Инструкция по применению: информация для пациента
ФАРЕПА 5000 ЕД/1 мл раствор для инъекций для подкожного и внутривенного применения,
ампулы
ФАРЕПА 25000 ЕД/5 мл раствор для инъекций для внутривенного применения, ампулы и флаконы
Гепарин натрия

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Фарепа и для чего она применяется
Что необходимо знать перед применением Фарепы
Как применять Фарепу
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Фарепу
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фарепа и для чего она применяется

Этот препарат содержит действующее вещество — гепарин натрия, относящееся к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами, которые действуют, предотвращая образование сгустков крови (тромбов) в кровеносных сосудах. Фарепа применяется для лечения и профилактики заболеваний, при которых образование тромбов происходит как в венах, так и в артериях (венозная и артериальная тромбоэмболия), а также при экстракорпоральном кровообращении и гемодиализе.

2. Что следует знать перед применением Фарепа

Не используйте Фарепа

если у вас аллергия на натриевую гепарин или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел «Состав Фарепа»);
если у вас:
- тяжелая тромбоцитопения или заболевания, сопровождающиеся геморрагическим диатезом;
- тяжелые заболевания печени, почек или поджелудочной железы;
- состояния, при которых тесты на свертываемость крови не могут проводиться с необходимой периодичностью (исключительно при терапевтических дозах);
- диссеминованное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), вызванное гепарин-индуцированной тромбоцитопенией;
- геморрагические цереброваскулярные инсульты;
- органические повреждения с высоким риском кровотечения, такие как желудочные и/или кишечные язвы, церебральное кровотечение, аневризма, церебральные неоплазии;
- травмы или хирургические вмешательства на центральной нервной системе, глазах или ушах;
- ретинопатия или кровоизлияние в стекловидное тело;
- инфекционный эндокардит.

Местная регионарная анестезия при плановых хирургических вмешательствах противопоказана пациентам, получающим гепарин в антикоагулянтных дозах.
При наличии органических повреждений с высоким риском кровотечения применение гепарина должно оцениваться в каждом конкретном клиническом случае с учетом соотношения риска и пользы.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Фарепа.

Прослеживаемость

Для улучшения прослеживаемости биологических лекарственных средств название и номер серии введенного препарата должны быть четко зафиксированы.

Особое внимание следует уделить следующим случаям:

подозреваемые новообразования со склонностью к кровотечению;
хронический алкоголизм;
пожилые пациенты: может потребоваться снижение дозы, особенно у женщин, которые имеют повышенный риск кровотечения (см. раздел 3);
пациенты с анамнезом гиперчувствительности к гепаринам с низкой молекулярной массой;
пациенты с высоким риском кровотечения (см. раздел «Не используйте Фарепа»).

Кровотечения могут возникать в любом органе или тканях. Необъяснимое снижение гематокрита, падение артериального давления или любые другие симптомы, не связанные с другими причинами, должны насторожить в отношении возможного кровотечения. Натриевый гепарин следует применять с крайней осторожностью при заболеваниях, сопряженных с риском кровотечений. К таким состояниям относятся:

Сердечно-сосудистые:

подострый бактериальный эндокардит;
артериальная гипертензия, не поддающаяся контролю антигипертензивной терапией.

Гематологические:

гемофильные синдромы или дефицит факторов свертывания;
тромбоцитопения;
тромбоцитопатии;
некоторые формы геморрагических васкулярных пурпур (например, болезнь Рандю-Ослера).

Желудочно-кишечные:

пептическая язва;
эзофагиты или эрозивные гастриты;
активная фаза воспалительных заболеваний кишечника;
постоянный дренаж желудка или тонкого кишечника.

Хирургические:

во время и сразу после:

люмбальной пункции или спинальной анестезии;
крупных хирургических вмешательств на головном мозге, позвоночнике или глазах.

Печеночные:

заболевания печени с нарушением показателей свертывания крови и/или варикозным расширением вен пищевода или гастропатией при портальной гипертензии с высоким риском кровотечения.

Другие:

угроза выкидыша;
во время менструального цикла;
послеродовой период;
одновременное применение фибринолитиков или оральных антикоагулянтов, препаратов, ингибиторов агрегации тромбоцитов, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и/или антагонистов гликопротеинового рецептора IIb/IIIa (см. раздел 4.5).

При любом незначительном кровотечении гепариновую терапию следует прекратить, а при тяжелом кровотечении остаточный в крови гепарин необходимо нейтрализовать путем введения протамина (см. раздел «Если вы применили Фарепа в большем количестве, чем нужно»). Следует соблюдать осторожность и избегать травм у пациентов, получающих гепарин.

Гиперкалиемия

Натриевый гепарин может подавлять надпочечниковую секрецию альдостерона, вызывая гиперкалиемию. Факторами риска являются сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, предсуществующий метаболический ацидоз, высокие уровни калия до начала лечения, одновременное применение препаратов, повышающих уровень калия в плазме, и длительное применение гепарина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Фарепа»). У пациентов с риском развития гиперкалиемии уровень калия в плазме следует определять до начала лечения гепарином и регулярно во время терапии, особенно если лечение продолжается более 7 дней.

Тесты на свертываемость крови

При введении натриевого или кальциевого гепарина в антикоагулянтных дозах их дозировка должна корректироваться на основании частых тестов свертываемости крови. Если результаты тестов свертываемости выходят за пределы терапевтического диапазона или возникают кровотечения, дозу следует снизить или, при необходимости, прекратить введение гепарина (см. раздел 3). Вследствие кратковременного действия натриевого гепарина показатели свертывания крови возвращаются к норме в течение нескольких часов.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (HIT)

Тромбоцитопения — известное осложнение терапии натриевым гепарином и может развиваться через 4–10 дней после начала лечения, а при предшествующей HIT — и раньше. У 10–20 % пациентов может развиваться незначительная тромбоцитопения (счет тромбоцитов более 100 000/мм³), которая может оставаться стабильной или исчезать, даже если введение гепарина продолжается.

Однако у некоторых пациентов (в 0,3–3 % случаев) может развиваться более тяжелая форма — иммуномедиаторная тромбоцитопения типа II, характеризующаяся образованием антител к комплексу гепарин-фактор 4 тромбоцитов. У таких пациентов могут развиваться новые тромбы на фоне тромбоцитопении (HITT), вызванные необратимой агрегацией тромбоцитов под действием гепарина — так называемый «синдром белого тромба». Это может привести к тяжелым тромбоэмболическим осложнениям, таким как кожный некроз, гангрена конечностей (иногда требующая ампутации), инфаркт миокарда, легочная эмболия, инсульт и даже смерть.

Поэтому введение натриевого гепарина следует прекратить не только при развитии тромбоцитопении, но и при возникновении новых тромбозов или ухудшении уже существующего тромбоза. После прекращения гепарина продолжение антикоагулянтной терапии при тромбозе, для которого проводилось лечение, при его ухудшении или при возникновении нового тромботического события должно осуществляться с использованием альтернативного антикоагулянта. В таких случаях применение низкомолекулярных гепаринов сопряжено с риском из-за возможной перекрестной реактивности, как и немедленное начало оральной антикоагулянтной терапии (описаны случаи ухудшения тромбоза).

Таким образом, любая тромбоцитопения должна тщательно контролироваться. Если количество тромбоцитов падает ниже 100 000/мм³ или возникает рецидивирующий тромбоз, натриевый гепарин следует немедленно прекратить.

Подсчет числа тромбоцитов следует проводить у пациентов, получающих гепарин более 5 дней, и лечение должно быть немедленно прекращено при развитии тромбоцитопении.

HIT или HITT могут проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии; поэтому пациенты, у которых развивается тромбоцитопения или тромбоз после окончания лечения, должны быть обследованы на наличие HIT или HITT.

Если эти состояния подозреваются или подтверждаются, лечение следует прекратить и начать альтернативную антикоагулянтную терапию. Повторное применение гепарина не рекомендуется, особенно в течение 3–6 месяцев после постановки диагноза и до тех пор, пока у пациента сохраняются антитела anti-HIT.

Сниженная чувствительность к гепарину:

Сниженная чувствительность к натриевому гепарину может наблюдаться при лихорадке, тромбозе, тромбофлебите, инфекциях, склонных к тромбозам, воспалительных состояниях, иногда при инфаркте миокарда, раке, врожденном или приобретенном дефиците антитромбина III, а также у послеоперационных пациентов.

Гепарин не должен вводиться внутримышечно из-за риска образования гематом (см. раздел 4.8).

Из-за повышенного риска кровотечения следует соблюдать особую осторожность при одновременном введении препаратов внутримышечно.

Спинальная или эпидуральная анестезия

У пациентов, получающих спинальную или эпидуральную анестезию, эпидуральную анальгезию или люмбальную пункцию, профилактическое применение нефракционированного гепарина может крайне редко сопровождаться развитием спинальных или эпидуральных гематом, которые могут привести к длительному или постоянному параличу. Риск увеличивается при использовании постоянных эпидуральных катетеров для непрерывной инфузии, одновременном применении препаратов, влияющих на гемостаз (например, НПВС, ингибиторов агрегации тромбоцитов или антикоагулянтов), травматических или повторных пункциях, наличии основного нарушения гемостаза и у пожилых пациентов. Наличие одного или нескольких таких факторов риска должно тщательно оцениваться перед проведением такого вида анестезии/аналгезии при профилактическом применении нефракционированного гепарина.

Как правило, введение спинального катетера должно проводиться не ранее чем через 12 часов после последнего профилактического введения нефракционированного гепарина. Последующие дозы не должны вводиться ранее чем через 4 часа после введения или удаления катетера, а при получении кровянистой аспирации при первоначальной пункции — еще позже или вообще не вводиться. Удаление постоянного эпидурального катетера должно проводиться как можно позже последней профилактической дозы гепарина (примерно через 12 часов).

Если принято решение о введении нефракционированного гепарина до или после перидуральной или спинальной анестезии, следует соблюдать крайнюю осторожность и проводить частый мониторинг на наличие неврологических симптомов: боли в пояснице, сенсорных и двигательных нарушений (онемение и слабость в нижних конечностях), нарушений функции мочевого пузыря или кишечника. Медперсонал должен быть проинформирован о необходимости выявления этих симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы немедленно сообщать медицинскому или медсестринскому персоналу о появлении любых из перечисленных симптомов.

При подозрении на спинальную или эпидуральную гематому следует немедленно поставить диагноз и начать лечение, включающее декомпрессию спинного мозга.

В отличие от терапии дикумаролом, при лечении гепарином не обязательно строгое лабораторное наблюдение; тем не менее, для контроля достаточно определения времени свертывания в пробирке (по Ли-Белому), а определение протромбинемии не требуется.

Ограниченные данные по отдельным клиническим случаям указывают на возможную связь между применением гепарина и нарушением тестов функции щитовидной железы (например, ложное повышение уровня Т3 и Т4).

В связи с животным происхождением гепарина у пациентов с анамнезом аллергических реакций рекомендуется провести пробу чувствительности, введя тестовую дозу 1000 ЕД гепарина.

Другие лекарственные средства и Фарепа

Оральные антикоагулянты

Натриевый гепарин в антикоагулянтных дозах может незначительно удлинять протромбиновое время (увеличение INR примерно на 0,5). Этот факт следует учитывать при оценке данного параметра, особенно при переходе с гепариновой терапии на оральную антикоагулянтную терапию. При одновременном применении нефракционированного гепарина в антикоагулянтных дозах с этими препаратами рекомендуется особое клинико-лабораторное наблюдение (частая оценка ПВ и aPTT).

Антиагреганты, фибринолитики и другие препараты, связанные с риском кровотечения

Ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные средства (фенилбутазон, ибупрофен, индометацин, кеторолак, диклофенак), препараты с антиагрегантным действием (тиклопидин, клопидогрел, сульфинпиразон), цефалоспорины (цефаклор, цефиксим, цефтриаксон, цефамандол, цефоперазон), декстран, дипиридамол, гидроксихлорохин, фибринолитики (стрептокиназа, урокиназа, альтеплаза), кумарины, антагонисты гликопротеинового рецептора IIb/IIIa (эптфибатид, абциксимаб), эпопростенол и другие препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов (основной механизм гемостаза у пациентов, получающих гепарин), могут вызывать кровотечения и должны применяться с большой осторожностью у пациентов, получающих натриевый гепарин, особенно в антикоагулянтных дозах.

Нитроглицерин внутривенно

Внутривенное введение нитроглицерина может вызывать значительное ослабление действия гепарина (снижение времени частичного тромбопластинового времени aPTT). После прекращения введения нитроглицерина может наблюдаться резкое повышение aPTT. У пациентов, получающих одновременную инфузию нитроглицерина, требуется тщательный мониторинг aPTT и коррекция дозы гепарина.

Препараты, повышающие уровень калия в сыворотке

Требуется особенно тщательный медицинский контроль при одновременном применении препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке, таких как ингибиторы АПФ, сартаны, калийсберегающие диуретики, калиевые соли, бета-блокаторы (см. раздел 4.4).

Другие взаимодействия

Дигиталис, тетрациклины, никотин, глюкокортикоиды, пенициллины, фенотиазины, антигистаминные препараты могут частично снижать антикоагулянтное действие гепарина.

Тесты функции щитовидной железы

Во время терапии гепарином тесты функции щитовидной железы могут быть искажены (например, ложное повышение уровня Т3 и Т4) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Гепарин не проникает через плацентарный барьер. Не зарегистрировано случаев, связывающих применение гепарина во время беременности с пороками развития. Тем не менее, полная безопасность его применения при беременности не установлена. В отсутствие достоверных данных решение о применении гепарина при беременности должно приниматься после тщательной оценки соотношения риска и пользы в каждом конкретном случае.

Грудное вскармливание

Гепарин не выделяется в грудное молоко.

Фертильность

Данные о влиянии гепарина на фертильность человека отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Фарепа не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фарепа содержит натрий

Фарепа в ампулах содержит 3,2 мг натрия на 1 мл раствора, менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть практически «без натрия».

Фарепа в флаконе содержит 29,5 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на флакон (5,9 мг/мл раствора). Это составляет 1,48 % от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.

Фарепа содержит метил-пара-гидроксибензоат и пропил-пара-гидроксибензоат

Фарепа 25000 ЕД/5 мл раствор для инъекций для внутривенного применения в флаконах содержит метил-пара-гидроксибензоат и пропил-пара-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в редких случаях, бронхоспазм.

3. Как применять Фарепа

Этот лекарственный препарат будет вводиться Вам медицинским персоналом. Если у Вас есть вопросы,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего состояния. Если Вам вводится
этот препарат в антикоагулянтных дозах, доза должна определяться на основании частых
тестов свёртываемости крови.
Если Вы применили Фарепа в большем количестве, чем нужно
Этот препарат будет вводиться Вам врачом или медсестрой, поэтому маловероятно,
что будет введена слишком большая доза.
Если Вы считаете, что Вам ввели слишком большую дозу, обратитесь к медицинскому персоналу.
В случае передозировки могут возникнуть кровотечения.
При тяжёлом кровотечении необходимо введение протамина, которое требуется для
блокирования действия этого лекарственного средства.
Если Вы забыли применить Фарепа
Этот препарат будет вводиться Вам врачом или медсестрой, поэтому маловероятно,
что пропустят введение дозы. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если у Вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если Вы прекратите лечение Фарепа
Если у Вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех лиц.

Краткое описание профиля безопасности

До настоящего времени специфическая токсичность гепарина не была установлена.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Неиммунная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (число тромбоцитов 100 000–150 000/мкл) без тромбоза;
Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (число тромбоцитов < 100 000/мкл или быстрое снижение числа тромбоцитов <50% от исходного уровня) с артериальной и венозной тромбозом или эмболией;
Диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (ДВС-синдром);
Кровотечение;
Повышенная агрегация тромбоцитов;
Раздражение в месте инъекции;
Эритема;
Лёгкая боль;
Гематома или язва в месте инъекции;
Повышенная чувствительность (озноб, лихорадка, крапивница, астма, ринит, повышенное слезотечение, тошнота и рвота, зуд и жжение в стопах, гипотензия, васкулярный спазм, шок);
Остеопороз (после терапевтического применения);
Кожный некроз;
Алопеция;
Гематома;
Петехии;
Пурпура;
Гипоальдостеронизм;
Гиперкалиемия;
Метаболический ацидоз (особенно у пациентов с нарушением функции почек и сахарным диабетом);
Гиперлипидемия (реакция отскока после прекращения терапии);
Амнезия;
Кровоизлияние в мозг;
Экстрадуральный внутричерепной гематома;
Спинальная нетравматическая субдуральная гематома;
Желудочковое кровотечение;
Гепатотоксичность;
Бронхоспазм;
Лёгочный отёк;
Гемопневмоторакс;
Мелена;
Повышение трансаминаз;
Повышение уровней FT3 и FT4;
Приапизм.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

У пациентов, не подвергавшихся предыдущей сенсибилизации, снижение числа тромбоцитов обычно начинается через 6–14 дней после начала лечения. У сенсибилизированных пациентов это происходит в течение нескольких часов. Противосвёртывающий эффект гепарина может быть снижен (толерантность к гепарину).

Кровотечение

Кровотечения описаны преимущественно из кожи, слизистых оболочек, ран, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы. Кровотечение является основным осложнением, которое может возникнуть при лечении натриевой солью гепарина, особенно при применении в антикоагулянтных дозах. Время свёртывания крови, превышающее терапевтический диапазон, или незначительные кровотечения во время терапии, как правило, можно устранить путём снижения дозы или, при необходимости, временной отмены препарата.

Желудочно-кишечное или мочевое кровотечение во время антикоагулянтной терапии может указывать на наличие скрытого патологического очага. Кровотечение может возникать в любом органе, однако некоторые специфические осложнения могут быть трудно диагностируемыми:

a) надпочечниковое кровоизлияние, приводящее к острой надпочечниковой недостаточности, описано при антикоагулянтной терапии.
Поэтому лечение следует прекратить, если у пациента появляются признаки и симптомы острой надпочечниковой недостаточности;

b) яичниковое кровотечение (жёлтое тело) наблюдалось у женщин репродуктивного возраста, получающих антикоагулянтную терапию как в краткосрочном, так и в длительном режиме;

c) забрюшинные кровотечения.

В случае любого значительного кровотечения гепаринотерапию необходимо прекратить, а оставшийся в кровообращении гепарин нейтрализовать путём введения протамина (см. раздел « Если вы применили Фарепа в дозе большей, чем нужно »).

Побочные реакции в месте инъекции

Раздражение в месте инъекции, эритема, лёгкая боль, гематома или язва могут возникать после подкожного введения гепарина. Эти осложнения встречаются значительно чаще после внутримышечного введения, поэтому последний способ применения категорически следует избегать, даже однократно (см. раздел « Предупреждения и меры предосторожности »).

Дополнительные побочные эффекты у детей

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детского населения будут такими же, как и у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Фарепа.

5. Условия хранения Фарепа

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света и влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фарепа
Действующее вещество — натрия гепарин. 1 мл раствора содержит 5000 МЕ натрия гепарина.
Вспомогательные вещества:

5 000 МЕ/мл: вода для инъекций.
25 000 МЕ/5 мл ампулы: вода для инъекций.
25 000 МЕ/5 мл флаконы: метилпарабен; пропилпарабен; натрия хлорид; вода для инъекций.

Описание внешнего вида Фарепа и содержимое упаковки
ФАРЕПА 5000 МЕ/1 мл раствор для инъекций для подкожного и внутривенного применения, ампулы
Упаковка из 10 ампул по 1 мл.
ФАРЕПА 25000 МЕ/5 мл раствор для инъекций для внутривенного применения, ампулы и флаконы
Упаковка из 10 ампул по 5 мл, 1 флакон по 5 мл и 5 флаконов по 5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Pharmatex Italia Srl, Виа Сан-Паоло, 1, 20121 Милан – Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии:
Fisiopharma Srl, Промышленная зона, 84020 Паломонте (провинция Салерно) – Италия
________________________________________________________________________________

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Способ применения и дозировка
Профилактика артериального и венозного тромбоэмболизма

Профилактика в периоперационном периоде: начальная доза 5000 МЕ подкожно за 2 часа до операции, затем 5000 МЕ каждые 8–12 часов в течение как минимум 7 дней или до тех пор, пока пациент не начнёт передвигаться самостоятельно.
Профилактика у пациентов без оперативного вмешательства: та же доза применяется для профилактики у нехирургических пациентов с высоким риском. Выбор интервала введения — каждые 8 или 12 часов — должен учитывать индивидуальный риск тромбоэмболии и риск кровотечения у конкретного пациента.

Внешнее кровообращение (кардиопульмональный байпас)
300 МЕ/кг внутривенно, с коррекцией дозы для поддержания времени активированной коагуляции (Activated Clotting Time, ACT) в диапазоне 400–500 секунд.
Гемодиализ
Начальная доза: 1000–5000 МЕ внутривенно, затем 1000–2000 МЕ/ч, с коррекцией по показаниям.

Мониторинг:
Рутинный мониторинг не требуется.

Лечение артериального и венозного тромбоэмболизма

Начальная доза: 80 ЕД/кг внутривенно болюсно или 5000 МЕ внутривенно болюсно (10 000 МЕ при тяжёлой лёгочной эмболии)
Поддерживающая доза: 18 ЕД/кг/ч непрерывной внутривенной инфузии (диапазон от 1000 до 2000 МЕ/ч), корректируется в зависимости от ответа организма, или 1000 МЕ/ч непрерывной инфузией
Альтернативные схемы лечения: прерывистая внутривенная инъекция: 10 000 МЕ внутривенно болюсно, затем 5000–10 000 МЕ внутривенно каждые 4–6 часов.

Мониторинг:
При назначении натрия гепарина в дозах, обладающих антикоагулянтным действием, дозировку необходимо определять на основании показателей коагуляции. Наиболее часто используемый тест — активированное частичное тромбопластиновое время (aPTT). У пациентов, получающих лечение, aPTT должно поддерживаться на уровне 1,5–2,5 от нормальных значений. Рекомендуется регулярный мониторинг aPTT, желательно ежедневно.
Если показатели коагуляции выходят за пределы терапевтического диапазона или возникают кровотечения, дозу следует снизить или, при необходимости, прекратить введение гепарина (см. «Меры предосторожности и предупреждения»).

Применение у детей и подростков
Профилактика артериального и венозного тромбоэмболизма
Рекомендации по дозировке отсутствуют.

Лечение артериального и венозного тромбоэмболизма

Начальная доза: 50 ЕД/кг внутривенно болюсно
Поддерживающая доза: 15–25 МЕ/кг/ч непрерывной внутривенной инфузией или 100 ЕД/кг внутривенно каждые 4 часа прерывистыми инъекциями.

Мониторинг:
При назначении натрия гепарина в антикоагулянтных дозах дозировку следует корректировать на основании значений aPTT.
Маленькие дети могут требовать более высоких доз и скоростей инфузии для достижения уровней антикоагуляции и удлинения aPTT, аналогичных тем, что наблюдаются у детей старшего возраста.

Применение у пожилых пациентов
Может потребоваться снижение дозы из-за повышенного риска кровотечения.

Мониторинг:
При назначении натрия гепарина в антикоагулянтных дозах дозы должны корректироваться в соответствии с показателями aPTT.

Способ введения
Внутривенно — непрерывной инфузией или прерывистыми инъекциями, либо подкожно.
Поскольку эффект натрия гепарина кратковременный, предпочтительнее введение внутривенной инфузией или подкожной инъекцией, а не прерывистыми внутривенными инъекциями.

Передозировка
Симптомы передозировки
Кровотечение, преимущественно кожное и слизистых оболочек, из ран, желудочно-кишечного тракта или мочеполовой системы (носовые кровотечения, гематурия, мелена, гематомы, петехии). Падение артериального давления или снижение гематокрита могут быть признаками скрытого кровотечения.

Лечение передозировки
Незначительное кровотечение
Прекращение терапии гепарином.

Тяжёлое кровотечение
Протамин применяется для быстрой нейтрализации действия гепарина при выраженных кровотечениях. Необходимое количество зависит от концентрации гепарина в крови и времени, прошедшего с момента введения. 1 мг внутривенно нейтрализует 100 МЕ гепарина, находящегося в организме пациента. Доза протамина, необходимая для нейтрализации болюсной дозы гепарина, уменьшается пропорционально времени, прошедшему после введения болюса (сразу после введения — 100% дозы, через 30 минут — 50%). Доза протамина при непрерывной инфузии гепарина рассчитывается исходя из количества МЕ гепарина, введённых за последние 4 часа.
Введение протамина должно осуществляться медленной внутривенной инфузией; скорость введения не должна превышать 50 мг за 10 минут.