Фексофенадин Майлан Италия: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фексофенадин Майлан Италия 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гидрохлорид фексофенадина
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Фексофенадин Майлан Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Фексофенадина Майлан Италия
Как принимать Фексофенадин Майлан Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Фексофенадин Майлан Италия
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фексофенадин Майлан Италия и для чего он применяется

Фексофенадин Майлан Италия содержит фексофенадина гидрохлорид, который является антигистаминным средством. Фексофенадин Майлан Италия 120 мг применяется у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для облегчения симптомов, возникающих при сенной лихорадке (сезонном аллергическом рините), таких как чихание, зуд, выделения из носа или заложенность носа, а также зуд, покраснение и слезотечение глаз.

2. Что следует знать перед приемом Фексофенадин Майлан Италия

Не принимайте Фексофенадин Майлан Италия

если у вас аллергия на фексофенадин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фексофенадин Майлан Италия, если:

у вас имеются проблемы с печенью или почками
у вас есть или ранее были заболевания сердца, поскольку данный тип лекарственных средств может вызывать учащенное или нерегулярное сердцебиение
вы пожилой человек.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, или если вы не уверены, сообщите об этом врачу до начала приема Фексофенадин Майлан Италия.
Дети
Фексофенадин Майлан Италия не предназначен для детей в возрасте до 12 лет.
Другие лекарственные средства и Фексофенадин Майлан Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы принимаете апалутамид (лекарственное средство для лечения рака простаты), поскольку эффект фексофенадина может быть ослаблен.
Лекарственные средства от изжоги, содержащие алюминий или магний, могут мешать действию Фексофенадин Майлан Италия, уменьшая количество всасываемого препарата. Рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа между приемом Фексофенадин Майлан Италия и лекарственным средством от проблем с пищеварением.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Не принимайте Фексофенадин Майлан Италия во время беременности, если это не является строго необходимым. Применение Фексофенадин Майлан Италия во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Фексофенадин Майлан Италия оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Тем не менее, вы должны убедиться, что таблетки не вызывают у вас сонливости или головокружения, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Фексофенадин Майлан Италия содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Фексофенадин Майлан Италия содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фексофенадин Майлан Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка (120 мг) один раз в день.
Принимайте таблетку с водой до еды.
Этот лекарственный препарат начинает снимать симптомы уже через 1 час, и его действие продолжается в течение 24 часов.
Если вы приняли Фексофенадин Майлан Италия в большей дозе, чем нужно
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Симптомы передозировки у взрослых: головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.
Если вы забыли принять Фексофенадин Майлан Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Принимайте следующую дозу в соответствии с установленным графиком.
Если вы прекратите лечение препаратом Фексофенадин Майлан Италия
Если вы прекратите лечение Фексофенадином Майлан Италия раньше времени, симптомы могут вернуться.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Немедленно сообщите врачу и прекратите прием Фексофенадин Майлан Италия, если у вас появились:

отек лица, губ, языка или горла и затруднённое дыхание, поскольку эти симптомы могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции.

В клинических исследованиях были отмечены следующие побочные эффекты с частотой, сопоставимой с таковой у пациентов, получавших плацебо (лекарство без активного вещества).
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

головная боль
сонливость
ощущение недомогания (тошнота)
головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

усталость/сонливость.

Другие побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных):

трудности с засыпанием (бессонница)
нарушения сна
ночные кошмары
раздражительность
учащённое и нерегулярное сердцебиение
диарея
кожная сыпь и зуд
крапивница
тяжёлая аллергическая реакция, которая может вызвать отек лица, губ, языка или горла, покраснение кожи, чувство сдавления в груди и затруднённое дыхание
нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фексофенадин Майлан Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, блистере и флаконе после надписи
«Скад.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фексофенадин Майлан Италия

Действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е463), преджелатинизированный крахмал, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кроскармеллоза (Е468) и стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, повидон, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), желтый оксид железа (Е172), макрогол и коллоидный диоксид кремния.

Описание внешнего вида Фексофенадин Майлан Италия и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидной формы, цвета персик, размером 16 мм × 6,2 мм, с гравировкой «120» с одной стороны и «FX» — с другой стороны.
В наличии:
Блистерная упаковка: 10, 15, 20, 30 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Флаконы из ПНД: 500 или 1 000 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Владелец регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20, 20124 Милан, Италия

Производитель
Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1., Комаром, 2900,
Венгрия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны:

Настоящий листок-вкладыш обновлен

Вкладыш: информация для пользователя

Фексофенадин Майлан Италия 180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

фексофенадина гидрохлорид
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Фексофенадин Майлан Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Фексофенадина Майлан Италия
Как принимать Фексофенадин Майлан Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Фексофенадин Майлан Италия
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фексофенадин Майлан Италия и для чего он применяется

Фексофенадин Майлан Италия содержит фексофенадина гидрохлорид, который является антигистаминным средством.
Фексофенадин Майлан Италия 180 мг применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для
облегчения симптомов, возникающих при хронических аллергических кожных реакциях (хронической идиопатической крапивнице), таких как зуд, отек и кожные высыпания.

2. Что следует знать перед приемом Фексофенадин Майлан Италия

Не принимайте Фексофенадин Майлан Италия

если у вас аллергия на фексофенадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

у вас есть проблемы с печенью или почками
у вас есть или ранее были заболевания сердца, поскольку данный тип лекарственных средств может вызвать учащенное или нерегулярное сердцебиение
вы пожилой человек.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, или если вы не уверены, сообщите об этом врачу до начала приема
Фексофенадин Майлан Италия.
Дети
Фексофенадин Майлан Италия не предназначен для детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Фексофенадин Майлан Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие лекарственные средства.
Если вы принимаете апалутамид (лекарственное средство для лечения рака простаты), поскольку эффект фексофенадина может быть снижен.
Лекарственные средства от изжоги, содержащие алюминий или магний, могут мешать действию Фексофенадин Майлан Италия, уменьшая количество всасываемого препарата. Рекомендуется выдерживать интервал не менее 2 часов между приемом Фексофенадин Майлан Италия и лекарственным средством от проблем с пищеварением.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Не принимайте Фексофенадин Майлан Италия во время беременности, если это не является строго необходимым. Применение Фексофенадин Майлан Италия во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Фексофенадин Майлан Италия оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако вы должны убедиться, что таблетки не вызывают у вас сонливость или головокружение, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.
Фексофенадин Майлан Италия содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Фексофенадин Майлан Италия содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фексофенадин Майлан Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка (180 мг) в день.
Принимайте таблетку запивая водой до еды.
Этот препарат начинает облегчать симптомы уже через 1 час, а его действие продолжается в течение 24 часов.
Если вы приняли больше Фексофенадин Майлан Италия, чем нужно
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Симптомы передозировки у взрослых: головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.
Если вы забыли принять Фексофенадин Майлан Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Принимайте следующую дозу в обычное время, как указано врачом.
Если вы прекратите лечение препаратом Фексофенадин Майлан Италия
Если вы прекратите лечение препаратом Фексофенадин Майлан Италия раньше срока, симптомы могут вернуться.
При любых вопросах, касающихся применения этого лекарственного препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Немедленно сообщите врачу и прекратите прием Фексофенадин Майлан Италия, если у вас появились:

отек лица, губ, языка или горла и затрудненное дыхание, поскольку это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции.

В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие побочные эффекты с частотой, сопоставимой с таковой у пациентов, получавших плацебо (препарат-пустышку).
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

головная боль
сонливость
ощущение недомогания (тошнота)
головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

утомляемость/сонливость.

Другие побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных):

трудности с засыпанием (бессонница)
нарушения сна
кошмары
нервозность
учащенное и нерегулярное сердцебиение
диарея
кожная сыпь и зуд
крапивница
тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать отек лица, губ, языка или горла, покраснение, ощущение сдавленности в груди и затрудненное дыхание
нечеткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фексофенадин Майлан Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, блистере и флаконе после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фексофенадин Майлан Италия

Действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е463), преджелатинизированный крахмал, кремнезем коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), натрия кроскармеллоза (Е468) и стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, повидон, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), макрогол и кремнезем коллоидный безводный.

Внешний вид Фексофенадин Майлан Италия и содержимое упаковки
Пленочные таблетки капсуловидной формы, цвета персикового, размером 17,1 мм x 7,6 мм, с тиснением «180» с одной стороны и «FX» с другой стороны.
Доступно в виде: Блистерная упаковка: 10, 15, 20, 30 или 100 пленочных таблеток
Флаконы из ПЭВД: 500 или 1000 пленочных таблеток

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20, 20124 Милан, Италия

Производитель
Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1., Комаром, 2900,
Венгрия

На данный препарат выдано разрешение на обращение на рынках государств — членов Европейского экономического пространства со следующими наименованиями:

Настоящий листок-вкладыш был обновлен