Эстинетте

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эстинетте 75 мкг/20 мкг, таблетки с пленочной оболочкой

гестоден/этинилэстрадиол
Эквивалентный лекарственный препарат

Важная информация о комбинированных оральных контрацептивах (КОК):

• При правильном применении являются одним из самых надежных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год приема или при возобновлении приема комбинированного орального контрацептива после перерыва 4 недели и более.
• Обращайте внимание на возможные симптомы тромбоза и в случае их появления немедленно обращайтесь к врачу (см. раздел 2 «Тромбы»).

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, поскольку он может быть для них опасен.
• При возникновении любых нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эстинетте и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед применением Эстинетте
3. Как принимать Эстинетте
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Эстинетте
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эстинетте и для чего она применяется

Эстинетте — это комбинированная оральная контрацептивная таблетка, относящаяся к группе лекарственных средств, которые часто называют «таблетками». Эстинетте содержит два вида гормонов: эстроген — этинилэстрадиол и гестаген — гестоден. Эти гормоны препятствуют ежемесячному образованию яйцеклетки в яичниках (овуляции). Кроме того, они увеличивают вязкость жидкости (слизь) в шейке матки (цервиксе), что затрудняет проникновение сперматозоидов к яйцеклетке. Наконец, они изменяют слизистую оболочку матки, делая более трудным прикрепление оплодотворённой яйцеклетки.
Медицинские исследования и многолетний практический опыт показывают, что при правильном применении таблетка является эффективным и обратимым методом контрацепции.
Следует помнить, что комбинированные оральные контрацептивы, такие как Эстинетте, не защищают от заболеваний, передаваемых половым путём (например, СПИДа); только презерватив может помочь защититься от этих заболеваний.

ВЫ И ТАБЛЕТКА
Каким образом организм готовится к беременности (менструальный цикл).
Обычно женщина может забеременеть (то есть зачать ребёнка) с момента начала менструаций (что обычно происходит в подростковом возрасте) до прекращения менструаций (то есть наступления менопаузы). Один менструальный цикл длится примерно 28 дней. Примерно в середине этого цикла один из яичников вырабатывает яйцеклетку, которая попадает в одну из двух маточных труб. Этот процесс называется овуляцией.
Яйцеклетка продвигается по маточной трубе в сторону матки. Во время полового акта из полового члена партнёра в вагину попадают миллионы сперматозоидов. Из влагалища они проходят через матку в маточные трубы, и если в одной из труб находится яйцеклетка, а один из сперматозоидов достигает её, женщина может забеременеть. Этот процесс называется «зачатие».
После оплодотворения яйцеклетка прикрепляется к слизистой оболочке матки и в течение девяти месяцев развивается в ребёнка. Поскольку яйцеклетка может сохранять жизнеспособность до двух дней, а сперматозоиды — до пяти дней, женщина может забеременеть при половом контакте за пять дней до овуляции и в течение некоторого времени после неё. Если яйцеклетка не оплодотворяется, в конце менструального цикла организм выводит её вместе со слизистой оболочкой матки — это так называемые «менструации».

Как действуют естественные гормоны?
Менструальный цикл регулируется двумя половыми гормонами, которые вырабатываются яичниками: эстрогеном и прогестероном (гестагеном). Уровень эстрогена повышается в первой половине менструального цикла и способствует образованию толстого слоя слизистой оболочки матки, готовой принять яйцеклетку в случае зачатия. Прогестерон действует позже в течение цикла и изменяет слизистую оболочку матки, подготавливая её к беременности.
Если беременность не наступает, выработка этих гормонов снижается, и слизистая оболочка матки разрушается. Как упоминалось выше, она выводится из организма во время менструаций. Если же зачатие произошло, яичники и плацента (орган, соединяющий плод с маткой и обеспечивающий его питание) продолжают вырабатывать прогестерон и эстроген, чтобы предотвратить дальнейшую овуляцию. Другими словами, во время беременности овуляция и менструации не происходят.

Как действует таблетка?
Комбинированные оральные контрацептивы, такие как Эстинетте, содержат гормоны, схожие с теми, которые вырабатываются в организме женщины (эстроген и гестаген). Эти гормоны предотвращают беременность, аналогично тому, как естественные гормоны не позволяют женщине снова забеременеть во время уже имеющейся беременности.
Комбинированная оральная контрацептивная таблетка защищает от нежелательной беременности тремя способами:

1. Яйцеклетка не созревает, и, следовательно, сперматозоиды не могут её оплодотворить.
2. Секрет в шейке матки становится более вязким, что затрудняет проникновение сперматозоидов.
3. Слизистая оболочка матки не разрастается достаточно, чтобы обеспечить прикрепление и развитие оплодотворённой яйцеклетки.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЭСТИНЕТТЕ

Общие сведения
Перед началом применения препарата Эстинетте вы должны ознакомиться с информацией о тромбозах (сгустках крови) в разделе 2. Особенно важно внимательно прочитать о симптомах тромбоза — см. раздел 2 «Сгустки крови».

Не используйте Эстинетте, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у вас есть одно из этих состояний, обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы контрацепции, которые могут быть более подходящими для вашего случая.

• если у вас есть (или ранее были) сгустки крови в венах ноги (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органов;
• если вы знаете, что у вас есть нарушение свёртываемости крови, например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейден или антифосфолипидные антитела;
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел «Сгустки крови»);
• если у вас ранее был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть (или ранее была) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющаяся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
• если у вас есть (или ранее была) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
• если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования сгустков крови в артериях:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови
  • заболевание, известное как гипергомоцистеинемия;
• если у вас есть (или ранее была) воспаление поджелудочной железы (панкреатит), связанное с высоким уровнем липидов в крови;
• если у вас есть (или ранее были) заболевания печени и показатели функции печени ещё не пришли в норму;
• если у вас есть или ранее был рак печени;
• если у вас есть (или ранее был) гормонозависимый рак (например, рак молочной железы или опухоли репродуктивных органов);
• если у вас необычные вагинальные кровотечения;
• если вы страдаете аллергией на гестоден, этинилэстрадиол или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);

Не используйте Эстинетте, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие
омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пивентревир или
софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Эстинетте»).
Если у вас появится одно из этих состояний во время приёма Эстинетте, немедленно прекратите приём таблеток и обратитесь к врачу. В это время используйте другой метод контрацепции, например, презерватив или диафрагму вместе со спермицидом.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эстинетте.

Когда необходимо обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы заметили признаки возможного тромбоза, которые могут указывать на наличие сгустка крови в ноге (глубокая венозная тромбоз), в лёгком (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий раздел «Сгустки крови»).

Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов приведено в разделе «Как распознать сгусток крови».

Регулярные обследования
Перед началом приёма Эстинетте врач должен собрать ваш анамнез, задав вам ряд вопросов о вас и членах вашей семьи. Кроме того, врач измерит ваше артериальное давление и исключит беременность. Также может быть проведён гинекологический осмотр. После начала приёма Эстинетте вам необходимо будет регулярно посещать врача для контрольных осмотров, которые будут проводиться при каждом получении новой упаковки таблеток.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний.
Если у вас появится или усилится одно из этих состояний во время приёма Эстинетте, сообщите об этом врачу. Врач может посоветовать вам прекратить приём Эстинетте и подобрать другой метод контрацепции.

• Если у вас появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или крапивница с возможными трудностями при дыхании, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка.
• Если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• Если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее иммунную систему);
• Если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свёртывания крови, приводящее к почечной недостаточности);
• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• Если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• Если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел 2 «Сгустки крови»);
• Если вы недавно родили, ваш риск развития тромбозов повышен. Проконсультируйтесь с врачом, через какое время после родов можно начинать приём Эстинетте;
• Если у вас поверхностный тромбофлебит (воспаление вен под кожей);
• Если у вас варикозное расширение вен.

Сообщите врачу, если у вас есть: высокое артериальное давление (гипертензия);
желтуха (пожелтение кожи);
зуд по всему телу;
желчнокаменная болезнь;
наследственное заболевание, называемое порфирией;
нарушение движений, называемое хореей Сиденхама;
высыпания, называемые герпетиформной сыпью при беременности;
наследственная форма глухоты, называемая отосклерозом;
нарушения функции печени;
сахарный диабет;
депрессия или перепады настроения;
тёмные пятна на лице и теле (меланодермия), которые можно уменьшить, избегая пребывания на солнце и не используя солярий или лампы для загара.

СГУСТКИ КРОВИ
Приём комбинированного гормонального контрацептива, такого как Эстинетте, увеличивает риск развития сгустка крови по сравнению с отсутствием приёма таких препаратов. В редких случаях сгусток крови может блокировать сосуды и вызывать серьёзные осложнения.

Сгустки крови могут образовываться:

• в венах (состояние, называемое «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
• в артериях (состояние, называемое «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Восстановление после тромбозов не всегда бывает полным. Редко могут возникать серьёзные длительные последствия, а в очень редких случаях — смертельный исход.

Важно помнить, что общий риск развития опасного сгустка крови, связанного с Эстинетте, низкий.

КАК РАСПОЗНАТЬ СГУСТОК КРОВИ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

СГУЩЕНИЕ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если в вене образуется сгусток крови?
Приём комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Однако такие побочные эффекты являются редкими. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.

• Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если сгусток крови перемещается из ноги и попадает в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
• Очень редко сгусток может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск развития сгустка крови в вене наиболее высок?
Риск развития сгустка крови в вене максимален в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 и более недель.
По истечении первого года риск снижается, однако остаётся немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.
Когда вы прекращаете приём *Эстинетте*, риск развития сгустка крови возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска венозного тромбоэмболического заболевания (ВТЭО) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ТЭЛА) при приёме *Эстинетте* является низким.

• Из 10\ 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10\ 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5–7 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10\ 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий гестоден, например *Эстинетте*, примерно 9–12 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Риск образования сгустка крови зависит от вашей медицинской истории (см. ниже «Факторы, увеличивающие риск образования сгустка крови»).

Факторы, увеличивающие риск развития тромба в вене
Риск развития тромба при приёме Эстинетте низок, однако некоторые состояния могут его повысить. Ваш риск выше:

• при выраженном избыточном весе (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м²);
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был тромб в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вам предстоит операция или вы должны долго лежать из-за травмы, болезни или гипс на ноге. Возможно, потребуется прекратить приём Эстинетте за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Эстинетте, проконсультируйтесь с врачом, когда можно снова начать его принимать;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад. Риск тромба возрастает, если у вас несколько таких факторов одновременно. Путешествия на самолёте (более 4 часов) могут временно повысить риск тромбообразования, особенно если у вас есть другие факторы риска. Важно сообщить врачу, если какой-либо из этих факторов относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить приём Эстинетте.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время приёма Эстинетте — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимых причин или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные осложнения, например, сердечный приступ или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск тромба в артерии
Важно помнить, что риск сердечного приступа или инсульта при приёме Эстинетте очень низок, но может возрастать:

• с возрастом (после 35 лет);
• если вы курите. При приёме комбинированного гормонального контрацептива, такого как Эстинетте, рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива;
• при избыточном весе;
• при высоком артериальном давлении;
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был сердечный приступ или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• при мигрени, особенно с аурой;
• при заболеваниях сердца (порок клапанов, нарушение ритма сердца — фибрилляция предсердий);
• при диабете.

Если у вас несколько таких факторов или один из них особенно выражен, риск тромбообразования может быть ещё выше.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время приёма Эстинетте — например, вы начали курить, у близкого родственника произошёл тромбоз без видимых причин или вы сильно набрали вес — обратитесь к врачу.

Контрацептивная таблетка и рак

Некоторые исследования выявили возможное увеличение риска рака шейки матки при длительном приёме таблеток. Однако этот повышенный риск может быть связан не с таблеткой, а с особенностями сексуального поведения и другими факторами. Главный фактор риска рака шейки матки — инфекция вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Все женщины подвержены риску рака молочной железы, даже если не принимают таблетки. Это заболевание редко встречается у женщин младше 40 лет, однако у женщин, принимающих таблетки, оно диагностируется немного чаще, чем у сверстниц, не использующих таблетки. Если вы прекращаете приём таблеток, этот риск снижается, и через 10 лет после прекращения приёма частота рака молочной железы у женщин, принимавших таблетки, и у женщин, которые их не принимали, становится одинаковой. Поскольку рак молочной железы редок у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, принимающих таблетки или принимавших их ранее, является низким по сравнению с общим пожизненным риском заболевания раком молочной железы.

В редких случаях при приёме таблеток возникали заболевания печени, такие как желтуха и доброкачественные опухоли печени. В очень редких случаях при длительном приёме таблеток у женщин отмечались злокачественные опухоли печени (рак). Опухоли печени могут вызывать внутрибрюшное кровотечение (кровотечение в брюшной полости), которое может быть смертельным. Если вы испытываете боль в верхней части живота, которая не проходит в течение короткого времени, сообщите об этом врачу. Также обратитесь к врачу, если заметили пожелтение кожи (желтуха).

Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Эстинетте, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас наблюдаются изменения настроения или симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Мигрень/головная боль
Немедленно сообщите врачу, если ваша мигрень усилилась, стала повторяющейся, постоянной или у вас появилась сильная головная боль (см. также раздел 2 «Тромбы в крови»).

Дети и подростки
Эстинетте не показан до менархе (первые менструальные выделения).

Другие лекарства и Эстинетте
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Также сообщите врачу или стоматологу, который назначает вам другие лекарства, что вы принимаете Эстинетте. Они подскажут, нужно ли вам использовать дополнительные меры контрацепции (например, презервативы), и на какое время, или требуется ли изменить приём других лекарств.

Не используйте Эстинетте, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пирентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей анализов крови, связанных с функцией печени (повышение печеночного фермента АЛТ).
Ваш врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
Приём Эстинетте можно возобновить примерно через 2 недели после окончания лечения этими препаратами. См. раздел «Не используйте Эстинетте».

Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию Эстинетте в крови и могут сделать его менее эффективным в предотвращении беременности, или могут вызвать непредвиденные кровотечения. К ним относятся препараты, используемые для лечения:

• эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат);
• туберкулёза (например, рифампицин);
• ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз);
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин);
• лёгочной артериальной гипертензии (бозентан);
• артрита, остеоартрита (эторикоксиб);
• растительное лекарственное средство — зверобой продырявленный. Если вы хотите использовать растительные препараты, содержащие зверобой, во время приёма Эстинетте, проконсультируйтесь с врачом.

Эстинетте может влиять на эффективность других лекарств, например:

• циклоспорина (препарат, используемый для подавления отторжения тканей после трансплантации);
• теофиллина (препарат для лечения астмы);
• ламотриджина (препараты для лечения эпилепсии — это может привести к увеличению частоты эпилептических приступов);
• тизанидина (препарат, используемый для лечения боли и/или мышечных спазмов).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любых лекарств.

Перед сдачей лабораторных анализов
Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете оральный контрацептив, поскольку оральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.

Эстинетте и приём пищи и напитков
Приём пищи и напитков не влияет на контрацептивное действие таблетки.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
Если вы подозреваете, что беременны, прекратите приём Эстинетте и немедленно обратитесь к врачу. До консультации с врачом используйте другой метод контрацепции, например, презерватив или диафрагму с добавлением спермицида. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любых лекарств.

Грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Эстинетте. Не принимайте Эстинетте во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние Эстинетте на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы не изучалось.

Эстинетте содержит лактозу, сахарозу и натрий
Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, сообщите ему перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эстинетте

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Эта упаковка разработана, чтобы помочь вам не забывать принимать таблетки.

Как начать прием первой упаковки
Примите первую таблетку в первый день менструации. Это первый день менструального цикла, то есть день начала кровотечения.
Если вы начинаете прием таблеток со 2-го по 5-й день цикла, используйте также второй метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако это касается только первой упаковки.
Вы можете принимать таблетку в любое время суток, но желательно примерно в одно и то же время каждый день. Возможно, вам будет удобнее принимать ее перед сном или сразу после пробуждения утром.
Принимайте по одной таблетке ежедневно, следуя порядку, указанному на упаковке, до тех пор, пока не закончится вся упаковка (21 таблетка).
После приема всех 21 таблетки сделайте перерыв на 7 дней. Вероятно, в течение нескольких из этих семи дней у вас будет кровотечение.
В течение 7 дней перерыва не нужно использовать дополнительные методы контрацепции, если все 21 таблетка были приняты правильно и вы начали следующую упаковку без задержек.

Переход на следующую упаковку
Через 7 дней после окончания приема таблеток начните следующую упаковку, даже если кровотечение еще не закончилось. Начинать новую упаковку следует всегда в один и тот же день недели.

Переход на Эстинетте с другого комбинированного гормонального контрацептива
Начните принимать Эстинетте на следующий день после окончания периода перерыва в приеме таблеток предыдущего контрацептива (или после последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива).

Переход на Эстинетте с препарата, содержащего только прогестины (только прогестиновые таблетки, инъекции, имплантат)
Вы можете перейти на Эстинетте в любой день с прогестиновых таблеток, но в течение первых 7 дней приема необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив).
Если вы использовали инъекцию, имплантат или внутриматочную систему, вы можете начать прием Эстинетте в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция, или в день удаления имплантата или внутриматочной системы. Однако во всех этих случаях вы должны использовать дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема.

Начало приема после родов или после выкидыша/аборта
После родов или после выкидыша/аборта врач должен решить, подходит ли вам прием таблеток.
Вы можете начать прием Эстинетте сразу после выкидыша или аборта, произошедшего в первом триместре беременности. В этом случае дополнительные контрацептивные меры не требуются.
При родах или аборте во втором триместре беременности прием Эстинетте можно начинать через 21–28 дней.
Во время лактации не рекомендуется принимать комбинированные таблетки, поскольку они могут уменьшить количество молока. Используйте другой метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.
Если у вас был незащищенный половой акт, не начинайте прием Эстинетте до начала менструального цикла или до тех пор, пока не будет исключена беременность.
При сомнениях относительно применения Эстинетте после родов или после выкидыша/аборта проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Эстинетте, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, вряд ли это причинит вам вред, однако могут возникнуть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Если у вас появились эти симптомы, сообщите об этом врачу. Он может посоветовать, нужно ли что-либо предпринимать.

Если вы забыли принять Эстинетте
Если вы забыли принять таблетку, следуйте приведенным ниже инструкциям.
Если вы забыли принять таблетку в обычное время и прошло менее 12 часов, примите ее как можно скорее. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время.
Если вы забыли принять таблетку в обычное время и прошло более 12 часов, или если вы забыли принять более одной таблетки, контрацептивная защита может быть снижена.
Примите последнюю забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы примете две таблетки в один день. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время.
Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо использовать негормональный метод контрацепции (например, презерватив или цервикальный колпачок со спермицидом).
Если вы принимаете последнюю таблетку из блистера в течение этих 7 дней, начните новую упаковку сразу после окончания текущей — перерыв между блистерами делать не нужно. Во время приема таблеток второй упаковки у вас вряд ли будет менструального кровотечения, но возможны мажущие выделения или кровотечение отмены.
Если после второй упаковки у вас не будет кровотечения отмены, проконсультируйтесь с врачом. Перед повторным приемом Эстинетте необходимо исключить беременность.

Если вы прекратите прием Эстинетте
Если вы прекратите прием Эстинетте, вы можете забеременеть. Обсудите с врачом другие методы контрацепции, чтобы избежать нежелательной беременности.

Что делать при рвоте или диарее?
Если у вас была рвота или диарея в течение 3–4 часов после приема таблетки, активные вещества могут не полностью всосаться в организм. В этом случае следуйте рекомендациям, приведенным выше для случая пропущенных таблеток.
При рвоте или диарее используйте дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) при всех половых контактах во время расстройства желудка и в течение 7 дней после него.

Что делать, если вы хотите отсрочить или перенести менструацию
Если вы хотите отсрочить или перенести менструальный цикл, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы хотите отсрочить менструацию, продолжайте прием следующей упаковки Эстинетте сразу после последней таблетки текущей упаковки, без перерыва. Вы можете принимать желаемое количество таблеток из следующей упаковки, вплоть до окончания второй пачки. При приеме второй упаковки могут появиться мажущие выделения или кровянистые пятна.
После окончания обычного 7-дневного перерыва возобновите прием Эстинетте обычным способом.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые или сохраняющиеся, или если вы отмечаете любые изменения в состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приемом Эстинетте, сообщите об этом врачу.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница, сопровождающаяся возможными трудностями при дыхании (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед применением Эстинетте».
Следующие побочные эффекты связаны с применением Эстинетте.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Головная боль, нерегулярные кровотечения и мажущие выделения между менструациями.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):
Вагинит, грибковые инфекции влагалища, нарушения настроения (включая депрессию и раздражительность), головокружение, тошнота, боль в верхней части живота, акне, болезненные менструации, изменение вагинальных выделений, отсутствие менструаций, увеличение массы тела, нагрубание молочных желез, боль в молочных железах, выделения из молочных желез.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):
Мигрень, задержка жидкости в организме, нарушение аппетита (повышенный или сниженный), повышение артериального давления, рвота, диарея, кожные высыпания, крапивница, хлоазма (желтовато-коричневые пятна на коже), чрезмерный рост волос, выпадение волос, изменения уровня липидов в сыворотке крови, включая гипертриглицеридемию, изменение полового влечения (сниженная либидо).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов):
Анафилактические реакции (реакции, включая очень редкие случаи крапивницы, отека лица и языка, тяжелых нарушений кровообращения и дыхания), нарушение толерантности к глюкозе, желтуха, раздражение глаз при ношении контактных линз, общие нарушения уха и лабиринта, различные заболевания кожи (например, мультиформная эритема, характеризующаяся кожными высыпаниями, в том числе в виде «мишеней», и язвами), узловатая эритема, характеризующаяся болезненными красноватыми узелками на коже, снижение уровня фолиевой кислоты в крови, другие заболевания желудочно-кишечного тракта, изменение полового влечения (повышенная либидо).

Опасные тромбы в венах или артериях, например:

• в ноге или стопе (например, ТГВ)
• в легком (например, ТЭЛА)
• инфаркт миокарда
• инсульт
• мини-инсульт или временные симптомы, напоминающие инсульт, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА)
• тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.
  Вероятность возникновения тромба может быть выше, если у вас имеются другие состояния, повышающие риск тромбоза (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, повышающих риск тромбоза, и симптомах, связанных с тромбами).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов):
Доброкачественные или злокачественные опухоли печени, ухудшение варикозного расширения вен, обострение системной красной волчанки — СКВ (заболевание, при котором тромбы вызывают почечную недостаточность), обострение порфирии, обострение хореи (заболевание, характеризующееся непроизвольными движениями), воспаление зрительного нерва, тромбы в сосудах глаза, снижение массы тела, панкреатит (воспаление поджелудочной железы), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), заболевания желчного пузыря, желчнокаменная болезнь, заболевание крови, называемое гемолитико-уремическим синдромом (ГУС) (заболевание, при котором тромбы вызывают почечную недостаточность).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Повреждение печени (например, гепатит, нарушение функции печени).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эстинетте

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после сокращения
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Эстинетте
Действующие вещества: 75 мкг гестодена и 20 мкг этинилэстрадиола в каждой
таблетке, покрытой оболочкой.
Вспомогательные вещества:
Таблетка: натрий-кальций эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон K-30, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат.
Оболочка: хинолиновый желтый (Е 104), повидон К-90, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат (Е 170), сахароза.

Описание внешнего вида Эстинетте и содержание упаковки
Таблетки светло-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой, без маркировки.
Упаковка:
Блистер: ПВХ/ПВДХ/алюминий.
Блистер: ПВХ/ПВДХ/алюминий в ПЭТФ/алюминий/пакет из ПЭ.
Формы выпуска: 1 × 21 таблетка; 3 × 21 таблетка; 6 × 21 таблетка.
Возможно, что не все формы упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт
Венгрия

Коммерческий дистрибьютор:
Exeltis Italia s.r.l.
Via Lombardia 2/a
20068 ПескьераБорромео (MI)
Италия