Эпарина Вистер: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Эпарина Вистер 5000 МЕ/мл раствор для инъекций

гепарин натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эпарина Вистер и для чего применяется
Что необходимо знать перед применением Эпарина Вистер
Способ применения Эпарина Вистер
Возможные нежелательные реакции
Условия хранения Эпарина Вистер
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эпарина Вистер и для чего она применяется

Эпарина Вистер содержит гепарин — вещество, обладающее антикоагулянтным действием и способное предотвращать или замедлять образование сгустков крови (тромбов). Эпарина Вистер применяется для профилактики и лечения венозной и артериальной тромбоэмболической болезни — состояния, характеризующегося закупоркой кровеносных сосудов.

Препарат также используется у пациентов, находящихся на гемодиализе, или при хирургических вмешательствах, предусматривающих внекорпоральное кровообращение.

2. Что следует знать перед применением Эпарина Вистер

Не принимайте Эпарина Вистер

если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас имеется состояние, характеризующееся чрезмерным снижением количества клеток крови, называемых тромбоцитами (тяжёлая тромбоцитопения);
если у вас имеются состояния, сопряжённые с предрасположенностью к кровотечениям, например, заболевания, характеризующиеся нарушением механизма свёртывания крови (коагулопатии);
если у вас тяжёлые заболевания печени, почек или поджелудочной железы;
если ваше состояние здоровья не позволяет проводить в соответствующие сроки необходимые клинические обследования (анализы крови), требуемые для контроля адекватности лечения, когда Эпарина Вистер применяется в терапевтических дозах; действительно, особенно важно убедиться, что дозировка адекватна и не ведёт к повышению риска кровотечений; такие риски ниже, когда гепарин применяется в небольших дозах в качестве профилактической терапии, и поэтому в этих случаях контрольные анализы, как правило, не проводятся;
если у вас имеются неконтролируемые кровотечения;
если у вас диагностирована диссеминированная внутрисосудистая коагуляция (ДВС-синдром), вызванная тромбоцитопенией, индуцированной гепарином;
если вы должны пройти операцию, при которой применяется местная анестезия, и Эпарина Вистер назначена вам в высоких дозах для лечения тромботического события;
если у вас был инсульт или кровоизлияние в мозг (повреждение мозга, возникающее вследствие внезапного закрытия или разрыва артерии);
если у вас имеются заболевания, сопровождающиеся повреждениями, которые могут увеличить риск кровотечения, например, язвы желудка или кишечника, кровоизлияние или аневризма мозга, опухоли мозга;
при травмах или хирургических вмешательствах на головном мозге, глазах или ушах;
если у вас имеется ретинопатия или кровоизлияние в стекловидное тело глаза;
если у вас имеется инфекционное воспаление сердца (инфекционный эндокардит).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Эпарина Вистер.
Во время лечения гепарином ваш врач будет внимательно наблюдать за вами, если у вас:

подозревается опухоль, связанная с предрасположенностью к кровотечениям;
имеются проблемы с алкогольной зависимостью;
вы пожилой человек, поскольку риск кровотечения выше, особенно у женщин;
ранее была аллергическая реакция на низкомолекулярный гепарин;
имеется сахарный диабет, проблемы с почками, метаболический ацидоз, повышенный уровень калия в крови или вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови, или длительное время применяете гепарин, поскольку натриевый гепарин может повышать уровень калия в крови;
вы находитесь в группе риска кровотечений из-за наличия следующих состояний:

Кардиоваскулярные:
o подострое инфекционное воспаление сердца (подострый бактериальный эндокардит),
o неконтролируемое гипертензивное лечение (неконтролируемая артериальная гипертензия).
Гематологические:
o врождённые или приобретённые заболевания, характеризующиеся снижением свёртываемости крови (гемофильные синдромы или дефицит факторов свёртывания),
o снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
o нарушение функции тромбоцитов (тромбоцитопатии),
o некоторые геморрагические васкулиты (например, болезнь Ренду-Ослера).
Желудочно-кишечные:
o язвенная болезнь,
o эзофагиты или эрозивные гастриты,
o активная фаза воспалительного заболевания кишечника,
o постоянный дренаж желудка или тонкого кишечника.
Хирургические:
во время и сразу после:
o люмбальной пункции или спинальной анестезии,
o крупных хирургических вмешательств на головном мозге, позвоночнике или глазах.
Печёночные:
o заболевания печени с нарушением показателей свёртывания и/или варикозным расширением вен пищевода или гастропатией при портальной гипертензии с высоким риском кровотечения.
Другие:
o угроза выкидыша,
o во время менструального цикла,
o послеродовой период,
o одновременное применение фибринолитических препаратов или оральных антикоагулянтов, препаратов, ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, клопидогрел), нестероидных противовоспалительных препаратов и/или антагонистов гликопротеинового рецептора IIb/IIIa.
Действительно, применение гепарина увеличивает риск кровотечений (геморрагий) в любой части тела.
Все признаки или симптомы, такие как внезапное снижение артериального давления или падение доли крови, занимаемой эритроцитами (гематокрит), не связанные с определёнными причинами, будут тщательно оценены вашим врачом с целью исключения продолжающегося кровотечения. Если вы принимаете гепарин и у вас появляются какие-либо побочные эффекты, перечисленные в этой инструкции, немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).

Лабораторные анализы (тесты свёртывания крови)
Если препарат был вам назначен в высоких дозах для достижения антикоагулянтного эффекта и лечения тромботического события, врач будет регулярно проводить анализы крови, чтобы убедиться, что назначенные дозы правильны и не нарушают вашу способность к свёртыванию крови. В противном случае дозу гепарина необходимо будет снизить или, при необходимости, прекратить. Через несколько часов после прекращения лечения гепарином анализы крови вернутся к норме.

Тромбоцитопения, индуцированная гепарином
Одним из наиболее известных осложнений терапии гепарином является тромбоцитопения, представляющая собой чрезмерное снижение количества клеток крови, называемых тромбоцитами. В некоторых случаях она может быть незначительной, оставаться стабильной и затем исчезать. В других случаях тромбоцитопения может быть тяжёлой и вызывать серьёзные последствия, такие как образование тромбов с последующими осложнениями, включая кожный некроз, гангрену конечностей, инфаркт миокарда, лёгочную эмболию, инсульт. Тромбоцитопения может возникнуть даже спустя несколько недель после прекращения лечения. Чтобы исключить риск серьёзных осложнений, связанных с тромбоцитопенией, врач назначит вам анализы крови для контроля количества тромбоцитов как до начала лечения, так и во время терапии (при длительности лечения более 5 дней). При возникновении тромбоцитопении, новой тромбоза или ухудшения уже существующего тромбоза врач немедленно прекратит лечение гепарином и назначит альтернативную антикоагулянтную терапию.

Снижение чувствительности к гепарину
Следующие состояния могут снижать эффект гепарина: лихорадка, состояния, приводящие к образованию тромбов в кровеносных сосудах (тромбоз), такие как воспаление поверхностных вен (что может привести к тромбофлебиту), некоторые инфекции, другие воспалительные состояния, иногда инфаркт, опухоли, дефицит белка крови, называемого антитромбином III (врождённый или приобретённый), а также хирургические вмешательства.

Спинальная/эпидуральная анестезия
Применение гепарина при спинальной или эпидуральной анестезии или люмбальной пункции может редко быть связано с риском развития гематом (скопления крови) в области позвоночника, что может привести к длительным или постоянным параличам (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»). Врач тщательно оценит ваше состояние здоровья, чтобы исключить наличие состояний, которые могут дополнительно увеличить этот риск, и примет все необходимые меры для снижения риска кровотечения в месте введения анестезии.
После анестезии время возобновления терапии гепарином будет определяться на основе соотношения риска и пользы и вашего состояния после операции.
Если врач решит назначить вам гепарин до или после перидуральной/спинальной анестезии или люмбальной пункции, вы будете находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления любых симптомов эпидуральной или спинальной гематомы. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся боль в пояснице, онемение или слабость в нижних конечностях, нарушения функции мочевого пузыря или кишечника. Эти симптомы могут указывать на неврологическое нарушение, вызванное кровотечением в спинном мозге (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»). Медицинский персонал немедленно примет меры для восстановления вашего здоровья.
Во время лечения гепарином особенно внимательно следите, чтобы не травмироваться, поскольку процесс свёртывания и заживления ран происходит медленнее обычного. При появлении ран обратитесь к врачу.

Гепарин не должен вводиться внутримышечно (в виде инъекции в мышцу) из-за риска образования гематом. Это лекарственное средство должно вводиться только путём инъекции непосредственно в вену или под кожу (внутривенно или подкожно).

Во время применения гепарина следует с особой осторожностью вводить другие лекарства внутримышечно (инъекцией непосредственно в мышцу) из-за повышенного риска кровотечения.

Другие лекарственные средства и Эпарина Вистер
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

другие антикоагулянты: врач должен тщательно контролировать с помощью анализов крови вашу способность к свёртыванию (время свёртывания, протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время и т.д.) для предотвращения риска сильного кровотечения, особенно при переходе с терапии гепарином на оральные антикоагулянты;
аспирин (ацетилсалициловая кислота), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, ибупрофен, индометацин, кеторолак, диклофенак), антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел, сульфинпиразон), цефалоспорины (цефацлор, цефиксим, цефтриаксон, цефамандол, цефоперазон), декстран, дипиридамол, гидроксихлорохин, фибринолитики (стрептокиназа, урокиназа, альтеплаза), кумариновые производные, антагонисты рецептора гликопротеина IIb/IIIa (эптфибатид, абциксимаб), эпопростенол или другие препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов: в этом случае одновременный приём гепарина может увеличить риск кровотечений;
нитроглицерин, вводимый внутривенно в виде инфузии, поскольку он может ослаблять действие гепарина; врач будет тщательно контролировать с помощью анализов крови вашу способность к свёртыванию (время свёртывания, протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время и т.д.);
препараты, повышающие уровень калия в сыворотке (например, ингибиторы АПФ, сартаны, калийсберегающие диуретики, калиевые соли, бета-блокаторы);
дигиталис (применяется при заболеваниях сердца), тетрациклины и пенициллины (антибиотики), никотин (содержится в сигаретном дыме и препаратах для отказа от курения), глюкокортикостероиды (противовоспалительные препараты) или антигистаминные средства (например, фенотиазины, применяемые при аллергических симптомах), поскольку они могут снижать активность гепарина.

Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Врач примет решение о применении гепарина во время беременности после тщательной оценки соотношения риска и пользы в каждом конкретном случае.

Грудное вскармливание
Гепарин не выделяется с грудным молоком.

Фертильность
Данные об эффекте гепарина на фертильность человека отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эпарина Вистер не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Эпарина Вистер содержит

натрий: это лекарственное средство содержит до 71 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на флакон. Это составляет 3,6% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека;
хлоркрезол: может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Эпарина Вистер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, медсестры или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ниже приведены ориентировочные дозы, которые врач может скорректировать в зависимости от Ваших индивидуальных потребностей. Во время лечения врач может назначить анализы крови, чтобы убедиться, что дозы эпарина не нарушают способность Вашей крови свертываться. В противном случае дозу эпарина необходимо снизить или, при необходимости, временно прекратить лечение.

Профилактика артериальной и венозной тромбоэмболии

Профилактика в периоперационном периоде
Начальная доза — 5000 МЕ подкожно за 2 часа до операции, затем 5000 МЕ каждые 8–12 часов в течение не менее 7 дней или до тех пор, пока пациент не начнёт самостоятельно передвигаться.

Профилактика у пациентов без хирургического вмешательства
Та же доза применяется для профилактики у пациентов без хирургического вмешательства, находящихся в группе высокого риска.

Выбор интервала введения — каждые 8 или 12 часов — должен учитывать индивидуальный риск тромбоэмболии и риск кровотечения у конкретного пациента.

Внекорпоральное кровообращение (кардиопульмональный байпас)
300 МЕ/кг внутривенно, с коррекцией дозы для поддержания активированного времени свертывания (Activated Clotting Time, ACT) в диапазоне 400–500 секунд.

Гемодиализ
Начальная доза — 1000–5000 МЕ внутривенно, затем 1000–2000 МЕ/ч, с коррекцией в зависимости от потребностей.

Мониторинг:
Рутинный мониторинг не требуется.

Лечение артериальной и венозной тромбоэмболии

Начальная доза
80 ЕД/кг внутривенно болюсно
либо
5000 МЕ в виде внутривенной болюсной инъекции (10 000 МЕ при тяжелой легочной эмболии).

Поддерживающая доза
18 ЕД/кг/ч при непрерывной внутривенной инфузии (диапазон 1000–2000 МЕ/ч), с коррекцией в зависимости от ответа организма
либо
1000 МЕ/ч при непрерывной инфузии.

Альтернативные схемы лечения
Периодические внутривенные инъекции: 10 000 МЕ внутривенно болюсно, затем 5000–10 000 МЕ внутривенно каждые 4–6 часов.
Периодические подкожные инъекции: начальная доза — 333 МЕ/кг, затем 250 МЕ/кг каждые 12 часов (диапазон 10 000–20 000 МЕ) или 8000–10 000 МЕ каждые 8 часов.

Мониторинг
При применении натрия эпарина в антикоагулянтных дозах дозировку необходимо корректировать на основании показателей свертываемости крови. Наиболее часто используемый тест — активированное частичное тромбопластиновое время (aPTT). У пациентов, получающих лечение, aPTT должно поддерживаться на уровне 1,5–2,5 от нормальных значений. Рекомендуется регулярный мониторинг aPTT, желательно ежедневно.

Если показатели свертываемости крови выходят за пределы терапевтического диапазона или возникают кровотечения, дозу следует снизить или, при необходимости, временно прекратить введение эпарина.

Особые группы пациентов

Детская популяция

Профилактика артериальной и венозной тромбоэмболии
Рекомендации по дозировке отсутствуют.

Лечение артериальной и венозной тромбоэмболии
Начальная доза: 50 ЕД/кг в виде внутривенной болюсной инъекции.
Поддерживающая доза: 15–25 МЕ/кг/ч при непрерывной внутривенной инфузии,
либо 100 МЕ/кг внутривенно каждые 4 часа в виде периодических инъекций,
либо 250 МЕ/кг каждые 12 часов подкожно.

Мониторинг:
При применении натрия эпарина в антикоагулянтных дозах дозировку необходимо корректировать на основании значений aPTT.
Маленьким детям могут потребоваться более высокие дозы и скорость инфузии для достижения уровня антикоагуляции и удлинения aPTT, аналогичного таковому у детей старшего возраста.

Пожилые пациенты
Могут потребоваться более низкие дозы из-за повышенного риска кровотечения.

Мониторинг:
При применении натрия эпарина в антикоагулянтных дозах дозы должны корректироваться в соответствии с показателями aPTT.

Способ введения
Внутривенно — при непрерывной инфузии или периодических инъекциях, либо подкожно.
Поскольку эффект натрия эпарина кратковременный, предпочтительнее введение путем внутривенной инфузии или подкожной инъекции, а не периодических внутривенных инъекций.

Если Вы случайно приняли слишком много Эпарина Вистер
При передозировке эпарина может возникнуть кровотечение. При незначительной или умеренной передозировке врач примет решение о снижении дозы эпарина или прекращении терапии.
Если в результате сильного кровотечения необходимо быстро нейтрализовать действие эпарина, Вам введут вещество, называемое протамин, которое способно нейтрализовать активность эпарина. Доза протамина зависит от количества эпарина, находящегося в кровотоке, и времени, прошедшего с момента введения эпарина.

Если Вы забыли принять Эпарина Вистер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратите лечение Эпарина Вистер
Если Вы решили прекратить лечение раньше, чем это было предписано, проконсультируйтесь с врачом.

Если у Вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Прекратите лечение этим препаратом и немедленно обратитесь к врачу или
медицинской сестре, если у вас появятся следующие симптомы:

затруднение дыхания или глотания, отёк лица, глаз, губ и/или языка, раздражение кожи: эти симптомы могут указывать на тяжёлую аллергическую реакцию (анафилактический шок), которая возникает редко;
боль в пояснице, онемение и слабость нижних конечностей или нарушения функции мочевого пузыря и кишечника — в случае, если во время лечения гепарином вам проводилась эпидуральная анестезия или люмбальная пункция. Эти симптомы могут быть признаками неврологических нарушений, вызванных кровоизлиянием в спинной мозг;
резкое падение артериального давления без видимой причины;
болезненная сыпь с тёмно-красными пятнами под кожей, которые не исчезают при надавливании (петехии, пурпура).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных):

кровотечение (кровотечение в любой части тела): это основной побочный эффект, который при незначительной степени может быть устранён снижением дозы или временной отменой лечения по усмотрению врача. При сильном кровотечении, помимо прекращения терапии, врач может назначить вещества, способные блокировать действие гепарина (протамин — см. также раздел «Если вы примете слишком много Эпарина Вистер»). При кровотечениях из желудка или кишечника, а также при появлении крови в моче врач может назначить дополнительные обследования для выявления скрытых повреждений, которые могут усугубиться под действием лечения. Врач также должен быть внимателен к возможным трудно выявляемым кровотечениям, таким как:
- кровотечение в надпочечники;
- кровотечение в яичники;
- ретроперитонеальные кровотечения (в задней области живота);
раздражение кожи, эритема, незначительная боль, образование гематомы (скопление крови под кожей) или образование язв в месте введения препарата (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
аллергические реакции: могут проявляться такими симптомами, как озноб, лихорадка, крапивница, астма, раздражение и воспаление слизистой оболочки носа (ринит), слезотечение, тошнота и рвота, зуд и жжение в стопах, гипотензия, васоспазм;
чрезмерное снижение количества клеток крови, называемых тромбоцитами. Обычно это состояние незначительно и клинически не важно (тромбоцитопения, индуцированная гепарином — HIT); иногда это состояние сопровождается тяжёлыми нарушениями кровообращения, такими как артериальная и венозная тромбозы, эмболия, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (тромбоцитопения и тромбоз, индуцированные гепарином — HITT);
синяки (гематомы);
петехии и пурпура;
повышение агрегации тромбоцитов;
тяжёлое поражение кожи (кожный некроз); кровотечение из желудочно-кишечного тракта (мелена);
остеопороз (состояние, при котором кости становятся более хрупкими), как правило, после длительного применения терапевтических доз;
токсичность печени (гепатотоксичность);
амнезия;
кровотечение в центральной нервной системе (кровоизлияние в мозг, экстрадуральный интракраниальный гематома, нетравматический субдуральный спинальный гематома, желудочковое кровоизлияние);
затруднение дыхания (бронхоспазм);
накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
кровотечение в грудную полость (гемопневмоторакс);
гипоальдостеронизм (подавление выработки гормона альдостерона), иногда сочетающийся с другими состояниями, такими как метаболический ацидоз и повышенный уровень калия в сыворотке крови (гиперкалиемия), особенно у пациентов с заболеваниями почек или сахарным диабетом;
временная потеря волос (алопеция);
стойкая и аномальная эрекция (приапизм);
повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови после прекращения лечения (рецидивирующая гиперлипидемия после отмены терапии);
повышение активности некоторых ферментов печени (трансаминаз);
повышение уровня гормонов щитовидной железы (FT3 и FT4).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медицинской сестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-
avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эпарина Вистер

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Эпарина Вистер

Действующее вещество — натриевая соль гепарина. 1 мл раствора для инъекций содержит 5 000 МЕ натриевой соли гепарина.
Другие компоненты: хлоркрезол, натрия хлорид, соляная кислота (рН-корректор), натрия гидроксид (рН-корректор) и вода для инъекционных препаратов.

Описание внешнего вида Эпарина Вистер и содержимое упаковки
Эпарина Вистер выпускается в виде раствора для инъекций в стеклянном флаконе с прокалываемой крышкой, содержащем 10 мл раствора (50 000 МЕ натриевой соли гепарина), в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. - Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 - 20123 Милан
Производитель
Alfasigma S.p.A. - Виа Энрико Ферми, 1 - 65020 Аланно (ПЕ)

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинского персонала:
Во время гепаринотерапии, в отличие от терапии другими антикоагулянтами, например дикумаролом, проведение лабораторного мониторинга не является строго обязательным.
Для контроля достаточно определить время свёртывания крови в пробирке (Ли-Уайт), определение протромбинемии не требуется.
Учитывая животное происхождение гепарина, у пациентов с анамнезом аллергических реакций рекомендуется провести пробу на чувствительность, введя тестовую дозу 1 000 единиц гепарина.

Спинальная или эпидуральная анестезия
У пациентов, получающих спинальную или эпидуральную анестезию, эпидуральную анальгезию или люмбальную пункцию, профилактическое применение нефракционированного гепарина крайне редко может быть связано с развитием спинальных или эпидуральных гематом, которые могут привести к длительной или постоянной парализации. Риск возрастает при использовании постоянных эпидуральных катетеров для непрерывной инфузии, при одновременном применении препаратов, влияющих на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ингибиторы агрегации тромбоцитов или антикоагулянты, при травматичных или повторных пункциях, при наличии нарушений гемостаза или при пожилом возрасте. Наличие одного или нескольких из этих факторов риска должно тщательно оцениваться перед проведением такого вида анестезии/аналгезии при профилактическом применении нефракционированного гепарина.

Как правило, введение спинального катетера должно проводиться не ранее чем через 12 часов после последнего профилактического введения нефракционированного гепарина. Последующие дозы не должны вводиться ранее чем через 4 часа после установки или удаления катетера, а в случае получения кровянистой аспирации при первоначальной установке спинальной или эпидуральной иглы — введение должно быть ещё более отсрочено или полностью исключено. Удаление постоянного эпидурального катетера должно проводиться как можно позже (примерно через 12 часов) после последней профилактической дозы гепарина, введённой во время анестезии.

Если было принято решение о введении нефракционированного гепарина до или после эпидуральной или спинальной анестезии, необходимо проявлять особую осторожность и проводить частый мониторинг на предмет появления неврологических симптомов, таких как: поясничная боль, нарушения чувствительности и двигательной функции (онемение и слабость нижних конечностей), нарушения функции мочевого пузыря или кишечника. Медицинский персонал должен быть проинформирован о необходимости выявления этих признаков и симптомов. Пациентов следует проинструктировать о необходимости немедленного сообщения медицинскому или сестринскому персоналу при возникновении любого из перечисленных симптомов.

При подозрении на гематому эпидурального или спинального пространства необходимо немедленно поставить диагноз и начать лечение, включающее декомпрессию спинного мозга.

Ограниченные данные отдельных клинических случаев указывают на возможную связь между применением гепарина и изменениями в показателях функции щитовидной железы (например, ложное повышение уровня Т3 и Т4).

Лечение передозировки
Незначительное кровотечение
Прекращение терапии гепарином.

Тяжёлое кровотечение (антагонистическое действие протамина)
Протамин используется для быстрой нейтрализации активности гепарина при значительном кровотечении. Необходимое количество зависит от концентрации гепарина в крови и времени, прошедшего с момента инъекции. 1 мг внутривенно нейтрализует 100 МЕ гепарина, присутствующего у пациента. Доза протамина, необходимая для нейтрализации болюсной дозы гепарина, уменьшается пропорционально времени, прошедшему с момента её введения (сразу после болюса — 100% дозы, через 30 минут — 50%).

Доза протамина при непрерывной инфузии гепарина должна быть достаточной для нейтрализации МЕ гепарина, введённых за последние 4 часа.

Введение протамина должно осуществляться медленной внутривенной инфузией. Не допускается превышение дозы 50 мг за 10 минут.

Несовместимость
При отсутствии специфической информации о совместимости данный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Известна несовместимость натриевой соли гепарина со многими инъекционными препаратами, включая антибиотики, опиоидные анальгетики и антигистаминные средства.

Следующие препараты описаны как несовместимые с гепарином в физическом или физико-химическом отношении:
лактат алоперидола, сульфат амикацина, гидрохлорид амиодарона, апротинин, гидрохлорид хлорпромазина, лактат ципрофлоксацина, цефалоридин, бензилсульфонат цисатракурия, цитарабин, дакарбазин, гидрохлорид даунорубицина, диазепам, гидрохлорид доксорубицина, дроперидол, эритромицин, сульфат гентамицина, гиалуронидаза, гидрохлорид гидроксизина, натрия сукцинат гидрокортизона, сульфат канамицина, гидрохлорид лабетолола, левофлоксацин, метримепразин, наркотические анальгетики, сульфат нетилмицина, гидрохлорид никардипина, натриевая новобиоцина, гидрохлорид петидина, сульфат полимицина В, прокаинперазин, гидрохлорид промазина, гидрохлорид прометазина, сульфат стрептомицина, сульфат тобрамицина, гидрохлорид трифлупромазина, сульфат винбластина, тартрат винорелбина, сульфат виомицина, а также — в зависимости от растворителя — с натриевой цефалотином и гидрохлоридом ванкомицина.

Противоречивые данные сообщались по поводу совместимости с натриевой ампициллином, бензилпенициллином, дименгидринатом, натриевой метициллином, гидрохлоридом окситетрациклина, диэтаноламином сульфасуксина и гидрохлоридом тетрациклина.

Гидрохлорид добутамина и гепарин нельзя смешивать или вводить через одну и ту же внутривенную линию из-за риска выпадения осадка.

Гепарин и ратеплаза несовместимы при смешивании в одном растворе.