Фелодипин Зентива

Инструкция: информация для пациента

Фелодипин Зентива

Таблетки с пролонгированным высвобождением 5 мг
Таблетки с пролонгированным высвобождением 10 мг
Лекарственное средство-эквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фелодипин Зентива и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Фелодипина Зентива
3. Как принимать Фелодипин Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фелодипин Зентива
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фелодипин Зентива и для чего он применяется

Фелодипин Зентива содержит действующее вещество фелодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Этот препарат снижает артериальное давление за счёт расширения мелких кровеносных сосудов. При этом он не оказывает негативного влияния на функцию сердца.
Фелодипин Зентива применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) и болей в сердце и груди, возникающих, например, при физической нагрузке или стрессе (стенокардия).

2. Что следует знать перед приемом Фелодипин Зентива

Не принимайте Фелодипин Зентива

• если у вас аллергия на фелодипин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны. Вам следует как можно скорее сообщить врачу, если беременность наступила во время лечения этим препаратом;
• если у вас декомпенсированная сердечная недостаточность;
• если у вас острый инфаркт миокарда (инфаркт);
• если у вас недавно возникла боль в груди или стенокардия, продолжающаяся более 15 минут или более, либо усилившаяся по сравнению с обычной;
• если у вас заболевание, связанное с клапаном сердца или сердечной мышцей, до тех пор, пока вы не проконсультируетесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
Фелодипин Зентива, как и другие препараты, применяемые для снижения артериального давления, в редких случаях может вызывать значительное снижение артериального давления, которое у некоторых пациентов может привести к недостаточному кровоснабжению сердца. Симптомами чрезмерно низкого артериального давления и недостаточного кровоснабжения сердца зачастую являются головокружение и боль в груди. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Фелодипин Зентива, особенно если у вас есть проблемы с печенью.
Прием Фелодипин Зентива может вызвать отек десен. Тщательная гигиена полости рта помогает предотвратить отекание десен (см. раздел 4).

Дети
Применение Фелодипин Зентива у детей не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Фелодипин Зентива
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Некоторые лекарства/фитопрепараты могут влиять на лечение Фелодипин Зентива.
Например:

• циметидин (препарат для лечения язвы желудка);
• эритромицин (препарат для лечения инфекций);
• итраконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
• кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
• лекарства для лечения ВИЧ, ингибиторы протеазы (например, ритонавир);
• лекарства для лечения инфекций, вызванных ВИЧ (например, эфавиренз, невирапин);
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии);
• карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии);
• рифампицин (препарат для лечения инфекций);
• барбитураты (препараты для лечения тревожности, бессонницы и эпилепсии);
• такролимус (препарат, применяемый при трансплантации органов);
• лекарственные средства, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ) (фитопрепарат, применяемый при лечении депрессии), могут снизить эффективность Фелодипин Зентива и поэтому должны быть исключены.

Фелодипин Зентива с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте грейпфрутовый сок при приеме Фелодипин Зентива, поскольку это может усиливать действие Фелодипин Зентива и повышать риск побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Фелодипин Зентива не должен применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Фелодипин Зентива не рекомендуется для кормящих матерей; врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фелодипин Зентива может незначительно или умеренно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При возникновении головной боли, тошноты, головокружения или усталости способность к реакции может быть нарушена. Рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Фелодипин Зентива содержит лактозу
Фелодипин Зентива содержит лактозу — разновидность сахара. Если вашему врачу известна непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фелодипин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки с пролонгированным высвобождением Фелодипин Зентива необходимо принимать утром, проглатывая целиком с водой. Таблетки нельзя делить, раздавливать или разжевывать.
Этот препарат можно принимать натощак или после лёгкого приёма пищи с низким содержанием жиров или углеводов.

Гипертензия
Лечение может начинаться с дозы 5 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу или добавить другой препарат для снижения артериального давления. Обычная поддерживающая доза для длительного лечения этого заболевания составляет 5–10 мг один раз в день. У пожилых пациентов можно рассмотреть возможность назначения начальной дозы 2,5 мг в день, однако в этом случае следует использовать препарат с соответствующей дозировкой.

Стабильная стенокардия
Лечение следует начинать с дозы 5 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу до 10 мг один раз в день.

При нарушениях функции печени
Уровень фелодипина в крови может быть повышен. Врач может снизить дозу.

Пожилые пациенты
Врач начнёт лечение с минимальной доступной дозы.

Если вы приняли Фелодипин Зентива в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток Фелодипин Зентива, чем было назначено, у вас может развиться очень низкое артериальное давление, а также возможны сердцебиение, учащённый пульс или, в редких случаях, брадикардия.
Поэтому крайне важно принимать только то количество доз, которое назначил врач. При появлении таких симптомов, как ощущение обморока, пустота в голове или головокружение, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Фелодипин Зентива
Если вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу полностью. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Фелодипин Зентива
Если вы прекратите приём этого препарата, заболевание может вновь обостриться. Проконсультируйтесь с врачом и получите его совет, прежде чем прекращать приём Фелодипин Зентива. Врач сообщит вам, в течение какого времени вам следует принимать этот препарат.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если появляются симптомы, указанные ниже, необходимо прекратить лечение препаратом Фелодипин Зентива и немедленно сообщить об этом врачу:

• Повышенная чувствительность и аллергические реакции: симптомы могут включать появление узелков на коже (папул) или отек лица, губ, рта, языка или горла.

Были выявлены следующие побочные эффекты. В большинстве случаев эти реакции возникают в начале лечения или после увеличения дозы. Как правило, при появлении таких реакций они носят временный характер и со временем ослабевают. При возникновении и сохранении любого из следующих симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
У пациентов с воспалением полости рта (гингивит/пародонтит) отмечался незначительный отек десен. Тщательная гигиена полости рта позволяет избежать или устранить эту проблему.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Отек лодыжек

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль
• Приливы жара

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Аномально повышенная частота сердечных сокращений
• Ощущение сердцебиения
• Снижение артериального давления (гипотензия)
• Тошнота
• Боль в животе
• Жжение/покалывание/онемение
• Высыпания на коже или зуд
• Утомляемость
• Головокружение

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Обморок
• Рвота
• Крапивница
• Боль в суставах
• Боль в мышцах
• Импотенция/нарушения в сексуальной сфере

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Гингивит (отек десен)
• Повышение уровня печеночных ферментов
• Реакции на коже, связанные с повышенной чувствительностью к солнечному свету
• Воспаление мелких кровеносных сосудов кожи
• Частое мочеиспускание
• Реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка или отек губ и языка

Могут возникать и другие побочные эффекты. Если во время лечения препаратом Фелодипин Зентива появляются любые неприятные или необычные реакции, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фелодипин Зентива

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите, что упаковка порвана или повреждена.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фелодипин Зентива

• Действующее вещество: фелодипин. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 5 или 10 мг фелодипина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, стеарат магния.
  Покрытие таблетки: моногидрат лактозы, гипромеллоза, макрогол 4000, оксид железа жёлтый (E172), оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171).

Описание внешнего вида Фелодипина Зентива и содержимое упаковки
Фелодипин Зентива 5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Таблетки с пролонгированным высвобождением, круглые, двояковыпуклые, от светло-красного до красно-серого цвета, с надписью F5 на одной стороне.

Фелодипин Зентива 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Таблетки с пролонгированным высвобождением, круглые, двояковыпуклые, от светло-красного до красно-серого цвета, с надписью F10 на одной стороне.
Таблетки упакованы в блистеры или флаконы по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 98, 100, 100x1 и 250 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio, 37/b
20158 Милан
Италия

Производители
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Германия
S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Bvd
3-й район — 032266 Бухарест
Румыния

Настоящая инструкция по применению была в последний раз одобрена: