Eritromicina lattobionato Fisiopharma

Italia
Nombre comercial Eritromicina lattobionato Fisiopharma
Forma farmacéutica polvo y disolvente para solución inyectable
Principio activo / Dosificación
ERITROMICINA LACTOBIONATO
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
J01FA01
Número de registro 031421
Fabricante FISIOPHARMA S.L.

Contenido

Folleto informativo: información para el usuario

ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA 500 mg/10 ml

polvo y disolvente para solución inyectable
ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA 1 g/20 ml
polvo y disolvente para solución inyectable
Medicamento Equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

  1. Qué es ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA
  3. Cómo usar ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA y para qué se utiliza

ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA contiene el principio activo eritromicina lattobionato que
pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos macrólidos, utilizados contra las infecciones causadas por
bacterias.
Este medicamento está indicado para:

  • infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores;
  • prevención a corto plazo de la inflamación de la membrana que rodea el corazón, antes de intervenciones dentales u otros procedimientos en personas que ya han sufrido enfermedades inflamatorias (fiebre reumática) o que tienen una enfermedad cardíaca desde el nacimiento (enfermedad cardíaca congénita);
  • infecciones de la piel y de los tejidos blandos;
  • inflamaciones de los pulmones (neumonía primaria atípica);
  • sífilis primaria en aquellas personas alérgicas a los antibióticos denominados penicilinas;
  • infección de la piel (eritrasma);
  • difteria: se administra junto con otros medicamentos (antitoxina) para prevenir la formación de portadores y para eliminar el microorganismo en los portadores sanos;
  • infecciones de la nariz y de la faringe;
  • prevención de una enfermedad que afecta a las vías respiratorias (tos ferina);
  • infecciones debidas a bacterias (de las cepas Legionella (L. pneumophila) y Listeria monocytogenes);
  • enfermedades oculares (conjuntivitis) en recién nacidos, inflamaciones de los pulmones (neumonías) en niños, infecciones de las vías urinarias y genitales (urogenitales, endocervicales) en adultos.

2. Qué debe saber antes de usar ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA

No use ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA

  • si es alérgico a la eritromicina lattobionato, a otros antibióticos macrólidos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
  • si está embarazada o si está dando el pecho (ver el apartado «Embarazo y lactancia»);
  • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
    • terfenadina o astemizol (para alergias);
    • cisaprida (para trastornos estomacales);
    • pimozida (para el tratamiento de trastornos psiquiátricos);
    • ticagrelor y ranolazina (para hacer que la sangre sea más fluida);
    • alcaloides vasoconstrictores como ergotamina y dihidroergotamina (para la migraña);
    • simvastatina, lovastatina (para reducir los niveles de colesterol en sangre);
    • colchicina (para el tratamiento de la gota);
    • claritromicina (para el tratamiento de ciertas infecciones);
  • si tiene problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT, arritmia cardíaca, torsades de pointes);
  • si tiene graves problemas hepáticos asociados a problemas renales;
  • si tiene niveles bajos de potasio (hipopotasemia) y de magnesio (hipomagnesemia) en sangre;

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA.
Use este medicamento con mucha precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

  • si tiene problemas hepáticos (disminución de la función hepática);
  • si está gravemente enfermo y está tomando un medicamento utilizado para reducir el colesterol en sangre (lovastatina), ya que podría sufrir graves daños musculares (ver el apartado Otros medicamentos y ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA);
  • si desarrolla una infección excesiva causada por bacterias o hongos que no son sensibles a la eritromicina. En este caso, se recomienda interrumpir el tratamiento con eritromicina lattobionato y sustituirlo por otro medicamento;
  • si padece una enfermedad que provoca debilidad muscular (miastenia grave);
  • si tiene problemas en las arterias coronarias, trastornos cardíacos (insuficiencia cardíaca, alteraciones en la conducción) o si tiene una disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia clínicamente relevante);
  • si tiene alterados los niveles de ciertos electrolitos, si tiene carencia de potasio o magnesio (hipopotasemia o hipomagnesemia);
  • si está en tratamiento con otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco;
  • si ha tenido antecedentes de diarrea tras el uso de antibióticos;
  • si durante el tratamiento nota problemas visuales. Asimismo, interrumpa el tratamiento y contacte con su médico si presenta:
    • síntomas de daño hepático con o sin ictericia (coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos);
    • reacciones de tipo alérgico como urticaria;
    • inflamación del intestino (colitis pseudomembranosa, de leve a peligrosa);
    • diarrea (debida a la bacteria Clostridium difficile, de leve a fatal (CDAD)).

Niños
En este caso, el medicamento debe utilizarse únicamente si es necesario y bajo supervisión médica.
Si el recién nacido es hijo de una madre tratada con eritromicina lattobionato para el tratamiento de una enfermedad infecciosa (sífilis), se recomienda continuar el tratamiento con otro medicamento (penicilina).

Otros medicamentos y ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • terfenadina o astemizol (usados para alergias);
  • cisaprida (usada para trastornos estomacales);
  • pimozida (usada para el tratamiento de trastornos psiquiátricos);
  • ticagrelor y ranolazina (usados para hacer que la sangre sea más fluida);
  • alcaloides vasoconstrictores como ergotamina y dihidroergotamina (para la migraña);
  • simvastatina, lovastatina (usadas para reducir los niveles de colesterol en sangre);
  • colchicina (usada para el tratamiento de la gota);
  • claritromicina (usada para el tratamiento de ciertas infecciones);
  • triazolam, alprazolam, midazolam, zopiclona, etosuximida (usados para el tratamiento de trastornos del sueño);
  • digoxina (usada para aumentar la fuerza de contracción del corazón);
  • anticoagulantes orales (usados para hacer que la sangre sea más fluida);
  • carbamazepina, fenitoína, valproato (usados para el tratamiento de la epilepsia);
  • ciclosporina, tacrolimus (medicamentos inmunosupresores);
  • disopiramida, quinidina (usados para anomalías del ritmo cardíaco);
  • bromocriptina (usada para ciertos tipos de tumores);
  • metilprednisolona (usada para el tratamiento de inflamaciones);
  • cilostazol (usado para mejorar la circulación sanguínea);
  • vinblastina (medicamento anticancerígeno);
  • sildenafil, tadalafil y vardenafil (usados para el tratamiento de la disfunción eréctil);
  • colchicina (usada para el tratamiento de la gota);
  • teofilina (usada para el tratamiento de enfermedades respiratorias);
  • verapamilo, amlodipino, diltiazem (usados para el tratamiento de problemas de presión arterial y cardíacos);
  • cimetidina (usada para el tratamiento de la úlcera gástrica);
  • fexofenadina (usada para el tratamiento de alergias);
  • medicamentos que inhiben la peristalsis.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o si está amamantando, no use ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA (ver el apartado 2 No use ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA).
La administración de ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA durante el embarazo y la lactancia debe considerarse únicamente si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el feto o el niño. Su médico le recetará ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA solo en caso de necesidad absoluta.

Conducción y uso de máquinas
Algunos efectos adversos de la eritromicina pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
La experiencia hasta la fecha demuestra que la eritromicina tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de concentración y reacción.

3. Cómo utilizar ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Este medicamento debe administrarse mediante inyección directa en el músculo (vía intramuscular) o en la vena (vía endovenosa).
La dosis recomendada es de 1-2 g al día, hasta un máximo de 4 g al día en caso de infecciones más graves.

Uso en niños
Niños hasta 12 años de edad
En niños, la dosis recomendada es de 15-50 mg por kg de peso corporal. La dosis debe dividirse en varias administraciones al día.
Continúe el tratamiento con este medicamento durante al menos 48 horas después de la desaparición de los síntomas y de que la temperatura corporal haya regresado a la normalidad.
Si tiene una infección causada por la bacteria estreptococo, debe continuar el tratamiento durante al menos 10 días.

Si utiliza más ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA del que debe
Tras la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento, pueden presentarse los siguientes síntomas: trastornos auditivos (ototoxicidad), pérdida de audición, problemas hepáticos (colestasis), alteraciones cardíacas (arritmia ventricular), dolor abdominal (dolor epigástrico), náuseas, vómitos y diarrea.
Estos síntomas son frecuentes cuando se utilizan dosis entre 8 y 12 g al día durante varios días, y desaparecen al interrumpir el tratamiento con eritromicina.
Si ha ingerido una cantidad excesiva de este medicamento, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.

Si olvida utilizar ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si nota una reacción cutánea grave: erupción cutánea roja y escamosa
con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción es desconocida (no
puede evaluarse con base en los datos disponibles).
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles)

  • inflamación grave del intestino (colitis pseudomembranosa);
  • infecciones causadas por bacterias o hongos frente a los cuales ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA no es eficaz (sobreinfecciones, por ejemplo candidiasis oral y vaginal);
  • disminución del apetito (anorexia);
  • calambres y dolor abdominal;
  • náuseas;
  • vómitos;
  • diarrea;
  • alteraciones en la función hepática (disfunción hepática);
  • inflamación del páncreas (pancreatitis);
  • estrechamiento del píloro debido al engrosamiento del tejido muscular de la pared (estenosis hipertrófica del píloro) en recién nacidos;
  • irritaciones de la piel (urticaria, erupciones cutáneas);
  • reacciones alérgicas, incluso graves (erupciones cutáneas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, anafilaxia, shock anafiláctico);
  • acumulación de líquidos (edema);
  • hinchazón debida a acumulación de líquidos en la cara, laringe, lengua, manos (angioedema);
  • picor (prurito);
  • problemas auditivos: pérdida reversible de la audición (sordera reversible) y percepción de ruidos en los oídos (tinnitus);
  • problemas visuales (diplopía y visión borrosa);
  • aumento del número de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia);
  • trastornos del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas, taquicardia ventricular, prolongación del intervalo QT, torsades de pointes);
  • convulsiones, alucinaciones, vértigo, crisis epilépticas, cefalea, insomnio;
  • confusión;
  • inflamación de los riñones (nefritis intersticial);
  • inflamación de las venas con posible formación de coágulos sanguíneos (tromboflebitis);
  • disminución de la presión arterial (hipotensión);
  • dificultad para respirar (disnea, asma);
  • problemas hepáticos (función hepática reducida, disfunción hepática, colestasis e ictericia colestásica, síntomas similares a los de una hepatitis, hepatomegalia);
  • problemas en las articulaciones (hinchazón);
  • dolor y/o irritación en el lugar de inyección;
  • dolor en el pecho;
  • fiebre;
  • malestar general;
  • alteración de los valores en algunos análisis de orina (interferencia con las determinaciones fluorimétricas de catecolaminas urinarias);
  • aumento de ALT, AST, LDH, fosfatasa alcalina, GGT y bilirrubina.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar ERITROMICINA LATOBIONATO FISIOPHARMA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la inscripción «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 30°C.
Conservar en el envase original.
No tire medicamentos por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ERITROMICINA LATOBIONATO FISIOPHARMA 500 mg/10 ml polvo y disolvente para solución inyectable

  • El principio activo es eritromicina latobionato. Un frasco de polvo contiene 744,1 mg de eritromicina latobionato, equivalentes a 500 mg de eritromicina.
  • El otro componente es agua para preparaciones inyectables. Un vial de disolvente contiene agua para preparaciones inyectables c.s.p. 10 ml.

Qué contiene ERITROMICINA LATOBIONATO FISIOPHARMA 1 g/20 ml polvo y disolvente para solución inyectable

  • El principio activo es eritromicina latobionato. Un frasco de polvo contiene 1488,2 mg de eritromicina latobionato, equivalentes a 1000 mg de eritromicina.
  • El otro componente es agua para preparaciones inyectables. Un vial de disolvente contiene agua para preparaciones inyectables c.s.p. 20 ml.

Descripción del aspecto de ERITROMICINA LATOBIONATO FISIOPHARMA y contenido del envase

Envase que contiene 1 frasco de polvo de 500 mg y 1 vial de 10 ml de disolvente.
Envase que contiene 1 frasco de polvo de 1 g y 1 vial de 20 ml de disolvente.

Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Fisiopharma S.r.l. – Núcleo industrial – 84020 Palomonte (SA) – Italia.