Инструкция по применению: информация для пользователя

ФЕРРОГАЙН 80 мг шипучие таблетки

Железа глюконат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ФЕРРОГАЙН и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом ФЕРРОГАЙН
Как принимать ФЕРРОГАЙН
Возможные побочные эффекты
Как хранить ФЕРРОГАЙН
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Феррогайн и для чего он применяется

Феррогайн относится к группе лекарственных средств, обладающих противомалокровным действием, и содержит в качестве активного вещества железа глюконат.
Феррогайн показан для лечения анемий, вызванных дефицитом железа.
Если анемия сохраняется спустя 3 недели после начала лечения, сообщите об этом врачу.

2. Что следует знать перед приемом Феррогайна

Не принимайте Феррогайн, если:

у вас аллергия на глюконат железа или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас гемосидероз или гемохроматоз (заболевания, связанные с избытком железа);
у вас анемии, не связанные с дефицитом железа (не железодефицитные анемии), в частности гемолитические анемии;
у вас хроническое воспалительное заболевание поджелудочной железы (хронический панкреатит);
у вас цирроз печени.

Предостережения и меры предосторожности:
Перед приемом Феррогайна проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом терапии глюконатом железа врач должен точно установить диагноз железодефицитной анемии (анемии, вызванной дефицитом железа в организме).
Дети
Прием железа может быть токсичным, особенно для детей, при дозах свыше 400 мг (более 5 таблеток) (см. раздел «Если вы примете Феррогайн в большем количестве, чем нужно»).
Случайная передозировка может быть смертельной для детей, поэтому крайне важно хранить препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Другие лекарственные средства и Феррогайн
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Глюконат железа может влиять на действие других препаратов, и, наоборот, другие препараты могут влиять на действие глюконата железа. Поэтому важно сообщить врачу, если вы принимаете:

тетрациклины (антибиотики для лечения бактериальных инфекций) — их всасывание может быть нарушено;
антациды — они снижают всасывание железа (между приемом Феррогайна и антацидов должно проходить не менее 2–3 часов);
пеницилламин (противовоспалительное средство). При прекращении лечения препаратами железа возможно возникновение токсичности.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Феррогайн можно принимать женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
Потребность в железе во второй половине беременности составляет около 6 мг/сутки.
При дефиците железа врач подберет дозу с учетом ответа на терапию и желудочно-кишечной переносимости. Высокие дозы лучше переносятся, если их разделять на 3–4 приема в день.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Феррогайн содержит аспартам
Этот препарат содержит 80 мг аспартама на одну таблетку. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не может его должным образом вывести.
Феррогайн содержит натрий
Этот препарат содержит 205,66 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на одну таблетку. Это составляет 10,5% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека. Учитывайте это, если вы соблюдаете бессолевую или низкосолевую диету.
Феррогайн содержит оранжевый краситель Е 110
Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Феррогайн

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если анемия сохраняется спустя 3 недели лечения, необходимо выявить другую причину; сообщите об этом врачу.
Обычная доза для взрослых — 1 шипучая таблетка в день, растворённая в воде за ½ часа до приёма пищи.
При тяжёлой анемии: доза может быть изменена по усмотрению врача на основании гематологических анализов, которые следует проводить 2–3 раза в неделю после начала лечения.
Применение у детей
Обычная доза для детей составляет от ½ до 1 таблетки в зависимости от массы тела.
Если вы приняли Феррогайн в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше глюконата железа, чем нужно, немедленно сообщите об этом врачу и обратитесь в ближайшую больницу для проведения необходимых экстренных терапевтических мероприятий.
Передозировка, вызванная случайным приёмом высокой дозы, может быть смертельно опасной для детей (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» и пункт 4).
Если вы забыли принять Феррогайн
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развивается у всех пациентов.
Не принимайте Феррогайн и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Тошнота, рвота, диарея (тяжелые и осложнённые желудочно-кишечным кровотечением при передозировке)

Возможна окраска кала в чёрный цвет.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Феррогайн

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от посторонних глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Феррогайн
Действующее вещество — глюконат железа.
Каждая шипучая таблетка содержит 695 мг глюконата железа, что эквивалентно 80 мг Fe.
Другие компоненты: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, винная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия моногидрат, сакхаринат натрия, аспартам, апельсиновый ароматизатор, оранжевый жёлтый (Е110).

Описание внешнего вида Феррогайн и состав упаковки
Шипучие таблетки.
Поставляются в пластиковых банках с пробкой и пакетиком с силикагелем, содержащими 30 шипучих таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Помезия (RM)
Италия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Анагни (FR)
Италия