Эсциталопрам Санд

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эсциталопрам Санд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эсциталопрам (в виде оксалата)
Биоэквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсциталопрам Санд и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Эсциталопрама Санд
3. Способ применения Эсциталопрама Санд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эсциталопрам Санд
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Санд и для чего он применяется

Эсциталопрам Санд содержит активное вещество — эсциталопрам.
Эсциталопрам Санд относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Эсциталопрам Санд применяется для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (например, паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может потребоваться две недели, прежде чем вы начнёте чувствовать улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Санд, даже если улучшение состояния наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или самочувствие ухудшается.

2. Что следует знать перед приемом Эсциталопрам Санд

Не принимайте Эсциталопрам Санд:

• Если у вас аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, известной как ингибиторы МАО, включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас врождённое или ранее перенесённое нарушение сердечного ритма (выявленное по ЭКГ — исследованию, проводимому для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или влияющие на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Санд»).

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре перед началом приёма Эсциталопрам Санд. Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания, поскольку врач должен учитывать их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Санд следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или увеличилась частота приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
• Если у вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Санд может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у вас снижены уровни натрия в крови.
• Если у вас склонность к кровотечениям и синякам или если вы беременны (см. раздел «Фертильность, беременность и грудное вскармливание»).
• Если вы проходите электроconvульсивную терапию.
• Если у вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем, или вы недавно перенесли инфаркт.
• Если у вас низкий сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас дефицит электролитов вследствие длительной тяжёлой диареи и рвоты (недомогание) или вы принимаете диуретики.
• Если при вставании у вас учащается или нарушается сердечный ритм, вы теряете сознание, теряете равновесие или у вас кружится голова — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённый тип глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Обратите внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется быстрой сменой необычных идей, неадекватным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких ощущений немедленно обратитесь к врачу.
В течение первых недель лечения могут возникать симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя. Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются такие симптомы.
Лекарства, такие как Эсциталопрам Санд (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения приёма препарата.
V34 2
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут возникать чаще в начале лечения антидепрессантами, поскольку обычно требуется около двух недель или более, чтобы эти препараты начали действовать.
Вероятность таких мыслей выше:

• Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если у вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете от депрессии или тревожного расстройства, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Дети и подростки младше 18 лет
Обычно Эсциталопрам Санд не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что при приёме этой группы лекарств у пациентов младше 18 лет повышается риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и злость). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Санд пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Санд пациенту младше 18 лет и вы хотите получить дополнительную информацию, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, описанные выше, во время приёма Эсциталопрам Санд. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Санд на рост, половое созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.
Другие лекарства и Эсциталопрам Санд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активного вещества фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если вы принимали одно из этих лекарств, вы должны подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Санд. После прекращения приёма Эсциталопрам Санд должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов.
• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
• «Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Они повышают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.

V34 3

• Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используются для лечения сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвенной болезни), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови.
• Зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительное средство, используемое при депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, также называемые антикоагулянтами). Врач может провести контроль времени свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Санд, чтобы убедиться в правильности дозы антикоагулянта.
• Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Санд.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Эсциталопрам Санд, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или влияющие на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфандин), некоторые антигистаминные средства (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии дополнительных вопросов обратитесь к врачу.
Эсциталопрам Санд с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Санд можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Санд»).
Не ожидается, что Эсциталопрам Санд будет взаимодействовать с алкоголем. Однако, как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Санд с алкоголем не рекомендуется.
V34 4
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства. Не принимайте Эсциталопрам Санд во время беременности или грудного вскармливания, если не обсудили с врачом связанные с этим риски и преимущества.
Если вы принимаете Эсциталопрам Санд в последние три месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), гипертонус или гипотонус, повышенный рефлекс, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. При появлении у новорождённого одного из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают о приёме вами Эсциталопрам Санд. При приёме во время беременности, особенно в последние три месяца, препараты, такие как Эсциталопрам Санд, могут увеличить риск у новорождённых серьёзного состояния, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушером и/или врачом.
Если вы принимаете Эсциталопрам Санд незадолго до родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушеру о приёме Эсциталопрам Санд, чтобы они могли дать вам рекомендации.
При приёме во время беременности Эсциталопрам Санд не следует прекращать резко.
Ожидается, что Эсциталопрам Санд выделяется с грудным молоком.
В исследованиях на животных препарат, схожий с эсциталопрамом — циталопрам, вызывал снижение качества спермы. Теоретически это не влияет на фертильность, однако влияние на фертильность у мужчин ещё не изучено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Санд влияет на вас.
Эсциталопрам Санд содержит моногидрат лактозы и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Санд

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
V34 5
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Санд — 10 мг один раз в день, в виде единой дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.
Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрама Санд в первую неделю составляет 5 мг один раз в день, в виде единой дозы. Доза может быть увеличена до 10 мг в день. Врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Санд — 10 мг один раз в день, в виде единой дозы. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от индивидуальной реакции на лечение.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Санд — 10 мг в день, в виде единой дозы. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Санд — 10 мг в день, в виде единой дозы. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Санд — 5 мг в день, в виде единой дозы. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Обычно Эсциталопрам Санд не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Нарушение функции почек
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Принимайте препарат так, как указано врачом.
Нарушение функции печени
Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат так, как указано врачом.
Пациенты, у которых известно медленное метаболизирование фермента CYP2C19
Пациентам с данным генотипом не следует назначать более 10 мг в день. Принимайте препарат так, как указано врачом.
Как следует принимать таблетки?
Вы можете принимать Эсциталопрам Санд с пищей или без неё. Проглотите таблетку, запивая водой. Не разжёвывайте таблетку, поскольку она имеет горький вкус.
При необходимости таблетку можно разделить пополам.
Положите таблетку на ровную поверхность, повернув стороной с риской вверх, и нажмите пальцами на оба конца линии разделения, как показано на рисунке ниже.
V34 6

Продолжительность лечения
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Санд, даже если улучшение наступает постепенно.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Санд в течение всего времени, которое вам рекомендовал врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее шести месяцев после исчезновения симптомов.
Если вы приняли Эсциталопрам Санд в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Эсциталопрама Санд, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Обратитесь туда даже в том случае, если вы не испытываете никаких признаков недомогания. К некоторым симптомам передозировки могут относиться головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса. При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку Эсциталопрама Санд.
Если вы забыли принять Эсциталопрам Санд
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно.
На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и принимайте препарат как обычно.
Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Санд
Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Санд без указания врача.
Как правило, после завершения курса лечения Эсциталопрамом Санд рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.
При прекращении приёма Эсциталопрама Санд, особенно если он был отменён внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы являются обычным явлением при прекращении лечения Эсциталопрамом Санд. Риск их возникновения выше, если вы принимали Эсциталопрам Санд в течение длительного времени или в высоких дозах, а также если доза снижается слишком быстро. У большинства пациентов такие симптомы носят лёгкий характер и, как правило, исчезают самостоятельно в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении лечения Эсциталопрамом Санд, обратитесь к врачу. Врач может порекомендовать вам возобновить лечение и постепенно снижать дозу более медленно.
К симптомам отмены относятся: головокружение (ощущение неустойчивости или потери равновесия), ощущение уколов булавками и иглами, ощущение жжения (реже), ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности со сном), тревожность, головная боль, недомогание (тошнота), потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожание), спутанность сознания или дезориентация, повышенная эмоциональность или раздражительность, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (сердцебиение).
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из побочных эффектов могут быть также симптомами вашего заболевания, и поэтому уменьшаются по мере улучшения самочувствия.
Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов):

• Аномальное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение

Редко (может встречаться у 1 из 1000 пациентов):

• Отеки кожи, языка, губ или лица, крапивница или затрудненное дыхание, ощущение удушья (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения — все это могут быть симптомы редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затрудненное мочеиспускание
• Судороги (эпилептические припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
• Учащенное или нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «torsade de pointes» (скручивающаяся пик-такт)
• Мысли о самоповреждении или о суициде, см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)

Помимо вышеуказанных побочных эффектов, были отмечены следующие:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Неприятное ощущение (тошнота)
• Головная боль

Часто (может встречаться у 1 из 10 пациентов):

• Заложенность или насморк (синусит)
• Снижение или повышение аппетита
• Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, покалывание кожи
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)

V34 8

• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут быть трудности с достижением оргазма)
• Усталость, лихорадка
• Повышение массы тела

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов):

• Крапивница, высыпания на коже, зуд
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
• Нарушение сна, нарушение вкуса, обмороки (синкопе)
• Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус)
• Выпадение волос
• Избыточное менструальное кровотечение
• Нерегулярные менструации
• Потеря массы тела
• Учащенное сердцебиение
• Отеки рук или ног
• Кровотечение из носа

Редко (может встречаться у 1 из 1000 пациентов):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
• Замедление сердцебиения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: общее недомогание с мышечной слабостью или спутанность сознания)
• Головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• Изменение показателей функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения)
• Болезненные эрекции (приапизм)
• Аномальное кровотечение, например, на коже и слизистых оболочках (экхимозы), и снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке жидкости и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ)
• Повышение уровня в крови гормона пролактина
• Выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью
• Мания (внезапное чувство излишнего возбуждения, гиперактивности или отсутствия самоконтроля)
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
• Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое с помощью ЭКГ — теста, регистрирующего электрическую активность сердца)
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Фертильность, беременность и грудное вскармливание» для получения дополнительной информации

Кроме того, ряд побочных эффектов известен для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Санд).
К ним относятся:

• Моторное беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита

V34 9
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эсциталопрам Санд

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке или упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Санд
Действующее вещество — эсциталопрам (в виде оксалата).
Каждая пластифицированная таблетка содержит 10 мг / 20 мг эсциталопрама.
Вспомогательные вещества:
Внутригранулярные вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коповидон (К90-100), кукурузный крахмал.
Внегранулярные вспомогательные вещества:
силицилированная микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, тальк, безводная коллоидная кремнекислота, стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки: Opadry OY-S-58910, состоящее из гипромеллозы, диоксида титана (Е171), макрогола 400, талька.

Описание внешнего вида Эсциталопрам Санд и содержимое упаковки
Эсциталопрам Санд выпускается в виде пластифицированных таблеток 10 мг или 20 мг.

Описание таблеток
10 мг: таблетка белого или почти белого цвета, овальная, двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой, с нанесением с одной стороны «E» и «8» с обеих сторон разделительной линии, с другой стороны — гладкая. Длина таблеток составляет приблизительно 8,1 мм ± 0,40 мм, ширина — 5,6 мм ± 0,40 мм.
20 мг: таблетка белого или почти белого цвета, овальная, двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой, с нанесением с одной стороны «E» и «9» с обеих сторон разделительной линии, с другой стороны — гладкая. Длина таблеток составляет приблизительно 11,6 мм ± 0,40 мм, ширина — 7,1 мм ± 0,40 мм.

V34 10
Эсциталопрам Санд 10 мг, пластифицированные таблетки: доступны в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 таблеток, упакованных в блистеры из полимерной пленки Полиамид/Al/PVDC/Al.
Эсциталопрам Санд 20 мг, пластифицированные таблетки: доступны в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 таблеток, упакованных в блистеры из полимерной пленки Полиамид/Al/PVDC/Al.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Нидерланды

Местный представитель:
Sun Pharma Italia Srl - Viale Giulio Richard, 3 - 20143 Milano

Выпуск партий
Terapia S.A.
124, Fabricii Str. 400 632 Cluj Napoca – Румыния
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87 - 2132JH Hoofddorp – Нидерланды

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Польша Nexpram
Румыния Serodeps 10/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания Escitalopram SUN 10/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG
Германия ESCITALOPRAM BASICS 10/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция ESCITALOPRAM SUN 10/20 мг, таблетки, покрытые оболочкой, делящиеся
Италия Escitalopram SUN 10/20 мг, пластифицированные таблетки
Швеция Escitalopram SUN 10/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

V34 11