Фексофенадин Опелла ХелсКер

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фексофенадин Опелла ХелсКер 180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

фексофенадина гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать ее еще раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Фексофенадин Опелла ХелсКер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Фексофенадина Опелла ХелсКер
3. Как принимать Фексофенадин Опелла ХелсКер
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Фексофенадин Опелла ХелсКер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фексофенадин Опелла ХелсКер и для чего он применяется

Фексофенадин Опелла ХелсКер содержит фексофенадина гидрохлорид, который является антигистаминным препаратом, не вызывающим сонливости.
Фексофенадин Опелла ХелсКер 180 мг применяется у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для облегчения симптомов, возникающих при хронических аллергических кожных реакциях (хронической идиопатической крапивнице), таких как зуд, отек и кожная сыпь.

2. Что нужно знать перед приемом Фексофенадин Опелла ХелсКер

Не принимайте Фексофенадин Опелла ХелсКер

• если у вас аллергия на фексофенадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фексофенадин Опелла ХелсКер, если:

• у вас имеются проблемы с печенью или почками;
• у вас в настоящее время есть или ранее были заболевания сердца, поскольку данный вид лекарственных средств может вызывать учащенное или нерегулярное сердцебиение;
• вы пожилой человек.
  Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний или у вас возникли какие-либо сомнения, сообщите об этом врачу до начала приема Фексофенадин Опелла ХелсКер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фексофенадин Опелла ХелсКер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Лекарственные средства, применяемые для лечения расстройств пищеварения и содержащие алюминий и магний, могут повлиять на действие Фексофенадин Опелла ХелсКер, снижая количество всасываемого препарата.
Рекомендуется соблюдать интервал около 2 часов между приемом Фексофенадин Опелла ХелсКер и лекарственным средством от расстройств пищеварения.

Беременность и грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Не принимайте Фексофенадин Опелла ХелсКер во время беременности, если это не требуется по медицинским показаниям.
Прием Фексофенадин Опелла ХелсКер во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Фексофенадин Опелла ХелсКер влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако убедитесь, что таблетки не вызывают у вас сонливости или головокружения, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Фексофенадин Опелла ХелсКер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка (180 мг) один раз в сутки.
Принимайте таблетку с водой до еды.
Препарат начинает облегчать симптомы уже через 1 час, эффект длится 24 часа.
Если вы примете Фексофенадин Опелла ХелсКер в дозе больше, чем положено
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Симптомы передозировки у взрослых: головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.
Если вы забыли принять Фексофенадин Опелла ХелсКер
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку.
Следующую дозу принимайте в обычное время, как указано врачом.
Если вы прекратите лечение Фексофенадином Опелла ХелсКер
Обратитесь к врачу, если вы намерены прекратить приём Фексофенадина Опелла ХелсКер до окончания курса лечения. Если вы прекратите приём Фексофенадина Опелла ХелсКер раньше срока, симптомы могут вновь появиться.
Если вы хотите получить дополнительную информацию о применении этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу и прекратите лечение препаратом Фексофенадин Опелла ХелсКер, если
у вас появятся следующие симптомы:

• отек лица, губ, языка или горла и затруднённое дыхание, поскольку эти признаки могут указывать на тяжёлую аллергическую реакцию.

Следующие побочные эффекты были отмечены в ходе клинических исследований у взрослых пациентов и наблюдались с частотой, схожей с таковой у пациентов, получавших плацебо (лекарство без активного вещества):
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• онемение
• ощущение недомогания (тошнота)
• головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• усталость
• сонливость.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы в ходе пострегистрационного наблюдения:
Дополнительные побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных), которые могут возникнуть:

• трудности с засыпанием (бессонница)
• нарушения сна
• ночные кошмары
• раздражительность
• учащённое или нерегулярное сердцебиение
• диарея
• кожная сыпь и зуд
• крапивница
• тяжёлые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица, губ, языка или горла, приливы жара, ощущение сдавленности в груди и затруднённое дыхание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фексофенадин Опелла ХелсКер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Фексофенадин Опелла ХелсКер 180 мг
Действующим веществом Фексофенадин Опелла ХелсКер является фексофенадина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида.
Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинированный крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
• Пленочное покрытие: гипромеллоза, повидон, диоксид титана (Е171), кремнекислота коллоидная безводная, макрогол 400 и оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида таблеток Фексофенадин Опелла ХелсКер 180 мг и содержимого упаковки
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Фексофенадин Опелла ХелсКер 180 мг имеют персиковый цвет, форму капсулы, с одной стороны нанесена надпись «018», с другой — «e».
Фексофенадин Опелла ХелсКер выпускается в упаковках по контуру (блистерах). Каждая таблетка упакована в блистер.
Фексофенадин Опелла ХелсКер доступен в упаковках по 2 (образец), 10, 15, 20, 30, 50, 100 и 200 (в виде 10x20) таблеток в коробке.
Возможно, что не все варианты упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Luigi Bodio
n. 37/B - 20158 Милан (Италия).
Производитель
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
30-36 Avenue Gustave Eiffel - 37100 Тур (Франция)
Sanofi Winthrop Industrie
56, route de Choisy-au-bac
60205 Компьень (Франция)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фексофенадин Опелла ХелсКер 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

фексофенадина гидрохлорид
Тщательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная для вас информация.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Фексофенадин Опелла ХелсКер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Фексофенадина Опелла ХелсКер
3. Как принимать Фексофенадин Опелла ХелсКер
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Фексофенадин Опелла ХелсКер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фексофенадин Опелла ХелсКер и для чего он применяется

Фексофенадин Опелла ХелсКер содержит фексофенадина гидрохлорид, который является антигистаминным препаратом, не вызывающим сонливость.
Фексофенадин Опелла ХелсКер 120 мг применяется у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для облегчения симптомов сенной лихорадки (сезонного аллергического ринита), таких как чихание, зуд в носу, насморк или заложенность носа, а также зуд, покраснение и слезотечение глаз.

2. Что следует знать перед приемом Фексофенадин Опелла ХелсКер

Не принимайте Фексофенадин Опелла ХелсКер

• если у вас аллергия на фексофенадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фексофенадин Опелла ХелсКер, если:

• у вас имеются заболевания печени или почек;
• у вас в настоящее время есть или ранее были заболевания сердца, поскольку данный вид лекарственных средств может вызывать учащенное или нерегулярное сердцебиение;
• вы пожилого возраста.
  Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам или если у вас есть какие-либо сомнения, сообщите об этом врачу перед приемом Фексофенадин Опелла ХелсКер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фексофенадин Опелла ХелсКер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Лекарственные препараты, применяемые для лечения проблем с пищеварением и содержащие алюминий и магний, могут повлиять на действие Фексофенадин Опелла ХелсКер, снижая количество всасываемого активного вещества.
Рекомендуется соблюдать интервал около 2 часов между приемом Фексофенадин Опелла ХелсКер и препаратом от проблем с пищеварением.

Беременность и грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Не принимайте Фексофенадин Опелла ХелсКер во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо.
Применение Фексофенадин Опелла ХелсКер во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Фексофенадин Опелла ХелсКер влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако убедитесь, что таблетки не вызывают у вас сонливости или головокружения, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Фексофенадин Опелла ХелсКер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка (120 мг) один раз в сутки.
Принимайте таблетку с водой до еды.
Препарат начинает облегчать симптомы уже через 1 час, эффект длится 24 часа.
Если вы приняли Фексофенадин Опелла ХелсКер в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Симптомы передозировки у взрослых включают головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.
Если вы забыли принять Фексофенадин Опелла ХелсКер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Принимайте следующую дозу в обычное время, в соответствии с предписаниями врача.
Если вы прекращаете лечение Фексофенадином Опелла ХелсКер
Обратитесь к врачу, если вы планируете прекратить приём Фексофенадина Опелла ХелсКер до завершения курса лечения.
Если вы прекратите приём Фексофенадина Опелла ХелсКер раньше срока, симптомы могут вновь появиться.
Если вы хотите получить дополнительную информацию о применении этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу и прекратите лечение препаратом Фексофенадин Опелла ХелсКер, если у вас появятся следующие симптомы:

• отек лица, губ, языка или горла и затруднённое дыхание, поскольку эти признаки могут указывать на тяжёлую аллергическую реакцию.

Следующие побочные эффекты наблюдались в ходе клинических исследований у взрослых пациентов с частотой, сопоставимой с таковой у пациентов, получавших плацебо:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• онемение
• ощущение недомогания (тошнота)
• головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов):

• усталость
• сонливость.

Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения:

Дополнительные побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• трудности с засыпанием (бессонница)
• нарушения сна
• кошмары
• нервозность
• учащённое или нерегулярное сердцебиение
• диарея
• кожная сыпь и зуд
• крапивница
• тяжёлые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица, губ, языка или горла, приливы жара, ощущение сдавленности в груди и затруднённое дыхание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фексофенадин Опелла ХелсКер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи (Срок годн.). Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фексофенадин Опелла ХелсКер 120 мг
Действующее вещество Фексофенадин Опелла ХелсКер — фексофенадина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
• Пленочное покрытие: гипромеллоза, повидон, диоксид титана (Е171), коллоидный диоксид кремния, макрогол 400 и оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Фексофенадин Опелла ХелсКер 120 мг и содержимое упаковки
Таблетки с пленочным покрытием Фексофенадин Опелла ХелсКер 120 мг имеют персиковый цвет, форму капсулы, с одной стороны нанесена надпись «012», с противоположной — «e».
Фексофенадин Опелла ХелсКер выпускается в упаковках по 1 таблетке в блистере.
Фексофенадин Опелла ХелсКер доступен в упаковках по 2 (образец), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 и 200 (в виде 10x20) таблеток в коробке.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Luigi Bodio, n. 37/B - 20158 Милан (Италия).
Производитель
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
30-36 Avenue Gustave Eiffel - 37100 Тур (Франция)
Sanofi Winthrop Industrie
56, route de Choisy-au-bac
60205 Компьень (Франция)