эти изменения будут заметны легче, чем у людей с глазами одного цвета (голубыми, серыми, зелеными или коричневыми). Все изменения окраски глаз могут развиваться в течение нескольких лет. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более выраженным, если вы используете Фиксапост только в одном глазу. По-видимому, изменение цвета глаз не связано с какими-либо проблемами. Изменение цвета глаза не продолжается после прекращения лечения Фиксапост.

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 человек):

Раздражение глаз (ощущение жжения, раздражения, зуда, колющего болевого ощущения или ощущения инородного тела в глазах) и боль в глазу.

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 человек):

Головная боль.
Покраснение глаз, инфекция глаза (конъюнктивит), нечеткость зрения, слезотечение, воспаление век, раздражение или повреждение поверхности глаза.
Кожная сыпь или зуд.
Тошнота, рвота.

Другие побочные эффекты
Как и другие лекарственные препараты, применяемые в глаза, Фиксапост (латанопрост и тимолол) всасывается в кровь.
Частота побочных эффектов после применения глазных капель ниже, чем при приеме препаратов внутрь или при их инъекционном введении.
Хотя они и не наблюдались при применении Фиксапост, следующие дополнительные побочные эффекты отмечались при использовании препаратов, подобных Фиксапост (латанопрост и тимолол), и поэтому могут возникать при применении Фиксапост. Перечисленные побочные эффекты включают реакции, наблюдавшиеся в рамках класса бета-блокаторов (например, тимолол), при их использовании для лечения глазных заболеваний:

Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).
Общие аллергические реакции, включая отек под кожей, который может возникать в областях, таких как лицо и конечности, и может перекрывать дыхательные пути, вызывая затруднения при глотании и дыхании, крапивницу или зуд, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, тяжелую, угрожающую жизни аллергическую реакцию.
Низкий уровень глюкозы в крови.
Головокружение, трудности со сном (бессонница), депрессия, кошмары, потеря памяти.
Обморок, инсульт, снижение притока крови к мозгу, усиление симптомов миастении (мышечных расстройств), необычные ощущения, такие как иголки и булавки, и головная боль.
Отек в задней части глаза (макулярный отек), кисты с жидкостью внутри окрашенной части глаза (кисты радужной оболочки), повышенная чувствительность к свету (фотофобия), западение глаз (углубление брови).
Признаки и симптомы раздражения глаз (такие как жжение, колющая боль, зуд, слезотечение, покраснение), воспаление века, воспаление роговицы, нечеткость зрения и отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии, что может вызвать нарушения зрения, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), опущение верхнего века (в результате чего глаз закрывается наполовину), двоение в глазах.
Потемнение кожи вокруг глаз, изменения ресниц и волос вокруг глаз (увеличение количества, длины, толщины и потемнение), изменения направления роста ресниц, отек вокруг глаз, отек окрашенной части глаза (ирит/увеит), рубцы на поверхности глаза.
Шум или звон в ушах (тиннитус).
Ангина, ухудшение ангины у пациентов, у которых уже имеются сердечные заболевания. Замедление сердечного ритма, боль в груди, сердцебиение (ощущение сердечного ритма), отек (накопление жидкости), нарушения ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (сердечные заболевания с одышкой и отеком стоп и ног из-за накопления жидкости), определенный тип нарушения сердечного ритма, инфаркт, сердечная недостаточность.
Низкое артериальное давление, плохое кровообращение, приводящее к онемению и побледнению пальцев рук и ног, холодные руки и ноги.
Одышка, сужение дыхательных путей легких (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями), затрудненное дыхание, кашель, астма, ухудшение астмы.
Нарушение вкуса, тошнота, несварение желудка, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.
Выпадение волос, сыпь с серебристым видом (псориазоподобная сыпь) или ухудшение псориаза, кожная сыпь.
Боль в суставах, мышечная боль, не связанная с физической нагрузкой, мышечная слабость, утомляемость.
Сексуальная дисфункция, снижение либидо.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

P_TITLE P_REF version P_REVISION

5. Как хранить Фиксапост

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, пакете и однодозовом контейнере. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После первого вскрытия пакета: используйте однодозовые контейнеры в течение 1 месяца. Укажите дату первого вскрытия на пакете.
После первого вскрытия однодозового контейнера: используйте контейнер немедленно и утилизируйте его после применения.
Неиспользованные однодозовые контейнеры храните в уже открытом пакете, чтобы защитить их от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фиксапост
Действующие вещества: латанопрост 50 мкг/мл и тимолол (в виде малеата тимолола) 5 мг/мл.
Другие компоненты: макроголглицеролгидроксистеарат, сорбитол, карбомер, динатрия эдетат, натрия
гидроксид (для корректировки pH), вода для инъекций.
P_TITLE P_REF version P_REVISION
Описание внешнего вида Фиксапоста и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат представляет собой глазные капли, раствор в однодозовых контейнерах. Раствор слегка желтого цвета, опалесцирующий, без консервантов, практически не содержащий частиц. Препарат выпускается в однодозовых контейнерах, упакованных в пакет по 5 штук; каждый однодозовый контейнер содержит 0,2 мл препарата.
Упаковка содержит 30 (6 x 5) или 90 (18 x 5) однодозовых контейнеров.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratoires THEA
12, рю Луи Блерьо
63017 Клермон-Ферран Седекс 2
Франция
Производитель
EXCELVISION
27, рю де ла Ломбардьер
07100 Аннонай
Франция
или
Laboratoires THEA
12, рю Луи Блерьо
63017 Клермон-Ферран Седекс 2
Франция
Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими
названиями:
Эта инструкция была в последний раз одобрена в: март 2022 г.
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (AIFA).
Инструкция по применению: Информация для пользователя

Фиксапост 50 микрограмм/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор

латанопрост/тимолол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Фиксапост и для чего он применяется
P_TITLE P_REF version P_REVISION
Что вы должны знать перед применением Фиксапоста
Как применять Фиксапост
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фиксапост
Содержимое упаковки и другая информация

7. Что такое Фиксапост и для чего он применяется

Фиксапост содержит два лекарственных средства: латанопрост и тимолол. Латанопрост относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландинов. Тимолол относится к группе лекарственных средств, известных как бета-блокаторы. Латанопрост действует, увеличивая естественный отток жидкости из глаза в кровоток. Тимолол действует, замедляя выработку жидкости внутри глаза.
Фиксапост используется для снижения внутриглазного давления у пациентов с такими заболеваниями, как открытоугольная глаукома или офтальмогипертензия. Оба этих заболевания связаны с повышенным внутриглазным давлением, которое в конечном итоге может нарушить зрение. Обычно врач назначает Фиксапост, если другие лекарственные средства оказались недостаточно эффективными.
Фиксапост — это глазные капли, раствор без консервантов.

8. Что нужно знать перед применением Фиксапост

Фиксапост может применяться у взрослых женщин и мужчин, но не рекомендуется при возрасте младше 18 лет.
Не используйте Фиксапост:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к латанопросту, тимололу, бета-блокаторам или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма или тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднённое дыхание и/или постоянный кашель).
Если у вас тяжёлые заболевания сердца или нарушения сердечного ритма.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Фиксапост, если у вас есть или ранее были:

Ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сдавливания в груди, одышку или ощущение удушья), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление,
Нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедленный сердечный ритм),
Проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких,
Заболевания, связанные с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно),
Диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови,
Гиперактивность щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать её признаки и симптомы,
Планируется хирургическое вмешательство на глазах (включая операцию по поводу катаракты) или если ранее проводилось хирургическое вмешательство на глазах,
Проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение глаза, воспаление глаза или помутнение зрения),
Известно, что у вас синдром сухого глаза,
Вы носите контактные линзы. Вы можете использовать Фиксапост, но соблюдайте инструкции для носящих контактные линзы, приведённые в разделе 3,
Известно, что у вас стенокардия (в частности форма стенокардии, известная как ангину Принцметала),
Известно, что у вас тяжёлые аллергические реакции, которые обычно требуют лечения в стационаре,
Были или имеются в настоящее время вирусные инфекции глаз, вызванные вирусом простого герпеса (ВПГ).

P_TITLE P_REF version P_REVISION
Перед хирургическим вмешательством сообщите врачу, что вы используете Фиксапост, поскольку тимолол может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.
Другие лекарственные средства и Фиксапост
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая глазные капли и безрецептурные препараты.
Фиксапост может изменять или изменяться под действием других лекарственных средств, которые вы принимаете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать лекарства для снижения артериального давления, для лечения заболеваний сердца или диабета.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты из следующих групп:

Простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов,
Бета-блокаторы,
Эпинефрин,
Препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, такие как блокаторы кальциевых каналов, принимаемые внутрь, гуанетидин, антиаритмические средства, наперстянка (дигиталис) или парасимпатомиметики,
Хинидин (применяется для лечения заболеваний сердца и некоторых форм малярии),
Известные антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин.

Фиксапост и пища, напитки
Приём обычной пищи, продуктов или напитков не влияет на то, как и когда применять Фиксапост.
Беременность, лактация и фертильность
Не используйте Фиксапост во время беременности или если вы кормите грудью.
Фиксапост может проникать в грудное молоко.
В исследованиях на животных латанопрост и тимолол не показали влияния на мужскую или женскую фертильность.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При использовании Фиксапост вы можете ощущать временное помутнение зрения. Если это происходит, не следует управлять транспортными средствами или использовать оборудование и механизмы до тех пор, пока зрение не станет снова ясным.
Фиксапост содержит макроголглицерол гидроксистеарат (производное касторового масла), который может вызывать кожные реакции.

9. Как применять Фиксапост

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая дозировка для взрослых (включая пожилых людей) — одна капля один раз в день в пораженный(-ые) глаз(-а).
Не применяйте Фиксапост более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться при более частом применении.
Применяйте Фиксапост в соответствии с указаниями врача до тех пор, пока врач не сообщит вам о необходимости прекратить лечение.
Врач может назначить дополнительные обследования сердца и кровообращения, если вы используете Фиксапост.
Данный препарат представляет собой глазные капли — раствор без консервантов. Не допускайте, чтобы наконечник флакона касался глаза или окружающих глаз областей. Он может быть загрязнён бактериями, которые могут вызвать инфекции глаз и привести к тяжёлым повреждениям глаз, вплоть до потери зрения. Во избежание возможного загрязнения флакона держите наконечник флакона вдали от контакта с любой поверхностью.
Носители контактных линз
Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Фиксапоста. После применения Фиксапоста необходимо подождать 15 минут перед повторной установкой линз.
P_TITLE P_REF version P_REVISION

Инструкция по применению

Этот лекарственный препарат предназначен для применения в глаза.
При использовании этого препарата важно соблюдать следующие инструкции:

	Перед первым использованием: — Проверьте, не повреждена ли защитная крышка от вскрытия. Затем уверенно открутите защитную крышку, чтобы открыть флакон. — Тщательно вымойте руки и снимите колпачок с наконечника флакона. Несколько раз нажмите на флакон, держа его вверх дном, чтобы активировать помповый механизм, пока не появится первая капля. Этот процесс требуется только при первом использовании и не понадобится при последующих применениях.
	1. Перед каждым использованием тщательно вымойте руки и снимите колпачок с наконечника флакона. Избегайте прикосновения к наконечнику флакона пальцами.
	2. Поместите большой палец на выступ в верхней части флакона, указательный палец — на основание флакона. Затем поместите также средний палец на второй выступ у основания флакона. Держите флакон в перевёрнутом положении.
	3. Чтобы использовать, слегка запрокиньте голову назад и держите капельницу вертикально над глазом. Указательным пальцем другой руки осторожно опустите нижнее веко. Образованное пространство называется нижним конъюнктивальным мешком. Избегайте контакта наконечника флакона с пальцами или глазами. Чтобы закапать одну каплю в нижний конъюнктивальный мешок поражённого(ых) глаза(глаз), кратковременно и уверенно нажмите на флакон. Благодаря автоматической дозировке, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля.
Если капля не выделилась, слегка встряхните флакон, чтобы удалить остаток жидкости с наконечника. В этом случае повторите шаг 3.
	4. При использовании назолакримальной окклюзии или закрытии век на две минуты системное всасывание уменьшается. Это может привести к снижению системных побочных эффектов и повышению местного действия.
	5. Немедленно после использования закройте наконечник флакона колпачком.

Если вы используете Фиксапост одновременно с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между закапыванием Фиксапоста и другого глазного раствора.
Если вы использовали Фиксапост в большей дозе, чем нужно
P_TITLE P_REF version P_REVISION
Если вы закапали слишком много капель в глаз, возможно появление незначительного раздражения глаза, слезотечение или покраснение. Обычно эти явления проходят самостоятельно. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы случайно проглотили Фиксапост
Если вы случайно проглотили Фиксапост, обратитесь к врачу. При приёме большого количества Фиксапоста внутрь могут возникнуть тошнота, боли в животе, чувство усталости, покраснение кожи, головокружение и усиленное потоотделение.
Если вы забыли использовать Фиксапост
Продолжайте использовать обычную дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекратите лечение Фиксапостом
Используйте Фиксапост в соответствии с указаниями врача до тех пор, пока он не скажет вам прекратить лечение. Не прекращайте применение Фиксапоста без предварительной консультации с врачом.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как правило, вы можете продолжать использовать капли, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение Фиксапост без консультации с врачом.
Ниже перечислены известные побочные эффекты применения Фиксапост. Наиболее важным побочным эффектом является возможность постепенного и постоянного изменения цвета глаз. Также возможно, что Фиксапост может вызывать серьезные нарушения функции сердца. Если вы заметили изменения в сердечном ритме или в работе сердца, необходимо обратиться к врачу и сообщить ему, что вы используете Фиксапост.
Ниже приведены побочные эффекты, возникающие при использовании Фиксапост:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Постепенное изменение цвета глаза вследствие увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка (ирис). Если глаза имеют смешанную окраску (голубо-коричневую, серо-коричневую, желто-коричневую или зелено-коричневую), эти изменения будут более заметны, чем у людей с глазами одного цвета (голубыми, серыми, зелеными или коричневыми). Все изменения окраски глаз могут развиваться в течение многих лет. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более выраженным, если вы используете Фиксапост только в одном глазу. По-видимому, изменение цвета не связано с какими-либо проблемами. Изменение окраски глаз не продолжается после прекращения лечения Фиксапост.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Раздражение глаза (ощущение жжения, раздражения, зуда, колющего болевого ощущения или ощущение инородного тела в глазах) и боль в глазу.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Головная боль.
Покраснение глаз, инфекция глаза (конъюнктивит), нечеткость зрения, слезотечение, воспаление век, раздражение или поверхностная травма роговицы глаза.
Кожная сыпь или зуд.
Тошнота, рвота.

Другие нежелательные эффекты
P_TITLE P_REF version P_REVISION
Как и другие лекарственные препараты, применяемые в глаза, Фиксапост (латанопрост и тимолол) всасывается в кровь.
Частота побочных эффектов после применения глазных капель ниже, чем при приеме препаратов, например, внутрь или при инъекциях.
Хотя они не наблюдались при применении Фиксапост, следующие дополнительные побочные эффекты отмечались при использовании препаратов, подобных Фиксапост (латанопрост и тимолол), и поэтому могут возникать при применении Фиксапост. Перечисленные побочные эффекты включают реакции, наблюдаемые в классе бета-блокаторов (например, тимолол), при их использовании для лечения глазных заболеваний:

Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (HSV).
Общие аллергические реакции, включая отек под кожей, который может возникать в областях, таких как лицо и конечности, и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднения при глотании и дыхании, крапивницу или зуд, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, тяжелую, угрожающую жизни аллергическую реакцию.
Низкий уровень глюкозы в крови.
Головокружение.
Трудности со сном (бессонница), депрессия, кошмары, потеря памяти, галлюцинации.
Обморок, инсульт, снижение притока крови к мозгу, усиление признаков и симптомов миастении (мышечных расстройств), необычные ощущения, такие как уколы и иглы, головная боль.
Отек в задней части глаза (макулярный отек), кисты с жидкостью внутри окрашенной части глаза (кисты радужки), светочувствительность (фотофобия), западение глаз (углубление брови).
Признаки и симптомы раздражения глаз (такие как жжение, колющая боль, зуд, слезотечение, покраснение), воспаление века, воспаление роговицы, нечеткость зрения и отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии, что может вызвать нарушения зрения, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), опущение верхнего века (в результате чего глаз наполовину закрывается), двоение в глазах.
Потемнение кожи вокруг глаз, изменения ресниц и волос вокруг глаз (увеличение количества, длины, толщины и потемнение), изменение направления роста ресниц, отек вокруг глаз, отек окрашенной части глаза (ирит/увеит), рубцы на поверхности глаза.
Шум или звон в ушах (тиннитус).
Стенокардия, ухудшение стенокардии у пациентов, уже страдающих сердечными заболеваниями. Замедление сердечного ритма, боль в груди, сердцебиение (ощущение сердечного ритма), отек (накопление жидкости), нарушения ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (сердечные заболевания с одышкой и отеками ног и стоп из-за накопления жидкости), определенный тип нарушения сердечного ритма, инфаркт, сердечная недостаточность.
Низкое кровяное давление, плохое кровообращение, вызывающее онемение и бледность пальцев рук и ног, холодные руки и ноги.
Одышка, сужение дыхательных путей легких (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями), затрудненное дыхание, кашель, астма, ухудшение астмы.
Изменение вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.
Выпадение волос, сыпь с серебристым оттенком (псориазоподобная сыпь) или ухудшение псориаза, кожная сыпь.
Боль в суставах, мышечная боль, не связанная с физической нагрузкой, слабость мышц, усталость.
Сексуальная дисфункция, снижение либидо.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
P_TITLE P_REF version P_REVISION

11. Как хранить Фиксапост

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
До первого вскрытия: данный препарат не требует особых условий хранения.
После первого вскрытия: препарат Фиксапост можно использовать в течение 4 недель для флакона объёмом 2,5 мл и до 3 месяцев для флакона объёмом 6 мл без каких-либо особых условий хранения.
Отметьте дату первого вскрытия на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

12. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фиксапост
Активные вещества: латанопрост 50 мкг/мл и тимолол (в виде тимолола малеата) 5 мг/мл.
Вспомогательные компоненты: гидроксистеарат макроголглицерола, сорбитол, карбомер, динатрия эдетат, натрия гидроксид (для корректировки pH), вода.

Описание внешнего вида Фиксапост и содержимое упаковки
Фиксапост капли глазные, раствор, слабо-желтого цвета, опалесцирующий, практически без частиц.
Фиксапост выпускается в следующих упаковках:

Флакон объемом 2,5 мл (не менее 80 капель без консерванта), рассчитанный на 4 недели лечения, с помпой, оснащенной эргономичной поддержкой системы Easygrip.
Флакон объемом 6 мл (не менее 190 капель без консерванта), рассчитанный на 3 месяца лечения, с помпой, оснащенной эргономичной поддержкой системы Easygrip.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция

Производитель
DELPHARM TOURS
Rue Paul Langevin
37170 Chambray Les Tours
Франция
ИЛИ
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция
ИЛИ
P_TITLE P_REF version P_REVISION
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese
Италия

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Fixapost: Австрия, Чешская Республика, Франция, Польша, Словакия
Fixaprost: Бельгия, Болгария, Кипр, Германия, Греция, Испания, Люксембург, Нидерланды
Fixopost: Швеция, Дания, Финляндия, Исландия, Литва, Латвия, Эстония, Норвегия
Monoprost duo: Португалия
Fixanpost: Румыния
Fixalpost: Словения, Хорватия

Настоящий листок-вкладыш был в последний раз пересмотрен в: март 2026
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (AIFA).