Эритромицин лактобионат Физиофарма: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Эритромицин лактобионат Физиофарма 500 мг/10 мл

порошок и растворитель для раствора для инъекций
Эритромицин лактобионат Физиофарма 1 г/20 мл
порошок и растворитель для раствора для инъекций
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эритромицин лактобионат Физиофарма и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Эритромицин лактобионат Физиофарма
Как применять Эритромицин лактобионат Физиофарма
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эритромицин лактобионат Физиофарма
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Эритромицин лактобионат Физиофарма и для чего он применяется

Эритромицин лактобионат Физиофарма содержит действующее вещество — эритромицин лактобионат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками, применяемыми для лечения инфекций, вызванных бактериями.
Этот препарат показан при:

инфекциях верхних и нижних дыхательных путей;
краткосрочной профилактике воспаления оболочки, окружающей сердце (эндокардита), перед стоматологическими или другими вмешательствами у пациентов, ранее перенесших ревматическое воспаление (ревматическую лихорадку), либо имеющих врождённое заболевание сердца (врождённый порок сердца);
инфекциях кожи и мягких тканей;
воспалениях лёгких (атипическая первичная пневмония);
первичной сифилисе у пациентов, имеющих аллергию на антибиотики пенициллинового ряда;
инфекции кожи (эритразма);
дифтерии: применяется в сочетании с другими препаратами (антитоксинами) для предотвращения формирования носительства и устранения микроорганизма у здоровых носителей;
инфекциях носа и глотки;
профилактике заболевания дыхательных путей (коклюш);
инфекциях, вызванных бактериями (штаммами Legionella (L. pneumophila) и Listeria monocytogenes);
заболеваниях глаз (конъюнктивитах) у новорождённых, воспалениях лёгких (пневмониях) у детей, инфекциях мочеполовых путей и половых органов (урогенитальных, эндоцервикальных) у взрослых.

2. Что следует знать перед применением Эритромицин лактобионат Физиофарма

Не используйте Эритромицин лактобионат Физиофарма

если у вас аллергия на эритромицин лактобионат, другие макролидные антибиотики или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
терфенадин или астемизол (от аллергии);
цисаприд (при расстройствах желудка);
пимозид (для лечения психических заболеваний);
тикагрелор и ранолазин (для разжижения крови);
сосудосуживающие алкалоиды, такие как эрготамин и дигидроэрготамин (от мигрени);
симвастатин, ловастатин (для снижения уровня холестерина в крови);
колхицин (для лечения подагры);
кларитромицин (для лечения некоторых инфекций);
если у вас есть проблемы с сердцем (удлинение интервала QT, сердечная аритмия, «пируэтная» тахикардия);
если у вас тяжёлые нарушения функции печени в сочетании с нарушением функции почек;
если у вас низкий уровень калия (гипокалиемия) и магния (гипомагниемия) в крови;

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Эритромицин лактобионат Физиофарма.
Применяйте это лекарственное средство с особой осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас есть проблемы с печенью (сниженная печеночная функция);
если вы тяжело больны и принимаете лекарство, используемое для снижения уровня холестерина в крови (ловастатин), поскольку возможно развитие тяжёлых поражений мышц (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эритромицин лактобионат Физиофарма»);
если у вас развивается чрезмерная инфекция, вызванная бактериями или грибками, нечувствительными к эритромицину. В этом случае рекомендуется прекратить лечение эритромицином лактобионатом и заменить его другим лекарственным средством;
если у вас есть заболевание, вызывающее слабость мышц (миастения);
если у вас есть проблемы с коронарными артериями, заболевания сердца (сердечная недостаточность, нарушения проводимости) или замедление сердечного ритма (клинически значимая брадикардия);
если у вас нарушены уровни некоторых электролитов, при дефиците калия или магния (гипокалиемия или гипомагниемия);
если вы принимаете другие лекарства, которые могут влиять на ритм сердца;
если у вас ранее была диарея после применения антибиотиков;
если во время лечения у вас возникают нарушения зрения. Кроме того, прекратите лечение и обратитесь к врачу, если появляются:
симптомы поражения печени с желтухой или без неё (желтушное окрашивание кожи и белков глаз);
аллергические реакции, такие как крапивница;
воспаление кишечника (псевдомембранозный колит от лёгкой до опасной формы);
диарея (вызванная бактерией Clostridium difficile от лёгкой до фатальной формы (CDAD)).

Дети
В данном случае лекарственное средство следует применять только при необходимости и под контролем врача.
Если новорождённый является ребёнком матери, которой проводилось лечение эритромицином лактобионатом при инфекционном заболевании (сифилис), рекомендуется продолжить лечение другим препаратом (пенициллином).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эритромицин лактобионат Физиофарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

терфенадин или астемизол (применяются при аллергии);
цисаприд (применяется при расстройствах желудка);
пимозид (применяется для лечения психических заболеваний);
тикагрелор и ранолазин (применяются для разжижения крови);
сосудосуживающие алкалоиды, такие как эрготамин и дигидроэрготамин (от мигрени);
симвастатин, ловастатин (применяются для снижения уровня холестерина в крови);
колхицин (применяется для лечения подагры);
кларитромицин (применяется для лечения некоторых инфекций);
триазолам, алпразолам, мидазолам, зопиклон, этилбарбитал (применяются при расстройствах сна);
дигоксин (применяется для усиления силы сердечных сокращений);
оральные антикоагулянты (применяются для разжижения крови);
карбамазепин, фенитоин, вальпроат (применяются при эпилепсии);
циклоспорин, такролимус (иммунодепрессанты);
дизопирамид, хинидин (применяются при нарушениях сердечного ритма);
бромокриптин (применяется при некоторых видах опухолей);
метилпреднизолон (применяется при лечении воспалений);
цилостазол (применяется для улучшения кровообращения);
винбластин (противоопухолевое средство);
силденафил, тадалафил и варденафил (применяются при лечении эректильной дисфункции);
колхицин (применяется при лечении подагры);
теофиллин (применяется при лечении заболеваний дыхательных путей);
верапамил, амлодипин, дилтиазем (применяются при лечении заболеваний сердца и артериального давления);
циметидин (применяется при лечении язвы желудка);
фексофенадин (применяется при лечении аллергии);
лекарства, угнетающие перистальтику.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, не используйте Эритромицин лактобионат Физиофарма (см. раздел 2 Не используйте Эритромицин лактобионат Физиофарма).
Применение Эритромицин лактобионат Физиофарма во время беременности и лактации следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. Врач назначит Эритромицин лактобионат Физиофарма только при абсолютной необходимости.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты эритромицина могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Накопленный к настоящему времени опыт показывает, что эритромицин оказывает незначительное влияние на способность концентрироваться и реагировать.

3. Как применять Эритромицин лактобионат Физиофарма

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный препарат должен вводиться путем непосредственной инъекции в мышцу (внутримышечный путь) или в вену (внутривенный путь).
Рекомендуемая доза составляет 1–2 г в день, с возможным увеличением до максимальной дозы 4 г в день при более тяжелых инфекциях.
Применение у детей
Дети до 12 лет
Для детей рекомендуемая доза составляет 15–50 мг на килограмм массы тела. Дозу следует разделить на несколько введений в течение суток.
Продолжайте лечение этим препаратом в течение как минимум 48 часов после исчезновения симптомов и нормализации температуры тела.
Если инфекция вызвана бактерией стрептококка, лечение необходимо продолжать не менее 10 дней.
Если вы применили Эритромицин лактобионат Физиофарма в дозе, превышающей рекомендованную
При приеме чрезмерной дозы этого препарата могут возникнуть следующие симптомы: нарушения слуха (ототоксичность), потеря слуха, проблемы с печенью (холестаз), нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия), боли в животе (эпигастральные боли), тошнота, рвота и диарея.
Такие симптомы часто наблюдаются при применении доз в диапазоне 8–12 г в день в течение нескольких дней и исчезают после прекращения лечения эритромицином.
При случайном приеме или введении чрезмерного количества этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Эритромицин лактобионат Физиофарма
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится тяжелая кожная реакция: покраснение и шелушение кожи с образованием пустул и волдырей (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тяжелое воспаление кишечника (псевдомембранозный колит);
инфекции, вызванные бактериями или грибками, к которым препарат Эритромицин лактобионат Физиофарма неэффективен (суперинфекции, например, оральный кандидоз и вагинальный кандидоз);
снижение аппетита (анорексия);
спазмы и боль в животе;
тошнота;
рвота;
диарея;
нарушения функции печени (печеночная дисфункция);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
сужение привратника вследствие утолщения мышечной ткани стенки (гипертрофическая стенозия привратника) у новорождённых;
раздражения кожи (крапивница, кожные высыпания);
аллергические реакции, в том числе тяжелые (высыпания, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилаксия, анафилактический шок);
накопление жидкости (отек);
отек лица, гортани, языка, рук вследствие накопления жидкости (ангионевротический отек);
зуд;
проблемы с ушами: обратимая потеря слуха (обратимая глухота) и ощущение шума в ушах (тиннитус);
нарушения зрения (диплопия и нечеткое зрение);
увеличение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия);
нарушения сердечного ритма (аритмии, желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT, «пируэты»);
судороги, галлюцинации, головокружение, эпилептические припадки, головная боль, бессонница;
спутанность сознания;
воспаление почек (интерстициальный нефрит);
воспаление вен с возможным образованием тромбов (тромбофлебит);
снижение артериального давления (гипотензия);
затрудненное дыхание (одышка, астма);
проблемы с печенью (снижение функции печени, печеночная дисфункция, холестаз и холестатическая желтуха, симптомы, напоминающие гепатит, гепатомегалия);
проблемы с суставами (отеки);
боль и/или раздражение в месте введения;
боль в груди;
лихорадка;
общее недомогание;
изменения показателей при некоторых анализах мочи (вмешательство в флуориметрическое определение катехоламинов в моче);
повышение уровня АЛТ, АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, ГГТ и билирубина.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Эритромицин лактобионат Физиофарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Храните в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эритромицин лактобионат Физиофарма 500 мг/10 мл порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций

Действующее вещество — эритромицин лактобионат. Один флакон с порошком содержит 744,1 мг эритромицина лактобионата, что эквивалентно 500 мг эритромицина.
Другой компонент — вода для инъекций. Один флакон-растворитель содержит воду для инъекций до 10 мл.

Что содержит Эритромицин лактобионат Физиофарма 1 г/20 мл порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций

Действующее вещество — эритромицин лактобионат. Один флакон с порошком содержит 1488,2 мг эритромицина лактобионата, что эквивалентно 1000 мг эритромицина.
Другой компонент — вода для инъекций. Один флакон-растворитель содержит воду для инъекций до 20 мл.

Описание внешнего вида Эритромицин лактобионат Физиофарма и содержимое упаковки

Упаковка, содержащая 1 флакон с порошком 500 мг и 1 ампулу растворителя объёмом 10 мл.
Упаковка, содержащая 1 флакон с порошком 1 г и 1 ампулу растворителя объёмом 20 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Fisiopharma S.r.l. – Промышленная зона – 84020 Паломонте (SA) – Италия.