Эноксапарин Ледраксен

Инструкция: информация для пациента

Эноксапарин Ледраксен 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 10000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Натрия эноксапарин
Лекарственное средство подвергается дополнительному контролю. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих при применении данного лекарственного средства. См. конец пункта 4 для получения информации о том, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Эноксапарин Ледраксен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Эноксапарина Ледраксен
3. Как применять Эноксапарин Ледраксен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эноксапарин Ледраксен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эноксапарин Ледраксен и для чего он применяется

Эноксапарин Ледраксен содержит действующее вещество — натриевую соль эноксапарина, которая относится к группе низкомолекулярных гепаринов (НМГ).
Эноксапарин Ледраксен действует двумя способами.

1. Останавливает рост уже существующих тромбов в крови. Это помогает организму расщеплять их и предотвращать возможный вред.
2. Предотвращает образование новых тромбов в крови.
   Эноксапарин Ледраксен может применяться для:

• Лечения тромбов, уже присутствующих в крови
• Профилактики образования тромбов в крови в следующих случаях:
  • До и после хирургической операции
  • При кратковременном заболевании, при котором требуется ограничение подвижности на определённый период
  • Если у вас уже был тромбоз, вызванный раковым заболеванием, с целью профилактики повторного образования тромбов
• Профилактики тромбоза при нестабильной стенокардии (когда сердце получает недостаточно крови) или после инфаркта миокарда
• Предотвращения образования тромбов в трубках диализного аппарата (используемого у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек).

2. Что следует знать перед применением Эноксапарин Ледраксен

Не используйте Эноксапарин Ледраксен, если:

• у вас аллергия на:
  о эноксапарин натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  о гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как например надропарин, тинзапарин или далтепарин.
  Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз.
• в последние 100 дней у вас была реакция на гепарин, вызвавшая значительное снижение числа клеток, отвечающих за свёртывание крови (тромбоцитов);
• у вас в крови обнаружены антитела к эноксапарину;
• у вас обильное кровотечение или заболевание, при котором высокий риск кровотечения, например:
  о язва желудка, недавняя операция на мозге или глазах или недавний геморрагический инсульт.
• вы применяете Эноксапарин Ледраксен для лечения тромбов и в течение 24 часов вам будет проведена:
  о люмбальная или спинальная пункция;
  о операция под спинальной или эпидуральной анестезией.

Не используйте Эноксапарин Ледраксен, если вы находитесь в одном из перечисленных выше состояний.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Эноксапарин Ледраксен.

Предостережения и меры предосторожности
Эноксапарин Ледраксен не должен заменяться другими лекарственными средствами из группы
низкомолекулярных гепаринов. Эти препараты не являются идентичными и могут отличаться
по активности и инструкциям по применению.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Эноксапарин Ледраксен, если:

• у вас ранее была реакция на гепарин, вызвавшая значительное снижение числа клеток, отвечающих за свёртывание крови (тромбоцитов);
• вам имплантировали сердечный клапан;
• у вас эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца);
• у вас язва желудка;
• у вас недавно был инсульт;
• у вас повышенное артериальное давление;
• у вас диабет или поражение сосудов глаза, вызванное диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия);
• вы недавно перенесли операцию на глазах или мозге;
• вы пожилой человек (старше 65 лет), особенно если вам более 75 лет;
• у вас проблемы с почками;
• у вас проблемы с печенью;
• у вас недостаточный или избыточный вес;
• у вас повышенный уровень калия в крови (уровень можно определить с помощью анализа крови);
• вы в настоящее время принимаете лекарства, влияющие на кровотечение (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эноксапарин Ледраксен»);
• у вас есть проблемы с позвоночником или вы ранее перенесли операцию на позвоночнике.

Если вы находитесь в одном из перечисленных выше состояний (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
перед применением Эноксапарин Ледраксен.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Обследования и контроль
Возможно, вам потребуется сдать анализ крови до начала применения этого лекарственного средства и с определённой периодичностью во время его применения, чтобы контролировать уровень клеток, отвечающих за свёртывание крови (тромбоцитов), и уровень калия в крови.

Другие лекарства и Эноксапарин Ледраксен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• варфарин — используется для разжижения крови;
• аспирин (также называемый ацетилсалициловой кислотой или АСК), клопидогрел или другие лекарства, применяемые для предотвращения образования тромбов (см. раздел 3 «Изменение антикоагулянтного препарата»);
• инъекции декстрана — используются как заменитель крови;
• ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные средства, применяемые для лечения боли и отёков при артрите и других заболеваниях;
• преднизолон, дексаметазон или другие лекарства, применяемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний;
• лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, диуретики и некоторые препараты для лечения сердечных заболеваний.

Хирургические вмешательства и анестезия
Если вам предстоит спинальная или люмбальная пункция или операция, при которой используется эпидуральная или спинальная анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Эноксапарин Ледраксен.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Если вы беременны и у вас установлен механический сердечный клапан, риск развития тромбов может быть выше. Врач обсудит с вами этот вопрос.
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность Эноксапарин Ледраксен не изучались у детей и подростков.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Эноксапарин Ледраксен не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник регистрировал торговое название и номер партии препарата, который вы используете.

3. Как применять Эноксапарин Ледраксен

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникают сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение препарата

• Эноксапарин Ледраксен, как правило, вводится врачом или медсестрой, поскольку препарат должен вводиться в виде инъекции.
• Эноксапарин Ледраксен обычно вводится подкожно (в тккань под кожей).
• Эноксапарин Ледраксен может вводиться внутривенно (в вену) при некоторых видах инфаркта или хирургических операций.
• Эноксапарин Ледраксен может добавляться в отводящую линию (артериальную магистраль) в начале сеанса диализа.
• Не вводите Эноксапарин Ледраксен в мышцу.

Какая доза препарата вам будет назначена

• Дозу Эноксапарина Ледраксен определит ваш врач. Доза зависит от показаний к применению.
• При нарушениях функции почек вам может быть назначена меньшая доза Эноксапарина Ледраксен.

1. Лечение тромбов, присутствующих в крови

• Обычная доза — 150 МЕ (1,5 мг) на каждый килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела два раза в день.
• Врач решит, как долго вам следует применять Эноксапарин Ледраксен.

2. Профилактика образования тромбов в крови во время хирургических вмешательств или периодов ограниченной подвижности из-за заболевания

• Доза зависит от степени вероятности возникновения тромба. Вам может быть назначено 2 000 МЕ (20 мг) или 4 000 МЕ (40 мг) Эноксапарина Ледраксен в день.
• Если планируется хирургическая операция, первую инъекцию обычно вводят за 2 часа или за 12 часов до операции.
• При ограниченной подвижности вследствие заболевания обычно назначают 4 000 МЕ (40 мг) Эноксапарина Ледраксен в день.
• Врач решит, как долго вам следует применять Эноксапарин Ледраксен.

3. Профилактика образования сгустков крови при нестабильной стенокардии или после инфаркта

Эноксапарин Ледраксен может применяться при двух различных типах инфаркта. Доза Эноксапарина Ледраксен, которую вам назначат, зависит от вашего возраста и типа перенесённого инфаркта.

Инфаркт типа НЕМИСТ (инфаркт миокарда без подъёма сегмента ST):

• Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач также порекомендует вам принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Продолжительность приёма Эноксапарина Ледраксен определит врач.

Инфаркт типа СТЕМИ (инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST), если вам младше 75 лет:

• Первоначально вам вводят внутривенно 3 000 МЕ (30 мг) Эноксапарина Ледраксен в виде инъекции.
• Одновременно с этим Эноксапарин Ледраксен вводится также подкожно (субкутанная инъекция). Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач также порекомендует вам принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Продолжительность приёма Эноксапарина Ледраксен определит врач.

Инфаркт типа СТЕМИ, если вам 75 лет и более:

• Обычная доза составляет 75 МЕ (0,75 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Эноксапарина Ледраксен при первых двух инъекциях не должна превышать 7 500 МЕ (75 мг).
• Продолжительность приёма Эноксапарина Ледраксен определит врач.

Для пациентов, которым проводится процедура, называемая чрескожное коронарное вмешательство:

• В зависимости от времени последнего введения Эноксапарина Ледраксен врач может принять решение о введении дополнительной дозы Эноксапарина Ледраксен перед чрескожным коронарным вмешательством. Препарат вводится внутривенно.

4. Профилактика образования сгустков крови в трубках аппарата диализа

• Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела.
• Эноксапарин Ледраксен добавляют в трубку, отводящую кровь от тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Этого количества, как правило, достаточно для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако врач может при необходимости ввести дополнительную дозу 50–100 МЕ (0,5–1 мг) на каждый килограмм массы тела.

Как самостоятельно сделать инъекцию Эноксапарина Ледраксена
Если вы можете самостоятельно вводить Эноксапарин Ледраксен, врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь делать инъекцию самостоятельно, если вы не прошли соответствующее обучение.
Если вы не уверены в том, что нужно делать, немедленно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой. Правильное выполнение подкожной инъекции (называемой «подкожным введением») поможет уменьшить боль и появление синяков в месте инъекции.
Перед тем как самостоятельно делать инъекцию Эноксапарина Ледраксена:

• Подготовьте необходимые предметы: шприц, спиртовую салфетку или мыло и воду, а также контейнер для острых предметов.
• Проверьте срок годности лекарственного средства. Не используйте его, если срок истек.
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а лекарство внутри представляет собой прозрачный раствор. В противном случае используйте другой шприц.
• Убедитесь, что вы знаете, сколько лекарства вам нужно ввести.
• Осмотрите живот, чтобы проверить, не вызвала ли предыдущая инъекция покраснение, изменение цвета кожи, отёк, выделения или сохраняющуюся болезненность. В таком случае обратитесь к врачу или медсестре.

Инструкции по использованию шприца
Правильное использование шприца необходимо для снижения риска боли и появления синяков в месте инъекции. Точно следуйте инструкциям.
Инструкции для предварительно заполненных шприцов без системы безопасности

• Подготовка места инъекции: перед введением инъекции вымойте и высушите руки. Протрите (не растирая) выбранное место для инъекции ватным тампоном. Каждый раз выбирайте другое место на животе.
• Снимите защитный колпачок с иглы: на конце иглы может образоваться капля. В этом случае удалите её, слегка постучав по корпусу шприца (при направлении иглы вниз).

• Выполнение инъекции: предварительно заполненный шприц готов к немедленному использованию. Выберите место на правой или левой стороне живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и по бокам. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально), и введите её в складку кожи, защепленную между большим и указательным пальцами. Складку кожи следует удерживать на протяжении всей инъекции.

• Немедленно выбросьте шприц в предназначенную для этого ёмкость.

Неиспользованное лекарственное средство или отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями.
Инструкции для предварительно заполненных шприцов с системой безопасности

• Подготовка места инъекции: перед введением инъекции вымойте и высушите руки. Протрите (не растирая) выбранное место для инъекции ватным тампоном. Каждый раз выбирайте другое место на животе.
• Сначала согните устройство блокировки безопасности примерно на 90 градусов. Важно: не снимайте колпачок до того, как согнёте устройство блокировки безопасности.

• Снимите защитный колпачок с иглы. На конце иглы может образоваться капля. В этом случае удалите её, слегка постучав по корпусу шприца (при направлении иглы вниз).

• Выполнение инъекции: предварительно заполненный шприц готов к немедленному использованию. Выберите место на правой или левой стороне живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и по бокам.

Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально), и введите её в складку кожи, защепленную между большим и указательным пальцами. Складку кожи следует удерживать на протяжении всей инъекции.

• Фиксация устройства блокировки иглы: прижмите устройство блокировки безопасности к твёрдой и устойчивой поверхности одной рукой. Важно: не используйте пальцы для фиксации иглы в устройстве блокировки. Затем нажмите вниз на устройство блокировки. Сгибайте его, пока игла не щёлкнет и не зафиксируется в пластиковой части.

Когда вы закончили

1. Чтобы избежать образования синяков, не растирайте место, куда вы только что сделали инъекцию.
2. Поместите использованный шприц в соответствующий контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его в недоступное для детей место. Когда контейнер заполнится, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
   Неиспользованное лекарственное средство или отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями.
   Переход с одного антикоагулянта на другой

• Переход с Эноксапарина Ледраксена на антикоагулянты, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)
  Врач назначит вам анализ крови, называемый МНО, и на его основании сообщит, когда прекратить приём Эноксапарина Ледраксена.
• Переход с антикоагулянтов, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на Эноксапарин Ледраксен
  Прекратите приём антагонистов витамина К. Врач назначит вам анализ крови, называемый МНО, и на его основании сообщит, когда начать приём Эноксапарина Ледраксена.
• Переход с Эноксапарина Ледраксена на прямые пероральные антикоагулянты
  Прекратите введение Эноксапарина Ледраксена. Начните приём прямого перорального антикоагулянта за 0–2 часа до времени, когда должна была быть сделана следующая инъекция, затем продолжайте приём в обычном режиме.
• Переход с прямых пероральных антикоагулянтов на Эноксапарин Ледраксен
  Прекратите приём прямого перорального антикоагулянта. Начните приём Эноксапарина Ледраксена только через 12 часов после последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Если вы ввели слишком много Эноксапарина Ледраксена
Если вы считаете, что ввели слишком большую или слишком малую дозу Эноксапарина Ледраксена, немедленно сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если у вас нет признаков проблем. Если ребёнок случайно ввёл или проглотил Эноксапарин Ледраксен, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи.
Если вы забыли ввести Эноксапарин Ледраксен
Если вы забыли ввести дозу, сделайте это, как только вспомните. Не вводите двойную дозу в тот же день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Ведение дневника поможет вам не пропускать дозы.
Если вы прекратите лечение Эноксапарином Ледраксеном
Важно продолжать делать инъекции Эноксапарина Ледраксена до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите инъекции, может образоваться сгусток крови, что может быть очень опасно.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех людей они возникают.
Серьёзные побочные эффекты
Прекратите использование Эноксапарин Ледраксен и немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если
у вас появятся какие-либо признаки тяжёлой аллергической реакции (например, сыпь, затруднение
дыхания или глотания, отёк лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз).
Прекратите использование эноксапарина и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили
один из следующих симптомов:

• Распространённую красную шелушащуюся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающуюся лихорадкой. Обычно симптомы появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Как и другие аналогичные препараты, снижающие свёртываемость крови, Эноксапарин Ледраксен может
вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть
незаметным.
Немедленно обратитесь к врачу:

• если у вас возникло кровотечение любого типа, которое не останавливается самостоятельно;
• если вы испытываете признаки чрезмерного кровотечения, такие как сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отёк. Врач может принять решение о тщательном наблюдении за вами или смене препарата.

Вы должны немедленно сообщить врачу:

• если у вас появились признаки закупорки кровеносного сосуда тромбом, такие как:
• болезненные судороги, покраснение, тепло или отёк одной из ног — симптомы глубокой венозной тромбоза;
• одышка, боль в груди, обморок или кашель с кровью — симптомы лёгочной эмболии;
• если у вас появилась болезненная сыпь с тёмно-красными пятнами под кожей, которые не исчезают при надавливании. Врач может назначить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Полный список возможных побочных эффектов
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Повышение уровня печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• Повышенная склонность к образованию синяков. Это может быть связано с нарушением в работе крови, при котором наблюдается низкое количество тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Чаще всего они появляются в области, куда был введён Эноксапарин Ледраксен.
• Сыпь (волдыри, крапивница).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяки или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов.
• Повышенное количество тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль, которая может быть признаком кровотечения в мозг.
• Боль и отёк в животе. Может быть симптомом кровотечения в желудке.
• Крупные неправильной формы красные поражения кожи с волдырями или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Желтуха кожи или глаз и потемнение мочи. Может указывать на проблему с печенью.

Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек)

• Тяжёлая аллергическая реакция. Признаки аллергической реакции могут включать: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отёк губ, лица, горла или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это более вероятно у людей с нарушением функции почек или диабетом. Врач может проверить уровень с помощью анализа крови.
• Повышение количества эозинофилов в крови. Врач может проверить уровень с помощью анализа крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (состояние, при котором кости становятся более хрупкими) после длительного применения.
• Покалывание, онемение и мышечная слабость (особенно в нижней части тела) после спинальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырём или кишечником (вы не можете контролировать, когда нужно идти в туалет).
• Плотное образование или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Эноксапарин Ледраксен

Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не замораживать.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо визуальные изменения внешнего вида раствора.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эноксапарин Ледраксен
2 000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствора для инъекций

• Действующее вещество — натрия эноксапарин.
• В 1 мл содержится 100 мг натрия эноксапарина.
• Каждый одноразовый шприц объёмом 0,2 мл содержит 2 000 МЕ анти-Xa-активности (эквивалентно 20 мг) натрия эноксапарина.
• Другой компонент — вода для инъекций.

4 000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствора для инъекций

• Действующее вещество — натрия эноксапарин.
• В 1 мл содержится 100 мг натрия эноксапарина.
• Каждый одноразовый шприц объёмом 0,4 мл содержит 4 000 МЕ анти-Xa-активности (эквивалентно 40 мг) натрия эноксапарина.
• Другой компонент — вода для инъекций.

6 000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствора для инъекций

• Действующее вещество — натрия эноксапарин.
• В 1 мл содержится 100 мг натрия эноксапарина.
• Каждый одноразовый шприц объёмом 0,6 мл содержит 6 000 МЕ анти-Xa-активности (эквивалентно 60 мг) натрия эноксапарина.
• Другой компонент — вода для инъекций.

8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствора для инъекций

• Действующее вещество — натрия эноксапарин.
• В 1 мл содержится 100 мг натрия эноксапарина.
• Каждый одноразовый шприц объёмом 0,8 мл содержит 8 000 МЕ анти-Xa-активности (эквивалентно 80 мг) натрия эноксапарина.
• Другой компонент — вода для инъекций.

10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций

• Действующее вещество — натрия эноксапарин.
• В 1 мл содержится 100 мг натрия эноксапарина.
• Каждый одноразовый шприц объёмом 1 мл содержит 10 000 МЕ анти-Xa-активности (эквивалентно 100 мг) натрия эноксапарина.
• Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Эноксапарина Ледраксен и содержимое упаковки
2 000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствора для инъекций
Прозрачный раствор, бесцветный или слабо-желтый.
0,2 мл раствора в одноразовом стеклянном шприце типа I, бесцветном, с фиксированной иглой и колпачком на иглу, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из фиолетового полипропилена (с системой защиты или без неё).
Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20 и 50 одноразовых шприцев.

4 000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствора для инъекций
Прозрачный раствор, бесцветный или слабо-желтый.
0,4 мл раствора в одноразовом стеклянном шприце типа I, бесцветном, с фиксированной иглой и колпачком на иглу, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из жёлтого полипропилена (с системой защиты или без неё).
Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20, 30 и 50 одноразовых шприцев.

6 000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствора для инъекций
Прозрачный раствор, бесцветный или слабо-желтый.
0,6 мл раствора в градуированном одноразовом стеклянном шприце типа I, бесцветном, с фиксированной иглой и колпачком на иглу, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из оранжевого полипропилена (с системой защиты или без неё).
Упаковки по 1, 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 одноразовых шприцев.

8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствора для инъекций
Прозрачный раствор, бесцветный или слабо-желтый.
0,8 мл раствора в градуированном одноразовом стеклянном шприце типа I, бесцветном, с фиксированной иглой и колпачком на иглу, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из коричневого полипропилена (с системой защиты или без неё).
Упаковки по 1, 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 одноразовых шприцев.

10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствора для инъекций
Прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-жёлтого.
1 мл раствора в градуированном одноразовом стеклянном шприце типа I, бесцветном, с фиксированной иглой и колпачком на иглу, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из серого полипропилена (с системой защиты или без неё).
Упаковки по 1, 2, 6, 10, 12, 20, 24 и 30 одноразовых шприцев.

Шприцы объёмом 0,2 мл и 0,4 мл не имеют делений.
Шприцы объёмом 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл имеют деления.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Venipharm
4, Bureaux de la Colline
Saint-Cloud
FRANCE
+33 1 47 11 04 47
[email protected]

Производитель
Centre Spécialités Pharmaceutiques
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle
F-63450
Saint-Amant Tallende
FRANCE

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Germany Enoxaparin Ledraxen
United Kingdom Ledraxen
Sweden: Enoxaparin Ledraxen
Spain: Enoxaparina Ledraxen
France: Enoxaparine Arrow
Latvia: Enoxaparin sodium Ledraxen
Lettonia Enoxaparin sodium Ledraxen
Austria: Enoxaparin Ledraxen
Cyprus: Ledraxen
Czech Republic: Enoxaparin sodium Ledraxen
Estonia: Enoxaparin sodium Ledraxen
Finland: Enoxaparin Ledraxen
Croatia: Enoksaparinnatrij Ledraxen
Ireland: Enoxaparin sodium Ledraxen
Norway Enoxaparin Ledraxen
Poland: Enoxaparin sodium Ledraxen
Portugal: Enoxaparin Ledraxen
Slovakia: Ledraxen
Slovenia: Enoksaparin Ledraxen
Hungary: Enoxaparin Ledraxen
Iceland: Enoxaparin Ledraxen
Italy: Enoxaparina Ledraxen

Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it .