Folleto informativo: información para el usuario

FERROGYN 80 mg comprimidos efervescentes

Gluconato férrico
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es FERROGYN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar FERROGYN
Cómo tomar FERROGYN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar FERROGYN
Contenido del envase y demás información

1. Qué es FERROGYN y para qué se utiliza

FERROGYN pertenece a la categoría de medicamentos antianémicos y contiene como principio activo el hierro gluconato.
FERROGYN está indicado para el tratamiento de las anemias por déficit de hierro.
Si la anemia persistiera tras 3 semanas de tratamiento, informe a su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar FERROGYN

No tome FERROGYN si:

es alérgico al gluconato de hierro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
padece hemosiderosis o hemocromatosis (enfermedades por exceso de hierro)
padece anemias no ferropénicas (no caracterizadas por una disminución del hierro en sangre), especialmente anemias hemolíticas
padece una enfermedad inflamatoria crónica del páncreas (pancreatitis crónica)
padece cirrosis hepática

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FERROGYN.
Antes de iniciar el tratamiento con gluconato de hierro, el médico debe realizar un diagnóstico preciso de anemia ferropénica (anemia causada por un déficit de hierro en el organismo).
Niños
La administración de hierro puede ser tóxica, especialmente en niños, a dosis superiores a 400 mg (más de 5 comprimidos) (ver «Si toma más FERROGYN del que debe»).
Una sobredosis accidental puede ser letal en niños; por tanto, es imprescindible mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Otros medicamentos y FERROGYN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El gluconato de hierro puede influir en la acción de otros medicamentos, y éstos, a su vez, pueden afectar la acción del gluconato de hierro. Por tanto, es importante informar al médico si está tomando:

tetraciclinas (antibióticos para el tratamiento de infecciones bacterianas), cuya absorción se ve impedida;
antiácidos, que reducen la absorción del hierro (debe transcurrir un intervalo de 2-3 horas entre la toma del producto y la toma de antiácidos);
penicilamina (antiinflamatorio). Puede existir riesgo de toxicidad cuando se interrumpe el tratamiento con derivados del hierro.

Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estar embarazada o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
FERROGYN puede tomarse durante el embarazo y la lactancia.
La necesidad de hierro en la segunda mitad del embarazo es de aproximadamente 6 mg/día.
En caso de deficiencia de hierro, el médico ajustará la dosis en función de la respuesta al tratamiento y de la tolerancia gastrointestinal. Una dosis elevada se tolera mejor si se divide en 3 o 4 tomas diarias.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
FERROGYN contiene aspartamo
Este medicamento contiene 80 mg de aspartamo por comprimido. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
FERROGYN contiene sodio
Este medicamento contiene 205,66 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido. Esto equivale al 10,5 % de la ingestión máxima diaria recomendada en la dieta de un adulto. Téngalo en cuenta si sigue una dieta con control de sodio.
FERROGYN contiene amarillo naranja E 110
Puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar FERROGYN

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si la anemia persistiera después de 3 semanas de tratamiento, debe investigarse otra causa; informe a su médico.
La dosis habitual en adultos es de 1 comprimido efervescente al día, disuelto en agua, ½ hora antes de las comidas.
En caso de anemia grave: la dosis puede ser modificada según criterio del médico, en función de los exámenes hematológicos que deben realizarse 2 o 3 veces por semana tras el inicio del tratamiento.
Uso en Niños
La dosis habitual en niños es de ½ a 1 comprimido, según el peso corporal.
Si toma más FERROGYN del que debe
Si toma más gluconato de hierro del indicado, informe inmediatamente a su médico y acuda al hospital más cercano para recibir las medidas terapéuticas de urgencia adecuadas.
Una sobredosificación debida a la administración accidental de una dosis elevada es letal en los niños (ver “Advertencias y Precauciones” y apartado 4).
Si olvida tomar FERROGYN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
No tome FERROGYN y póngase en contacto inmediatamente con su médico si se producen los siguientes efectos:

Náuseas, vómitos, diarrea (graves y complicadas con hemorragia gastrointestinal en caso de sobredosis)

Puede producirse una coloración negra de las heces.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FERROGYN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras 'Cad'.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el agua de desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene FERROGYN
El principio activo es Gluconato férrico.
Cada comprimido efervescente contiene 695 mg de gluconato férrico, equivalente a 80 mg de Fe.
Los demás componentes son: Ácido ascórbico, ácido cítrico, ácido tartárico, bicarbonato sódico, carbonato sódico monohidrato, sacarina sódica, aspartamo, aroma de naranja, naranja amarillo (E110).
Descripción del aspecto de FERROGYN y contenido del envase
Comprimidos efervescentes.
Se suministran en frasco de plástico con tapón y con gel de sílice que contiene 30 comprimidos efervescentes.
Titular de la Autorización de Comercialización
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (RM)
Italia
Productor
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia