Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

FERROGYN 80 mg tabletki nadżarte

Gluconian żelaza
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest FERROGYN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem FERROGYN
Jak stosować FERROGYN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać FERROGYN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FERROGYN i do czego służy

FERROGYN należy do grupy leków przeciwmalariopłochowych i zawiera żelazo w postaci glukonianu jako substancję czynną.
FERROGYN wskazany jest w leczeniu anemii spowodowanych niedoborem żelaza.
Jeśli anemia będzie się utrzymywać po 3 tygodniach leczenia, należy poinformować lekarza.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FERROGYN

Nie przyjmuj FERROGYN, jeśli:

jesteś uczulony na glukonian żelaza lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
chorujesz na hemosyderozę lub hemochromatozę (choroby spowodowane nadmiarem żelaza)
chorujesz na anemię niesiderochromiczną (nie spowodowaną niedoborem żelaza we krwi), w szczególności na anemię hemolityczną
chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki (przewlekłą trzustaczkę)
chorujesz na marskość wątroby

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FERROGYN.
Przed rozpoczęciem terapii glukonianem żelaza lekarz powinien dokładnie zdiagnozować niedokrwistość z niedoboru żelaza (niedokrwistość spowodowaną niedostatkiem żelaza w organizmie).
Dzieci
Podawanie żelaza może być toksyczne, szczególnie dla dzieci, w dawkach przekraczających 400 mg (ponad 5 tabletów) (zobacz „Jeśli zażyjesz więcej FERROGYN niż należy”).
Przypadkowa przedawkowanie może być śmiertelna dla dzieci, dlatego lek należy przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Inne leki i FERROGYN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Glukonian żelaza może wpływać na działanie innych leków, a te z kolei mogą wpływać na działanie glukonianu żelaza. Dlatego ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

tetracykliny (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych) – ich wchłanianie może być zaburzone;
leki przeciwwskazowe (antacida) – zmniejszają wchłanianie żelaza (między zażyciem FERROGYN a zażyciem leków przeciwwskazowych powinien upłynąć odstęp 2–3 godzin);
penicylamina (lek przeciwzapalny). Może wystąpić ryzyko toksyczności po przerwaniu leczenia pochodnymi żelaza.

Płodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
FERROGYN może być stosowany przez kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Potrzeba żelaza w drugiej połowie ciąży wynosi około 6 mg/dobę.
W przypadku niedoboru żelaza lekarz dostosuje dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji przewodu pokarmowego. Wyższe dawki są lepiej tolerowane, gdy są podzielone na 3 lub 4 dawki dziennie.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie zaobserwowano wpływu na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn.
FERROGYN zawiera aspartam
Ten lek zawiera 80 mg aspartamu na tabletkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną, powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo wydalać.
FERROGYN zawiera sód
Ten lek zawiera 205,66 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na tabletkę. Odpowiada to 10,5% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dla dorosłego. Weź to pod uwagę, jeśli przestrzegasz diety o ograniczonej zawartości sodu.
FERROGYN zawiera żółć pomarańczową E 110
Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować FERROGYN

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli anemia będzie się utrzymywała po 3 tygodniach leczenia, należy poszukać innej przyczyny – poinformuj o tym lekarza.
Dawka u dorosłych: 1 tabletka effervescentna dziennie, rozpuszczona w wodzie pół godziny przed posiłkiem.
W przypadku ciężkiej anemii: dawkę można dostosować według uznania lekarza na podstawie badań hematologicznych, które należy wykonywać 2–3 razy w tygodniu po rozpoczęciu leczenia.
Stosowanie u dzieci
Zwykła dawka u dzieci to od ½ do 1 tabletki, w zależności od masy ciała.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki FERROGYN
Jeśli zażyjesz zbyt dużo glukonianu żelaza, poinformuj lekarza i udaj się do najbliższego szpitala w celu podjęcia odpowiednich, pilnych działań terapeutycznych.
Przedawkowanie spowodowane przypadkowym zażyciem wysokiej dawki jest śmiertelne dla dzieci (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz punkt 4).
Jeśli zapomnisz zażyć FERROGYN
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij następną dawkę w zwykłym czasie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Nie przyjmuj FERROGYN i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

nudności, wymioty, biegunka (ciężkie i skomplikowane krwawieniem przewodu pokarmowego w przypadku przedawkowania)

Może wystąpić czarne zabarwienie stolca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FERROGYN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FERROGYN
Substancją czynną jest żelazo glukonian.
Każda tabletka szybko rozpuszczalna zawiera 695 mg glukonianu żelaza, co odpowiada 80 mg Fe.
Inne składniki to: kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, kwas winowy, wodorowęglan sodu, węglan sodu monohydrat, sacyrynian sodu, aspartam, aroma pomarańczy, pomarańczowy żółty (E110).
Opis wyglądu FERROGYN i zawartości opakowania
Tabletki szybko rozpuszczalne.
Dostarczane w plastikowym słoiku z kapslem z wkładem żel krzemionkowym, zawierającym 30 tabletek szybko rozpuszczalnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (RM)
Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Włochy