Escitalopram Sun

Folleto informativo: información para el usuario

Escitalopram SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

escitalopram (como oxalato)
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Escitalopram SUN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram SUN
3. Cómo tomar Escitalopram SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Escitalopram SUN
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Escitalopram SUN y para qué se utiliza

Escitalopram SUN contiene la sustancia activa escitalopram.
Escitalopram SUN pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS).
Escitalopram SUN se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y los trastornos de ansiedad (como trastornos de pánico con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden ser necesarias dos semanas antes de que comience a notarse mejor. Continúe tomando Escitalopram SUN aunque sea necesario un tiempo antes de que note una mejora en su estado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram SUN

No tome Escitalopram SUN:

• Si es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo conocido como inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
• Si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de anomalía del ritmo cardíaco (identificada mediante un ECG, un examen realizado para evaluar el funcionamiento del corazón).
• Si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón (ver sección 2 "Otros medicamentos y Escitalopram SUN").

Advertencias y precauciones
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Escitalopram SUN. Informe al
médico si padece cualquier otra afección o enfermedad, ya que el médico podría necesitar tenerla en
cuenta. En particular, informe al médico:

• Si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram SUN debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de los ataques (ver también sección 4 "Posibles efectos adversos").
• Si padece alteración de la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis.
• Si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram SUN puede alterar el control glucémico. Puede ser necesario modificar la dosis de insulina y/o del hipoglucemiante oral.
• Si tiene niveles bajos de sodio en sangre.
• Si tiene tendencia a presentar hemorragias y moretones, o si está embarazada (ver sección “Fertilidad, embarazo y lactancia”).
• Si está recibiendo un tratamiento electroconvulsivo.
• Si padece enfermedad coronaria.
• Si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
• Si tiene un ritmo cardíaco en reposo bajo y/o si sabe que tiene carencias de sales tras una diarrea grave y prolongada y vómitos (malestar) o si está tomando diuréticos.
• Si, al ponerse de pie, experimenta frecuencia cardíaca rápida o irregular, desmayos, colapso o mareo, lo que podría indicar una anomalía en el funcionamiento del ritmo cardíaco.
• Si padece o ha padecido en el pasado problemas oculares, como un cierto tipo de glaucoma (aumento de la presión intraocular).

Tenga en cuenta
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca.
Esta se caracteriza por ideas inusuales que cambian rápidamente, felicidad inapropiada y
exceso de actividad física. Si nota estas sensaciones, contacte con su médico.
Pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto en pie durante
las primeras semanas de tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si aparecen estos
síntomas.
Medicamentos como Escitalopram SUN (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de
disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos
síntomas tras la interrupción del tratamiento.
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Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o de
suicidarse. Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con
antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente dos semanas o más en
mostrar su efecto.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

• Si anteriormente ya había pensado en suicidarse o hacerse daño.
• Si es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos relacionados con el suicidio en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo. Si en algún momento piensa en hacerse daño o en suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.

Niños y adolescentes menores de 18 años
Normalmente, Escitalopram SUN no debe tomarse por niños y adolescentes menores de
18 años. Además, debe saber que, en caso de tomar esta clase de medicamentos, los
pacientes menores de 18 años presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como
intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento
de oposición y enfado). A pesar de lo anterior, el médico puede recetar Escitalopram SUN
a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si el
médico le ha recetado Escitalopram SUN a un paciente menor de 18 años y desea obtener
más información, vuelva a contactar con el médico. Debe informar al médico si alguno de los síntomas
mencionados anteriormente aparece o empeora durante la toma de Escitalopram SUN en un
paciente menor de 18 años. Asimismo, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de
Escitalopram SUN en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y
comportamental no han sido demostrados aún en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Escitalopram SUN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Informe al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• "Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)" que contengan como principio activo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de iniciar el tratamiento con Escitalopram SUN. Tras la interrupción del tratamiento con Escitalopram SUN deben transcurrir 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• "Inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A" que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
• "Inhibidores irreversibles de la MAO-B", que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• El antibiótico linezolid.

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• Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (ambas utilizadas para tratar la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para combatir el dolor intenso). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la úlcera gástrica), fluconazol (usado para el tratamiento de infecciones micóticas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de ictus). Estos pueden provocar un aumento de los niveles de escitalopram en sangre.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio herbal utilizado contra la depresión.
• Ácido acetilsalicílico (aspirina) y antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para reducir la densidad de la sangre, los llamados anticoagulantes). Estos pueden aumentar la tendencia a sangrar.
• Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para reducir la densidad de la sangre, también llamados anticoagulantes). Es probable que el médico realice controles del tiempo de coagulación al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram SUN para verificar que las dosis de anticoagulante siguen siendo adecuadas.
• Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de umbral convulsivo reducido.
• Neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis) y antidepresivos (tricíclicos y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)) debido al posible riesgo de umbral convulsivo reducido.
• Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y aloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario un ajuste de la dosis de Escitalopram SUN.
• Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco peligrosas para la vida.

No tome Escitalopram SUN si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que
puedan afectar al ritmo del corazón, como, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III,
antipsicóticos (por ejemplo derivados de fenotiazinas, pimozida, aloperidol), antidepresivos
tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (por ejemplo esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina
IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, en particular alofantrina), algunos antihistamínicos (por
ejemplo astemizol, hidroxizina, mizolastina). Si tiene más preguntas, consulte a su
médico.
Escitalopram SUN con alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram SUN puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 3 "Cómo tomar
Escitalopram SUN").
No se espera que Escitalopram SUN interactúe con el alcohol. Sin embargo, como ocurre con
muchos medicamentos, no se recomienda combinar Escitalopram SUN con alcohol.
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Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está lactando
con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento. No tome Escitalopram SUN si está embarazada o en periodo de lactancia, a menos que
se hayan discutido con el médico los riesgos y beneficios asociados.
Si toma Escitalopram SUN durante los últimos tres meses de embarazo, debe saber que
los siguientes efectos pueden observarse en el recién nacido: dificultad respiratoria, coloración azulada
de la piel, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos,
hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre), hipertonía o hipotonía, hiperreflexia, temblor,
nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el
recién nacido presenta alguno de estos síntomas, acuda inmediatamente al médico.
Asegúrese de que su matrona y/o su médico sepan que está en tratamiento con
Escitalopram SUN. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos tres meses de
embarazo, medicamentos como Escitalopram SUN pueden aumentar en los recién nacidos el riesgo de un
trastorno grave llamado Hipertensión Pulmonar Persistente del Recién Nacido (HPPN), que hace
que el bebé respire más rápido y presente una coloración azulada. Estos síntomas suelen comenzar
en las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre con su hijo, debe
contactar inmediatamente con su matrona y/o médico.
Si toma Escitalopram SUN cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo
aumentado de hemorragia vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece
trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o matrona
que está tomando Escitalopram SUN, para que puedan aconsejarle qué hacer.
Si se utiliza durante el embarazo, no debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Escitalopram SUN.
Se espera que Escitalopram SUN se excrete en la leche materna.
En estudios realizados en animales, un medicamento similar al escitalopram, el citalopram, ha mostrado
reducir la calidad del esperma. En teoría, esto no afecta a la fertilidad, pero el impacto
sobre la fertilidad en el hombre aún no ha sido estudiado.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Se recomienda no conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que sepa qué efecto le produce Escitalopram SUN.
Escitalopram SUN contiene lactosa monohidrato y sodio
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir,
esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Escitalopram SUN

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
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Adultos
Depresión
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram SUN es de 10 mg una vez al día, en dosis única. Esta dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitalopram SUN durante la primera semana es de 5 mg una vez al día, en dosis única. La dosis puede aumentarse a 10 mg al día. El médico puede aumentar aún más la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram SUN es de 10 mg una vez al día, en dosis única. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según su respuesta individual al tratamiento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram SUN es de 10 mg al día, en dosis única. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram SUN es de 10 mg al día, en dosis única. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (más de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram SUN es de 5 mg al día, en dosis única. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
Normalmente, Escitalopram SUN no debe administrarse a niños y adolescentes. Para obtener más información, consulte también el apartado 2 "Advertencias y precauciones".
Disminución de la función renal
Se recomienda precaución en pacientes con función renal gravemente reducida. Tome según lo indicado por el médico.
Disminución de la función hepática
Los pacientes con trastornos hepáticos no deben tomar más de 10 mg al día. Tome según lo indicado por el médico.
Pacientes conocidos como metabolizadores lentos del enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg al día. Tome según lo indicado por el médico.
¿Cómo deben tomarse las tabletas?
Puede tomar Escitalopram SUN con o sin alimentos. Trague la tableta entera con agua. No mastique la tableta porque tiene un sabor amargo.
Si es necesario, puede partir la tableta por la mitad.
Colóquela sobre una superficie plana, con el lado de la línea de división hacia arriba, y presione en cada extremo de la línea de división utilizando ambos dedos, tal como se muestra en la figura de abajo.
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Duración del tratamiento
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que note alguna mejoría. Continúe tomando Escitalopram SUN aunque tarde en notar una mejoría de su enfermedad.
No modifique la dosis del medicamento sin haberlo consultado previamente con su médico.
Continúe tomando Escitalopram SUN durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos seis meses después de la desaparición de los síntomas.
Si toma más Escitalopram SUN del que debe
Si toma una dosis de Escitalopram SUN superior a la prescrita, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Acuda igualmente aunque no presente signos de malestar. Algunos de los síntomas de sobredosis pueden ser mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y alteraciones del equilibrio electrolítico. Cuando acuda al médico o al hospital, lleve consigo el envase de Escitalopram SUN.
Si olvida tomar Escitalopram SUN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente.
Continúe tomando el medicamento según lo habitual al día siguiente. Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis según lo programado.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram SUN
No interrumpa el tratamiento con Escitalopram SUN sin haberlo consultado con su médico.
Cuando haya completado el tratamiento con Escitalopram SUN, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis durante un par de semanas.
Cuando interrumpe el tratamiento con Escitalopram SUN, especialmente si lo hace de forma repentina, puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes al interrumpir el tratamiento con Escitalopram SUN. El riesgo es mayor si ha tomado Escitalopram SUN durante mucho tiempo, en dosis elevadas o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de los pacientes experimentan que estos síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en el transcurso de unas semanas. Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas de abstinencia pueden ser graves o prolongarse en el tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas de abstinencia graves al interrumpir el tratamiento con Escitalopram SUN, consulte a su médico. El médico puede indicarle que reanude el tratamiento y lo continúe reduciendo las dosis de forma más gradual.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (sensación de inestabilidad o falta de equilibrio), sensación de pinchazos o agujas, sensación de ardor (menos frecuente), sensación de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultad para dormir), ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas), sudoración (incluida sudoración nocturna), inquietud o agitación, temblor (sacudidas), confusión o desorientación, emocionalidad excesiva o irritabilidad, diarrea (heces blandas), trastornos visuales, alteraciones del ritmo cardíaco (palpitaciones).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras algunas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta que
muchos de los efectos adversos también pueden ser síntomas de su enfermedad y, por tanto, disminuyen
cuando empiece a encontrarse mejor.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, acuda al médico o diríjase inmediatamente al Servicio de Urgencias del hospital más cercano:
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Sangrado anormal, incluyendo hemorragia gastrointestinal

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• Hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, urticaria o dificultad para respirar o sensación de ahogo (reacción alérgica grave).
• Fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones musculares súbitas, que pueden ser síntomas de una afección rara denominada síndrome serotoninérgico.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultad para orinar
• Convulsiones (ataques epilépticos), véase también el apartado "Advertencias y precauciones"
• Amarilleamiento de la piel y de la parte blanca de los ojos, signos de alteración de la función hepática/hepatitis
• Latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, que pueden ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsión de la punta
• Pensamientos de hacerse daño o de suicidio, véase también el apartado 2 "Advertencias y precauciones"
• Hinchazón repentina de la piel o de las mucosas (angioedema)

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, también se han notificado los siguientes:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Malestar (náuseas)
• Dolor de cabeza

Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Congestión o secreción nasal (sinusitis)
• Disminución o aumento del apetito
• Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, hormigueo de la piel
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, boca seca
• Aumento de la sudoración
• Dolor muscular y articular (artralgia y mialgia)

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• Problemas sexuales (eyaculación retardada, dificultades para la erección, disminución de los impulsos sexuales y las mujeres pueden tener dificultades para alcanzar el orgasmo)
• Cansancio, fiebre
• Aumento de peso

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Urticaria, erupciones cutáneas, picor
• Rechinar de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión
• Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope)
• Dilatación de las pupilas (midriasis), trastornos visuales, zumbidos en los oídos (tinnitus)
• Caída del cabello
• Sangrado menstrual excesivo
• Menstruaciones irregulares
• Pérdida de peso
• Aumento del ritmo cardíaco
• Hinchazón de brazos o piernas
• Sangrado nasal

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• Agresividad, despersonalización, alucinaciones
• Disminución del ritmo cardíaco

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución del nivel de sodio en sangre (los síntomas son: malestar con debilidad muscular; o confusión)
• Mareos al estar de pie, debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática)
• Alteraciones en los valores de la función hepática (aumento de la cantidad de enzimas hepáticos en sangre)
• Trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• Erecciones dolorosas (priapismo)
• Sangrado anormal, por ejemplo de la piel y las mucosas (equimosis) y disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• Aumento de la secreción de una hormona denominada ADH, que provoca retención de agua y dilución de la sangre, reduciendo la cantidad de sodio (secreción inadecuada de ADH)
• Aumento de los niveles sanguíneos de la hormona prolactina
• Secreción de leche en hombres y mujeres que no están amamantando
• Manía (sentirse inesperadamente sobreexcitado, hiperactivo o sin inhibiciones)
• Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos
• Alteración del ritmo cardíaco (denominada "prolongación del intervalo QT", evaluada mediante un ECG, una prueba que registra la actividad eléctrica del corazón)
• Sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), véase el apartado 2 "Fertilidad, embarazo y lactancia" para más información

Además, una serie de efectos adversos son conocidos para los medicamentos que actúan del mismo
modo que el escitalopram (principio activo de Escitalopram SUN).
Ellos son:

• Inquietud motora (acatisia)
• Pérdida de apetito

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Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-
reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Escitalopram SUN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Escitalopram SUN
El principio activo es el escitalopram (como oxalato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg o 20 mg de escitalopram.
Los demás componentes son:
Excipientes intragranulares: Celulosa microcristalina, Lactosa monohidrato, Copovidona (K90-100), Almidón de maíz.
Excipientes extragranulares:
Celulosa microcristalina silicatada, Croscarmelosa sódica, Talco, Sílice coloidal anhidra,
Estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: Opadry OY-S-58910 compuesto por Hipromelosa, Dióxido de titanio (E171), Macrogol 400, Talco.
Descripción del aspecto de Escitalopram SUN y contenido del envase
Escitalopram SUN se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 10 mg o de 20 mg.
Descripción de los comprimidos
10 mg: comprimido de color blanco-blanquecino, de forma ovalada, biconvexo, recubierto con película, con la inscripción “E” y “8” en ambos lados de la línea de fractura y liso en el otro lado. Los comprimidos miden aproximadamente 8,1 mm ± 0,40 mm de largo y 5,6 mm ± 0,40 mm de ancho.
20 mg: comprimido de color blanco-blanquecino, de forma ovalada, biconvexo, recubierto con película, con la inscripción “E” y “9” en ambos lados de la línea de fractura y liso en el otro lado. Los comprimidos miden aproximadamente 11,6 mm ± 0,40 mm de largo y 7,1 mm ± 0,40 mm de ancho.
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Escitalopram SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película: disponible en cajas de 14, 20, 28, 30,
50, 56, 100 comprimidos enlazados en blíster de Poliamida/Al/PVDC/Al.
Escitalopram SUN 20 mg comprimidos recubiertos con película: disponible en cajas de 14, 20, 28, 30,
50, 56, 100 comprimidos enlazados en blíster de Poliamida/Al/PVDC/Al.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.
Titular de la Autorización de Comercialización
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Países Bajos
Representante local:
Sun Pharma Italia Srl - Viale Giulio Richard, 3 - 20143 Milán
Liberación de los lotes
Terapia S.A.
124, Fabricii Str. 400 632 Cluj Napoca – Rumanía
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87 - 2132JH Hoofddorp – Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con
las siguientes denominaciones:
Polonia Nexpram
Rumanía Serodeps 10/20 mg comprimidos recubiertos con película
España Escitalopram SUN 10/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Alemania ESCITALOPRAM BASICS 10/20 mg comprimidos recubiertos con película
Francia ESCITALOPRAM SUN 10/20 mg, comprimido recubierto con película divisible
Italia Escitalopram SUN 10/20 mg comprimidos recubiertos con película
Suecia Escitalopram SUN 10/20 mg comprimidos recubiertos con película
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