Fixapost

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Folleto informativo: Información para el usuario

Fixapost 50 microgramos/ml + 5 mg/ml, colirio, solución en envase unidosis

latanoprosto/timolol
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Fixapost y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Fixapost
3. Cómo usar Fixapost
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fixapost
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fixapost y para qué se utiliza

Fixapost contiene dos medicamentos: latanoprost y timolol. El latanoprost pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. El timolol pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como beta-bloqueantes. El latanoprost actúa aumentando el drenaje natural del líquido desde el interior del ojo hacia la circulación sanguínea. El timolol actúa reduciendo la producción de líquido dentro del ojo.
Fixapost se utiliza para reducir la presión dentro del ojo cuando se padece de enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión intraocular que, finalmente, puede afectar la visión. Su médico normalmente recetará Fixapost cuando otros medicamentos no hayan sido suficientemente eficaces.

2. Qué debe saber antes de usar Fixapost

Fixapost puede utilizarse en mujeres y hombres adultos (incluidos los ancianos), pero no se recomienda si tiene menos de 18 años.
No use Fixapost:

• Si es alérgico (hipersensible) al latanoprost, timolol, beta-bloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si tiene o ha tenido anteriormente problemas respiratorios como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (grave enfermedad pulmonar que puede causar sibilancias, dificultad para respirar y/o tos persistente).
• Si tiene graves problemas cardíacos o trastornos del ritmo cardíaco.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Fixapost si tiene o ha tenido anteriormente:

• cardiopatía isquémica (los síntomas pueden incluir dolor u opresión en el pecho, falta de aire o sensación de ahogo), insuficiencia cardíaca, presión arterial baja,
• trastornos del latido cardíaco como bradicardia,
• problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,

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• una enfermedad asociada a mala circulación sanguínea (como la enfermedad de Raynaud o el síndrome de Raynaud),
• diabetes, ya que el timolol puede enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia,
• hiperactividad de la glándula tiroides, ya que el timolol puede enmascarar sus signos y síntomas,
• va a someterse a cualquier intervención quirúrgica ocular (incluida una cirugía de catarata) o si se ha sometido previamente a una cirugía ocular,
• tiene problemas oculares (como dolor ocular, irritación ocular, inflamación ocular o visión borrosa),
• sabe que padece sequedad ocular,
• lleva lentes de contacto. Puede usar Fixapost, pero siga las instrucciones para portadores de lentes de contacto indicadas en el apartado 3,
• sabe que padece angina (en especial una forma de angina conocida como angina de Prinzmetal),
• sabe que padece reacciones alérgicas graves que normalmente requieren tratamiento hospitalario,
• ha padecido o padece actualmente una infección vírica ocular causada por el virus del herpes simple (VHS). Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico de que está utilizando Fixapost, ya que el timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.

Otros medicamentos y Fixapost
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos colirios y medicamentos sin receta médica.
El efecto de Fixapost puede verse alterado o Fixapost puede alterar el efecto de otros medicamentos que esté tomando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está tomando o piensa tomar medicamentos para reducir la presión arterial, para el corazón o para el tratamiento de la diabetes.
En particular, informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Fixapost

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Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual para adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada) es una gota, una vez al día, en el ojo (o los ojos) afectado(s).
No utilice Fixapost más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento puede reducirse si se administra con mayor frecuencia.
Utilice Fixapost siguiendo las indicaciones de su médico, hasta que este le indique que debe interrumpir el tratamiento.
Su médico podría prescribirle controles adicionales del corazón y de la circulación si está utilizando Fixapost.
Usuarios de lentes de contacto
Si utiliza lentes de contacto, debe retirarlos antes de usar Fixapost. Tras la instilación de Fixapost, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocarse los lentes.
Instrucciones de uso
Este medicamento está destinado a ser administrado en los ojos.
Siga estas instrucciones para usar las gotas:

1. Lávese las manos y siéntese o acuéstese cómodamente.
2. Abra la bolsa que contiene los 5 envases monodosis. Anote la fecha de primera apertura en la bolsa.
3. Separe el envase individual de la tira.

4. Gire la parte superior del envase monodosis como se muestra en la imagen. No toque la punta después de abrir el envase.

5. Baje suavemente el párpado inferior del ojo afectado con un dedo.
6. Acerque la abertura del envase monodosis al ojo, sin tocarlo.
7. Presione suavemente el envase monodosis para que solo caiga una gota dentro del ojo, luego suelte el párpado inferior.

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8. Presione con un dedo en el ángulo del ojo afectado, cerca de la nariz, durante 2 minutos manteniendo el ojo cerrado.

9. Repita la operación en el otro ojo si su médico le ha indicado hacerlo. Cada envase monodosis contiene solución suficiente para ambos ojos.
10. Elimine el envase monodosis después de su uso. No guarde el envase para un uso posterior. Dado que la esterilidad no puede mantenerse tras la apertura del envase individual, debe abrir un nuevo envase antes de cada utilización.
11. Guarde los envases monodosis sin abrir en la bolsa. Coloque la bolsa abierta dentro de la caja. Los envases no abiertos deben utilizarse dentro del mes siguiente a la apertura de la bolsa.

Si utiliza Fixapost junto con otros colirios
Espere al menos 5 minutos entre la administración de Fixapost y la de cualquier otro colirio.
Si utiliza más Fixapost del que debe
Si ha instilado demasiadas gotas en el ojo, podrían producirse ligeras irritaciones oculares, lagrimeo o enrojecimiento. Estos síntomas deberían desaparecer por sí solos, pero si está preocupado, consulte a su médico.
Si ingiere Fixapost
Si ingiere Fixapost por error, contacte con su médico para recibir consejo. Si ingiere una gran cantidad de Fixapost, podría sentirse mal, tener dolores de estómago, sentirse cansado, enrojecido, mareado y comenzar a sudar.
Si olvida utilizar Fixapost
Continúe con la dosis habitual a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si no está seguro sobre cualquier aspecto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
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En general, puede continuar utilizando las gotas, a menos que los efectos sean graves. Si está preocupado, hable con un médico o un farmacéutico. No interrumpa el uso de Fixapost sin hablar antes con su médico.
A continuación se enumeran los efectos adversos conocidos del uso de Fixapost. El efecto adverso más importante es la posibilidad de un cambio gradual y permanente en el color de los ojos. También es posible que Fixapost pueda causar alteraciones graves en la función cardíaca. Si nota cambios en el ritmo cardiaco o en la función cardiaca, debe consultar a su médico e informarle que está utilizando Fixapost.
A continuación se indican los efectos adversos del uso de Fixapost:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Cambio gradual en el color del ojo debido al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo, conocida como iris. Si sus ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón), es más probable que observe estos cambios en comparación con quienes tienen ojos de un solo color (azules, grises, verdes o marrones). Todos los cambios en la coloración del ojo pueden tardar años en desarrollarse. El cambio en el color puede ser permanente y puede resultar más evidente si utiliza Fixapost en un solo ojo. No parece haber problemas asociados con el cambio de color. El cambio en la coloración del ojo no continúa tras la interrupción del tratamiento con Fixapost.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Irritación ocular (sensación de escozor, irritación, picor, dolor punzante o sensación de cuerpo extraño en los ojos) y dolor ocular.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Cefalea.
• Enrojecimiento de los ojos, infección ocular (conjuntivitis), visión borrosa, lagrimeo, inflamación de los párpados, irritación o abrasión de la superficie del ojo.
• Erupciones cutáneas o prurito.
• Náuseas, vómitos.

Otros efectos adversos
Como otros medicamentos utilizados en los ojos, Fixapost (latanoprost y timolol) se absorbe en la sangre.
La incidencia de efectos adversos tras el uso de colirios es menor que cuando los medicamentos se toman, por ejemplo, por vía oral o se inyectan.
Aunque no se hayan observado con Fixapost, los siguientes efectos adversos adicionales han sido observados con medicamentos similares a Fixapost (latanoprost y timololo) y, por tanto, podrían presentarse al utilizar Fixapost. Los efectos adversos enumerados incluyen reacciones observadas dentro de la clase de los betabloqueantes (por ejemplo, timolol) cuando se usan para tratar afecciones oculares:

• Desarrollo de una infección viral del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).
• Reacciones alérgicas generalizadas que incluyen hinchazón bajo la piel que pueden ocurrir en zonas como la cara y las extremidades y pueden obstruir las vías respiratorias causando dificultad para tragar y respirar, urticaria o prurito, erupción localizada y generalizada, prurito, reacción alérgica grave y potencialmente mortal.
• Niveles bajos de glucosa en sangre.
• Mareo, dificultad para dormir (insomnio), depresión, pesadillas, pérdida de memoria.
• Desmayo, accidente cerebrovascular, reducción del flujo sanguíneo al cerebro, empeoramiento de los signos y síntomas de miastenia grave (trastornos musculares), sensaciones anormales como pinchazos o agujas, y dolor de cabeza.
• Hinchazón en la parte posterior del ojo (edema macular), quistes de líquido dentro de la parte coloreada del ojo (quistes del iris), sensibilidad a la luz (fotofobia), aspecto de ojos hundidos (profundización del pliegue palpebral).
• Signos y síntomas de irritación ocular (como escozor, dolor punzante, picor, lagrimeo, enrojecimiento), inflamación del párpado, inflamación de la córnea, visión borrosa y desprendimiento de la capa situada debajo de la retina que contiene vasos sanguíneos tras una cirugía filtrante, lo que puede causar trastornos visuales, disminución de la sensibilidad corneal, sequedad ocular, erosión corneal (daño a la capa

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anterior del globo ocular), caída del párpado superior (lo que hace que el ojo quede medio cerrado),
visión doble.

• Oscurecimiento de la piel alrededor de los ojos, cambios en las pestañas y vello alrededor de los ojos (aumento del número, longitud, grosor y oscurecimiento), cambios en la dirección del crecimiento de las pestañas, hinchazón alrededor de los ojos, inflamación de la parte coloreada del ojo (iriditis/uveítis), cicatrices en la superficie del ojo.
• Zumbidos en los oídos (tinnitus).
• Angina, empeoramiento de la angina en pacientes que ya padecen enfermedades cardíacas. Latido cardiaco lento, dolor torácico, palpitaciones (percepción del ritmo cardiaco), edema (acumulación de líquidos), alteraciones en el ritmo o la velocidad del latido cardiaco, insuficiencia cardíaca congestiva (enfermedad cardiaca con falta de aliento e hinchazón de pies y piernas debido a acumulación de líquidos), un tipo de trastorno del ritmo cardiaco, infarto, insuficiencia cardíaca.
• Presión arterial baja, mala circulación sanguínea que provoca entumecimiento y palidez en los dedos de las manos y pies, manos y pies fríos.
• Dificultad para respirar, estrechamiento de las vías respiratorias pulmonares (principalmente en pacientes con enfermedad preexistente), dificultad respiratoria, tos, asma, empeoramiento del asma.
• Alteraciones del gusto, náuseas, indigestión, diarrea, sequedad de boca, dolor abdominal, vómitos.
• Pérdida de cabello, erupción cutánea con aspecto blanco plateado (erupción psoriasiforme) o empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea.
• Dolor articular, dolor muscular no provocado por ejercicio físico, debilidad muscular, fatiga.
• Disfunción sexual, disminución de la libido.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fixapost

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en la bolsa y en el envase monodosis. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de la primera apertura de la bolsa: utilice los envases monodosis en un plazo de 1 mes. Anote la fecha de primera apertura en la bolsa.
Después de la primera apertura del envase monodosis: utilice inmediatamente el envase monodosis y deséchelo después de su uso.
Mantenga los envases monodosis no utilizados dentro de la bolsa abierta para protegerlos de la luz.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Fixapost
Los principios activos son latanoprost 50 microgramos/ml y timolol (como timolol maleato) 5 mg/ml.
Los demás componentes son: macrogol glicerol hidroxiestearato, sorbitol, carbómero, edetato de disodio, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
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Descripción del aspecto de Fixapost y contenido del envase
Este medicamento es un colirio, solución en envases unidosis. La solución es de color ligeramente amarillo y opalescente, sin conservantes, prácticamente exenta de partículas, presentada en envases unidosis envasados en bolsas de 5 unidades; cada envase unidosis contiene 0,2 ml del producto.
Un envase contiene 30 (6 x 5) o 90 (18 x 5) envases unidosis.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francia
Productor
EXCELVISION
27, rue de la Lombardière
07100 Annonay
Francia
O
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Este prospecto fue aprobado por última vez en: marzo de 2022
Informaciones detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Italiana del Medicamento (AIFA).
Prospecto: Información para el usuario

Fixapost 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio, solución

latanoprost/timolol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Fixapost y para qué se utiliza
   P_TITLE P_REF version P_REVISION

2. Qué debe saber antes de usar Fixapost

3. Cómo usar Fixapost

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Fixapost

6. Contenido del envase y otra información

7. Qué es Fixapost y para qué se utiliza

Fixapost contiene dos medicamentos: latanoprost y timolol. El latanoprost pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. El timolol pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como beta-bloqueantes. El latanoprost actúa aumentando el drenaje natural del líquido desde el interior del ojo hacia la circulación sanguínea. El timolol actúa reduciendo la producción de líquido dentro del ojo.
Fixapost se utiliza para reducir la presión dentro del ojo cuando se padece de enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión ocular que, finalmente, puede afectar la visión. Su médico suele recetarle Fixapost cuando otros medicamentos no han funcionado adecuadamente.
Fixapost es un colirio en solución sin conservantes.

8. Qué debe saber antes de usar Fixapost

Fixapost puede utilizarse en mujeres y hombres adultos, pero no se recomienda si tiene menos de 18 años.
No use Fixapost:

• Si es alérgico (hipersensible) al latanoprost, timolol, betabloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece o ha padecido problemas respiratorios como asma, bronquitis crónica obstructiva grave (grave enfermedad pulmonar que puede causar sibilancias, dificultad para respirar y/o tos persistente).
• Si padece graves problemas cardíacos o trastornos del ritmo cardíaco.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Fixapost si padece o ha padecido:

• Enfermedad coronaria (los síntomas pueden incluir dolor u opresión en el pecho, falta de aire o sensación de ahogo), insuficiencia cardíaca, presión arterial baja,
• Alteraciones del ritmo cardíaco como bradicardia (ritmo cardíaco lento),
• Problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
• Una enfermedad asociada a mala circulación sanguínea (como la enfermedad de Raynaud o el síndrome de Raynaud),
• Diabetes, ya que el timolol puede enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre),
• Hiperactividad de la glándula tiroides, ya que el timolol puede enmascarar sus signos y síntomas,
• Tiene previsto someterse a una intervención quirúrgica ocular (incluida una cirugía de cataratas) o si se ha sometido previamente a cualquier tipo de cirugía ocular,
• Tiene problemas oculares (como dolor ocular, irritación ocular, inflamación ocular o visión borrosa),
• Sabe que padece sequedad ocular,
• Usa lentes de contacto. Puede usar Fixapost, pero siga las instrucciones para usuarios de lentes de contacto indicadas en el apartado 3,
• Sabe que padece angina (especialmente una forma de angina conocida como angina de Prinzmetal),
• Sabe que padece reacciones alérgicas graves que generalmente requieren tratamiento hospitalario,
• Ha padecido o padece actualmente una infección viral ocular causada por el virus del herpes simple (VHS).

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Antes de someterse a una intervención quirúrgica, informe a su médico de que está utilizando Fixapost, ya que el timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.
Otros medicamentos y Fixapost
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos colirios y medicamentos sin receta médica.
Fixapost puede verse afectado o afectar a otros medicamentos que esté utilizando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está tomando o piensa tomar medicamentos para reducir la presión arterial, para el corazón o para el tratamiento de la diabetes.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando un medicamento perteneciente a las siguientes clases:

• Prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas,
• Betabloqueantes,
• Epinefrina,
• Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial como bloqueantes de los canales del calcio administrados por vía oral, guanetidina, antiarrítmicos, glicósidos digitálicos o parasimpaticomiméticos,
• Quinidina (utilizada para tratar enfermedades cardíacas y algunos tipos de malaria),
• Antidepresivos conocidos como fluoxetina y paroxetina.

Fixapost con alimentos y bebidas
La ingesta de comidas normales, alimentos o bebidas no afecta cómo ni cuándo debe usar Fixapost.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No use Fixapost durante el embarazo ni si está en periodo de lactancia con leche materna.
Fixapost puede pasar a la leche materna.
En estudios realizados en animales, el latanoprost y el timolol no mostraron efectos sobre la fertilidad masculina o femenina.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Cuando use Fixapost, puede experimentar visión borrosa transitoria. Si esto ocurre, no debe conducir vehículos ni utilizar herramientas o máquinas hasta que su visión sea nítida nuevamente.
Fixapost contiene macrogol glicerol hidroxiestearato (derivado del aceite de ricino) que puede causar reacciones cutáneas.

9. Cómo utilizar Fixapost

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos (incluidos los ancianos) es una gota, una vez al día en el ojo(s) afectado(s).
No utilice Fixapost más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento puede reducirse si se administra con mayor frecuencia.
Utilice Fixapost siguiendo las indicaciones de su médico, hasta que éste le indique que debe interrumpirlo.
Su médico podría prescribirle controles adicionales sobre el corazón y la circulación si está utilizando Fixapost.
Este medicamento es un colirio en solución, sin conservantes. No permita que la punta del frasco toque el ojo ni las zonas alrededor del ojo. Podría contaminarse con bacterias que pueden causar infecciones oculares y provocar daños oculares graves, incluso pérdida de la visión. Para evitar una posible contaminación del frasco, mantenga la punta del frasco alejada de cualquier superficie.
Portadores de lentes de contacto
Si utiliza lentes de contacto, debe retirarlas antes de usar Fixapost. Tras la administración de Fixapost, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes.
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Instrucciones para el uso

Este medicamento está destinado a administrarse en los ojos.
Es importante seguir las siguientes instrucciones al utilizar este producto:

	Antes del primer uso: -Comprobar que el tapón de seguridad no esté dañado. A continuación, desenroscar firmemente el tapón de seguridad para abrir el frasco. -Lavarse bien las manos y retirar el tapón de la boquilla del frasco. Presionar varias veces con el frasco en posición invertida para activar el mecanismo de bombeo hasta que aparezca la primera gota. Este procedimiento es únicamente necesario la primera vez y no será requerido en las administraciones posteriores.
	1. Antes de cada uso, lávese bien las manos y retire el tapón de la boquilla del frasco. Evite cualquier contacto entre la boquilla del frasco y los dedos.
	2. Coloque el pulgar sobre la lengüeta situada en la parte superior del frasco y el índice sobre la base del mismo. A continuación, coloque también el dedo medio sobre la segunda lengüeta situada en la base del frasco. Mantenga el frasco en posición invertida.
	3. Para su uso, incline ligeramente la cabeza hacia atrás y mantenga el gotero del frasco verticalmente sobre el ojo. Con el dedo índice de la otra mano, baje suavemente el párpado inferior. El espacio creado se denomina saco conjuntival inferior. Evite el contacto entre la boquilla del frasco y los dedos o los ojos. Para aplicar una gota en el saco conjuntival inferior del (de los) ojo(s) afectado(s), presione brevemente y con firmeza sobre el frasco. Debido al sistema de dosificación automática, se libera exactamente una gota con cada pulsación.
Si la gota no cae, agite suavemente el frasco para desprender la gota residual de la boquilla. En este caso, repita el paso 3.
	4. Cuando se utiliza la oclusión nasolagrimal o se mantienen los párpados cerrados durante dos minutos, se reduce la absorción sistémica. Esto puede reducir los efectos adversos sistémicos y aumentar la actividad local.
	5. Cierre la boquilla del frasco con el tapón inmediatamente después de su uso.

Uso de Fixapost junto con otros colirios
Espere al menos 5 minutos entre la administración de Fixapost y la de otro colirio.
Si usa más cantidad de Fixapost de la que debe
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Si ha instilado demasiadas gotas en el ojo, podrían producirse ligeras irritaciones oculares y sus ojos podrían lagrimear o enrojecerse. Estos síntomas deberían desaparecer, pero si está preocupado, consulte a su médico.
Si ingiere Fixapost
Si ingiere Fixapost por error, consulte a un médico. Si ingiere una gran cantidad de Fixapost, podría sentirse mal, tener dolores de estómago, sentirse cansado, enrojecido, mareado y comenzar a sudar.
Si olvida usar Fixapost
Continúe con la dosis habitual a la hora habitual. No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Fixapost
Use Fixapost siguiendo las instrucciones de su médico hasta que este le indique que debe interrumpir el tratamiento. No suspenda el uso de Fixapost sin haber consultado previamente a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

10. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Generalmente puede continuar utilizando las gotas, a menos que los efectos sean graves. Si está preocupado, hable
con un médico o un farmacéutico. No interrumpa el uso de Fixapost sin hablar antes con su médico.
A continuación se enumeran los efectos adversos conocidos del uso de Fixapost. El efecto adverso más importante es la
posibilidad de un cambio gradual y permanente en el color de los ojos. También es posible que Fixapost
pueda causar alteraciones graves de la función cardíaca. Si nota cambios en el ritmo cardiaco o en la
función cardíaca, debe consultar a su médico e informarle que está utilizando Fixapost.
A continuación se indican los efectos adversos del uso de Fixapost:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Un cambio gradual en el color del ojo debido al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo, conocida como iris. Si sus ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón), notará estos cambios más fácilmente que las personas con ojos de un solo color (azules, grises, verdes o marrones). Todos los cambios en la coloración del ojo pueden tardar años en desarrollarse. El cambio en el color puede ser permanente y puede resultar más evidente si utiliza Fixapost en un solo ojo. No parece haber problemas asociados con el cambio de color. El cambio en la coloración del ojo no continúa tras la interrupción del tratamiento con Fixapost.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Irritación ocular (sensación de escozor, irritación, picor, dolor punzante o sensación de cuerpo extraño en los ojos) y dolor ocular.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Cefalea.
• Enrojecimiento de los ojos, infección ocular (conjuntivitis), visión borrosa, lagrimeo, inflamación de los párpados, irritación o abrasión de la superficie del ojo.
• Erupciones cutáneas o picor.
• Náuseas, vómitos.

Otros efectos adversos
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Como otros medicamentos utilizados en los ojos, Fixapost (latanoprost y timolol) se absorbe en la sangre.
La incidencia de efectos adversos tras el uso de colirios es menor que cuando los medicamentos se toman, por
ejemplo, por vía oral o se inyectan.
Aunque no se han observado con Fixapost, los siguientes efectos adversos adicionales se han descrito con medicamentos como Fixapost (latanoprost y timolol) y, por tanto, podrían presentarse durante su uso. Los efectos adversos enumerados incluyen las reacciones observadas dentro de la clase de los betabloqueantes (por ejemplo, timolol) cuando se usan para el tratamiento de afecciones oculares:

• Desarrollo de una infección vírica del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).
• Reacciones alérgicas generalizadas que incluyen hinchazón bajo la piel que pueden aparecer en zonas como la cara y las extremidades y que pueden obstruir las vías respiratorias causando dificultad para tragar y respirar, urticaria o picor, erupción localizada y generalizada, picor, reacción alérgica grave con riesgo vital inmediato.
• Niveles bajos de glucosa en sangre.
• Mareo.
• Dificultad para dormir (insomnio), depresión, pesadillas, pérdida de memoria, alucinaciones.
• Desmayo, ictus, reducción del flujo sanguíneo al cerebro, empeoramiento de los signos y síntomas de miastenia grave (trastornos musculares), sensaciones anormales como pinchazos o agujas, y cefalea.
• Hinchazón en la parte posterior del ojo (edema macular), formación de quistes de líquido dentro de la parte coloreada del ojo (quistes del iris), sensibilidad a la luz (fotofobia), aspecto de ojos hundidos (profundización del surco palpebral).
• Signos y síntomas de irritación ocular (como escozor, dolor punzante, picor, lagrimeo, enrojecimiento), inflamación del párpado, inflamación de la córnea, visión borrosa y desprendimiento de la capa situada debajo de la retina que contiene vasos sanguíneos tras una cirugía filtrante, lo que puede causar trastornos visuales, disminución de la sensibilidad corneal, sequedad ocular, erosión corneal (daño en la capa anterior del globo ocular), caída del párpado superior (que deja el ojo medio cerrado), visión doble.
• Oscurecimiento de la piel alrededor de los ojos, cambios en las pestañas y en el vello alrededor de los ojos (aumento del número, longitud, grosor y oscurecimiento), cambios en la dirección del crecimiento de las pestañas, hinchazón alrededor de los ojos, inflamación de la parte coloreada del ojo (iriditis/uveítis), cicatrices en la superficie del ojo.
• Zumbidos en los oídos (tinnitus).
• Angina, empeoramiento de la angina en pacientes que ya padecen enfermedad cardiaca. Disminución del ritmo cardiaco, dolor torácico, palpitaciones (percepción del ritmo cardiaco), edema (acumulación de líquidos), alteraciones en el ritmo o la velocidad del latido cardiaco, insuficiencia cardiaca congestiva (enfermedad cardiaca con dificultad respiratoria e hinchazón de pies y piernas debido a la acumulación de líquidos), un tipo de trastorno del ritmo cardiaco, infarto, insuficiencia cardiaca.
• Presión arterial baja, mala circulación sanguínea que provoca entumecimiento y palidez en los dedos de las manos y de los pies, manos y pies fríos.
• Dificultad para respirar, estrechamiento de las vías respiratorias pulmonares (principalmente en pacientes con enfermedad previa), dificultad respiratoria, tos, asma, empeoramiento del asma.
• Alteraciones del gusto, náuseas, indigestión, diarrea, sequedad de boca, dolor abdominal, vómitos.
• Pérdida de cabello, erupción cutánea con aspecto blanco plateado (erupción psoriasiforme) o empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea.
• Dolor articular, dolor muscular no provocado por ejercicio físico, debilidad muscular, fatiga.
• Disfunción sexual, disminución de la libido.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar
los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
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11. Cómo conservar Fixapost

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Antes de la primera apertura: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de la primera apertura: Fixapost puede utilizarse durante 4 semanas para el frasco de 2,5 ml y hasta 3 meses para el frasco de 6 ml, sin necesidad de condiciones especiales de conservación.
Anote la fecha de primera apertura en la caja.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

12. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Fixapost
Los principios activos son latanoprost 50 microgramos/ml y timolol (como timolol maleato) 5 mg/ml.
Los demás componentes son: macrogol glicerol hidroxistearato, sorbitol, carbómero, edetato de disodio, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua.

Descripción del aspecto de Fixapost y contenido del envase
Fixapost colirio en solución es de color ligeramente amarillo y opalescente, prácticamente exento de partículas.
Fixapost se presenta en los siguientes envases:

• Un frasco de 2,5 ml (al menos 80 gotas sin conservante), para 4 semanas de tratamiento, con bomba equipada con soporte ergonómico del sistema Easygrip.
• Un frasco de 6 ml (al menos 190 gotas sin conservante), para 3 meses de tratamiento, con bomba equipada con soporte ergonómico del sistema Easygrip. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francia

Productor
DELPHARM TOURS
Rue Paul Langevin
37170 Chambray Les Tours
Francia
O
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francia
O
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FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese
Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Fixapost: Austria, República Checa, Francia, Polonia, Eslovaquia
Fixaprost: Bélgica, Bulgaria, Chipre, Alemania, Grecia, España, Luxemburgo, Países Bajos
Fixopost: Suecia, Dinamarca, Finlandia, Islandia, Lituania, Letonia, Estonia, Noruega
Monoprost duo: Portugal
Fixanpost: Rumanía
Fixalpost: Eslovenia, Croacia

Este prospecto fue aprobado por última vez en: marzo de 2026
Informaciones detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Italiana del Medicamento (AIFA).