Эпаклоб

Инструкция по применению: информация для пациента

Эпаклоб 1 мг/мл и 2 мг/мл суспензия для приема внутрь

клобазам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Эпаклоб суспензия для приема внутрь и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Эпаклоб суспензии для приема внутрь
3. Как принимать Эпаклоб суспензию для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эпаклоб суспензию для приема внутрь
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эпаклоб суспензия для приема внутрь и для чего она применяется

Эпаклоб суспензия для приема внутрь содержит клобазам, который относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Клобазам оказывает действие, успокаивая работу головного мозга.
Эпаклоб суспензия для приема внутрь применяется для лечения:

• Эпилепсии (судорог) (в комбинации с другими средствами) у взрослых или детей в возрасте старше 2 лет, если стандартная терапия одним или несколькими противосудорожными препаратами оказалась неэффективной.

2. Что следует знать перед приемом Эпаклоб суспензии для приема внутрь

Не принимайте Эпаклоб суспензию для приема внутрь:

• Если у вас аллергия на клобазам, другие лекарственные средства на основе бензодиазепинов или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у вас заболевание, вызывающее мышечную слабость (так называемая «миастения»).
• Если у вас проблемы с дыханием.
• Если вы на короткое время перестаёте дышать во сне (состояние, называемое «ночная апноэ»).
• Если у вас тяжёлые нарушения функции печени.
• Если вы кормите грудью \1/11
• Если ранее у вас были проблемы с зависимостью от наркотиков или алкоголя.
• Если вы принимаете лекарственные или нелекарственные средства, содержащие каннабидиол, поскольку это может усиливать побочные эффекты клобазама.

Клобазам следует применять у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет только в исключительных случаях, когда
антиэпилептическая терапия является абсолютно необходимой.
Если у вас проблемы с почками, требуется тщательное наблюдение при применении клобазама; ваш врач
решит, нужно ли уменьшить дозу Эпаклоб суспензии для приема внутрь.
Если вы пожилой пациент, врач может снизить дозу.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Эпаклоб суспензии для приема внутрь.
Переход с таблеток на суспензию для приема внутрь
Следует соблюдать осторожность при переходе с таблеток на суспензию для приема внутрь, поскольку дозы не являются идентичными. При переходе с таблеток на Эпаклоб суспензию для приема внутрь вы можете испытывать проблемы с дыханием или сонливость.
Вы можете заметить увеличение частоты эпилептических приступов или появление новых форм эпилепсии при приеме Эпаклоб суспензии для приема внутрь. Сообщите об этом врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения клобазамом, поскольку это повышает риск возникновения нежелательных эффектов.
Амнезия (потеря памяти)
Вы можете испытывать потерю памяти во время лечения Эпаклоб суспензией для приема внутрь при обычных дозировках. Однако большинство таких случаев наблюдаются при высоких дозах.
Мышечная слабость
Эпаклоб суспензия для приема внутрь может вызывать мышечную слабость. Сообщите врачу, если у вас возникают трудности с контролем движений (состояние, называемое «спинальная или мозжечковая атаксия»). При тяжёлой мышечной слабости (миастении) клобазам применять нельзя.
Зависимость, толерантность и синдром отмены
Вы можете стать зависимыми от Эпаклоб суспензии для приема внутрь, если принимаете её длительное время или в высоких дозах, особенно если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.
Это означает, что вам может потребоваться продолжать лечение Эпаклоб суспензией для приема внутрь, чтобы чувствовать себя хорошо (так называемая психологическая зависимость). Поэтому следует принимать препарат в течение минимально возможного срока.
Если вы внезапно прекратите прием Эпаклоб суспензии для приема внутрь, могут усилиться симптомы, по поводу которых вы изначально проходили лечение, а также появиться изменения настроения, тревожность, нарушения сна, головная боль, усиление сновидений, напряжение, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, мышечная боль, онемение конечностей, покалывание, потливость, дрожь, тошнота, светобоязнь, повышенная чувствительность к звукам, беспокойство.
Эти симптомы известны как синдром отмены и могут быть предотвращены постепенным снижением дозы. Если вас беспокоит риск зависимости или синдром отмены, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы принимаете Эпаклоб суспензию для приема внутрь длительное время для лечения эпилепсии, возможно развитие толерантности к препарату, то есть он перестанет быть таким эффективным, как в начале лечения. Если вы почувствуете, что Эпаклоб суспензия для приема внутрь больше не помогает контролировать ваши симптомы, сообщите об этом врачу, который может порекомендовать кратковременную отмену препарата.
Затруднение дыхания
Эпаклоб суспензия для приема внутрь может вызывать угнетение дыхания, особенно при высоких дозах. Сообщите врачу, если у вас есть нарушения дыхательной функции; врач может принять решение о снижении дозы. При тяжёлых нарушениях дыхания клобазам применять нельзя.
Почечная и печеночная недостаточность
Сообщите врачу, если печень или почки работают хуже, чем должны. Врач решит, нужно ли уменьшить дозу Эпаклоб суспензии для приема внутрь.
Пожилые пациенты
Пациенты старше 65 лет могут быть более чувствительны к клобазаму, чем более молодые пациенты. Возможны сонливость, головокружение, мышечная слабость, повышенный риск падений, которые могут привести к серьёзным травмам. Если вам больше 65 лет, врач может назначить вам более низкую дозу и контролировать вашу реакцию на лечение. Строго следуйте указаниям врача.
Тяжёлые поражения кожи
Клобазам может вызывать серьёзные поражения кожи. Сообщите врачу, если у вас появляется любая сыпь, если только она явно не связана с препаратом.
Депрессия и суицидальные мысли
У некоторых пациентов при приёме препаратов, содержащих клобазам, наблюдались суицидальные мысли, особенно у тех, кто уже страдал депрессией. Если вы испытываете депрессию, иррациональные страхи и навязчивые состояния, появились мысли о самоубийстве или самоповреждении — сообщите об этом врачу немедленно.
Психотические реакции и «парадоксальные» реакции
Известно, что при применении клобазама могут возникать беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, ярость, кошмары, галлюцинации, ложные мысли (психоз), неуместное поведение и другие нежелательные поведенческие эффекты. В этом случае необходимо прекратить прием Эпаклоб суспензии для приема внутрь и обратиться к врачу. Такие реакции чаще возникают у детей и пожилых пациентов.
Нарушение метаболизма
Печень некоторых пациентов может неправильно метаболизировать (усваивать) лекарственные средства. У таких пациентов препарат может оставаться в организме дольше. Это может привести к побочным эффектам. Если вы знаете, что плохо переносите некоторые лекарства, сообщите об этом врачу.
3/11
Дети в возрасте от 1 месяца до 2 лет:
Эпаклоб суспензию для приема внутрь следует назначать детям младше 2 лет только в том случае, если врач посчитает это необходимым.
Приём Эпаклоб суспензии для приема внутрь вместе с опиоидами может вызвать сонливость, затруднение дыхания, кому и смерть. Совместное применение Эпаклоб суспензии для приема внутрь и опиоидов допускается только в тех случаях, когда нет других альтернативных методов лечения. Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго придерживайтесь рекомендованной дозы.
Другие лекарственные средства и Эпаклоб суспензия для приема внутрь
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
При высоких дозах клобазама одновременный приём других препаратов может усиливать или ослаблять его действие. К ним относятся:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, стирипентол)
• Препараты от депрессии (например, тразодон, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — СИОЗС (например, флуоксетин или циталопрам), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин или нортриптилин) или ингибиторы моноаминоксидазы — МАО-ингибиторы (например, фенелзин или моклобемид))
• Препараты для лечения тяжёлых психических заболеваний, так называемые «нейролептики» (например, хлорпромазин, галоперидол и клозапин)
• Обезболивающие (например, препараты, содержащие кодеин, дигидрокодеин или морфин)
• Снотворные таблетки (например, золпидем)
• Транквилизаторы (например, диазепам, темазепам или лоразепам)
• Миорелаксанты (например, баклофен)
• Антигистаминные средства, вызывающие сонливость (например, хлорфенамин, прометазин или дифенгидрамин)
• Литий — используется при психическом заболевании, называемом «биполярное расстройство» (перепады настроения между состоянием повышенной возбудимости и депрессией)
• Циметидин — применяется при лечении язв и изжоги
• Антибиотик эритромицин
• Омепразол — применяется для лечения симптомов кислотного рефлюкса, таких как изжога или кислая отрыжка
• Тиклопидин — антиэпилептическое средство, применяемое у пациентов с повышенным риском инсульта
• Флуконазол — применяется для лечения грибковых заболеваний
• Флувоксамин, пароксетин (препараты от депрессии)
• Декстрометорфан — применяется для облегчения сухого, непродуктивного кашля
• Небиволол — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления
• Пимозид — препарат, применяемый для лечения психических расстройств
• Продукты, содержащие каннабидиол (лекарственные или нелекарственные).

Совместное применение клобазама и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых средств от кашля) повышает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначает Эпаклоб суспензию для приема внутрь вместе с опиоидами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Пожалуйста, сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей или
4/11
родственников о необходимости быть внимательными к вышеуказанным признакам и симптомам. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеперечисленных случаев, обратитесь к врачу или фармацевту.
Анестетики
Если вам предстоит операция под анестезией, сообщите врачу или анестезиологу, что вы принимаете Эпаклоб суспензию для приема внутрь, поскольку врач может изменить дозу анестетика или миорелаксантов.
Эпаклоб суспензия для приема внутрь с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приёма Эпаклоб суспензии для приема внутрь. Алкоголь может изменить действие препарата.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Применение этого препарата не рекомендуется во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не использующим контрацептивы.
Если вы узнали о беременности или планируете её, немедленно проконсультируйтесь с врачом для пересмотра необходимости лечения. Не прекращайте прием Эпаклоб суспензии для приема внутрь без консультации с врачом.
Многочисленные данные не выявили связи между возможными врождёнными пороками и применением бензодиазепинов. Однако некоторые исследования показали потенциально более высокий риск расщелины губы и нёба у новорождённых по сравнению с общей популяцией.
Расщелина губы и нёба (иногда называемая «заячья губа») — врождённое дефектное развитие, вызванное неполнотой слияния нёба и верхней губы.
Приём клобазама во втором и/или третьем триместре беременности может привести к снижению двигательной активности плода и вариабельности сердечного ритма плода.
Если вы принимаете Эпаклоб суспензию для приема внутрь в конце беременности или во время родов, у вашего ребёнка могут наблюдаться сонливость (седация), мышечная слабость (гипотония или синдром вялого ребёнка), снижение температуры тела (гипотермия), трудности с кормлением (проблемы с сосанием, приводящие к недостаточному набору веса) и дыхательные проблемы (респираторная депрессия, иногда тяжёлая).
Если препарат принимался регулярно в последние недели беременности, у новорождённого могут наблюдаться симптомы отмены, такие как беспокойство или дрожь. В этом случае новорождённый должен находиться под тщательным наблюдением в послеродовом периоде.
Грудное вскармливание
Поскольку клобазам — активное вещество Эпаклоб суспензии для приема внутрь — выделяется с грудным молоком, вы не должны принимать Эпаклоб суспензию для приема внутрь во время грудного вскармливания.
5/11
Управление транспортными средствами и механизмами
Клобазам может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
После приёма этого препарата вы можете чувствовать сонливость, проблемы с концентрацией или памятью.
Также возможна двоение в глазах или замедленная реакция. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если у вас есть такие симптомы.
Сообщите врачу, если вы сомневаетесь, безопасно ли вам управлять транспортным средством во время приёма этого препарата.
Эпаклоб суспензия для приема внутрь содержит сорбитол, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрий и пропиленгликоль

• этот препарат содержит 175 мг сорбитола в каждом мл суспензии. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ваш ребёнок) не переносите некоторые сахара или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребёнок) начнёте принимать этот препарат. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и слабый слабительный эффект.
• этот препарат содержит 2,06 мг метилпарагидроксибензоата натрия и 0,224 мг пропилпарагидроксибензоата натрия в каждом мл суспензии. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
• этот препарат содержит 3,33 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом мл суспензии. Это составляет 10% (при дозировке 1 мг/мл) и 5% (при дозировке 2 мг/мл) от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия по данным ВОЗ — 2 г для взрослого.
• этот препарат содержит 4825 мг пропиленгликоля на мл суспензии. Если вашему ребёнку меньше 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребёнок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или спирт. При беременности или грудном вскармливании не принимайте препарат, если это не рекомендовано врачом. Врач может проводить дополнительные обследования во время приёма препарата. Если у вас заболевание печени или почек, не принимайте препарат, если это не рекомендовано врачом. Врач может проводить дополнительные обследования во время приёма препарата.

Если вы считаете, что этот препарат вам не подходит, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

3. Как принимать Эпаклоб суспензию для приема внутрь

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Суспензия для приема внутрь Эпаклоб обычно назначается на 2–4 недели, а затем каждые
4 недели; врач оценит необходимость продолжения лечения. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с
врачом или фармацевтом.
Когда вы принимаете суспензию для приема внутрь Эпаклоб, не заменяйте её другими лекарственными средствами,
содержащими клобазам, за исключением случаев, предусмотренных под наблюдением вашего врача.
6/11
Если требуются низкие дозы, препарат с концентрацией 1 мг/мл является наиболее подходящей формой.
Если требуются высокие дозы, препарат с концентрацией 2 мг/мл является наиболее подходящей формой.

Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам

• Начальная доза составляет 5–15 мг в день с постепенным увеличением при необходимости.
• Врач может увеличить дозу до 60 мг в день.
• Врач может уменьшить дозу в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.

Применение у детей (2–16 лет)

• Начальная доза составляет 5 мг в день для детей в возрасте от 6 лет и старше или 0,1 мг/кг/сутки для более молодых пациентов (в возрасте от 2 до 6 лет), с постепенным увеличением каждые 7 дней при необходимости.
• Обычная поддерживающая доза составляет 0,3–1 мг/кг в день. Эту дозу можно принимать в виде разделённых приёмов или одной дозы вечером.
• Врач подберёт дозу в зависимости от потребностей вашего ребёнка.

Применение клобазама, как правило, не рекомендуется у детей младше 2 лет. Однако он может
использоваться в рамках медицинского лечения под наблюдением специалиста.
Пациентам с нарушением функции печени или почек, а также пожилым пациентам требуются более низкие начальные дозы
с постепенным увеличением под тщательным наблюдением врача (см. раздел
«Предупреждения и меры предосторожности»).

Способ введения
Этот препарат может оседать во время хранения. Перед применением хорошо взболтайте.
Врач, фармацевт или медсестра покажут вам, как правильно применять этот препарат.
Упаковка препарата содержит дозировочный шприц на 5 мл, адаптер для дозирования и мерный стаканчик на 30 мл.

Дозировочный шприц 5 мл — каждый пронумерованный делитель составляет 1 мл, что эквивалентно 1 мг суспензии для приема внутрь Эпаклоб 1 мг/мл
и 2 мг суспензии для приема внутрь Эпаклоб 2 мг/мл. Меньшие деления — 0,2 мл или 0,2 мг суспензии для приема внутрь Эпаклоб 1 мг/мл
и 0,4 мг суспензии для приема внутрь Эпаклоб 2 мг/мл.

Мерный стаканчик на 30 мл — каждый пронумерованный делитель составляет 5 мл, что эквивалентно 5 мг суспензии для приема внутрь Эпаклоб
1 мг/мл и 10 мг суспензии для приема внутрь Эпаклоб 2 мг/мл.
7/11
Инструкции по использованию дозировочного шприца приведены на обороте. Если у вас есть вопросы о дозе, которую вы должны принимать, или о том, как пользоваться шприцом, обратитесь к фармацевту.

Инструкции по применению:
Откройте флакон: нажмите на колпачок и поверните его против часовой стрелки (рисунок 1).

Удерживая флакон, возьмите пластиковый адаптер для шприца из упаковки и вставьте адаптер в горлышко флакона (рисунок 2). Убедитесь, что он надёжно закреплён.

Возьмите шприц и вставьте его в отверстие адаптера (рисунок 3). Переверните флакон.

Наберите в шприц небольшое количество суспензии, потянув поршень назад (рисунок 4а), затем продвиньте поршень вперёд, чтобы удалить возможные воздушные пузырьки (рисунок 4б). Потяните поршень назад до отметки деления, соответствующей количеству миллилитров (мл), предписанному врачом (рисунок 4в).

Верните флакон в исходное положение.
Извлеките шприц из адаптера (рисунок 5)
8/11

Внесите содержимое шприца в рот, нажимая на поршень до конца шприца (рисунок 6), и убедитесь, что препарат проглочен.

Снимите адаптер с флакона и закройте флакон пластиковым винтовым колпачком.
Промойте адаптер и шприц тёплой водой. Высушите их чистой бумажной салфеткой и уберите в упаковку с препаратом.

Если вы приняли больше суспензии для приема внутрь Эпаклоб, чем нужно
Если вы приняли больше суспензии для приема внутрь Эпаклоб, чем положено, немедленно сообщите врачу или обратитесь
немедленно в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата. Не
управляйте автомобилем самостоятельно, поскольку у вас может появиться сонливость.

Если вы забыли принять суспензию для приема внутрь Эпаклоб
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени, затем продолжайте приём как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение суспензией для приема внутрь Эпаклоб
Не прекращайте приём препарата без предварительного уведомления врача, поскольку он может постепенно уменьшить дозу перед полной отменой. Если приём препарата будет внезапно прекращён, у вас могут возникнуть нежелательные побочные эффекты, включая стресс (тревожность), спутанность сознания или депрессию. Также может снизиться аппетит и возникнуть трудности со сном (см. раздел 2 «Зависимость, толерантность и абстиненция»).

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты:
9/11
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов.
Часто (может наблюдаться у до 1 человека из 10):

• Повышенная раздражительность или беспокойство.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100):

• Снижение памяти во время приема суспензии Эпаклоб для приема внутрь (амнезия) или необычное поведение.
• Кошмары.
• Тревожность.
• Убеждение в существовании вещей, которых нет (бред).
• Повышенная склонность к спотыканию или падениям, особенно у пожилых пациентов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Нарушения сна, усугубляющиеся после приема препарата.
• Ощущение вещей, которых нет (галлюцинации).
• Снижение осознания окружающей среды, особенно у пожилых пациентов.
• Мысли о самоубийстве.
• Появление пузырей или кровотечения на коже вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов. Симптомы, напоминающие грипп, и повышение температуры. Может быть диагностировано как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Тяжелая кожная сыпь с образованием пузырей, при которой отслаиваются слои кожи, оставляя обширные участки оголенной кожи. Общее недомогание, лихорадка, озноб и мышечные боли (так называемая «токсическая эпидермальная некролиз»).

Если у вас проявляется один из вышеуказанных побочных эффектов, врач может принять решение о прекращении лечения.
Сообщите врачу или фармацевту, если один из следующих побочных эффектов усиливается,
сохраняется более нескольких дней или если вы замечаете побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 человека из 10):

• Затруднение оставаться бодрым или сосредоточенным.

Часто (может наблюдаться у до 1 человека из 10):

• Ощущение сонливости или головокружения.
• Чувство тревожности или агрессивности.
• Депрессия.
• Головная боль.
• Снижение продолжительности концентрации внимания.
• Затруднения в речи.
• Дрожание пальцев.
• Нарушения ходьбы или другие двигательные расстройства.
• Сухость во рту, запор.
• Потеря аппетита, ощущение недомогания (тошнота).

Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100):

• Потеря полового влечения при длительном применении или при высоких дозах; эффект обратим.
• Нарушения памяти, спутанность сознания.
• Двоение в глазах. 10/11
• Кожная сыпь.
• Прибавка в весе.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Зависимость от суспензии Эпаклоб для приема внутрь («физическая или психическая зависимость») (особенно при длительном применении).
• Ощущение оторванности от реальности и невозможности ясно мыслить или принимать решения (психоз).
• Ощущение гнева.
• Изменения в походке.
• Проблемы с дыханием.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Зуд, зернистая кожная сыпь (крапивница).
• Спазмы или слабость мышц.
• Замедленная реакция на происходящее по сравнению с обычным.
• Быстрые и неконтролируемые движения глаз.
• Проблемы с обучением.
• Необычно низкая температура тела.

Если вы принимаете данный препарат в течение длительного времени, вероятность возникновения следующих побочных эффектов возрастает:
тревожность, спутанность сознания, депрессия, потеря аппетита и нарушения сна.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить суспензию для приема внутрь Эпаклоб

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке флакона и на упаковке после надписи «Скад». Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С. Использовать в течение 28 дней после открытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эпаклоб суспензия для приема внутрь:
11/11

• Активное вещество — клобазам.
  Эпаклоб 1 мг/мл суспензия для приема внутрь: каждый мл содержит 1 мг клобазама.

Эпаклоб 2 мг/мл суспензия для приема внутрь:
каждый мл содержит 2 мг клобазама.

• Другие компоненты: сорбитол (Е420), ксантановая камедь (Е415), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор малиновый (содержащий пропиленгликоль (Е1520)), пропилпарабен натрия (Е217), метилпарабен натрия (Е219), динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат безводный и очищенная вода.

Описание внешнего вида Эпаклоб суспензии для приема внутрь и содержимое упаковки
Эпаклоб суспензия для приема внутрь представляет собой вязкую беловатую суспензию с запахом малины, выпускается во флаконе из коричневого стекла.
Во время хранения содержимое может оседать, поэтому перед применением необходимо взбалтывать.
Упаковки содержат 100 мл, 150 мл и 250 мл.
В комплекте с упаковкой поставляются мерный стаканчик объемом 30 мл из полипропилена и шприц объемом 5 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ETHYPHARM
194, Bureaux de la Colline,
Bâtiment D 92213,
Saint-Cloud Cedex
Франция

Производитель
ETHYPHARM,
Chemin de la Poudriere, GRAND QUEVILLY,
76120, Франция

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Германия: Epaclob 1 мг/мл Suspension zum Einnehmen; Epaclob 2 мг/мл Suspension zum Einnehmen
Дания: Silocalm
Испания: Silocalm 1 мг/мл suspensión oral; Silocalm 2 мг/мл suspensión oral
Италия: Epaclob 1 мг/мл и 2 мг/мл sospensione orale
Ирландия: Epaclob 1 мг/мл oral suspension; Epaclob 2 мг/мл oral suspension
12/11