Инструкция: информация для пользователя

Фастум обезболивающее 10 мг/г гель

Диклофенак
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.
Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

Что такое Фастум обезболивающее и для чего оно применяется
Что вы должны знать перед применением Фастум обезболивающее
Как применять Фастум обезболивающее
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Фастум обезболивающее
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фастум обезболивающее и для чего оно применяется

Фастум обезболивающее содержит диклофенак и относится к группе противовоспалительных нестероидных препаратов (НПВП) для местного (локального) применения.
Фастум обезболивающее применяется для местного лечения болезненных и воспалительных состояний суставов, мышц, сухожилий и связок ревматического или травматического происхождения.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния в течение 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Фастум обезболивающее

Не используйте Фастум обезболивающее

Если у вас аллергия на действующее вещество, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на другие НПВП, например, на ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
Если в прошлом после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП у вас возникали приступы астмы, крапивница или острые риниты (воспаления слизистой оболочки носа).
В области повреждённой кожи или открытых ран, в области вокруг глаз и на слизистых оболочках.
В третьем триместре беременности и во время лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы подозреваете наступление беременности или планируете беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у вас есть проблемы с фертильностью или вы проходите обследование по поводу фертильности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Применение Фастум обезболивающее противопоказано детям в возрасте до 14 лет (см. раздел «Дети и подростки»).
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Фастум обезболивающее проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы пожилой человек или у вас есть заболевания желудка, одновременное применение Фастум обезболивающее и противовоспалительных препаратов системного действия (то есть препаратов, принимаемых внутрь, внутримышечно или внутривенно) не рекомендуется.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств местного действия (топических) может вызвать местные явления сенсибилизации (повышенной чувствительности) или раздражения. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии.
Нельзя исключить возможность системных побочных эффектов при применении диклофенака местно, если препарат используется на обширных участках кожи и в течение длительного времени.
Чтобы избежать возможных явлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, не подвергайтесь прямому воздействию солнечного света, включая солярий, во время лечения и в течение двух недель после его окончания.
Немедленно прекратите использование Фастум обезболивающее, если после нанесения препарата появятся кожные реакции (например, кожная сыпь, поражения слизистых оболочек) или любые другие признаки аллергии.
Фастум обезболивающее можно использовать с неокклюзионными повязками, но не следует применять с окклюзионными повязками, не пропускающими воздух, поскольку они усиливают всасывание препарата через кожу.
Обратитесь к врачу перед применением Фастум обезболивающее:

Если у вас есть или были в прошлом реакции фотосенсибилизации после воздействия солнечного света.
Если у вас хронические (то есть длительные или постоянные) обструктивные заболевания бронхов или воспаления слизистой оболочки носа (полипоз носа), и при применении НПВП у вас возникают приступы астмы, местные воспаления кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк Квинке) или крапивница.

Фастум обезболивающее не должен попадать в глаза или на слизистые оболочки, а также не должен приниматься внутрь.
Препарат следует наносить только на неповреждённую, здоровую кожу, не на повреждённые участки кожи или открытые раны.
Не используйте препарат длительное время. При отсутствии заметного эффекта после короткого курса лечения проконсультируйтесь с врачом.
Дети и подростки
Недостаточно данных об эффективности и безопасности применения у детей младше 14 лет.
Поэтому применение Фастум обезболивающее противопоказано детям младше 14 лет (см. раздел «Не используйте Фастум обезболивающее»).
Другие лекарственные средства и Фастум обезболивающее
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Поскольку системное всасывание Фастум обезболивающее после местного нанесения очень низкое, взаимодействие с другими препаратами, применяемыми системно, крайне маловероятно.
Однако, особенно при длительном применении в высоких дозах, следует учитывать возможность конкуренции между всосавшимся Фастум обезболивающее и другими препаратами, сильно связывающимися с белками плазмы крови, такими как антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин), многие НПВП, дигоксин и некоторые антибиотики.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Фастум обезболивающее, как и любого НПВП, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Как и другие НПВП, Фастум обезболивающее не следует применять в третьем триместре беременности и во время лактации.
Применение Фастум обезболивающее следует прекратить у женщин с нарушениями фертильности или проходящих обследование по поводу фертильности.
Системная концентрация диклофенака после местного применения ниже, чем после перорального приёма. Опираясь на опыт применения НПВП системно, рекомендуется следующее:

В первом и втором триместрах беременности диклофенак следует применять только при наличии реальной необходимости и под тщательным контролем врача. Если женщина принимает диклофенак в период ожидания беременности или во время первого и второго триместров беременности, доза должна быть минимально возможной, а продолжительность лечения — кратчайшей.
Применение диклофенака противопоказано в третьем триместре беременности (см. раздел «Не используйте Фастум обезболивающее»). В третьем триместре беременности НПВП могут замедлять или удлинять родовую деятельность, удлинять время кровотечения, а также оказывать токсическое действие на сердце, лёгкие и почки плода.

Лактация
После системного применения в грудном молоке обнаруживались следовые количества диклофенака. Хотя при терапевтических дозах Фастум обезболивающее не ожидается воздействие на ребёнка, в связи с отсутствием контролируемых исследований у кормящих женщин, препарат следует применять во время лактации только по рекомендации медицинского работника. В этом случае Фастум обезболивающее не должен наноситься на область груди кормящих матерей, а также на другие обширные участки кожи или в течение длительного времени (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Управление транспортными средствами и механизмами
Фастум обезболивающее не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Фастум обезболивающее содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Фастум обезболивающее содержит эфирное масло лаванды, в состав которого входят аллергены: бензиловый спирт, бензилбензоат, кумарин, эвгенол, линалоол, d-лимонен, гераниол, которые могут вызывать аллергические реакции.
Фастум обезболивающее содержит 550 мг спирта (этанола) в каждом грамме продукта, что эквивалентно 55 г/100 г. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Фастум обезболивающее

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в настоящей инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите 2–4 г геля в зависимости от размера болезненного участка или площади поверхности тела три или четыре раза в день.
Не превышайте указанные дозы без рекомендации врача и используйте Фастум обезболивающее только в течение коротких курсов лечения.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили любые недавние изменения в его течении.
Если для облегчения боли требуется применение этого препарата более чем в течение 7 дней, или если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.

Взрослым старше 18 лет
Наносите Фастум обезболивающее 3 или 4 раза в день на область поражения, слегка втирая. Количество наносимого препарата зависит от размера поражённого участка. Например, 2–4 г препарата (объём от вишни до грецкого ореха) достаточно для обработки площади 400–800 см². После нанесения тщательно вымойте руки, иначе они также будут подвергнуты воздействию геля.

Подросткам в возрасте от 14 до 18 лет
Режим дозирования аналогичен указанному для взрослых.

Если вы применили Фастум обезболивающее в большем количестве, чем необходимо
При случайном проглатывании или приёме слишком большой дозы Фастум обезболивающее немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Низкое системное всасывание диклофенака при местном применении делает передозировку (приём избыточной дозы препарата) весьма маловероятной.
Тем не менее, в случае случайного проглатывания препарата для наружного применения могут наблюдаться побочные эффекты, схожие с теми, которые возникают при передозировке таблеток диклофенака.
Если случайное проглатывание привело к выраженным системным эффектам, необходимо применить общие терапевтические меры, используемые при отравлении нестероидными противовоспалительными препаратами. Особенно в течение короткого времени после проглатывания следует рассмотреть возможность опорожнения желудка и применения активированного угля.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Риск побочных эффектов можно снизить, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов.
Фастум обезболивающее в целом хорошо переносится.
Могут возникать покраснение кожи, зуд, жжение или высыпания (появление поражений кожи).
Применение Фастум обезболивающее в сочетании с другими препаратами, содержащими диклофенак, может привести к явлению повышенной чувствительности к свету (фотосенсибилизация), кожным высыпаниям с образованием пузырей, экземе (воспалительная зудящая реакция кожи), эритеме и кожным реакциям, вплоть до тяжёлых форм (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
Если Фастум обезболивающее применяется на относительно обширных участках кожи и в течение длительного времени, нельзя полностью исключить возможность системных побочных эффектов.
Другие системные эффекты противовоспалительных препаратов зависят от проникновения активного вещества через кожу и, следовательно, от количества нанесённого геля, площади обработанной поверхности, степени целостности кожи, продолжительности лечения и применения окклюзионных повязок (желудочно-кишечные и почечные эффекты).
Возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Фастум обезболивающее, в порядке убывания частоты:

Частые побочные эффекты (может затрагивать до 1 пациента из 10):

Сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный), зуд.

Редкие побочные эффекты (может затрагивать до 1 пациента из 1 000):

Буллёзный дерматит.

Очень редкие побочные эффекты (может затрагивать до 1 пациента из 10 000):

Астма.
Сыпь с пустулами (поражения кожи).
Аллергические реакции (включая крапивницу), ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек).
Реакции фотосенсибилизации.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Ощущение жжения в месте нанесения.
Сухость кожи.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Фастум обезболивающее

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца при условии хранения в неповреждённой упаковке и соблюдении условий хранения.
После открытия тюбика срок годности составляет 6 месяцев.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как коробку, так и вкладыш-инструкцию.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Фастум обезболивающее
100 г геля содержат:
Действующее вещество: диэтиламмония диклофенак 1,16 г (что соответствует 1 г натрия диклофенака).
Вспомогательные компоненты: карбомеры, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, триэтаноламин,
эфирное масло лаванды (содержит бензиловый спирт, бензилбензоат, кумарин, эвгенол, линалоол, d-
лимонен, гераниол), очищенная вода.
Описание внешнего вида Фастум обезболивающее и содержимое упаковки
Фастум обезболивающее представляет собой бесцветный однородный гель для наружного применения.
Содержимое упаковки: 50 г и 100 г геля в тубе из алюминия. Возможно, что не все размеры упаковок присутствуют в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Флоренция.
Коммерческий дистрибьютор
Montefarmaco OTC S.p.A. – via IV Novembre, 92 – 20021 Боллате, Милан
Производитель
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., производственный участок по адресу via Sette Santi,
3 - Флоренция.