Эпивир: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эпивир 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ламивудин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эпивир и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Эпивира
Как принимать Эпивир
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эпивир
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эпивир и для чего он применяется

Эпивир используется для лечения инфекции ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) у взрослых и детей.
Действующее вещество, входящее в состав Эпивира, — ламивудин. Эпивир представляет собой лекарственное средство, относящееся к группе антиретровирусных препаратов. Он принадлежит к классу лекарственных средств, известных как нуклеозидные аналоги, ингибиторы обратной транскриптазы (НТИТ).
Эпивир не излечивает полностью инфекцию ВИЧ; он снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Кроме того, препарат способствует увеличению числа CD4-клеток в крови. CD4-клетки — это разновидность лейкоцитов, играющих важную роль в защите организма от инфекций.
Не все пациенты одинаково реагируют на лечение Эпивиром. Ваш врач будет контролировать эффективность проводимой терапии.

2. Что Вы должны знать перед приемом Эпивира

Не принимайте Эпивир:

если у Вас аллергия на ламивудин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Обратитесь к врачу, если считаете, что это касается Вас.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Эпивира
Некоторые люди, принимающие Эпивир или другие комбинированные препараты для лечения ВИЧ,
находятся в группе повышенного риска развития серьезных побочных эффектов. Вам необходимо знать
об этих дополнительных рисках:

если у Вас была болезнь печени, включая гепатит В или С (если у Вас инфекция гепатита В, не прекращайте прием Эпивира без консультации с врачом, поскольку гепатит может рецидивировать)
если Вы страдаете серьезным ожирением (особенно если Вы женщина)
если у Вас или у Вашего ребенка есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Сообщите врачу, если какая-либо из этих ситуаций касается Вас. Вам могут потребоваться дополнительные обследования, включая анализы крови, во время приема препарата. См. раздел 4 для получения дополнительной информации.

Обращайте внимание на важные симптомы
Некоторые люди, принимающие препараты от инфекции ВИЧ, могут развивать другие заболевания,
которые могут быть серьезными. Вам необходимо знать о важных признаках и симптомах, чтобы
внимательно следить за своим состоянием во время приема Эпивира.
Ознакомьтесь с информацией в разделе «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии при ВИЧ» в разделе 4 настоящей инструкции.
Другие лекарственные средства и Эпивир
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо другие лекарства, или если Вы недавно их принимали, включая лекарственные растения или другие препараты, приобретенные без рецепта.
Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если Вы начинаете прием нового лекарства во время лечения Эпивиром.
Следующие препараты не должны применяться вместе с Эпивиром:

лекарства (обычно жидкие) содержащие сорбитол и другие подсластители (например, ксилитол, маннитол, лактитол или малтитол), если они принимаются регулярно
другие препараты, содержащие ламивудин (используемые для лечения инфекции ВИЧ или инфекции вирусом гепатита В)
эмтрицитабин (используется для лечения инфекции ВИЧ)
высокие дозы ко-тримоксазола, антибиотика
кладрибин (используется для лечения волосатоклеточного лейкоза). Сообщите врачу, если Вы проходите лечение одним из этих препаратов.

Беременность
Если Вы беременны, планируете беременность или только что узнали о ней, обсудите с врачом возможные риски и пользу от приема Эпивира для Вас и Вашего ребенка.
Эпивир и аналогичные препараты могут вызывать побочные эффекты у нерожденных детей. Если Вы уже принимали Эпивир во время беременности, врач может регулярно назначать анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребенка. У детей, матери которых принимали НИОТ во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышает риск побочных эффектов.

Грудное вскармливание
Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребенку с грудным молоком.
Небольшое количество компонентов Эпивира также может выделяться с грудным молоком.
Если Вы кормите грудью или планируете кормить, обязательно как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Эпивир оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Эпивир содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единицу дозировки, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эпивир

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглотите таблетки, запив водой. Эпивир можно принимать независимо от еды.
Если вы не можете проглотить таблетки целиком, их можно измельчить и смешать с небольшим количеством пищи или напитка, а затем немедленно принять всю дозу.
Поддерживайте постоянный контакт с врачом.
Эпивир помогает контролировать ваше заболевание. Необходимо принимать его каждый день, чтобы не допустить ухудшения состояния. У вас всё ещё могут развиваться другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.
Поддерживайте контакт с врачом и не прекращайте приём Эпивира без его рекомендации.

Рекомендуемая доза

Взрослым, подросткам и детям с массой тела не менее 25 кг
Рекомендуемая доза Эпивира составляет 300 мг в день. Эту дозу можно принимать либо в виде одной таблетки по 150 мг два раза в день (с интервалом около 12 часов между дозами), либо в виде двух таблеток по 150 мг один раз в день — в зависимости от рекомендаций врача.

Детям с массой тела не менее 20 кг и менее 25 кг
Рекомендуемая доза Эпивира составляет 225 мг в день. Эту дозу можно принимать либо по 75 мг (половина таблетки 150 мг) утром и 150 мг (одна целая таблетка 150 мг) вечером, либо 225 мг (одна с половиной таблетки по 150 мг) один раз в день — в зависимости от рекомендаций врача.

Детям с массой тела не менее 14 кг и менее 20 кг
Рекомендуемая доза Эпивира составляет 150 мг в день. Эту дозу можно принимать либо по 75 мг (половина таблетки 150 мг) два раза в день (с интервалом около 12 часов между дозами), либо 150 мг (одна таблетка 150 мг) один раз в день — в зависимости от рекомендаций врача.

Также существует пероральный раствор для лечения детей старше 3 месяцев или пациентов, которым требуется доза ниже обычной или которые не могут проглатывать таблетки.

Если у вас или у вашего ребёнка есть проблемы с почками, доза может быть скорректирована.
Проконсультируйтесь с врачом, если это касается вас или вашего ребёнка.

Если вы или ваш ребёнок случайно приняли слишком много Эпивира
Немедленно сообщите врачу или фармацевту, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя за дополнительными рекомендациями. По возможности, покажите им упаковку от Эпивира.

Если вы забыли принять дозу Эпивира
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Во время терапии ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими лекарственными средствами от ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время лечения ВИЧ может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом препарата Эпивир или других принимаемых вами лекарств, либо проявлением самого заболевания, вызванного ВИЧ. По этой причине крайне важно сообщать врачу обо всех изменениях в состоянии здоровья.

При комбинированной терапии ВИЧ могут возникать как побочные эффекты, перечисленные ниже для препарата Эпивир, так и другие состояния.

Важно ознакомиться с информацией в другом разделе данной инструкции под названием «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

Частые побочные эффекты

Эти побочные эффекты могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов:

головная боль
ощущение недомогания (тошнота)
рвота
диарея
боли в животе
усталость, отсутствие энергии
лихорадка (повышенная температура)
общее недомогание
мышечный дискомфорт и боль
боль в суставах
трудности со сном (бессонница)
кашель
раздражение носа или насморк
кожная сыпь
выпадение волос (алопеция)

Нечастые побочные эффекты

Эти побочные эффекты могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов:

Нечастые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

снижение количества клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитопения)
низкое количество эритроцитов (анемия) или низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты

Эти побочные эффекты могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов:

тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
разрушение мышечной ткани
воспаление (гепатит)

Один из редких побочных эффектов, который может быть выявлен при анализах крови:

повышение уровня фермента, называемого амилазой.

Очень редкие побочные эффекты

Эти побочные эффекты могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов:

лактацидоз (избыток молочной кислоты в крови)
покалывание или онемение в руках, ногах, кистях или стопах.

Один из очень редких побочных эффектов, который может быть выявлен при анализах крови:

недостаточность костного мозга в производстве новых эритроцитов (специфическая апластия эритроидного ряда).

Если вы заметили побочные эффекты

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вызывает беспокойство, либо если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ

Комбинированная терапия, включающая препарат Эпивир, может привести к развитию других заболеваний во время лечения ВИЧ.

Ранее перенесённые инфекции могут рецидивировать

У пациентов с тяжёлым ВИЧ-инфицированием (синдром иммунодефицита — СПИД) иммунная система ослаблена, и у них выше вероятность развития тяжёлых инфекций (оппортунистических инфекций). Когда такие пациенты начинают лечение, ранее скрытые инфекции могут рецидивировать, вызывая признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, связаны с восстановлением иммунной системы, в результате чего организм начинает бороться с этими инфекциями.

Помимо оппортунистических инфекций, после начала приёма лекарств от ВИЧ могут возникать аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут развиваться спустя несколько месяцев после начала терапии. Если вы заметили симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в кистях и стопах и распространяющаяся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения.

Если вы заметили симптомы инфекции во время приёма препарата Эпивир:

немедленно сообщите об этом врачу. Не принимайте других лекарств от инфекции без консультации с врачом.

Могут возникнуть проблемы с костями

Некоторые пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию при ВИЧ-инфекции, могут развить состояние, называемое остеонекроз. При этом состоянии часть костной ткани отмирает из-за уменьшения притока крови к кости. Риск развития этого состояния выше у пациентов:

длительно принимающих комбинированную терапию
одновременно принимающих противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами
употребляющих алкогольные напитки
с сильно ослабленной иммунной системой
с избыточным весом.

Признаки остеонекроза включают:

скованность суставов
боль (особенно в колене, тазобедренном суставе или плече)
трудности с движением

Если вы заметили любой из этих симптомов: сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эпивир

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как последняя дата применения.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эпивир
Действующее вещество — ламивудин.
Таблетки также содержат следующие вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолат (без глютена), магния стеарат
Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, полисорбат 80.

Описание внешнего вида Эпивир и содержимое упаковки
Таблетки Эпивир 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в белых полиэтиленовых флаконах или в упаковках, содержащих блистеры по 60 таблеток. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, ромбовидной формы, делящиеся, с тиснением «GXCJ7» с обеих сторон.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Производитель Держатель регистрационного удостоверения
на лекарственный препарат
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna ViiV Healthcare BV
ul. Grunwaldzka 189 Van Asch van Wijckstraat 55H
60-322 Познань 3811 LP Амерсфорт
Польша Нидерланды

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
ViiV Healthcare srl/bv ViiV Healthcare BV
Тел.: + 32 (0)10 85 65 00 Тел.: + 370 80000334

България Люксембург/Люксембург
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare srl/bv
Тел.: + 359 80018205 Бельгия/Бельгия
Тел.: + 32 (0)10 85 65 00

Чешская Республика Венгрия
GlaxoSmithKline s.r.o. ViiV Healthcare BV
Тел.: + 420 222 001 111 Тел.: + 36 80088309
[email protected]

Дания Мальта
GlaxoSmithKline Pharma A/S ViiV Healthcare BV
Тел.: + 45 36 35 91 00 Тел.: + 356 80065004
[email protected]

Германия Нидерланды
ViiV Healthcare GmbH ViiV Healthcare BV
Тел.: + 49 (0)89 203 0038-10 Тел.: + 31 (0)33 2081199
[email protected]

Эстония Норвегия
ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AS
Тел.: + 372 8002640 Тел.: + 47 22 70 20 00

Греция Австрия
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Тел.: + 30 210 68 82 100 Тел.: + 43 (0)1 97075 0
[email protected]

Испания Польша
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. GSK Services Sp. z o.o.
Тел.: + 34 900 923 501 Тел.: + 48 (0)22 576 9000
[email protected]

Франция Португалия
ViiV Healthcare SAS VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL,
Тел.: + 33 (0)1 39 17 6969 LDA.
[email protected] Тел.: + 351 21 094 08 01
[email protected]

Хорватия Румыния
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare BV
Тел.: +385 800787089 Тел.: + 40 800672524

Ирландия Словения
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited ViiV Healthcare BV
Тел.: + 353 (0)1 4955000 Тел.: + 386 80688869

Исландия Словакия
Vistor hf. ViiV Healthcare BV
Тел.: +354 535 7000 Тел.: + 421 800500589

Италия Финляндия/Финляндия
ViiV Healthcare S.r.l. GlaxoSmithKline Oy
Тел.: + 39 (0)45 7741600 Тел.: + 358 (0)10 30 30 30

Кипр Швеция
ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AB
Тел.: + 357 80070017 Тел.: + 46 (0)8 638 93 00
[email protected]

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare BV
Тел.: + 371 80205045 Тел.: + 44 (0)800 221441
[email protected]

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Эпивир 10 мг/мл, оральный раствор

ламивудин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

Что такое Эпивир и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Эпивира
Как принимать Эпивир
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эпивир
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Эпивир и для чего он применяется

Эпивир используется для лечения инфекции ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) у взрослых и детей.
Действующее вещество, входящее в состав Эпивир, — ламивудин. Эпивир — это лекарственное средство, относящееся к группе антиретровирусных препаратов. Он принадлежит к классу препаратов, известных как нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ).
Эпивир не излечивает полностью инфекцию ВИЧ; он снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Кроме того, препарат увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 — это разновидность лейкоцитов, играющих важную роль в защите организма от инфекций.
Не все пациенты одинаково реагируют на лечение Эпивиром. Ваш врач будет контролировать эффективность проводимой терапии.

2. Что следует знать перед приемом Эпивира

Не принимайте Эпивир:

если у вас аллергия на ламивудин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Обратитесь к врачу, если считаете, что это относится к вам.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Эпивира
Некоторые пациенты, принимающие Эпивир или другие комбинированные препараты для лечения ВИЧ,
подвержены повышенному риску серьезных побочных эффектов. Вам необходимо знать об этих
дополнительных рисках:

если у вас была болезнь печени, включая гепатит В или С (если у вас инфекция гепатита В, не прекращайте прием Эпивира без консультации с врачом, поскольку гепатит может обостриться)
если у вас выраженный избыточный вес (особенно если вы женщина)
если у вас или у вашего ребенка есть проблемы с почками, доза может быть скорректирована. Сообщите врачу, если какая-либо из этих ситуаций относится к вам. Вам могут потребоваться дополнительные обследования, включая анализы крови, во время приема препарата. См. раздел 4 для получения дополнительной информации.

Обращайте внимание на важные симптомы
Некоторые пациенты, принимающие лекарства от ВИЧ-инфекции, могут развивать другие заболевания,
которые могут быть серьезными. Вам следует знать о важных признаках и симптомах, чтобы
своевременно обратить на них внимание во время приема Эпивира.
Ознакомьтесь с информацией в разделе «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ» в разделе 4 настоящей инструкции.
Другие лекарственные средства и Эпивир
Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства, или принимали ли недавно, включая лекарственные растения или другие препараты, приобретенные без рецепта.
Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новое лекарство во время лечения Эпивиром.
Следующие лекарства не должны применяться одновременно с Эпивиром:

лекарства (обычно в жидкой форме), содержащие сорбитол и другие подсластители (например, ксилитол, маннитол, лактитол или малтитол), при регулярном приеме
другие лекарства, содержащие ламивудин (используемые для лечения ВИЧ-инфекции или инфекции вирусом гепатита В)
эмтрицитабин (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
высокие дозы ко-тримоксазола, антибиотика
кладрибин (используется для лечения волосатоклеточного лейкоза). Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Беременность
Если вы беременны, планируете беременность или забеременели, поговорите с врачом о рисках и
пользе приема Эпивира для вас и вашего ребенка.
Эпивир и аналогичные препараты могут вызывать побочные эффекты у нерожденных детей. Если вы уже принимали Эпивир во время беременности, врач может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребенка. У детей, матери которых принимали НИОТ во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышала риск побочных эффектов.
Грудное вскармливание
Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.
Небольшое количество компонентов Эпивира также может проникать в грудное молоко.
Если вы кормите грудью или планируете кормление грудью, обязательно как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Эпивир оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Эпивира
Если вы страдаете сахарным диабетом, обратите внимание, что каждая доза (150 мг = 15 мл) содержит 3 г сахара.
Эпивир содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Эпивира. Сахароза может нанести вред зубам.
Эпивир также содержит консерванты (парагидроксибензоаты), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе с задержкой проявления).
Эпивир содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит 39 мг натрия в каждом 15 мл. Это составляет 1,95%
от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Эпивир

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Эпивир можно принимать независимо от приёма пищи.
Поддерживайте постоянную связь с врачом.
Эпивир помогает контролировать ваше состояние. Необходимо принимать его каждый день, чтобы избежать ухудшения заболевания. У вас всё ещё могут развиваться другие инфекции и болезни, связанные с ВИЧ-инфекцией.
Поддерживайте контакт с врачом и не прекращайте приём Эпивира без консультации с врачом.

Дозировка

Взрослым, подросткам и детям с массой тела не менее 25 кг
Рекомендуемая доза Эпивира составляет 30 мл (300 мг) в день. Эту дозу можно принимать либо по 15 мл (150 мг) два раза в день (с интервалом около 12 часов между приёмами), либо 30 мл (300 мг) однократно в день.

Детям с 3 месяцев жизни, имеющим массу тела менее 25 кг
Доза зависит от массы тела ребёнка. Рекомендуемая доза Эпивира составляет 0,5 мл/кг (5 мг/кг) два раза в день (с интервалом около 12 часов между приёмами) или 1 мл/кг (10 мг/кг) однократно в день.
Для точного измерения дозы используйте мерный шприц для перорального применения, прилагаемый к упаковке.

Снимите пластиковую оболочку с шприца/адаптера.
Снимите адаптер со шприца.
Снимите колпачок с флакона и надёжно удерживайте его.
Крепко держите флакон. Вставьте пластиковый адаптер в верхнюю часть флакона.
Плотно вставьте шприц в адаптер.
Переверните флакон вверх дном.
Медленно потяните поршень шприца на себя, пока шприц не заполнится первой частью полной дозы.
Верните флакон в вертикальное положение. Выньте шприц из адаптера.
Вставьте шприц в рот, направив его конец к внутренней стороне щеки. Медленно нажмите на поршень, давая время на проглатывание.

Не нажимайте слишком сильно и не впрыскивайте жидкость в заднюю часть горла, иначе это может вызвать удушье.

Повторите шаги с 5 по 9 таким же образом, пока не будет принята вся доза. Например, если ваша доза составляет 15 мл, вы должны принять один полный и один наполовину заполненный шприц лекарства.
Выньте шприц из флакона и тщательно промойте его чистой водой. Дайте ему полностью высохнуть перед следующим использованием.
Плотно закройте флакон колпачком, оставив адаптер на месте.

Утилизируйте оральный раствор через месяц после первой распаковки.
Если у вас или у вашего ребёнка есть проблемы с почками, доза может быть изменена.
Проконсультируйтесь с врачом, если это касается вас или вашего ребёнка.

Если вы приняли Эпивир в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много Эпивира, сообщите об этом врачу или фармацевту, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы для получения дальнейших рекомендаций. По возможности покажите им упаковку Эпивира.

Если вы забыли принять Эпивир
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем продолжайте лечение по прежней схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими лекарственными средствами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они проявляются. Во время лечения ВИЧ может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом препарата Эпивир или других принимаемых вами лекарств, либо следствием самого заболевания ВИЧ. По этой причине крайне важно сообщать врачу обо всех изменениях в состоянии здоровья.

При комбинированной терапии ВИЧ могут проявляться как побочные эффекты, перечисленные ниже для Эпивир, так и другие состояния. Важно ознакомиться с информацией в другой части данной инструкции под заголовком «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов:

головная боль
ощущение недомогания (тошнота)
рвота
диарея
боли в животе
усталость, отсутствие энергии
лихорадка (повышенная температура)
общее недомогание
мышечный дискомфорт и боль
боль в суставах
трудности со сном (бессонница)
кашель
раздражение носа или насморк
кожная сыпь
выпадение волос (алопеция)

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов:
Нечастые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитопения)
низкое количество эритроцитов (анемия) или низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов:

тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
разрушение мышечной ткани
воспаление (гепатит)

Редкий побочный эффект, который может быть выявлен при анализах крови:

повышение уровня фермента, называемого амилазой

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов:

лактацидоз (избыток молочной кислоты в крови)
покалывание или онемение рук, ног, рук и ног

Очень редкий побочный эффект, который может быть выявлен при анализах крови:

недостаточность костного мозга в производстве новых эритроцитов (специфическая апластия эритрона)

Если вы отмечаете побочные эффекты
Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов становится тяжёлым или вызывает беспокойство, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ
Комбинированная терапия, включающая Эпивир, может привести к развитию других заболеваний во время лечения ВИЧ.

Могут рецидивировать старые инфекции
Люди с запущенной инфекцией ВИЧ (синдром приобретённого иммунодефицита — СПИД) имеют ослабленную иммунную систему и более склонны к развитию тяжёлых инфекций (оппортунистических инфекций). При начале лечения у таких пациентов может произойти обострение скрытых, ранее перенесённых инфекций, сопровождающееся признаками и симптомами воспаления. Эти симптомы, вероятно, связаны с восстановлением иммунной системы, в результате чего организм начинает бороться с этими инфекциями.

Помимо оппортунистических инфекций, после начала приёма лекарственных средств для лечения ВИЧ могут возникать аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут проявиться спустя несколько месяцев после начала терапии. Если вы заметите какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная активность, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения.

Если вы отмечаете симптомы инфекции во время приёма Эпивир:
немедленно сообщите врачу. Не принимайте других лекарств от инфекции без консультации с врачом.

Могут возникнуть проблемы с костями
Некоторые пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию при ВИЧ, могут развить состояние, называемое остеонекроз. При этом состоянии часть костной ткани отмирает из-за уменьшения притока крови к кости. Развитию этого состояния способствуют:

длительный приём комбинированной терапии
одновременный приём противовоспалительных препаратов, называемых кортикостероидами
употребление алкогольных напитков
сильно ослабленная иммунная система
избыточный вес

Признаки остеонекроза включают:

скованность суставов
боль (особенно в колене, бедре или плече)
затруднение в движении
Если вы отмечаете любой из этих симптомов: сообщите врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эпивир

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Утилизируйте упаковку через один месяц после первой распечатки.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эпивир
Действующее вещество — ламивудин.
Оральный раствор также содержит следующие вспомогательные вещества: сахар (сахароза 3 г/15 мл), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонную кислоту безводную, цитрат натрия, пропиленгликоль, воду, искусственные ароматизаторы клубники и банана.
Данный лекарственный препарат содержит 300 мг пропиленгликоля на каждые 15 мл.

Описание внешнего вида Эпивир и содержимое упаковки
Эпивир в форме орального раствора поставляется в белом полиэтиленовом флаконе, содержащем 240 мл раствора. В упаковке также содержатся дозирующая сиринга для перорального применения и пластиковый адаптер для флакона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Производитель Держатель регистрационного удостоверения
на право введения в оборот
ViiV Healthcare Trading Services UK ViiV Healthcare BV
Limited Van Asch van Wijckstraat 55H
12 Riverwalk, 3811 LP Amersfoort
Citywest Business Campus Нидерланды
Dublin 24,
Ирландия

België/Belgique/Belgien Lietuva
ViiV Healthcare srl/bv ViiV Healthcare BV
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00 Tel: + 370 80000334

България Luxembourg/Luxemburg
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare srl/bv
Teл.: + 359 80018205 Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00

Česká republika Magyarország
GlaxoSmithKline s.r.o. ViiV Healthcare BV
Tel: + 420 222 001 111 Tel.: + 36 80088309
[email protected]

Danmark Malta
GlaxoSmithKline Pharma A/S ViiV Healthcare BV
Tlf: + 45 36 35 91 00 Tel: + 356 80065004
[email protected]

Deutschland Nederland
ViiV Healthcare GmbH ViiV Healthcare BV
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 Tel: + 31 (0)33 2081199
[email protected]

Eesti Norge
ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AS
Tel: + 372 8002640 Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα Österreich
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Τηλ: + 30 210 68 82 100 Tel: + 43 (0)1 97075 0
[email protected]

España Polska
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. GSK Services Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 923 501 Tel.: + 48 (0)22 576 9000
[email protected]

France Portugal
ViiV Healthcare SAS VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL,
Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 LDA.
[email protected] Tel: + 351 21 094 08 01
[email protected]

Hrvatska România
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare BV
Tel: +385 800787089 Tel: + 40 800672524

Ireland Slovenija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited ViiV Healthcare BV
Tel: + 353 (0)1 4955000 Tel: + 386 80688869

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. ViiV Healthcare BV
Sími: +354 535 7000 Tel: + 421 800500589

Italia Suomi/Finland
ViiV Healthcare S.r.l. GlaxoSmithKline Oy
Tel: + 39 (0)45 7741600 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος Sverige
ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AB
Τηλ: + 357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00
[email protected]

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
ViiV Healthcare BV. ViiV Healthcare BV
Tel: + 371 80205045 Tel: + 44 (0)800 221441
[email protected]

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Эпивир 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ламивудин
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Храните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или аптекарю. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Эпивир и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Эпивира
Как принимать Эпивир
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эпивир
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эпивир и для чего он применяется

Эпивир используется для лечения инфекции ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) у взрослых и детей.
Действующее вещество в Эпивире — ламивудин. Эпивир представляет собой лекарственное средство, относящееся к группе антиретровирусных препаратов. Он принадлежит к классу лекарственных средств, известных как нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ).
Эпивир не излечивает полностью инфекцию ВИЧ; он снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Кроме того, препарат увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 — это тип лейкоцитов, играющих важную роль в защите организма от инфекций.
Не все пациенты одинаково реагируют на лечение Эпивиром. Ваш врач будет контролировать эффективность терапии.

2. Что следует знать перед приемом Эпивира

Не принимайте Эпивир:

если у вас аллергия на ламивудин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Обратитесь к врачу, если считаете, что это относится к вам.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Эпивира
Некоторые пациенты, принимающие Эпивир или другие комбинированные препараты для лечения ВИЧ, подвергаются повышенному риску развития тяжелых побочных эффектов. Вам необходимо знать об этих дополнительных рисках:

если у вас была болезнь печени, включая гепатит В или С (если у вас инфекция гепатита В, не прекращайте прием Эпивира без консультации с врачом, поскольку гепатит может обостриться)
если вы страдаете резким ожирением (особенно если вы женщина)
если у вас есть проблемы с почками, доза может быть скорректирована. Сообщите врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам. Вам могут потребоваться дополнительные обследования, включая анализы крови, во время приема препарата. См. раздел 4 для получения дополнительной информации.

Другие лекарственные средства и Эпивир
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, или если принимали их недавно, включая растительные препараты или другие лекарства, приобретенные без рецепта.
Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новое лекарство во время лечения Эпивиром.

Следующие лекарственные средства не следует принимать вместе с Эпивиром:

лекарства (обычно в жидкой форме), содержащие сорбитол и другие подсластители (например, ксилитол, маннитол, лактитол или малтитол), при регулярном приеме
другие лекарства, содержащие ламивудин (используемые для лечения ВИЧ-инфекции или инфекции вирусом гепатита В)
эмтрицитабин (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
высокие дозы ко-тримоксазола, антибиотика
кладрибин (используется для лечения волосатоклеточного лейкоза). Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Беременность
Если вы беременны, планируете беременность или только начинаете ее планировать, обсудите с врачом риски и пользу приема Эпивира для вас и вашего ребенка.
Эпивир и схожие препараты могут вызывать побочные эффекты у еще не родившихся детей. Если вы уже принимали Эпивир во время беременности, врач может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребенка. У детей, матери которых принимали НИОТ во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышает риск побочных эффектов.

Грудное вскармливание
Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.
Небольшое количество компонентов Эпивира также может проникать в грудное молоко.
Если вы кормите грудью или планируете кормить, обязательно как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Вождение автотранспорта и использование механизмов
Маловероятно, что Эпивир оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Эпивир содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эпивир

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта.
Если вы не уверены, обязательно уточните у врача или фармацевта.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Эпивир можно принимать как во время еды, так и натощак.
Если вы не можете проглотить таблетки целиком, вы можете раздробить их и смешать с небольшим количеством пищи или напитка, а затем немедленно принять всю дозу.
Поддерживайте постоянный контакт с врачом.
Эпивир помогает контролировать ваше заболевание. Чтобы болезнь не ухудшалась, необходимо принимать препарат каждый день. У вас всё ещё может развиться ВИЧ-инфекция и связанные с ней заболевания.
Поддерживайте контакт с врачом и не прекращайте приём Эпивира без консультации с врачом.
Дозировка
Взрослым, подросткам и детям с массой тела не менее 25 кг
Рекомендуемая доза — одна таблетка 300 мг один раз в день.
Также доступна таблетка Эпивира в дозировке 150 мг для лечения детей в возрасте от 3 месяцев и с массой тела менее 25 кг.
Кроме того, для лечения детей старше 3 месяцев или для пациентов, которым требуется более низкая доза, либо которые не могут проглотить таблетки, доступен пероральный раствор.
При нарушениях функции почек доза может быть скорректирована.
Проконсультируйтесь с врачом, если это относится к вам.
Если вы приняли больше Эпивира, чем следует
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Эпивира, сообщите об этом врачу или фармацевту, либо обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций. По возможности, покажите им упаковку от Эпивира.
Если вы забыли принять Эпивир
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем продолжайте приём по прежней схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови.
Частично это связано с улучшением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими лекарственными препаратами против ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время лечения ВИЧ может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом препарата Эпивир или других принимаемых лекарств, либо проявлением самого заболевания, вызванного ВИЧ. По этой причине крайне важно сообщать врачу обо всех изменениях в состоянии здоровья.

При комбинированной терапии ВИЧ могут возникать как побочные эффекты, перечисленные ниже для препарата Эпивир, так и другие состояния.

Важно ознакомиться с информацией, приведённой в другой части данной инструкции, в разделе «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у каждого десятого пациента (до 1 из 10):

головная боль
ощущение недомогания (тошнота)
рвота
диарея
боли в животе
усталость, отсутствие энергии
лихорадка (повышенная температура)
общее недомогание
раздражение и боль в мышцах
боль в суставах
трудности со сном (бессонница)
кашель
раздражение носа или насморк
кожная сыпь
выпадение волос (алопеция)

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у каждого сотого пациента (до 1 из 100):

Нечастые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитопения)
низкое количество эритроцитов (анемия) или низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у каждого тысячного пациента (до 1 из 1000):

тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
разрушение мышечной ткани
воспаление (гепатит)

Редкий побочный эффект, который может быть выявлен при анализах крови:

повышение уровня фермента, называемого амилазой

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у одного из 10 000 пациентов:

лактацидоз (избыток молочной кислоты в крови)
покалывание или онемение рук, ног, рук или стоп

Очень редкий побочный эффект, который может быть выявлен при анализах крови:

недостаточность костного мозга в производстве новых эритроцитов (специфическая апластическая анемия краснодерматической серии)

Если вы испытываете побочные эффекты

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов становится тяжёлым или вызывает беспокойство, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ

Комбинированная терапия, включающая препарат Эпивир, может вызывать развитие других заболеваний во время лечения ВИЧ.

Ранее перенесённые инфекции могут обостриться

У пациентов с запущенной инфекцией ВИЧ (синдром приобретённого иммунодефицита — СПИД) иммунная система ослаблена, и у них выше вероятность развития тяжёлых инфекций (оппортунистических инфекций). Когда такие пациенты начинают лечение, ранее скрытые инфекции могут вновь активизироваться, вызывая признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, связаны с восстановлением иммунной системы, в результате чего организм начинает бороться с этими инфекциями.

Помимо оппортунистических инфекций, после начала приёма лекарственных средств для лечения инфекции ВИЧ могут развиваться аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут возникать спустя несколько месяцев после начала лечения.

Если вы заметите какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, онемение, начинающееся в руках и ногах и распространяющееся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно сообщите об этом врачу, чтобы получить необходимое лечение.

Если вы заметите симптомы инфекции во время приёма препарата Эпивир:
немедленно сообщите об этом врачу. Не принимайте других лекарств от инфекции без консультации с врачом.

Могут возникнуть проблемы с костями

Некоторые пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию при инфекции ВИЧ, могут развить состояние, называемое остеонекроз. При этом состоянии часть костной ткани погибает из-за уменьшения притока крови к кости. Риск развития этого состояния выше у пациентов:

длительно принимающих комбинированную терапию
одновременно принимающих противовоспалительные препараты — кортикостероиды
употребляющих алкогольные напитки
с очень слабой иммунной системой
с избыточной массой тела

Признаки остеонекроза включают:

скованность в суставах
боль (особенно в колене, бедре или плече)
затруднение при движении

Если вы заметите любой из этих симптомов:
сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эпивир

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, после которой применение запрещено.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Эпивир
Действующее вещество: ламивудин.
Вспомогательные вещества в таблетках:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия амилогликолат (без глютена), магния стеарат.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана, черный оксид железа (Е172), макрогол, полисорбат 80.

Описание внешнего вида Эпивира и содержание упаковки
Эпивир 300 мг, таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, выпускаются в белых полиэтиленовых флаконах или в упаковках с блистерами по 30 таблеток. Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, имеют ромбовидную форму, серого цвета, с гравировкой «GXEJ7» на одной стороне.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Производитель Держатель регистрационного удостоверения
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna ViiV Healthcare BV
ul. Grunwaldzka 189 Van Asch van Wijckstraat 55H
60-322 Poznan 3811 LP Amersfoort
Польша Нидерланды

België/Belgique/Belgien Lietuva
ViiV Healthcare srl/bv ViiV Healthcare BV
Тел.: + 32 (0)10 85 65 00 Тел.: + 370 80000334

България Luxembourg/Luxemburg
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare srl/bv
Тел.: + 359 80018205 Belgique/Belgien
Тел.: + 32 (0)10 85 65 00

Česká republika Magyarország
GlaxoSmithKline s.r.o. ViiV Healthcare BV
Тел.: + 420 222 001 111 Тел.: + 36 80088309
[email protected]

Danmark Malta
GlaxoSmithKline Pharma A/S ViiV Healthcare BV
Тел.: + 45 36 35 91 00 Тел.: + 356 80065004
[email protected]

Deutschland Nederland
ViiV Healthcare GmbH ViiV Healthcare BV
Тел.: + 49 (0)89 203 0038-10 Тел.: + 31 (0)33 2081199
[email protected]

Eesti Norge
ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AS
Тел.: + 372 8002640 Тел.: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα Österreich
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Тел.: + 30 210 68 82 100 Тел.: + 43 (0)1 97075 0
[email protected]

España Polska
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. GSK Services Sp. z o.o.
Тел.: + 34 900 923 501 Тел.: + 48 (0)22 576 9000
[email protected]

France Portugal
ViiV Healthcare SAS VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Тел.: + 33 (0)1 39 17 6969 Тел.: + 351 21 094 08 01
[email protected] [email protected]

Hrvatska România
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare BV
Тел.: +385 800787089 Тел.: + 40 800672524

Ireland Slovenija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited ViiV Healthcare BV
Тел.: + 353 (0)1 4955000 Тел.: + 386 80688869

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. ViiV Healthcare BV
Тел.: +354 535 7000 Тел.: + 421 800500589

Italia Suomi/Finland
ViiV Healthcare S.r.l. GlaxoSmithKline Oy
Тел.: + 39 (0)45 7741600 Тел./Puh: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος Sverige
ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AB
Тел.: + 357 80070017 Тел.: + 46 (0)8 638 93 00
[email protected]

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare BV
Тел.: + 371 80205045 Тел.: + 44 (0)800 221441
[email protected]