Эплеренон Текниджен: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Эплеренон Текниджен 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эплеренон Текниджен и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Эплеренон Текниджен
Как принимать Эплеренон Текниджен
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эплеренон Текниджен
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эплеренон Текниджен и для чего он применяется

Эплеренон Текниджен относится к классу лекарственных средств, известных как селективные блокаторы альдостерона.
Эти препараты подавляют действие альдостерона — вещества, вырабатываемого организмом, которое регулирует
артериальное давление и функцию сердца. Повышенный уровень альдостерона может вызывать изменения в организме,
приводящие к сердечной недостаточности.
Эплеренон Текниджен применяется для лечения вашей сердечной недостаточности, с целью предотвращения её ухудшения и снижения риска госпитализации, если:

у вас недавно был инфаркт миокарда, в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности, либо
у вас сохраняются умеренные симптомы, несмотря на проводимое ранее лечение.

2. Что следует знать перед приемом Эплеренон Текниджен

Не принимайте Эплеренон Текниджен

Если у вас аллергия на эплеренон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если у вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)

Если вы принимаете лекарства, способствующие выведению избыточной жидкости из организма (калийсберегающие диуретики), или «таблетки соли» (например, добавки калия)
Если у вас тяжелое заболевание почек
Если у вас тяжелое заболевание печени
Если вы принимаете лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол или итраконазол)
Если вы принимаете противовирусные препараты для лечения ВИЧ (нельфинавир или ритонавир)
Если вы принимаете антибиотики для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин или телитромицин)
Если вы принимаете нефазодон для лечения депрессии
Если вы одновременно принимаете лекарства для лечения некоторых сердечных заболеваний или артериальной гипертензии (так называемые ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА)).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Эплеренон Текниджен

Если у вас заболевание почек или печени (см. также раздел «Не принимайте Эплеренон Текниджен»)
Если вы принимаете литий (обычно используется при аффективных психозах, также известных как биполярные расстройства)
Если вы принимаете такролимус или циклоспорин (используются для лечения заболеваний кожи, таких как псориаз или экзема, а также для профилактики отторжения трансплантата после пересадки органов)

Дети и подростки
Безопасность и эффективность эплеренона у детей и подростков не установлена.
Другие лекарства и Эплеренон Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не следует принимать Эплеренон Текниджен вместе со следующими лекарствами (см. раздел «Не принимайте Эплеренон Текниджен»):

итраконазол или кетоконазол (для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нельфинавир (противовирусные препараты для лечения ВИЧ), кларитромицин, телитромицин (для лечения бактериальных инфекций) или нефазодон (при депрессии), поскольку эти препараты снижают выведение эплеренона, продлевая его действие.
калийсберегающие диуретики (лекарства, способствующие выведению избыточной жидкости из организма) и добавки калия («таблетки соли»), поскольку эти препараты увеличивают риск повышения уровня калия в крови.
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) одновременно (используются при лечении высокого артериального давления, сердечных заболеваний или определенных почечных состояний), поскольку эти препараты могут увеличить риск повышения уровня калия в крови.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Литий (обычно используется при аффективных психозах, также известных как биполярные расстройства). При одновременном применении лития с диуретиками и ингибиторами АПФ (используются при лечении высокого артериального давления и сердечных заболеваний) повышается уровень лития в крови, что может вызвать следующие побочные эффекты: потеря аппетита, снижение остроты зрения, усталость, мышечная слабость, судороги.
Циклоспорин или такролимус (используются для лечения заболеваний кожи, таких как псориаз или экзема, и для профилактики отторжения трансплантата после пересадки органов). Эти препараты могут вызывать нарушения функции почек и, следовательно, увеличивают риск повышения уровня калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП — некоторые обезболивающие средства, такие как ибупрофен, используемые для уменьшения боли, скованности и воспаления). Эти препараты могут вызывать нарушения функции почек и, следовательно, увеличивают риск повышения уровня калия в крови.
Триметоприм (используется для лечения бактериальных инфекций) может увеличить риск повышения уровня калия в крови.
Альфа-1-блокаторы, такие как празозин или альфузозин (используются для лечения высокого артериального давления и определенных заболеваний простаты), могут вызывать снижение артериального давления и головокружение при вставании.
Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или амоксапин (для лечения депрессии), антипсихотические препараты (также известные как нейролептики), такие как хлорпромазин или галоперидол (для лечения психических расстройств), амифостин (используется в химиотерапии опухолей) и баклофен (используется для лечения мышечных спазмов). Эти препараты могут вызывать снижение артериального давления и головокружение при вставании.
Глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон или преднизон (используются для лечения воспалений и некоторых заболеваний кожи), и тетракозактид (в основном используется для диагностики и лечения заболеваний коры надпочечников) могут ослаблять действие Эплеренон Текниджен.
Дигоксин (используется при лечении сердечных заболеваний). Уровень дигоксина в крови может повышаться при одновременном применении с Эплеренон Текниджен.
Варфарин (антикоагулянт): рекомендуется соблюдать осторожность при приеме варфарина, поскольку повышенный уровень варфарина в крови может изменить действие Эплеренон Текниджен.
Эритромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), саквинавир (противовирусный препарат для лечения ВИЧ), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), амиодарон, дилтиазем и верапамил (для лечения сердечных заболеваний и высокого артериального давления) снижают выведение Эплеренон Текниджен, продлевая его действие.
Зверобой (растительное лекарственное средство), рифампицин (используется для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (также используются для лечения эпилепсии) могут увеличивать выведение Эплеренон Текниджен и, следовательно, снижать его эффект.

Эплеренон Текниджен с пищей, напитками и алкоголем
Эплеренон Текниджен можно принимать независимо от еды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Влияние Эплеренон Текниджен при беременности у человека не изучалось.
Неизвестно, выделяется ли эплеренон с грудным молоком. Вместе с врачом необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После приема Эплеренон Текниджен у вас может возникнуть головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при допинг-контроле.
Эплеренон Текниджен содержит лактозу
Одним из компонентов Эплеренон Текниджен является моногидрат лактозы (вид сахара). Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эплеренон Текниджен

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки Эплеренон Текниджен можно принимать независимо от приёма пищи — как натощак, так и после еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Эплеренон Текниджен, как правило, назначают в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, например, бета-блокаторами. Обычно начальная доза составляет одну таблетку 25 мг один раз в день, а затем через 4 недели дозу увеличивают до 50 мг один раз в день (одна таблетка 50 мг или две таблетки по 25 мг).
Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Уровень калия в крови следует определять до начала терапии Эплереноном Текниджен, в течение первой недели и первого месяца лечения, а также после изменения дозы. Доза может быть скорректирована врачом в зависимости от уровня калия в крови.
Если у вас имеется лёгкое нарушение функции почек, начальная доза должна составлять 25 мг один раз в день. При умеренном нарушении функции почек начальная доза — 25 мг через день. Врач может скорректировать дозу в зависимости от показателей сывороточного калия.
Применение Эплеренона Текниджен не рекомендуется у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек.
Пациентам с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция начальной дозы не требуется. Если у вас имеются проблемы с почками или печенью, может потребоваться более частый контроль уровня калия в крови (см. также « Не принимайте Эплеренон Текниджен»).
Пожилые пациенты: коррекция начальной дозы не требуется.
Дети и подростки: применение Эплеренона Текниджен не рекомендуется.
Если вы приняли больше Эплеренона Текниджен, чем следовало
Если вы приняли слишком много таблеток Эплеренона Текниджен, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
При передозировке наиболее вероятными симптомами являются понижение артериального давления (ощущение головокружения, шума в ушах, помутнение зрения, слабость, внезапная потеря сознания) или гиперкалиемия — повышенный уровень калия в крови (проявляется судорогами в мышцах, диареей, тошнотой, головокружением или головной болью).
Если вы забыли принять Эплеренон Текниджен
Если вы забыли принять таблетку Эплеренона Текниджен и уже почти наступило время приёма следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время.
В противном случае, примите таблетку, как только вспомните, но только при условии, что до следующего приёма останется не менее 12 часов. Затем продолжайте приём препарата в обычном режиме.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Эплеренона Текниджен
Важно принимать Эплеренон Текниджен в соответствии с предписаниями, если только врач не скажет вам прекратить лечение.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При появлении любого из следующих симптомов:

Немедленно сообщите об этом врачу

Отек лица, языка или горла
Затруднение при глотании
Крапивница и затруднённое дыхание

Эти симптомы указывают на ангионевротический отёк. Другие зарегистрированные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у 1–10 пациентов из 100):

Сердечный приступ
Повышенный уровень калия в крови (симптомы включают мышечные судороги, диарею, тошноту, головокружение или головную боль)
Головокружение
Обмороки
Инфекции
Кашель
Запор
Низкое кровяное давление
Диарея
Тошнота
Нарушение функции почек
Сыпь
Зуд
Мышечные спазмы
Повышение уровня мочевины в крови

Нечастые (могут встречаться у 1 пациента из 100–1000):

Эозинофилия (повышение числа определённых лейкоцитов)
Обезвоживание
Повышение уровня холестерина или триглицеридов (жиров) в крови
Низкий уровень натрия в крови
Бессонница (затруднение сна)
Головная боль
Проблемы с сердцем, например, нарушение ритма сердца, учащённое сердцебиение, сердечная недостаточность
Воспаление желчного пузыря
Снижение артериального давления, которое может вызывать головокружение при вставании
Тромбоз (образование сгустков крови) в ногах
Боль в горле
Повышенное газообразование
Рвота
Снижение функции щитовидной железы
Повышение уровня глюкозы в крови
Снижение чувствительности к прикосновениям
Повышенное потоотделение
Боль в спине
Боль в мышцах и костно-суставную боль
Ощущение слабости и общего недомогания
Повышение уровня креатинина в крови, что может указывать на проблемы с почками
Воспаление почек
Увеличение молочных желез у мужчин
Изменения показателей лабораторных анализов крови

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффект游戏副本

5. Как хранить Эплеренон Текниджен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока действия относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эплеренон Текниджен

Действующее вещество: эплеренон. Каждая таблетка содержит 25 мг эплеренона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия,
гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, тальк и стеарат магния.
Пленочное покрытие Opadry жёлтого цвета содержит: гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол, полисорбат 80, жёлтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Эплеренон Текниджен и содержимое упаковки
Таблетки Эплеренон Текниджен 25 мг — это жёлтые, покрытые пленочной оболочкой, круглые двояковыпуклые таблетки.
Таблетки Эплеренон Текниджен 25 мг, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Чинизелло-Бальзамо (MI), Италия

Производитель:
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Португалия
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалия

Наименования, под которыми этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Эплеренон Текниджен
Португалия: Эплеренона Биофармоз

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Эплеренон Текниджен 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед приемом данного лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Эплеренон Текниджен и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Эплеренон Текниджен
Как принимать Эплеренон Текниджен
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эплеренон Текниджен
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эплеренон Текниджен и для чего он применяется
Эплеренон Текниджен относится к группе лекарственных средств, известных как селективные блокаторы альдостерона.
Эти препараты подавляют действие альдостерона — вещества, вырабатываемого организмом, которое регулирует артериальное давление и функцию сердца. Повышенный уровень альдостерона может вызывать изменения в организме, приводящие к сердечной недостаточности.
Эплеренон Текниджен применяется для лечения вашей сердечной недостаточности, с целью предотвращения её прогрессирования и уменьшения числа госпитализаций, если:

у вас недавно был инфаркт миокарда, в комбинации с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности, или
у вас умеренные и стойкие симптомы, сохраняющиеся несмотря на проводимое ранее лечение.

2. Что вы должны знать перед приемом Эплеренон Текниджен
Не принимайте Эплеренон Текниджен

если вы аллергик на эплеренон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия);
если вы принимаете лекарства, способствующие выведению избыточной жидкости из организма (калийсберегающие диуретики) или «таблетки соли» (например, добавки калия);
если у вас тяжелое заболевание почек;
если у вас тяжелое заболевание печени;
если вы принимаете лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол или итраконазол);
если вы принимаете противовирусные препараты для лечения ВИЧ (нельфинавир или ритонавир);
если вы принимаете антибиотики для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин или телитромицин);
если вы принимаете нефазодон для лечения депрессии;
если вы принимаете лекарства для лечения некоторых сердечных заболеваний или артериальной гипертензии (так называемые ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА)) одновременно.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Эплеренон Текниджен, если:

у вас заболевание почек или печени (см. также «Не принимайте Эплеренон Текниджен»);
вы принимаете литий (обычно используется при аффективных психозах, также известных как биполярные расстройства);
вы принимаете такролимус или циклоспорин (применяются при лечении кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, а также для профилактики отторжения трансплантата после пересадки органов).

Дети и подростки
Безопасность и эффективность эплеренона у детей и подростков не установлены.
Другие лекарства и Эплеренон Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не следует принимать Эплеренон Текниджен одновременно со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Не принимайте Эплеренон Текниджен»):

итраконазол или кетоконазол (для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нельфинавир (противовирусные препараты для лечения ВИЧ), кларитромицин, телитромицин (для лечения бактериальных инфекций) или нефазодон (при депрессии), поскольку эти препараты уменьшают выведение эплеренона, продлевая его действие;
калийсберегающие диуретики (лекарства, способствующие выведению избыточной жидкости из организма) и добавки калия («таблетки соли»), поскольку эти препараты увеличивают риск повышения уровня калия в крови;
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) одновременно (используются при лечении высокого артериального давления, сердечных заболеваний или определенных почечных состояний), поскольку эти препараты могут увеличить риск повышения уровня калия в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:
Литий (обычно используется при аффективных психозах, также известных как биполярные расстройства). Установлено, что одновременное применение лития с диуретиками и ингибиторами АПФ (используются при лечении высокого артериального давления и сердечных заболеваний) повышает уровень лития в крови, что может вызвать следующие побочные эффекты: потеря аппетита, снижение зрения, усталость, мышечная слабость, мышечные судороги.
Циклоспорин или такролимус (используются при лечении кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для профилактики отторжения трансплантата после пересадки органов). Эти препараты могут вызывать нарушения функции почек и, следовательно, увеличивают риск повышения уровня калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП — некоторые обезболивающие, такие как ибупрофен, используемые для уменьшения боли, скованности и воспаления). Эти препараты могут вызывать нарушения функции почек и, следовательно, увеличивают риск повышения уровня калия в крови.
Триметоприм (используется для лечения бактериальных инфекций) может увеличить риск повышения уровня калия в крови.
Альфа-1-блокаторы, такие как празозин или альфузозин (используются для лечения высокого артериального давления и определенных заболеваний простаты), могут вызывать снижение артериального давления и головокружение при вставании.
Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или амоксапин (для лечения депрессии), антипсихотические препараты (также известные как нейролептики), такие как хлорпромазин или галоперидол (для лечения психических расстройств), амифостин (используется в химиотерапии при онкологических заболеваниях) и баклофен (используется для лечения мышечных спазмов). Эти препараты могут вызывать снижение артериального давления и головокружение при вставании.
Глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон или преднизон (используются для лечения воспалений и некоторых кожных заболеваний), и тетракозактид (в основном используется для диагностики и лечения заболеваний коры надпочечников) могут ослаблять действие Эплеренон Текниджен.
Дигоксин (используется при лечении сердечных заболеваний). Уровень дигоксина в крови может повышаться при одновременном применении с Эплеренон Текниджен.
Варфарин (противосвертывающее средство): рекомендуется соблюдать осторожность при применении варфарина, поскольку высокие уровни варфарина в крови могут изменить действие Эплеренон Текниджен.
Эритромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), сахарнаяви́р (противовирусный препарат для лечения ВИЧ), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), амиодарон, дилтиазем и верапамил (для лечения сердечных заболеваний и высокого артериального давления) уменьшают выведение Эплеренон Текниджен, продлевая его действие.
Зверобой (растительное лекарственное средство), рифампицин (используется для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (также используются для лечения эпилепсии) могут увеличивать выведение Эплеренон Текниджен и, следовательно, снижать его эффективность.

Эплеренон Текниджен и пища, напитки и алкоголь
Эплеренон Текниджен можно принимать с едой или натощак.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Влияние Эплеренон Текниджен во время беременности у человека не изучалось.
Неизвестно, выделяется ли эплеренон с грудным молоком. Вам вместе с врачом необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После приема Эплеренон Текниджен у вас может возникнуть головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.
Эплеренон Текниджен содержит лактозу
Одним из компонентов Эплеренон Текниджен является моногидрат лактозы (вид сахара). Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
3. Как принимать Эплеренон Текниджен
Принимайте это лекарственное средство строго по инструкции врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Таблетки Эплеренон Текниджен можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Эплеренон Текниджен, как правило, назначается в комбинации с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, например, бета-блокаторами. Обычно начальная доза составляет 25 мг один раз в день, затем через 4 недели доза увеличивается до 50 мг один раз в день (одна таблетка 50 мг или две таблетки по 25 мг).
Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Уровень калия в крови следует определять до начала терапии Эплеренон Текниджен, в течение первой недели и первого месяца лечения, а также после изменения дозы. Доза может быть скорректирована врачом в зависимости от уровня калия в крови.
При легком заболевании почек начальная доза составляет 25 мг один раз в день. При умеренном заболевании почек начальная доза составляет 25 мг через день. Врач может скорректировать дозу в зависимости от уровня сывороточного калия.
Эплеренон Текниджен не рекомендуется пациентам с тяжелым заболеванием почек.
Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени корректировка начальной дозы не требуется. Если у вас есть проблемы с функцией почек или печени, вам может потребоваться более частый контроль уровня калия в крови (см. также « Не принимайте Эплеренон Текниджен»).
Для пожилых пациентов: корректировка начальной дозы не требуется.
Для детей и подростков: применение Эплеренон Текниджен не рекомендуется.
Если вы приняли больше Эплеренон Текниджен, чем следовало
Если вы приняли слишком много таблеток Эплеренон Текниджен, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
При передозировке наиболее вероятными симптомами являются снижение артериального давления (ощущение головокружения, слабости, потемнения в глазах, внезапная потеря сознания) или гиперкалиемия — повышенный уровень калия в крови (проявляется мышечными судорогами, диареей, тошнотой, головокружением или головной болью).
Если вы забыли принять Эплеренон Текниджен
Если вы забыли принять таблетку Эплеренон Текниджен, и до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время.
В противном случае примите таблетку, как только вспомните, при условии, что до следующего приема осталось не менее 12 часов. Затем продолжайте прием препарата в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите прием Эплеренон Текниджен
Важно принимать Эплеренон Текниджен в соответствии с назначением, если только врач не скажет вам прекратить лечение.
При наличии сомнений в отношении применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
При появлении любого из следующих симптомов:
Немедленно сообщите врачу

отек лица, языка или горла;
затруднение глотания;
крапивница и затруднение дыхания.
Это симптомы ангионевротического отека.

Другие сообщенные побочные эффекты включают:
Частые (могут встречаться у 1–10 пациентов из 100):

инфаркт миокарда;
повышенный уровень калия в крови (симптомы включают мышечные судороги, диарею, тошноту, головокружение или головную боль);
головокружение;
обмороки;
инфекции;
кашель;
запор;
низкое артериальное давление;
диарея;
тошнота;
нарушение функции почек;
сыпь;
зуд;
мышечные спазмы;
повышение уровня мочевины в крови.

Нечастые (могут встречаться у 1 пациента из 100–1000):

эозинофилия (повышение числа определенных лейкоцитов);
обезвоживание;
повышение уровня холестерина или триглицеридов (жиров) в крови;
низкий уровень натрия в крови;
бессонница (затруднение засыпания);
головная боль;
сердечные нарушения, например, нерегулярный сердечный ритм, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность;
воспаление желчного пузыря;
снижение артериального давления, которое может вызывать головокружение при вставании;
тромбоз (образование сгустков крови) в ногах;
боль в горле;
метеоризм;
рвота;
снижение функции щитовидной железы;
повышение уровня глюкозы в крови;
снижение чувствительности к прикосновению;
повышенное потоотделение;
боль в спине;
боль в мышцах и костно-мышечной системе;
ощущение слабости и общего недомогания;
повышение уровня креатинина в крови, что может указывать на проблемы с почками;
воспаление почек;
увеличение молочных желез у мужчин;
изменения в результатах лабораторных анализов крови.

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Как хранить Эплеренон Текниджен
Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые условия.
Не используйте это лекарственное средство после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Эплеренон Текниджен

Действующее вещество — эплеренон. Каждая таблетка содержит 50 мг эплеренона.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, стеарат магния.
Пленочная оболочка Опадрай желтого цвета содержит: гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол, полисорбат 80, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Эплеренон Текниджен и состав упаковки
Таблетки Эплеренон Текниджен 50 мг — желтые, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые.
Эплеренон Текниджен 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах по 30 таблеток.
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕКНИДЖЕН С.р.л.
Виа Галилео Галилеи, 40
20092 Чинизелло Бальзамо (МИ), Италия
Производитель:
West Pharma – Производства Эспециалидадеш Фармасьютишаш, С.А.
Руа Жуану ди Душ, № 11, Венда Нова, 2700-486 Амадора, Португалия
Atlantic Pharma – Производства Фармасьютишаш, С.А.
Руа да Тапада Гранди, № 2; Абрунхейра, 2710-089 Синтра, Португалия
Это лекарственное средство зарегистрировано в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Эплеренон Текниджен
Португалия: Эплеренона Биофармоз