Эзетимиб Аккорд

Флуконазол Капсулы 50/100/150/200 мг

Инструкция: информация для пользователя

Флуконазол Аккорд 50 мг капсулы твёрдые
Флуконазол Аккорд 100 мг капсулы твёрдые
Флуконазол Аккорд 150 мг капсулы твёрдые
Флуконазол Аккорд 200 мг капсулы твёрдые
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Флуконазол Аккорд и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем принимать Флуконазол Аккорд
3. Как принимать Флуконазол Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Флуконазол Аккорд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флюконазол Аккорд и для чего он применяется

Флюконазол Аккорд относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые». Действующее вещество — флюконазол. Флюконазол Аккорд применяется для лечения инфекций, вызванных грибками, и может также использоваться для профилактики инфекций, вызванных Candida. Наиболее распространённой причиной грибковой инфекции является дрожжеподобный грибок, называемый Candida.

Взрослые

Ваш врач может назначить вам это лекарственное средство для лечения следующих видов грибковых инфекций:

• Криптококковый менингит — грибковая инфекция головного мозга
• Кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолёгочной системы
• Инфекции, вызванные Candida, выявленные в кровотоке, внутренних органах (например, сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях
• Кандидоз слизистых оболочек — инфекция, поражающая слизистую оболочку рта и горла, а также воспаление полости рта, вызванное зубными протезами
• Генитальный кандидоз — инфекция влагалища или полового члена
• Кожные инфекции — например, микоз стоп («стопа спортсмена»), стригущий лишай, паховый микоз, грибковое поражение ногтей

Флюконазол Аккорд также может быть назначен для:

• профилактики рецидива криптококкового менингита
• профилактики рецидива кандидоза слизистых оболочек
• снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза
• профилактики инфекций, вызванных Candida (если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом)

Дети и подростки (от 0 до 17 лет)

Ваш врач может назначить вам это лекарственное средство для лечения следующих видов грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек — инфекция, поражающая слизистую оболочку рта и горла
• Инфекции, вызванные Candida, выявленные в кровотоке, внутренних органах (например, сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях
• Криптококковый менингит — грибковая инфекция головного мозга

Флюконазол Аккорд также может быть назначен вам для:

• профилактики инфекций, вызванных Candida (если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом)
• профилактики рецидива криптококкового менингита

Страница 1 из 10
Флюконазол Капсулы 50/100/150/200 мг

2. Что следует знать перед применением Флуконазол Аккорд

Не принимайте Флуконазол Аккорд

• если у вас аллергия на флуконазол, другие лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание;
• если вы в настоящее время принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты для лечения аллергии);
• если вы в настоящее время принимаете цисаприд (применяется при нарушениях функции желудка);
• если вы в настоящее время принимаете пимозид (применяется для лечения психических заболеваний);
• если вы в настоящее время принимаете хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• если вы в настоящее время принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Флуконазол Аккорд:

• если у вас есть проблемы с печенью или почками;
• если у вас есть сердечные заболевания, включая нарушения сердечного ритма;
• если у вас ненормальный уровень калия, кальция или магния в крови;
• если у вас появляются тяжёлые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание);
• если у вас появляются признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе);
• если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, ошпаривание кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма флуконазола.

При лечении флуконазолом сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая реакцию лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Страница 2 из 10
Капсулы Флуконазол 50/100/150/200 мг
Флуконазол Аккорд
Прекратите приём Флуконазол Аккорд и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.

Другие лекарственные средства и Флуконазол Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Немедленно сообщите врачу, если вы в настоящее время принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминное средство для лечения аллергии), цисаприд (применяется при нарушениях функции желудка), пимозид (применяется для лечения психических заболеваний), хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти препараты не должны применяться совместно с Флуконазол Аккорд (см. раздел: «Не принимайте Флуконазол Аккорд, если вы»).

Существуют лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с Флуконазол Аккорд. Убедитесь, что вы сообщили врачу, если вы в настоящее время принимаете какие-либо из следующих препаратов. Может потребоваться коррекция дозы или мониторинг для подтверждения, что препараты продолжают оказывать желаемое действие:

• рифампицин или рифабутин (антибиотики при инфекциях);
• аброкитиниб (применяется для лечения атопического дерматита, также известного как атопический экзема);
• алфентанил, фентанил (применяются как анестетики);
• амитриптилин, нортриптилин (применяются как антидепрессанты);
• амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты);
• лекарства, разжижающие кровь для предотвращения тромбозов (варфарин, инданедион или аналогичные препараты);
• бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), применяемые для улучшения сна или при тревожных состояниях;
• карбамазепин, фенитоин (применяются для лечения судорог);
• амиодарон (применяется для лечения «аритмий» с нерегулярным сердечным ритмом);
• гидрохлоротиазид (применяется как диуретик);
• нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (при гипертонии, то есть высоком артериальном давлении);
• олафарниб (применяется для лечения рака яичников);
• циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (для профилактики отторжения трансплантатов);
• циклофосфамид, алкалоиды винка (винкристина, винбластин или аналогичные препараты), применяемые при лечении рака;
• алофантрин (применяется для лечения малярии);
• статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные препарат游戏副本

3. Как принимать флуконазол Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Капсулы лучше принимать в одно и то же время каждый день.
Ниже приведены рекомендуемые дозы этого лекарственного препарата при различных инфекциях:
Взрослым

Страница 5 из 10
Флуконазол Капсулы 50/100/150/200 мг

Подростки в возрасте от 12 до 17 лет
Следуйте дозировке, назначенной врачом (режим дозирования для взрослых или для детей).
Дети в возрасте до 11 лет
Максимальная доза для детей — 400 мг в сутки.
Доза будет определяться в зависимости от массы тела ребёнка в килограммах.

Применение у детей в возрасте от 0 до 4 недель
Применение у детей в возрасте 3–4 недель:
Та же доза, что указана выше, но вводится один раз в 2 дня. Максимальная доза — 12 мг
на кг массы тела каждые 48 часов.
Применение у детей в возрасте менее 2 недель:
Та же доза, что указана выше, но вводится один раз в 3 дня. Максимальная доза — 12 мг
на кг массы тела каждые 72 часа.
Пожилые пациенты
Следует применять обычную дозу, предназначенную для взрослых, за исключением случаев, когда у вас
имеются проблемы с почками.
Пациенты с нарушениями функции почек
Ваш врач скорректирует дозу в зависимости от функции ваших почек.
Страница 6 из 10
Капсулы Флуконазол 50/100/150/200 мг
Если вы приняли больше Флуконазола Аккорд, чем нужно
Приём слишком большого количества капсул одновременно может вызвать ухудшение самочувствия. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Симптомы возможной передозировки могут включать ощущение, видение, восприятие и мысли о вещах, которых в действительности не существует (галлюцинации и параноидальное поведение). Лечение может быть симптоматическим (с применением поддерживающих мер и, при необходимости, промывания желудка).
Если вы забыли принять Флуконазол Аккорд
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Флуконазола Аккорд и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

У некоторых людей могут развиваться аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции встречаются редко. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:

• внезапная одышка, затруднение дыхания или ощущение сдавливания в груди
• отек век, лица или губ
• зуд по всему телу, покраснение кожи или красные зудящие пятна
• кожная сыпь
• тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, вызывающая появление волдырей (может поражать рот и язык).

Флуконазол Аккорд может оказывать влияние на печень. Признаки поражения печени включают:

• усталость
• потерю аппетита
• рвоту
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, прекратите прием Флуконазола Аккорд и немедленно сообщите об этом врачу.

Другие побочные эффекты:
Кроме того, если какой-либо из следующих побочных эффектов усиливается или возникают побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Страница 7 из 10
Флуконазол Капсулы 50/100/150/200 мг

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• расстройства желудка, диарея, тошнота, рвота
• повышение показателей функции печени в анализах крови
• кожная сыпь

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи, слабость или одышку
• снижение аппетита
• бессонница, сонливость
• судороги, головокружение, ощущение вращения, покалывание, жжение или онемение, нарушение вкуса
• запор, трудности с пищеварением, метеоризм, сухость во рту
• боль в мышцах
• поражение печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха)
• отеки, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение
• усталость, общее недомогание, лихорадка

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов в крови (что снижает защиту от инфекций) и тромбоцитов (что способствует кровотечениям)
• покраснение или багровые пятна на коже, которые могут быть вызваны низким количеством тромбоцитов, другие изменения в клетках крови
• изменения показателей крови (повышенный уровень холестерина и жиров в крови)
• низкий уровень калия в крови
• дрожание (тремор)
• изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты или ритма сердца
• печеночная недостаточность
• аллергические реакции (иногда тяжелые), включая сыпь с пузырями, распространённое шелушение кожи, тяжелые кожные реакции, отек губ или лица
• выпадение волос

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением количества определенного типа лейкоцитов (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печень, легкие, сердце, почки и толстый кишечник) (реакция на лекарство или кожная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах по адресу:
Страница 8 из 10
Флуконазол Капсулы 50/100/150/200 мг
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Флюконазола Аккорд

• Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флуконазол Аккорд
Действующее вещество — флуконазол. Каждая твёрдая капсула содержит 50 мг, 100 мг, 150 мг или 200 мг флуконазола.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремнезём коллоидный безводный и магния стеарат.
Состав оболочки капсулы:
Для 50 мг:
Желатин
Диоксид титана (E171)
Индиго кармин (E132)
Оксид железа жёлтый (E172)
Для 100 мг и 150 мг:
Желатин
Диоксид титана (E171)
Патентованный синий V (E131)
Для 200 мг:
Желатин
Диоксид титана (E171)

Описание внешнего вида Флуконазола Аккорд и содержимого упаковки
50 мг: оболочка капсулы — размер 4, корпус белый, головка зелёная.
100 мг: оболочка капсулы — размер 2, корпус белый, головка синяя.
150 мг: оболочка капсулы — размер 1, корпус синий, головка синяя.
200 мг: оболочка капсулы — размер 0, корпус белый, головка белая.
Капсулы Флуконазол Аккорд выпускаются в упаковках по 7, 14, 20, 28, 50 и 100 твёрдых капсул в блистерах из ПВХ-алюминия.
Капсулы 50 мг и 200 мг
Капсулы 100 мг — в упаковках по 7, 10, 20, 28, 50, 60, 100 твёрдых капсул
Капсулы 150 мг — в упаковках по 1, 2, 4, 6, 10 твёрдых капсул
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Испания

Производитель
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Польша
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нидерланды

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Страница 10 из 10